Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Рісперідон Тева-Ратіо 6 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися прочитати її знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Рісперідон Тева-Ратіо і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Рісперідон Тева-Ратіо
Як приймати Рісперідон Тева-Ратіо
Можливі побічні ефекти
1. Зберігання Рісперідону Тева-Ратіо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Рісперідон Тева-Ратіо і для чого його застосовують

Рісперідон Тева-Ратіо належить до групи лікарських засобів, які називаються «антипсихотичні засоби».

Рісперідон застосовується для лікування наступних станів:

Шизофренії, при якій можуть виникати галюцинації (бачити, чути або відчувати те, чого немає), переконання в чомусь невірному, надмірна підозріливість або сплутаність свідомості.
Манії, при якій може виникати сильне збудження, ейфорія, роздратування, надмірна енергійність або гіперактивність. Манія спостерігається при захворюванні, що називається «біполярний афективний розлад».
Короткотривалого лікування (до 6 тижнів) стійкої агресивної поведінки у пацієнтів із деменцією альцгеймерівського типу, які заподіюють шкоду собі або іншим особам. Перед цим мають бути спробовані інші альтернативні методи лікування (нефармакологічні).
Короткотривалого лікування (до 6 тижнів) стійкої агресивної поведінки у дітей із розумовою відсталістю (не менше 5 років) та підлітків із розладами поведінки.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Рісперідону Тева-Ратіо

Не приймайте Рісперідон Тева-Ратіо:

якщо ви алергічні до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Рісперідону Тева-Ратіо.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Рісперідону Тева-Ратіо, якщо:

у вас є проблеми з серцем. Наприклад, порушення серцевого ритму, схильність до низького артеріального тиску або ви приймаєте ліки від тиску. Рісперідон може знижувати артеріальний тиск. Можливо, знадобиться корекція дози.
у вас є фактори ризику, що можуть спричинити інсульт, такі як високий тиск, серцево-судинні захворювання або проблеми з судинами мозку.
у вас хвороба Паркінсона або деменція.
у вас у минулому були низькі рівні білих кров’яних клітин (що могло бути або не бути спричинене іншими ліками).
ви хворієте цукровим діабетом.
у вас епілепсія.
ви чоловік і раніше мали тривалу або болючу ерекцію. Якщо це відбувається під час прийому Рісперідону, негайно зверніться до лікаря.
у вас проблеми з регуляцією температури тіла або відчуття надмірного тепла.
у вас проблеми з нирками.
у вас проблеми з печінкою.
у вас підвищений рівень гормону пролактину в крові або пухлина, що може залежати від пролактину.
якщо ви або хтось із вашої родини маєте історію тромбів, оскільки ліки подібного типу можуть сприяти утворенню тромбів.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас:

непрохані ритмічні рухи язика, рота або обличчя. Можливо, знадобиться припинення прийому Рісперідону.
лихоманка, сильна м’язова ригідність, пітливість або знижений рівень свідомості (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.

Якщо ви сумніваєтеся, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Рісперідону Тева-Ратіо.

Оскільки у дуже рідких випадках у пацієнтів, які отримують Рісперідон, спостерігалося небезпечно низьке число білих кров’яних клітин, необхідних для боротьби з інфекціями, лікар може перевірити кількість білих кров’яних клітин.

Рісперідон може спричинити набір ваги. Помітний набір ваги може негативно вплинути на ваше здоров’я. Лікар регулярно буде контролювати вашу вагу.

Оскільки у пацієнтів, які приймають Рісперідон, спостерігалися випадки цукрового діабету або погіршення вже існуючого цукрового діабету, лікар повинен перевіряти наявність ознак підвищення цукру в крові. У пацієнтів з вже існуючим цукровим діабетом рівень цукру в крові слід регулярно контролювати.

Пацієнти похилого віку з деменцією

У пацієнтів похилого віку з деменцією підвищується ризик інсульту. Не слід приймати рісперідон, якщо деменція спричинена інсультом.

Під час лікування Рісперідоном слід регулярно відвідувати лікаря.

Якщо ви або ваш опікун помітите раптову зміну психічного стану, або раптове виникнення слабкості або оніміння обличчя, рук чи ніг, особливо з одного боку, або плутанину в мовленні, навіть якщо це триває короткий час, негайно зверніться за медичною допомогою. Це може бути ознакою інсульту.

