Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм 0,5 мг таблетки буко-дисперсируемые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм 0,5 мг таблетки буко-дисперсируемые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам лично; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что побочный эффект, который вы испытываете, является тяжёлым, или если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

Что такое Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм и для чего он применяется
Перед приёмом Рисперидона Флас Тева-Ратиофарм
Как принимать Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм
Возможные побочные эффекты
Хранение Рисперидона Флас Тева-Ратиофарм
Дополнительная информация

1. Что такое Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм и для чего он применяется

Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм относится к группе лекарственных препаратов, называемых «антипсихотические средства».

Рисперидон применяется для лечения следующих состояний:

шизофрении, при которой могут наблюдаться галлюцинации (видеть, слышать или ощущать то, чего нет), бредовые убеждения, повышенная подозрительность или спутанность сознания;
мании, при которой человек может испытывать чрезмерное возбуждение, приподнятое настроение, раздражительность, эйфорию или гиперактивность. Мания возникает при заболевании, называемом «биполярное аффективное расстройство»;
краткосрочного лечения (до 6 недель) упорной агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера, сопровождающейся деменцией, которые причиняют вред себе или окружающим. Перед этим должны быть испробованы альтернативные немедикаментозные методы лечения.

Краткосрочное лечение (до 6 недель) упорной агрессии у детей с умственной отсталостью (не младше 5 лет) и подростков с поведенческими расстройствами.

2. Перед приемом Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм

Не принимайте Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм, если:

Вы имеете аллергию (повышенную чувствительность) к действующему веществу или к любому из компонентов препарата Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм (перечислены в разделе 6 ниже).

Если вы не уверены в наличии аллергии, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм.

Особую осторожность соблюдайте при приеме Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм, если:

У вас есть проблемы с сердцем. К ним относятся нарушения сердечного ритма, склонность к низкому артериальному давлению или прием лекарств от давления. Рисперидон может снижать артериальное давление. Возможно, потребуется коррекция дозы.
Известны факторы, повышающие риск инсульта, такие как высокое артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания или нарушения сосудов головного мозга.
У вас болезнь Паркинсона или деменция.
В прошлом у вас были низкие уровни лейкоцитов в крови (возможно, вызванные другими лекарствами).
Вы страдаете диабетом.
У вас эпилепсия.
Вы — мужчина и ранее испытывали длительную или болезненную эрекцию. Если это произойдет во время приема Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм, немедленно обратитесь к врачу.
У вас нарушения регуляции температуры тела или ощущение чрезмерного жара.
У вас есть проблемы с почками.
У вас есть проблемы с печенью.
У вас повышенный уровень в крови гормона пролактина или опухоль, чувствительная к пролактину.

Если у вас или у кого-либо из вашей семьи были случаи тромбозов, эти препараты могут способствовать их образованию.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас:

Непроизвольные ритмичные движения языка, рта или лица. Возможно, потребуется прекратить прием Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм.
Повышенная температура, сильная мышечная ригидность, потливость или снижение уровня сознания (состояние, называемое «нейролептический злокачественный синдром»). Требуется немедленная медицинская помощь.

Если у вас есть сомнения по поводу вышеуказанного, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм.

Поскольку у очень редких пациентов, получавших Рисперидон, наблюдалось опасно низкое количество определенных лейкоцитов, необходимых для борьбы с инфекциями, ваш врач может проводить контроль числа лейкоцитов.

Рисперидон может вызывать увеличение массы тела. Значительный прирост веса может негативно повлиять на ваше здоровье. Ваш врач будет регулярно контролировать ваш вес.

Поскольку у пациентов, принимавших Рисперидон, отмечалось развитие сахарного диабета или ухудшение уже существующего диабета, врач должен проверять признаки повышения уровня сахара в крови. У пациентов с уже имеющимся сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

У пожилых пациентов с деменцией возрастает риск инсульта. Не следует принимать Рисперидон при деменции, вызванной инсультом.

Во время лечения Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм необходимо регулярно посещать врача.

Если вы или ваш опекун заметили внезапное изменение психического состояния, внезапное появление слабости или онемения лица, рук или ног (особенно с одной стороны), или спутанность речи, даже кратковременную, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Это может быть признаком инсульта.

