Рисперидон Тева-Ратио 6 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рисперидон Тева-Ратио 6 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Рисперидон Тева-Ратио и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Рисперидон Тева-Ратио
Способ применения Рисперидон Тева-Ратио
Возможные побочные эффекты
Хранение Рисперидон Тева-Ратио
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рисперидон Тева-Ратио и для чего он применяется

Рисперидон Тева-Ратио относится к группе лекарственных средств, называемых «антипсихотические препараты».

Рисперидон используется для лечения следующих состояний:

Шизофрении, при которой могут наблюдаться зрительные, слуховые или иные иллюзии, не соответствующие действительности убеждения, повышенная подозрительность или спутанность сознания.
Мании, при которой человек может испытывать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность. Мания возникает при заболевании, называемом «биполярное расстройство».
Краткосрочного лечения (до 6 недель) упорной агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера, которые причиняют вред себе или окружающим. Перед этим должны быть испробованы другие альтернативные методы лечения (нефармакологические).
Краткосрочного лечения (до 6 недель) упорной агрессии у детей с умственной отсталостью (не младше 5 лет) и подростков с поведенческими расстройствами.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Рисперидон Тева-Ратио

Не принимайте Рисперидон Тева-Ратио:

если у Вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если Вы не уверены в наличии аллергии, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Рисперидон Тева-Ратио.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Рисперидон Тева-Ратио, если:

у Вас имеются проблемы с сердцем. Например, нарушения сердечного ритма, склонность к низкому артериальному давлению или прием лекарственных средств для лечения артериального давления. Рисперидон может снижать артериальное давление. Возможно, потребуется коррекция дозы.
у Вас есть факторы, которые могут повысить риск инсульта, такие как высокое артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания или нарушения сосудов головного мозга.
у Вас болезнь Паркинсона или деменция.
в прошлом у Вас были низкие уровни лейкоцитов в крови (независимо от того, были ли они вызваны другими лекарственными средствами).
Вы страдаете диабетом.
у Вас эпилепсия.
Вы — мужчина, и у Вас ранее были длительные или болезненные эрекции. Если это произойдет во время приема Рисперидон Тева-Ратио, немедленно обратитесь к врачу.
у Вас возникают трудности с регулированием температуры тела или ощущение чрезмерной жары.
у Вас есть проблемы с почками.
у Вас есть проблемы с печенью.
у Вас повышенный уровень в крови гормона пролактина или у Вас опухоль, чувствительная к пролактину.
у Вас или у кого-либо из членов Вашей семьи были случаи тромбозов, поскольку лекарственные средства подобного типа могут способствовать образованию тромбов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникли:

непроизвольные ритмичные движения языка, рта или лица. Возможно, потребуется прекратить прием Рисперидон Тева-Ратио.
лихорадка, сильная мышечная ригидность, потливость или снижение уровня сознания (заболевание, называемое «нейролептический злокачественный синдром»). Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь.

Если у Вас есть сомнения по поводу вышеизложенного, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Рисперидон Тева-Ратио.

Поскольку у очень редких пациентов, получающих Рисперидон, наблюдалось опасно низкое количество лейкоцитов, необходимых для борьбы с инфекциями, Ваш врач может провести анализ числа лейкоцитов.

Рисперидон может вызывать увеличение массы тела. Значительное увеличение массы тела может негативно повлиять на Ваше здоровье. Ваш врач будет регулярно контролировать Ваш вес.

Поскольку у пациентов, принимающих Рисперидон, наблюдалось развитие сахарного диабета или ухудшение уже существующего диабета, Ваш врач должен проверять признаки повышения уровня сахара в крови. У пациентов с уже существующим сахарным диабетом уровень сахара в крови должен регулярно контролироваться.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

У пожилых пациентов с деменцией повышен риск развития инсульта. Не следует принимать Рисперидон, если деменция вызвана инсультом.

Во время лечения Рисперидон Тева-Ратио необходимо регулярно посещать врача.

Если Вы или Ваш опекун заметили внезапное изменение психического состояния, внезапное появление слабости или онемения лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или речевые нарушения, даже кратковременные, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Это может быть признаком инсульта.

Дети и подростки

Перед началом лечения поведенческих расстройств необходимо исключить другие причины агрессивного поведения.

