Ріласт Турбухейлер 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція порошок для інгаляції

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Ріласт Турбухейлер 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція порошок для інгаляції

Будесонід/формотеролу фумарат дигідрат

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні віддавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Ріласт Турбухейлер і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Ріласт Турбухейлер
3. Як застосовувати Ріласт Турбухейлер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ріласт Турбухейлер
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Ріласт Турбухейлер і для чого його застосовують

Ріласт Турбухейлер — це інгалятор, який використовується для лікування астми у дорослих та підлітків у віці від 12 до 17 років. Також його застосовують для симптоматичного лікування Хвороби обструктивних легенів (ХОХЛ) у дорослих старше 18 років. У його складі міститься два різних лікарських засоби: будесонід і формотеролу фумарату дигідрат.

• Будесонід належить до групи ліків, які називаються «кортикостероїди», і діє шляхом зменшення та запобігання запаленню легень.
• Формотеролу фумарату дигідрат належить до групи ліків, які називаються «довготривалі бета2-адреноміметики» або «бронходилататори», і діє, розслаблюючи м’язи дихальних шляхів, що допомагає легше дихати.

Астма

Ріласт Турбухейлер може призначатися при астмі двома різними способами:

• Деяким пацієнтам призначають два різних інгалятори: Ріласт Турбухейлер і окремий інгалятор «для полегшення симптомів».

  • Вони використовують Ріласт Турбухейлер щоденно, що допомагає запобігти виникненню симптомів астми.
  • Вони використовують свій «інгалятор для полегшення» у разі появи симптомів астми, щоб полегшити дихання.

• Деяким пацієнтам призначають Ріласт Турбухейлер як єдиний інгалятор для лікування астми.

  • Вони використовують Ріласт Турбухейлер щоденно, що допомагає запобігти виникненню симптомів астми.
  • Також вони використовують Ріласт Турбухейлер, коли потрібні додаткові дози для полегшення симптомів астми, полегшуючи дихання, і, якщо це узгоджено з лікарем, також для запобігання виникненню астматичних симптомів (наприклад, під час фізичних навантажень або при контакті з іншими алергенами). Їм не потрібен окремий інгалятор для цих цілей.

Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ)

Ріласт Турбухейлер також може використовуватися для лікування симптомів ХОХЛ у дорослих. ХОХЛ — це хронічне захворювання дихальних шляхів легень, яке зазвичай викликається курінням.

2. Що потрібно знати перед початком застосування Ріласт Турбухейлер

Не застосовуйте Ріласт Турбухейлер:

якщо Ви маєте алергію до будесоніду, формотеролу або до іншого компоненту цього лікарського засобу (вказаного в розділі 6), зокрема до лактози (яка містить незначні кількості білків молока).

Застереження та обережність

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком застосування Ріласт Турбухейлер, якщо:

• Ви маєте цукровий діабет.
• У Вас є легенева інфекція.
• У Вас підвищений артеріальний тиск або коли-небудь була хвороба серця (включаючи нерегулярне серцебиття, прискорене серцебиття, звуження артерій або серцеву недостатність).
• У Вас є проблеми щитовидної залози або надниркових залоз.
• У Вас низький рівень калію в крові.
• У Вас тяжкі захворювання печінки.

Зверніться до свого лікаря, якщо у Вас з’явиться розмите зору або інші порушення зору.

Застосування спортсменами

Цей лікарський засіб містить формотерол, який може призвести до позитивного результату при допінг-тестуванні.

Застосування Ріласт Турбухейлер разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можливо, згодом застосуєте інші ліки.

Зокрема, повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте будь-які з наступних ліків:

• бета-блокатори (наприклад, атенолол і пропранолол — для лікування підвищеного артеріального тиску), включаючи очні краплі (наприклад, тимолол — при глаукомі);
• ліки для лікування прискореного або нерегулярного серцебиття (наприклад, хінідин);
• ліки, такі як дигоксин, які зазвичай застосовують для лікування серцевої недостатності;
• діуретики (наприклад, фуросемід), які використовують для лікування підвищеного артеріального тиску;
• стероїдні препарати, які приймають внутрішньо (наприклад, преднізолон);
• ксантинові препарати (наприклад, теофілін або амінофілін), які зазвичай застосовують при астмі;
• інші бронходилятатори (наприклад, сальбутамол);
• трициклічні антидепресанти (наприклад, амітріптилін) та антидепресант нефазодон;
• фенотіазинові препарати (наприклад, хлорпромазин і прометазин);
• ліки, які називаються «інгібіторами протеази ВІЛ» (наприклад, ритонавір), що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції;
• ліки для лікування інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол, кларитроміцин і телітроміцин);
• ліки для лікування хвороби Паркінсона (наприклад, лево-допа);
• ліки для лікування захворювань щитовидної залози (наприклад, лево-тироксин).