Дети и подростки

Перед началом лечения нарушений поведения необходимо исключить другие причины агрессивного поведения.

Если во время лечения Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм у вас возникает утомляемость, изменение времени приема препарата может улучшить способность концентрировать внимание.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта, а также растительные препараты.

Особенно важно обсудить с врачом или фармацевтом, если вы принимаете следующие препараты:

Лекарства, действующие на мозг, такие как успокоительные (бензодиазепины), некоторые обезболивающие (опиоиды), антигистаминные препараты от аллергии, поскольку Рисперидон может усиливать их седативное действие.
Препараты, способные изменять электрическую активность сердца, такие как средства от малярии, нарушений сердечного ритма (например, хинидин), антигистаминные препараты, некоторые антидепрессанты или другие препараты при психических расстройствах.
Лекарства, вызывающие замедление сердечного ритма.
Препараты, вызывающие снижение уровня калия в крови (например, некоторые диуретики).
Лекарства от высокого артериального давления. Рисперидон может снижать артериальное давление.
Препараты при болезни Паркинсона (например, леводопа).
Препараты, усиливающие активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат).
Диуретики, применяемые при сердечных заболеваниях или отеках, вызванных задержкой жидкости (например, фуросемид или гидрохлоротиазид). Рисперидон, принимаемый отдельно или с фуросемидом, может увеличить риск инсульта или смерти у пожилых пациентов с деменцией.

Следующие препараты могут ослаблять действие Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм:

Рифампицин (препарат для лечения некоторых инфекций).
Карбамазепин, фенитоин (препараты при эпилепсии).
Фенобарбитал.

Если вы начинаете или прекращаете прием этих препаратов, может потребоваться изменение дозы Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм.

Следующие препараты могут усиливать действие Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм:

Хинидин (применяется при некоторых заболеваниях сердца).
Антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин и трициклические антидепрессанты.
Препараты, известные как бета-блокаторы (применяются при высоком артериальном давлении).
Фенотиазины (например, при психозах или как успокоительные).
Циметидин, ранитидин (блокаторы желудочной кислоты).

Прием Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм с пищей и напитками

Вы можете принимать этот препарат с пищей или без нее. Следует избегать употребления алкоголя во время приема Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом перед применением Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью. Врач решит, можно ли вам принимать препарат.

Новорождённые от матерей, принимавших Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм в третьем триместре беременности, могут проявлять следующие симптомы: дрожь, мышечную ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднения дыхания и питания. При появлении у новорождённого любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Рисперидон может повышать уровень гормона, называемого «пролактин», что может влиять на фертильность (см. Возможные побочные эффекты).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

При лечении Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм могут наблюдаться головокружение, усталость и нарушения зрения. Не управляйте автомобилем и механизмами без предварительной консультации с врачом.

Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм содержит аспартам (Е 951)

Этот препарат содержит 0,40 мг аспартама в каждой буко-дисперсируемой таблетке.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм содержит сахарозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Может нанести вред зубам.

3. Как принимать Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм

Сколько принимать

Для лечения шизофрении

Взрослые

Начальная доза составляет 2 мг в день; на второй день она может быть увеличена до 4 мг в день
Ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от того, как вы реагируете на лечение
Большинству пациентов лучше всего помогают суточные дозы 4–6 мг
Общую суточную дозу можно разделить на один или два приёма в день. Ваш врач укажет, что подходит именно вам

Пациенты пожилого возраста

Начальная доза обычно составляет 0,5 мг дважды в день
Позже врач постепенно увеличит дозу до 1–2 мг дважды в день
Ваш врач укажет, что подходит именно вам

Дети и подростки

Детям и подросткам младше 18 лет не следует применять Рисперидон для лечения шизофрении

Для лечения мании

Взрослые

Начальная доза обычно составляет 2 мг один раз в день
Позже врач может постепенно корректировать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение
Большинству пациентов лучше всего помогают суточные дозы 1–6 мг

Пациенты пожилого возраста

Начальная доза обычно составляет 0,5 мг дважды в день
Позже врач может постепенно корректировать дозу до 1–2 мг дважды в день в зависимости от реакции на лечение

Дети и подростки

Детям и подросткам младше 18 лет не следует применять Рисперидон для лечения биполярной мании