Если во время лечения Рисперидоном у Вас возникает усталость, изменение времени приема препарата может улучшить трудности с концентрацией внимания.

Применение Рисперидон Тева-Ратио с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если Вы принимаете следующие препараты:

лекарства, действующие на центральную нервную систему, такие как средства для успокоения (бензодиазепины), некоторые обезболивающие (опиоиды), антигистаминные средства при аллергии, поскольку Рисперидон может усиливать их седативное действие.
лекарства, способные изменять электрическую активность сердца, такие как препараты от малярии, нарушений сердечного ритма (например, хинидин), антигистаминные средства, некоторые антидепрессанты или другие препараты при психических расстройствах.
лекарства, вызывающие замедление сердечного ритма.
лекарства, вызывающие снижение уровня калия в крови (например: некоторые диуретики).
препараты для лечения высокого артериального давления. Рисперидон может снижать артериальное давление.
лекарства при болезни Паркинсона (например, леводопа).
препараты, усиливающие активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат).
диуретики, применяемые при сердечных заболеваниях или для уменьшения отеков в результате задержки жидкости (например, фуросемид или хлоротиазид). Рисперидон, принимаемый отдельно или вместе с фуросемидом, может увеличить риск инсульта или смерти у пожилых пациентов с деменцией.

Следующие лекарства могут снижать эффект Рисперидона:

рифампицин (препарат для лечения некоторых инфекций).
карбамазепин, фенитоин (препараты при эпилепсии).
фенобарбитал.

Если Вы начинаете или прекращаете прием этих препаратов, может потребоваться изменение дозы Рисперидона.

Следующие лекарства могут усиливать действие Рисперидона:

хинидин (применяется при некоторых заболеваниях сердца).
антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин и трициклические антидепрессанты.
препараты, известные как бета-блокаторы (применяются для лечения высокого артериального давления).
фенотиазины (например, используются при лечении психозов или как седативные средства).
циметидин, ранитидин (блокаторы кислоты в желудке).

Если Вы начинаете или прекращаете прием этих препаратов, может потребоваться изменение дозы Рисперидона.

Применение Рисперидон Тева-Ратио с пищей и напитками

Вы можете принимать этот препарат с пищей или без нее. Вам следует избегать употребления алкоголя во время приема Рисперидон Тева-Ратио.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
У новорожденных, чьи матери принимали Рисперидон в третьем триместре беременности, наблюдались дрожь, мышечная ригидность и нарушения питания, все эти симптомы обратимы.
Новорожденные от матерей, принимавших Рисперидон Тева-Ратио в третьем триместре беременности, могут испытывать следующие симптомы: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднения дыхания и приема пищи. Если у Вашего новорожденного наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Рисперидон может повышать уровень гормона пролактина, что может влиять на фертильность (см. Возможные побочные эффекты).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение и управление механизмами

При лечении Рисперидоном могут наблюдаться головокружение, усталость и нарушения зрения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами без предварительной консультации с врачом.

Рисперидон Тева-Ратио 6 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Рисперидон Тева-Ратио 6 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Рисперидон Тева-Ратио

Сколько принимать

Для лечения шизофрении

Взрослым

Начальная доза составляет 2 мг в день; на второй день она может быть увеличена до 4 мг в день.
Ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение.
Большинству пациентов лучше помогают суточные дозы 4–6 мг.
Общую суточную дозу можно разделить на один или два приёма в день. Ваш врач укажет, что подходит именно вам.

Пациентам пожилого возраста

Обычно начальная доза составляет 0,5 мг два раза в день.
В дальнейшем врач будет постепенно увеличивать дозу до 1 мг – 2 мг два раза в день.
Ваш врач определит оптимальный режим дозирования для вас.

Дети и подростки

Детям и подросткам младше 18 лет не следует применять Рисперидон для лечения шизофрении.

Для лечения мании

Взрослым

Обычно начальная доза составляет 2 мг один раз в день.
В дальнейшем врач может постепенно корректировать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение.
Большинству пациентов лучше помогают суточные дозы 1–6 мг.