Якщо Ви перебуваєте в одній із цих ситуацій або не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Ріласт Турбухейлер.

Також повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви будете проходити загальний наркоз під час хірургічного втручання або стоматологічного лікування.

Вагітність, годування груддю та фертильність

• Повідомте свого лікаря перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність; не застосовуйте Ріласт Турбухейлер, якщо тільки Ваш лікар не порадив Вам це робити.
• Якщо Ви завагітніли під час лікування Ріласт Турбухейлером, не припиняйте його застосування і негайно проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Ріласт Турбухейлер.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив Ріласт Турбухейлер на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Ріласт Турбухейлер містить лактозу

Ріласт Турбухейлер містить лактозу — це один із видів цукру. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу. Кількість лактози в цьому лікарському засобі зазвичай не викликає проблем у людей із непереносимістю лактози.

Допоміжна речовина лактоза містить незначні кількості білків молока, які можуть спричинити алергічні реакції у пацієнтів із алергією на білок коров’ячого молока.

3. Як застосовувати Ріласт Турбухейлер

• Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
• Важливо застосовувати Ріласт Турбухейлер щодня, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів астми чи ХОЗЛ у цей момент.
• Якщо ви застосовуєте Ріласт Турбухейлер для лікування астми, ваш лікар буде регулярно перевіряти, як змінюються ваші симптоми.

Якщо ви приймали стероїдні таблетки для лікування астми або ХОЗЛ, ваш лікар може зменшити кількість таблеток, які ви приймаєте, після початку лікування Ріласт Турбухейлером. Якщо ви приймали пероральні стероїдні таблетки протягом тривалого часу, ваш лікар може час від часу замовити аналіз крові. Можливо, ви відчуєте загальне недомагання, коли кількість пероральних стероїдних таблеток зменшиться, навіть якщо ваші симптоми з боку легень покращуються. У цьому випадку тимчасово можуть з’явитися такі симптоми, як закладеність або виділення з носа, слабкість або біль у м’язах і суглобах, або висип (круп’янка). Якщо вас турбують будь-які з цих симптомів або ви відчуваєте інші, наприклад, головний біль, втому, нудоту чи блювоту, зв’яжіться з лікарем. Якщо з’являються алергічні або артритні симптоми, можливо, знадобиться прийом іншого лікарського засобу. Якщо ви хвилюєтеся щодо того, чи слід продовжувати застосовувати Ріласт Турбухейлер, проконсультуйтеся з лікарем.

Ваш лікар може вважати за доцільним додати стероїдні таблетки до звичайного лікування під час періодів стресу (наприклад, при інфекції в грудях або перед операцією).

Важлива інформація про симптоми астми або ХОЗЛ:

Якщо під час застосування Ріласт Турбухейлера ви відчуваєте труднощі з диханням або свистяче дихання, продовжуйте застосовувати його та якомога швидше зв’яжіться з лікарем, оскільки вам може знадобитися додаткове лікування.

Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо:

• Ваше дихання погіршується або ви часто прокидаєтеся вночі через симптоми астми.
• Ви починаєте відчувати тиск у грудях вранці або тиск у грудях триває довше, ніж зазвичай.
• Ці ознаки можуть свідчити про те, що ваша астма або ХОЗЛ недостатньо контролюються, і вам може негайно знадобитися інше або додаткове лікування.

Астма

Ріласт Турбухейлер може бути призначений для лікування астми двома різними способами, тому кількість та час застосування залежать від того, як саме це призначив вам лікар:

• Якщо ваш лікар призначив вам Ріласт Турбухейлер і окремий інгалятор для полегшення симптомів, прочитайте розділ «а) Застосування Ріласт Турбухейлера та іншого інгалятора окремо для полегшення симптомів».