Діти та підлітки

Інші причини агресивної поведінки мають бути виключені перед початком лікування розладів поведінки.

Якщо під час лікування рісперідоном у вас виникає втому, зміна часу прийому може покращити вашу увагу.

Застосування Рісперідону Тева-Ратіо з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Особливо важливо обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

Ліки, що діють на мозок, наприклад, засоби для заспокоєння (бензодіазепіни), деякі знеболювальні (опіоїди), антигістамінні засоби від алергії, оскільки рісперідон може посилювати їх седативну дію.
Ліки, що можуть змінювати електричну активність серця, наприклад, від малярії, при порушеннях серцевого ритму (наприклад, хінідин), від алергії (антигістаміни), деякі антидепресанти або інші препарати для лікування психічних розладів.
Ліки, що спричиняють уповільнення серцевого ритму.
Ліки, що знижують рівень калію в крові (наприклад: деякі діуретики).
Ліки від високого артеріального тиску. Рісперідон може знижувати артеріальний тиск.
Ліки від хвороби Паркінсона (наприклад, леводопа).
Ліки, що підвищують активність центральної нервової системи (психостимулятори, наприклад, метилфенідат).
Діуретики, що використовуються при захворюваннях серця або для лікування набряків у певних частинах тіла через затримку рідини (наприклад, фуросемід або хлортіазид). Рісперідон, прийнятий окремо або разом з фуросемідом, може підвищувати ризик інсульту або смерті у літніх пацієнтів із деменцією.

Наступні ліки можуть зменшувати дію рісперідону:

Рифампіцин (ліки від деяких інфекцій).
Карбамазепін, фенітоїн (ліки від епілепсії).
Фенобарбітал.

Якщо ви починаєте або припинаєте прийом цих ліків, може знадобитися інша доза рісперідону.

Наступні ліки можуть посилювати дію рісперідону:

Хінідин (використовується при певних захворюваннях серця).
Антидепресанти, такі як пароксетин, флуоксетин та трициклічні антидепресанти.
Ліки, відомі як бета-блокатори (використовуються для лікування високого артеріального тиску).
Фенотіазини (наприклад, використовуються для лікування психозів або як заспокійливі).
Циметидин, ранітидин (блокатори шлункової кислоти).

Якщо ви починаєте або припинаєте прийом цих ліків, може знадобитися інша доза рісперідону.

Прийом Рісперідону Тева-Ратіо разом з їжею та напоями

Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї. Під час прийому Рісперідону слід уникати споживання алкоголю.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
У новонароджених, матері яких приймали Рісперідон у третьому триместрі вагітності, спостерігалися тремтіння, м’язова ригідність та проблеми з харчуванням, які є тимчасовими та зникають після припинення лікування.
Новонароджені від матерів, які приймали Рісперідон Тева-Ратіо у третьому триместрі вагітності, можуть мати такі симптоми: тремтіння, м’язова ригідність і/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та харчуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини виникли будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря.
Рісперідон може підвищувати рівень гормону, що називається «пролактин», що може вплинути на фертильність (див. Можливі побічні ефекти).

Перед застосуванням будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування Рісперідоном спостерігалися запаморочення, втому та порушення зору. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами без попередньої консультації з лікарем.

Рісперідон Тева-Ратіо 6 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить лактозу

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Рісперідон Тева-Ратіо 6 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) у кожній таблетці, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Рісперідон Тева-Ратіо

Скільки застосовувати

Для лікування шизофренії

Дорослі

Початкова доза становить 2 мг на добу; на другий день її можна збільшити до 4 мг на добу.
Лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування.
Більшості пацієнтів добре допомагають добові дози від 4 до 6 мг.
Загальну добову дозу можна розділити на один або два прийоми. Лікар вкаже, що краще саме для вас.

Літні пацієнти

Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу.
Потім лікар поступово збільшить дозу до 1–2 мг двічі на добу.
Лікар вкаже, що краще саме для вас.

Діти та підлітки

Дітям і підліткам молодше 18 років не слід застосовувати Рісперідон для лікування шизофренії.

Для лікування манії

Дорослі

Початкова доза зазвичай становить 2 мг один раз на добу.
Потім лікар може поступово коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування.
Більшості пацієнтів добре допомагають добові дози від 1 до 6 мг.

Літні пацієнти

Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу.
Потім лікар може поступово коригувати дозу до 1–2 мг двічі на добу залежно від вашої реакції на лікування.