Пациентам пожилого возраста

Обычно начальная доза составляет 0,5 мг два раза в день.
В дальнейшем врач может постепенно увеличить дозу до 1 мг – 2 мг два раза в день в зависимости от вашей реакции на лечение.

Дети и подростки

Детям и подросткам младше 18 лет не следует применять Рисперидон для лечения биполярной мании.

Для длительного лечения агрессии у пациентов с деменцией по типу болезни Альцгеймера

Взрослые (включая пожилых пациентов)

Обычно начальная доза составляет 0,25 мг два раза в день.
В дальнейшем врач может постепенно изменять дозу в зависимости от вашей реакции на лечение.
Большинству пациентов лучше помогает доза 0,5 мг два раза в день. Некоторым пациентам может потребоваться 1 мг два раза в день.
Продолжительность лечения пациентов с деменцией по типу болезни Альцгеймера не должна превышать 6 недель.

Для лечения поведенческих расстройств у детей и подростков

Доза зависит от массы тела ребёнка:

Если масса тела менее 50 кг

Обычно начальная доза составляет 0,25 мг один раз в день.
Дозу можно увеличивать через день, повышая на 0,25 мг в день.
Обычная поддерживающая доза — 0,25 мг – 0,75 мг один раз в день.

Если масса тела 50 кг и более

Обычно начальная доза составляет 0,5 мг один раз в день.
Дозу можно увеличивать через день, повышая на 0,5 мг в день.
Обычная поддерживающая доза — 0,5 мг – 1,5 мг один раз в день.

Продолжительность лечения пациентов с поведенческими расстройствами не должна превышать 6 недель.

Детям младше 5 лет не следует применять Рисперидон для лечения поведенческих расстройств.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек

Независимо от заболевания, все начальные дозы и последующие дозы рисперидона следует уменьшить вдвое. Увеличение дозы у таких пациентов должно проводиться более медленно.

Рисперидон следует применять с осторожностью в данной группе пациентов.

Как принимать Рисперидон Тева-Ратио

Принимайте Рисперидон Тева-Ратио строго по назначению врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет, какое количество препарата и в течение какого времени вам следует принимать. Это зависит от вашего заболевания и может варьироваться у разных пациентов. Рекомендованное количество препарата указано выше в разделе «Сколько принимать».

Рисперидон Тева-Ратио таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Препарат следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли больше Рисперидон Тева-Ратио, чем следовало

Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку препарата. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.
При передозировке возможно появление сонливости или усталости, аномальных движений тела, нарушений способности стоять и ходить, головокружения из-за снижения артериального давления, а также нарушений сердечного ритма или судорог.

Если вы забыли принять Рисперидон Тева-Ратио

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём в обычном режиме. Если вы пропустили две или более доз, свяжитесь с врачом.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Рисперидон Тева-Ратио

Не прекращайте приём препарата без указания врача. Симптомы могут вновь появиться. Если врач решит прекратить лечение, дозу следует постепенно снижать в течение нескольких дней.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Рисперидон Тева-Ратио может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто:
влияют более чем на 1 из 10 человек

Часто:
влияют на от 1 до 10 из 100 человек

Нечасто:
влияют на от 1 до 10 из 1000 человек

Редко:
влияют на от 1 до 10 из 10 000 человек

Очень редко:
влияют менее чем на 1 из 10 000 человек

Частота неизвестна:
частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто (влияют более чем на 1 из 10 человек)

Паркинсонизм. Это медицинский термин, включающий ряд симптомов. Каждый отдельный симптом может встречаться реже, чем у 1 из 10 человек. Паркинсонизм включает: повышенное слюноотделение или чрезмерную влажность во рту, мышечно-скелетную ригидность, слюнотечение, боль при сгибании конечностей, замедленные, ограниченные или затруднённые движения тела, отсутствие мимики, мышечное напряжение, кривошею, мышечную ригидность, короткие и быстрые шаги при ходьбе с волочением ног, отсутствие обычных движений рук, упорное моргание в ответ на постукивание по лбу (патологический рефлекс).
Головная боль, трудности с засыпанием или сохранением сна.
Сонливость, снижение внимания.