Для длительного лечения агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера

Взрослые (включая пожилых пациентов)

Начальная доза обычно составляет 0,25 мг дважды в день
Позже врач может постепенно изменить дозу в зависимости от реакции на лечение
Большинству пациентов лучше всего помогают дозы 0,5 мг дважды в день. Некоторым пациентам может потребоваться 1 мг дважды в день
Продолжительность лечения пациентов с болезнью Альцгеймера не должна превышать 6 недель

Для лечения нарушений поведения у детей и подростков

Доза зависит от массы тела ребёнка:

Если вес менее 50 кг

Начальная доза обычно составляет 0,25 мг один раз в день
Дозу можно увеличивать через день с шагом 0,25 мг в день
Обычная поддерживающая доза — 0,25–0,75 мг один раз в день

Если вес 50 кг и более

Начальная доза обычно составляет 0,5 мг один раз в день
Дозу можно увеличивать через день с шагом 0,5 мг в день
Обычная поддерживающая доза — 0,5–1,5 мг один раз в день

Продолжительность лечения пациентов с нарушениями поведения не должна превышать 6 недель.

Детям младше 5 лет не следует применять Рисперидон для лечения нарушений поведения.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек

Независимо от заболевания, все начальные дозы и последующие дозы рисперидона следует уменьшить вдвое. Увеличение дозы у этих пациентов должно проводиться медленнее.

Рисперидон следует применять с осторожностью в этой группе пациентов.

Как принимать Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм

Принимайте Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм строго по назначению врача. Если вы сомневаетесь, уточните у врача или фармацевта.

Ваш врач укажет, какое количество препарата и в течение какого времени вы должны принимать. Это зависит от вашего заболевания и может различаться у разных пациентов. Необходимое количество препарата указано выше в разделе «Сколько принимать».

Вынимайте одну таблетку из блистера в момент приёма лекарства:

Откройте блистер, чтобы обнажить таблетку
Не надавливайте на таблетку сквозь плёнку, так как она может сломаться
Извлеките таблетку из блистера сухими руками
Положите таблетку сразу на язык
Таблетка начнёт рассасываться в течение нескольких секунд
Можно проглотить с водой или без неё

Если вы приняли больше Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм, чем следовало

Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку препарата. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу
При передозировке может возникнуть сонливость или усталость, ненормальные движения тела, трудности с удержанием равновесия и ходьбой, головокружение из-за снижения артериального давления, а также нарушения ритма сердца или судороги

Если вы забыли принять Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём в обычном режиме. Если вы пропустили две дозы или более, свяжитесь с врачом

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенные дозы

Если вы прекращаете приём Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм

Не прекращайте приём препарата без указания врача. Симптомы могут вновь появиться. Если врач решит прекратить лечение, дозу следует постепенно снижать в течение нескольких дней

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто: более 1 из каждых 10 человек

Часто: от 1 до 10 из каждых 100 человек

Не часто: от 1 до 10 из каждых 1000 человек

Редко: от 1 до 10 из каждых 10 000 человек

Очень редко: менее 1 из каждых 10 000 человек

Частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто (возникают более чем у 1 из каждых 10 человек)

Паркинсонизм. Это медицинский термин, включающий ряд симптомов. Каждый отдельный симптом может встречаться реже, чем у 1 из каждых 10 человек. Паркинсонизм включает: повышенное слюноотделение или очень влажный рот, скелетно-мышечную ригидность, слюнотечение, боль при сгибании конечностей, замедленные, ограниченные или затруднённые движения тела, отсутствие мимических проявлений на лице, мышечное напряжение, спазм мышц шеи (кривошея), мышечную ригидность, короткие и быстрые шаги при ходьбе, шарканье ногами, отсутствие обычных движений руками, непрерывное моргание в ответ на лёгкие постукивания по лбу (патологический рефлекс).
Головная боль, трудности с засыпанием или сохранением сна.
Сонливость, снижение внимания.