• Якщо ваш лікар призначив вам Ріласт Турбухейлер як єдиний інгалятор, прочитайте розділ «б) Застосування Ріласт Турбухейлера як єдиного інгалятора для лікування астми».

• Застосування Ріласт Турбухейлера та іншого інгалятора окремо для полегшення симптомів:

Застосовуйте Ріласт Турбухейлер щодня, оскільки це допомагає запобігти виникненню симптомів астми.

Дорослі (від 18 років):

• Звичайна доза — 1–2 інгаляції двічі на добу.
• Ваш лікар може призначити до максимально 4 інгаляцій двічі на добу.
• Якщо ваші симптоми добре контролюються, ваш лікар може запропонувати вам застосовувати ліки один раз на добу.

Підлітки (від 12 до 17 років):

• Звичайна доза — 1–2 інгаляції двічі на добу.
• Якщо ваші симптоми добре контролюються, ваш лікар може запропонувати вам застосовувати ліки один раз на добу.

Для дітей віком від 6 до 11 років існує менша концентрація Ріласт Турбухейлера.

Застосування Ріласт Турбухейлера не рекомендовано для дітей молодше 6 років.

Ваш лікар (або медсестра) допоможе вам управляти астмою. Вони підберуть дозу цього лікарського засобу на найнижчому рівні, який забезпечує контроль над астмою. Однак не змінюйте і не припиняйте прийом дози без попередньої консультації з лікарем або медсестрою.

Застосовуйте свій інший «інгалятор для полегшення симптомів», коли з’являються симптоми астми. Завжди тримайте цей «інгалятор для полегшення» при собі, щоб мати змогу використовувати його за потреби. Не застосовуйте Ріласт Турбухейлер для лікування симптомів астми — використовуйте для цього інгалятор для полегшення симптомів.

• Застосування Ріласт Турбухейлера як єдиного інгалятора для лікування астми:

Застосовуйте Ріласт Турбухейлер таким чином тільки в тому випадку, якщо це було рекомендовано вашим лікарем, і якщо вам більше 12 років.

Застосовуйте Ріласт Турбухейлер щодня, оскільки це допомагає запобігти виникненню симптомів астми. Ви можете застосовувати:

• 1 інгаляцію вранці та 1 інгаляцію ввечері

або

• 2 інгаляції вранці

або

• 2 інгаляції ввечері.

Ваш лікар може збільшити дозу до 2 інгаляцій двічі на добу.

Також застосовуйте Ріласт Турбухейлер як «інгалятор для полегшення» для лікування симптомів астми, коли вони виникають, і для запобігання їх виникненню (наприклад, під час фізичних вправ або при контакті з іншими алергенами):

• якщо у вас з’явилися симптоми астми, зробіть 1 інгаляцію та почекайте кілька хвилин

• якщо стан не покращився, зробіть ще одну інгаляцію

• не робіть більше 6 інгаляцій за один раз.

Завжди тримайте свій інгалятор Ріласт Турбухейлер при собі, щоб мати змогу використовувати його за потреби.

Зазвичай загальна добова доза не повинна перевищувати 8 інгаляцій. Однак ваш лікар може дозволити вам застосовувати до 12 інгаляцій на добу протягом обмеженого періоду часу.

Якщо ви зазвичай потребуєте більше 8 інгаляцій на добу, зверніться до лікаря або медсестри, оскільки, можливо, знадобиться зміна лікування.

Ніколи не робіть більше 12 інгаляцій протягом 24 годин.

Якщо ви займаєтеся фізичними вправами і відчуваєте симптоми астми, використовуйте Ріласт Турбухейлер так, як описано вище. Важливо поговорити з лікарем про застосування Ріласт Турбухейлера для запобігання симптомам астми; як частота фізичних навантажень, так і частота контакту з алергенами можуть впливати на призначуване вам лікування.

Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ)

• Застосування тільки у дорослих (старше 18 років).
• Звичайна доза — 2 інгаляції двічі на добу.

Ваш лікар також може призначити вам інші бронходилятаторні ліки, наприклад антихолінергічні (наприклад, бромід іпратропію або тіотропію) для лікування ХОЗЛ.