Часто (влияют на от 1 до 10 из 100 человек):

Усталость, утомляемость, невозможность оставаться спокойным, раздражительность, тревожность, головокружение, нарушение концентрации внимания, ощущение истощения, нарушение сна, депрессия.
Рвота, диарея, запор, тошнота, повышение аппетита, боль или дискомфорт в животе, боль в горле, сухость во рту, зубная боль, изжога.
Дискинезия: заболевание, характеризующееся непроизвольными мышечными движениями, включая повторяющиеся, спастические или скручивающие движения, а также спазмы.
Прибавка в весе, повышение аппетита, повышение температуры тела, снижение аппетита.
Затруднённое дыхание, синусит, лёгочная инфекция (пневмония), грипп, инфекция верхних дыхательных путей, покраснение глаз, заложенность носа, носовое кровотечение, кашель, отит, лихорадка.
Инфекция мочевыводящих путей, недержание мочи (потеря контроля).
Мышечные спазмы, боль в костях или мышцах, непроизвольные движения лица или конечностей, боль в суставах, боль в спине, отёк рук и ног, боль в руках и ногах, боль.
Сыпь, покраснение кожи.
Учащённое сердцебиение, повышение артериального давления, боль в груди.
Повышение концентрации пролактина в крови (что может и не вызывать симптомов). При появлении симптомов гиперпролактинемии у мужчин могут наблюдаться увеличение молочных желез, трудности с возникновением или поддержанием эрекции, другие нарушения половой функции. У женщин — дискомфорт в молочных железах, выделение молока из молочных желез, прекращение менструаций или другие нарушения менструального цикла.
Расплывчатость зрения, инфекция глаз или «красный глаз».
Падения.

Нечасто (влияют на от 1 до 10 из 1000 человек):

Недержание кала, жажда, очень твёрдый стул, повышенное газообразование или метеоризм.
Лёгочная инфекция, вызванная попаданием пищи в дыхательные пути, инфекция мочевого пузыря, покраснение глаз, вирусная инфекция, ангина, подкожная инфекция, инфекция глаз, инфекция желудка или кишечника, грибковая инфекция ногтей.
Нарушение электрической проводимости сердца, снижение артериального давления при вставании, снижение артериального давления, головокружение при смене положения тела, удлинение интервала QT на ЭКГ, нарушение электрической активности сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), аритмия, ощущение сердцебиения, учащённое или замедленное сердцебиение.
Недержание мочи, боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание, невозможность мочеиспускания.
Спутанность сознания, нарушение внимания, снижение уровня сознания, нервозность, повышенное настроение (мания), отсутствие энергии и интереса, кошмары.
Судороги (эпилептические приступы).
Сахарный диабет или ухудшение течения диабета.
Повышение уровня глюкозы в крови, чрезмерное потребление воды.
Повышение уровня холестерина в крови.
Повышение активности трансаминаз печени в крови, повышение уровня ГГТ (фермента печени — гамма-глутамилтрансферазы) в крови, повышение активности печеночных ферментов в крови.
Снижение числа лейкоцитов, снижение гемоглобина или числа эритроцитов (анемия), увеличение числа эозинофилов (особых белых кровяных клеток), повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (фермента, который иногда выделяется при разрушении мышечной ткани), снижение числа тромбоцитов (кровяных клеток, участвующих в остановке кровотечения).
Слабость мышц, мышечная боль, боль в ухе, боль в шее, отёк суставов, аномальная поза, ригидность суставов, боль в мышцах и костях грудной клетки, дискомфорт в груди.
Повреждение кожи, нарушение состояния кожи, сухость кожи, сильный зуд, акне, выпадение волос, воспаление кожи, вызванное клещами, изменение окраски кожи, утолщение кожи, покраснение, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, жировое воспаление кожи.
Отсутствие менструаций, нарушение половой функции, эректильная дисфункция, нарушение эякуляции, выделение молока из молочных желез, увеличение молочных желез у мужчин, боль в молочных железах, дискомфорт в молочных железах, снижение полового влечения, нерегулярные менструации, вагинальные выделения.
Обморок, нарушение походки, апатия, снижение аппетита с нарушением питания и потерей веса, ощущение недомогания, дискомфорт, нарушение равновесия, ощущение вращения (вертиго), аллергия, отёк, нарушение речи, озноб, повышение температуры тела, нарушение координации.
Побуждение к движению частей тела из-за беспокойства, ощущение покалывания, жжения или онемения кожи.
Повышенная болезненная чувствительность к свету, увеличение притока крови к глазу, отёк глаз, сухость глаз, усиленное слезотечение.
Поражение дыхательных путей, застой в лёгких, крепитация в лёгких, заложенность дыхательных путей, трудности с речью, затруднение глотания, кашель с мокротой, хриплость или свистящее дыхание, псевдоинфлюэнциозное заболевание, пневмония.
Отсутствие реакции на раздражители, потеря сознания, внезапный отёк губ и глаз с затруднением дыхания, внезапная слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или нарушение речи, продолжающееся менее 24 часов (так называемый микроинсульт или транзиторная ишемическая атака), непроизвольные движения лица, рук или ног, звон в ушах, отёк лица.