Діти та підлітки

Дітям і підліткам молодше 18 років не слід застосовувати Рісперідон для лікування біполярної манії.

Для довготривалого лікування агресії у пацієнтів з деменцією за типом хвороби Альцгеймера

Дорослі (включаючи літніх пацієнтів)

Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг двічі на добу.
Потім лікар може поступово змінювати дозу залежно від вашої реакції на лікування.
Більшості пацієнтів добре допомагає доза 0,5 мг двічі на добу. Деяким пацієнтам може знадобитися 1 мг двічі на добу.
Тривалість лікування пацієнтів із деменцією за типом хвороби Альцгеймера не повинна перевищувати 6 тижнів.

Для лікування поведінкових розладів у дітей і підлітків

Доза залежить від ваги вашої дитини:

Якщо вага менше 50 кг

Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг один раз на добу.
Дозу можна збільшувати через день, підвищуючи щоразу на 0,25 мг на добу.
Звичайна підтримувальна доза — 0,25–0,75 мг один раз на добу.

Якщо вага 50 кг або більше

Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг один раз на добу.
Дозу можна збільшувати через день, підвищуючи щоразу на 0,5 мг на добу.
Звичайна підтримувальна доза — 0,5–1,5 мг один раз на добу.

Тривалість лікування пацієнтів із поведінковими розладами не повинна перевищувати 6 тижнів.

Дітям молодше 5 років не слід застосовувати Рісперідон для лікування поведінкових розладів.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок

Незалежно від захворювання, всі початкові дози та наступні дози рісперідону слід зменшити вдвічі. Корекцію дози слід проводити повільніше у цих пацієнтів.

Рісперідон слід застосовувати з обережністю в цій групі пацієнтів.

Як застосовувати Рісперідон Тева-Ратіо

Завжди застосовуйте Рісперідон Тева-Ратіо точно так, як призначив лікар. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Лікар вкаже вам, скільки лікив слід приймати та як довго. Це залежить від вашого захворювання і може відрізнятися від пацієнта до пацієнта. Кількість лікив, які ви повинні приймати, описана вище в розділі «Скільки застосовувати».

Рісперідон Тева-Ратіо 6 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.

Якщо ви прийняли більше Рісперідону Тева-Ратіо, ніж слід

Негайно зверніться до лікаря. Візьміть з собою упаковку лікив. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікив та кількість, яку прийняли.
У разі передозування може виникнути сонливість або втаманення, незвичайні рухи тіла, труднощі у триманні рівноваги та ходьбі, відчуття запаморочення через зниження артеріального тиску, а також нерегулярне серцебиття або судоми.

Якщо ви забули прийняти Рісперідон Тева-Ратіо

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Але якщо майже настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки звичайним чином. Якщо ви забули дві або більше доз, зв’яжіться з лікарем.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Рісперідоном Тева-Ратіо

Не припиняйте лікування без поради лікаря. Симптоми можуть повернутися. Якщо лікар вирішить припинити лікування, дозу можна поступово знижувати протягом декількох днів.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікив, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Рісперідон може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часто: впливає на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб

Часто: впливає на від 1 до 10 із кожних 100 осіб

Не часто: впливає на від 1 до 10 із кожних 1000 осіб

Рідко: впливає на від 1 до 10 із кожних 10 000 осіб

Дуже рідко: впливає на менше, ніж 1 із кожних 10 000 осіб

Невідомо: частоту не можна оцінити на підставі наявних даних

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Дуже часто (впливає на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)

Паркінсонізм. Це медичний термін, що включає кілька симптомів. Кожен окремий симптом може траплятися рідше, ніж у 1 із кожних 10 осіб. Паркінсонізм включає: підвищення виділення слини або дуже мокре відчуття в роті, м’язово-скелетну ригідність, слинявість, біль при згинанні кінцівок, повільні, зменшені або утруднені рухи тіла, відсутність виразу обличчя, м’язову напругу, кривошию, м’язову ригідність, короткі швидкі кроки під час ходьби, шаркання ногами, відсутність нормальних рухів рук, тривале кліпання як реакція на постукування по лобу (анормальний рефлекс).
Головний біль, труднощі заснути або залишатися сплячим.
Відчуття сонливості або зниження уваги.