Часто (возникают у от 1 до 10 из каждых 100 человек):

Усталость, утомляемость, невозможность оставаться спокойным, раздражительность, тревожность, головокружение, нарушения внимания, ощущение истощения, нарушения сна, депрессия.
Рвота, диарея, запор, тошнота, повышение аппетита, боль или дискомфорт в животе, боль в горле, сухость во рту, зубная боль, несварение желудка.
Дискинезия: заболевание, характеризующееся непроизвольными мышечными движениями, включающее повторяющиеся, спазматические или скручивающие движения, а также судороги.
Повышение массы тела, повышение аппетита, повышение температуры тела, снижение аппетита.
Затруднённое дыхание, синусит, лёгочная инфекция (пневмония), грипп, инфекция верхних дыхательных путей, покраснение глаз, заложенность носа, носовое кровотечение, кашель, инфекция уха, лихорадка.
Инфекция мочевыводящих путей, недержание мочи (потеря контроля над мочеиспусканием).
Мышечные спазмы, боль в костях или мышцах, непроизвольные движения лица или конечностей, боль в суставах, боль в спине, отёчность рук и ног, боль в руках и ногах, боль.
Сыпь, покраснение кожи.
Учащённое сердцебиение, повышение артериального давления, боль в груди.
Повышение концентрации пролактина в крови (что может вызывать симптомы или не вызывать их). При появлении симптомов повышения пролактина у мужчин могут наблюдаться увеличение молочных желез, трудности с достижением или сохранением эрекции и другие сексуальные дисфункции. У женщин — дискомфорт в молочных железах, выделение молока из молочных желез, отсутствие менструаций или другие нарушения менструального цикла.
Расплывчатость зрения, инфекция глаз или «красный глаз».
Падения.

Не часто (возникают у от 1 до 10 из каждых 1000 человек):

Недержание кала, жажда, очень твёрдый стул, избыточное газообразование или метеоризм.
Лёгочная инфекция, вызванная попаданием пищи в дыхательные пути, инфекция мочевого пузыря, покраснение глаз, вирусная инфекция, инфекция миндалин, подкожная инфекция, инфекция глаз, инфекция желудка или кишечника, грибковая инфекция ногтей.
Нарушение электрической проводимости сердца, снижение артериального давления при вставании, снижение артериального давления, ощущение головокружения при смене положения тела, удлинение интервала QT на ЭКГ, нарушение электрической активности сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), аритмия, ощущение сердцебиения, учащённое или замедленное сердцебиение.
Недержание мочи, боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание, невозможность помочиться.
Спутанность сознания, нарушение внимания, снижение уровня сознания, тревожность, повышенное настроение (мания), отсутствие энергии и интереса, кошмары.
Судороги (эпилептические припадки).
Сахарный диабет или ухудшение течения диабета, повышение уровня глюкозы в крови, чрезмерное потребление воды.
Повышение уровня холестерина в крови.
Повышение трансаминаз печени в крови, повышение ГГТ (гамма-глутамилтрансферазы — фермента печени) в крови, повышение печеночных ферментов в крови.
Снижение числа лейкоцитов, снижение гемоглобина или числа эритроцитов (анемия), повышение числа эозинофилов (особый тип лейкоцитов), повышение креатинфосфокиназы в крови (фермент, который может выделяться при разрушении мышечной ткани), снижение числа тромбоцитов (клеток крови, участвующих в остановке кровотечения).
Слабость мышц, мышечная боль, боль в ухе, боль в шее, отёчность суставов, аномальная поза, скованность суставов, боль в мышцах и костях грудной клетки, дискомфорт в груди.
Повреждение кожи, нарушение состояния кожи, сухость кожи, сильный зуд, акне, выпадение волос, воспаление кожи, вызванное клещами, изменение цвета кожи, утолщение кожи, покраснение, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, жирное воспаление кожи.
Отсутствие менструаций, сексуальная дисфункция, эректильная дисфункция, нарушение эякуляции, выделения из молочных желез, увеличение молочных желез у мужчин, боль в молочных железах, дискомфорт в молочных железах, снижение полового влечения, нерегулярные менструации, вагинальные выделения.
Обморок, нарушение походки, апатия, снижение аппетита с недоеданием и потерей веса, ощущение недомогания, дискомфорт, нарушение равновесия, ощущение вращения (вертиго), аллергия, отёк, нарушение речи, озноб, повышение температуры тела, нарушение координации.
Чувство беспокойства, вызывающее движение частей тела, ощущение покалывания, жжения или онемения кожи.
Повышенная чувствительность глаз к свету, увеличение притока крови к глазу, отёчность глаз, сухость глаз, усиленное слезотечение.
Нарушение дыхательных путей, застой в лёгких, хрипы в лёгких, заложенность дыхательных путей, трудности с речью, затруднённое глотание, кашель с мокротой, хриплость или свистящее дыхание, псевдоинфлюэнсоподобное заболевание, пневмония.
Отсутствие реакции на раздражители, потеря сознания, внезапный отёк губ и глаз с затруднённым дыханием, внезапная слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или нарушение речи, продолжающееся менее 24 часов (так называемый мини-инсульт или инсульт), непроизвольные движения лица, рук или ног, звон в ушах, отёк лица.