Редко (влияют на от 1 до 10 из 10 000 человек):

Невозможность достичь оргазма, задержка менструации, увеличение молочных желез, увеличение молочных желез, выделение молока из молочных желез.
Перхоть.
Аллергическая реакция на лекарство, ощущение холода в руках и ногах, уплотнение, отёк рта, лица, губ или языка, лихорадка, прерывистое дыхание, зуд, кожная сыпь и иногда снижение артериального давления.
Нерегулярное сердцебиение.
Глаукома, снижение остроты зрения, образование корочек на краях век, движение глаз.
Отсутствие эмоций.
Нарушение сознания с повышением температуры тела и мышечными спазмами, синдром отмены лекарств, снижение температуры тела.
Быстрое и поверхностное дыхание, нарушение дыхания во сне, хронический средний отит.
Кишечная непроходимость.
Снижение притока крови к мозгу.
Снижение числа лейкоцитов, неправильная секреция гормона, регулирующего объём мочи.
Наличие сахара в моче, снижение уровня сахара в крови, повышение уровня триглицеридов в крови (одного из видов жира), повышение уровня инсулина (гормона, регулирующего уровень сахара в крови) в крови.
Разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз), нарушение движений.
Кома вследствие неконтролируемого диабета.
Желтушность кожи и глаз (желтуха).
Воспаление поджелудочной железы.
Инфекция.
Синдром вялого радужного тела (внутриоперационный).
Тяжёлая аллергическая реакция, приводящая к затруднённому дыханию и шоку.
Отсутствие гранулоцитов (тип белых кровяных клеток, участвующих в борьбе с инфекциями).
Продолжительная и болезненная эрекция.
Опасное чрезмерное потребление воды.
Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги); тромбы могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Синдром отмены лекарств.

Очень редко (влияют менее чем на 1 из 10 000 человек):

Осложнения неконтролируемого диабета, угрожающие жизни.
Тяжёлая аллергическая реакция с отёком, которая может затрагивать горло и вызывать затруднение дыхания.
Илеус (отсутствие движения мышц кишечника, приводящее к непроходимости).

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении другого препарата — палиперидона, который очень похож на рисперидон, поэтому их также можно ожидать при применении Рисперидона Тева-Ратио: учащённое сердцебиение при вставании.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения препарата Рисперидон Тева-Ратио

Специальные условия хранения не требуются.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.

Не применять лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Рисперидона Тева-Ратио

Действующее вещество — рисперидон.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, Рисперидон Тева-Ратио содержит 6 мг рисперидона.

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки:

моногидрат лактозы, лаурилсульфат натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал кукурузный, крахмал гликолят натрия кукурузный и стеарат магния.

Плёнчатое покрытие:

гипромеллоза 6cP, диоксид титана (Е171), макрогол 6000, макрогол 400 и оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 6 мг рисперидона — коричневого цвета, круглые, слегка выпуклые, с маркировкой RIS 6 и риской на одной стороне, а также риской на другой стороне.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Реализуются в упаковках по 30 или 60 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

TEVA PHARMA SLU
Улица Ана Бель Сегура, 11
Здание Альбатрос Б, 1-й этаж
28108 Алькобендаc, Мадрид

Производитель

Teva Pharmaceutical Works Co.
Паллаги ут 13
Дебрецен (Венгрия)

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: сентябрь 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69507/P_69507.html