Часто (впливає на від 1 до 10 із кожних 100 осіб):

Втому, знесилення, неможливість залишатися спокійним, подразливість, тривожність, запаморочення, проблеми з увагою, відчуття виснаження, порушення сну, депресію.
Блювоту, діарею, запор, нудоту, підвищений апетит, біль або дискомфорт у животі, біль у горлі, сухість у роті, біль у зубах, погане травлення.
Дискінезію: це захворювання, що включає непроизвольні м’язові рухи, і може включати повторювані, спазматичні або скручувальні рухи або спазми.
Збільшення ваги, підвищений апетит, підвищення температури тіла, зниження апетиту.
Утруднення дихання, синусит, інфекція легень (пневмонія), грип, інфекція верхніх дихальних шляхів, почервоніння очей, нежить, носове кровотечіння, кашель, інфекція вуха, лихоманка.
Інфекція сечових шляхів, недержання сечі.
М’язові спазми, біль у кістках або м’язах, непроизвольні рухи обличчя або рук і ніг, біль у суглобах, біль у спині, набряк рук і ніг, біль у руках і ногах, біль.
Висипання, почервоніння шкіри.
Прискорене серцебиття, підвищення артеріального тиску, біль у грудях.
Підвищення концентрації гормону пролактину в крові (що може або не може викликати симптоми). Коли симптоми підвищення пролактину виникають, вони можуть включати у чоловіків — набряк грудей, труднощі з отриманням або підтриманням ерекції або інші сексуальні дисфункції. У жінок — дискомфорт у грудях, виділення молока з грудей, відсутність менструацій або інші проблеми з циклом.
Розмите зору, інфекція очей або «червоне око».
Падіння.

Не часто (впливає на від 1 до 10 із кожних 1000 осіб):

Недержання калу, спрага, дуже твердий стілець, надмірне утворення газів або метеоризм.
Інфекція легень, спричинена потраплянням їжі в дихальні шляхи, інфекція сечового міхура, почервоніння очей, вірусна інфекція, інфекція мигдаликів, підшкірна інфекція, інфекція очей, інфекція шлунка або кишечника, грибкова інфекція нігтів.
Порушення електричної провідності серця, зниження артеріального тиску при підйомі, зниження артеріального тиску, запаморочення при зміні положення, подовження інтервалу QT на ЕКГ, порушення електричної активності серця (електрокардіограма або ЕКГ), нерегулярний серцевий ритм, відчуття серцебиття, прискорене або уповільнене серцебиття.
Недержання сечі, біль під час сечовипускання, часте сечовипускання, неможливість сечовипускання.
Заплутаність, порушення уваги, зниження рівня свідомості, нервозність, підвищений настрій (манія), відсутність енергії та інтересу, кошмари.
Судоми (епілептичні напади).
Цукровий діабет або погіршення цукрового діабету.
Підвищення глюкози в крові, надмірне споживання води.
Підвищення рівня холестерину в крові.
Підвищення трансаміназ печінки в крові, підвищення ГГТ (ферменту печінки, гамма-глутамілтрансферази) в крові, підвищення ферментів печінки в крові.
Зниження кількості білих кров’яних клітин, зниження гемоглобіну або кількості червоних кров’яних клітин (анемія), підвищення кількості еозинофілів (особливих білих кров’яних клітин), підвищення креатин-фосфокінази в крові (фермент, що іноді виділяється при руйнуванні м’язів), зниження кількості тромбоцитів (кров’яних клітин, що допомагають зупинити кровотечу).
Слабкість м’язів, біль у м’язах, біль у вусі, біль у шиї, набряк суглобів, аномальна постава, ригідність суглобів, біль у м’язах і кістках грудей, дискомфорт у грудях.
Ураження шкіри, порушення шкіри, сухість шкіри, сильний свербіж, акне, випадання волосся, запалення шкіри від кліщів, зміна кольору шкіри, потовщення шкіри, почервоніння, зниження чутливості шкіри до болю або дотику, жирове запалення шкіри.
Відсутність менструації, сексуальні дисфункції, еректильна дисфункція, порушення еякуляції, виділення з грудей, збільшення грудей у чоловіків, біль у грудях, дискомфорт у грудях, зниження сексуального бажання, нерегулярні менструації, виділення з піхви.
Запаморочення, порушення ходи, бездіяльність, зниження апетиту з недоїданням і втратою ваги, відчуття «нездужання», дискомфорт, порушення рівноваги, відчуття обертання навколо себе (вертиго), алергія, набряк, порушення мови, озноб, підвищення температури тіла, порушення координації.
Неспокій, що спонукає рухати частинами тіла, відчуття поколювання, вколів або оніміння шкіри.
Підвищена болюча чутливість до світла, підвищення кровотоку до ока, набряк очей, сухість очей, підвищення сльозовиділення.
Порушення дихальних шляхів, легеневу застійність, крепітацію в легенях, закладеність дихальних шляхів, труднощі з мовою, утруднення ковтання, кашель з мокротинням, хрипке або свистяче дихання, псевдогрипозне захворювання, пневмонія.
Відсутність реакції на подразники, втрата свідомості, раптовий набряк губ і очей із утрудненням дихання, раптова слабкість або оніміння обличчя, рук або ніг, особливо з одного боку, або випадки незрозумілої мови, що тривають менше 24 годин (так звані міні-інсульт або інсульт), непроизвольні рухи обличчя, рук або ніг, дзвін у вухах, набряк обличчя.