Редко (возникают у от 1 до 10 из каждых 10 000 человек):

Неспособность достичь оргазма, задержка менструации, увеличение молочных желез, увеличение молочных желез, выделения из молочных желез.
Перхоть.
Аллергическая реакция на лекарство, ощущение холода в руках и ногах, уплотнение, отёк рта, лица, губ или языка, лихорадка, прерывистое дыхание, зуд, кожная сыпь и иногда снижение артериального давления.
Опасное чрезмерное потребление воды.
Нерегулярное сердцебиение.
Глаукома, снижение остроты зрения, образование корочек на краю века, нарушение движения глаз.
Отсутствие эмоций.
Нарушение сознания с повышением температуры тела и мышечными спазмами, синдром отмены лекарств, снижение температуры тела.
Учащённое и поверхностное дыхание, нарушения дыхания во сне, хронический средний отит.
Кишечная непроходимость.
Снижение притока крови к мозгу.
Сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги). Эти сгустки могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любых из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Снижение числа лейкоцитов, неправильная секреция гормона, регулирующего объём мочи.
Сахар в моче, снижение уровня сахара в крови, повышение уровня триглицеридов в крови (вид жира), повышение уровня инсулина (гормона, регулирующего уровень сахара в крови) в крови.
Разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз), нарушение движений.
Кома, вызванная неконтролируемым диабетом.
Желтушность кожи и глаз (желтуха).
Воспаление поджелудочной железы.
Инфекция.
Синдром вялого радужного тела (во время операции).
Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание и шок.
Агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов — типа лейкоцитов, участвующих в борьбе с инфекциями).
Продолжительная и болезненная эрекция.
Синдром отмены лекарств.

Очень редко (возникают менее чем у 1 из каждых 10 000 человек):

Осложнения неконтролируемого диабета, угрожающие жизни.
Тяжёлая аллергическая реакция с отёком, который может затрагивать горло и вызывать затруднённое дыхание.
Илеус (отсутствие движения мышц кишечника, вызывающее непроходимость).

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении другого лекарственного средства — палиперидона, которое очень похоже на рисперидон; поэтому их также можно ожидать при применении Рисперидона Флас Тева-Ратиофарм: учащённое сердцебиение при вставании.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм

Действующее вещество: рисперидон.

Каждая таблетка буко-дисперсируемая Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм 0,5 мг содержит 0,5 мг рисперидона.

Вспомогательные вещества: маннитол (Е421), метакрилат бутила, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, аспартам (Е951), кроссповидон, оксид железа красный (Е172), ароматизатор «мята» (содержит сахарозу), ароматизатор «мята зелёная», силикат кальция, стеарат магния.

Внешний вид Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм и содержимое упаковки

Буко-дисперсируемые таблетки 0,5 мг рисперидона слегка двояковыпуклые, круглые, мраморные, розового цвета.

Препарат выпускается в упаковках по 28 или 56 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Ана Бель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж,

Алькобендаc, 28108 Мадрид (Испания)

Производитель

Merckle GmbH

Людвиг-Меркль-штрассе, 3

89143 Блаубойрен (Германия)

или

KRKA, d.d., Ново место

Смарьешка цеста, 6

8501 Ново место (Словения)

Настоящая инструкция была пересмотрена в июне 2024 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на потребительской упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68773/P_68773.html