Рідко (впливає на від 1 до 10 із кожних 10 000 осіб):

Неможливість досягнення оргазму, запізнення менструації, збільшення молочних залоз, збільшення грудей, виділення з грудей.
Перхоть.
Алергія на ліки, холодні руки та ноги, ущільнення, набряк рота, обличчя, губ або язика, лихоманка, прискорене дихання, свербіж, висипання та іноді зниження артеріального тиску.
Нерегулярне серцебиття.
Глаукома, зниження гостроти зору, утворення корок на краю повік, рухи очей.
Відсутність емоцій.
Порушення свідомості із підвищенням температури тіла та м’язовими спазмами, синдром відміни ліків, зниження температури тіла.
Швидке та поверхневе дихання, дихальні проблеми під час сну, хронічний середній отит.
Кишкову непрохідність.
Зниження кровотоку до мозку.
Зниження кількості білих кров’яних клітин, неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі.
Цукор у сечі, зниження цукру в крові, підвищення тригліцеридів у крові (вид жиру), підвищення інсуліну (гормону, що контролює рівень цукру в крові) у крові.
Розрив м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз), порушення рухів.
Кома через неконтрольований цукровий діабет.
Жовтий колір шкіри та очей (жовтяниця).
Запалення підшлункової залози.
Інфекція.
Синдром в’ялого райдужної оболонки (інтраопераційно).
Серйозна алергійна реакція, що призводить до утруднення дихання та шоку.
Відсутність гранулоцитів (вид білих кров’яних клітин, що допомагають боротися з інфекціями).
Тривала та болюча ерекція.
Небезпечне надмірне споживання води.
Згортки крові у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги); ці згортки можуть переміститися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях і утруднення дихання. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Синдром відміни ліків.

Дуже рідко (впливає на менше, ніж 1 із кожних 10 000 осіб):

Ускладнення неконтрольованого цукрового діабету, що загрожує життю.
Серйозна алергійна реакція з набряком, що може вплинути на горло і викликати утруднення дихання.
Ілеус (відсутність руху м’язів кишечника, що призводить до непрохідності).

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні іншого лікарського засобу, паліперидону, який дуже схожий на рісперідон, тому їх також можна очікувати при застосуванні Рісперідону: прискорене серцебиття при підйомі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рісперідону Тева-Ратіо

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після НЕД. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Так ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рісперідону Тева-Ратіо

Діючою речовиною є рісперідон.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Рісперідону Тева-Ратіо 6 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить 6 мг рісперідону.

Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Лактоза моногідрат, натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, крохмаль гліколят натрію кукурудзяний і магнію стеарат.

Оболонка:

Гіпромелоза 6cP, титану діоксид (E171), макрогол 6000, макрогол 400 і заліза оксид жовтий (E172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 6 мг рісперідону, коричневого кольору, круглі, трохи випуклі, з гравіюванням RIS 6 та поділені рисками на одній стороні і поділені рисками на іншій стороні.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Препарат реалізується в упаковках по 30 або 60 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

TEVA PHARMA SLU

C/ Anabel Segura, 11

Edifio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas. Madrid

Виробник

Teva Pharmaceutical Works Co.

Pallagi út 13

Debrecen (Угорщина)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Вересень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до картонної упаковки. Ви також можете отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69507/P_69507.html