Підготовка вашого нового інгалятора Ріласт Турбухейлер

Перш ніж використовувати новий інгалятор Ріласт Турбухейлер вперше, підготуйте його таким чином:

• Відкрутіть і зніміть кришку, що закриває Турбухейлер. При відкручуванні кришки чути легкий «клац».
• Тримайте інгалятор Ріласт Турбухейлер у вертикальному положенні, при цьому червоний гвинт має бути внизу.
• Поверніть червоний гвинт до упору в одному напрямку, а потім поверніть його до упору в протилежному напрямку (не має значення, з якого напрямку починаєте). В одному з двох напрямків ви почуєте характерний звук «клац». Не має значення, чи прозвучить «клац» під час першого чи другого обертання.
• Знову поверніть червоний гвинт у обох напрямках.
• На цьому етапі ваш інгалятор Ріласт Турбухейлер уже заряджений і готовий до використання.

Як зробити інгаляцію

Щоразу, коли вам потрібно зробити інгаляцію, дотримуйтесь таких інструкцій:

1. Відкрутіть і зніміть кришку, що закриває Турбухейлер. При відкручуванні кришки чути легкий «клац».
2. Тримайте інгалятор Ріласт Турбухейлер у вертикальному положенні, при цьому червоний гвинт має бути внизу.

1. Не тримайте мундштук під час заряджання інгалятора Ріласт Турбухейлер. Щоб зарядити дозу, поверніть червоний гвинт до упору в одному напрямку.

Потім поверніть його до упору в протилежному напрямку (не має значення, з якого напрямку починаєте). В одному з двох напрямків ви почуєте характерний звук «клац». Не має значення, чи прозвучить «клац» під час першого чи другого обертання. На цьому етапі ваш інгалятор Ріласт Турбухейлер готовий до використання. Заряджайте інгалятор Ріласт Турбухейлер лише тоді, коли збираєтеся його використовувати.

1. Тримаючи інгалятор Ріласт Турбухейлер на відстані, повільно видихніть повітря ротом (не відчуваючи дискомфорту). Не дуйте через інгалятор Ріласт Турбухейлер.
2. Обережно помістіть мундштук між зубів, міцно закрийте губи і глибоко, енергійно вдихніть через рот. Не кушуйте і не тисніть сильно на мундштук.

1. Відведіть інгалятор Ріласт Турбухейлер від рота і повільно видихніть. Кількість вдихнутого лікарського засобу дуже мала, що означає — ви не відчуєте смаку після інгаляції. Однак, якщо ви дотримувалися інструкції щодо застосування, можете бути впевнені, що вдихнули дозу і ліки потрапили до легень.
2. Якщо вам потрібно зробити ще одну інгаляцію, повторіть кроки 2–6.
3. Після використання щільно закрийте кришку.

1. Полоскайте рот після ранкових і/або вечірніх доз. Не ковтайте воду.

Не намагайтеся вийняти мундштук або обертати його без потреби, оскільки він закріплений у вашому інгаляторі Ріласт Турбухейлер і не повинен вийматися. Не використовуйте інгалятор Ріласт Турбухейлер, якщо він пошкоджений або мундштук відірвався від інгалятора.

Як і з усіма інгаляторами, опікувачі повинні переконатися, що діти, яким призначено Ріласт Турбухейлер, правильно виконують техніку інгаляції, як описано вище.

Очищення інгалятора Ріласт Турбухейлер

Очищайте зовнішню частину мундштука раз на тиждень сухою ганчіркою, не використовуючи воду чи рідини.

Коли починати використовувати новий інгалятор

• Дозатор повідомляє вам про кількість доз (інгаляцій), що залишилися в інгаляторі Ріласт Турбухейлер, починаючи з 120 доз, коли він повний.

• Дозатор позначений інтервалами по 10 доз, тому не всі дози показані.
• Коли вперше з’являється червоний фон на краю віконця індикатора, залишається приблизно 20 доз. Коли залишається останні 10 доз, фон віконця індикатора стає червоним, а коли «0» досягає середини віконця, слід почати використовувати новий інгалятор Ріласт Турбухейлер.

Примітка:

• Навіть якщо інгалятор Ріласт Турбухейлер порожній, червоний гвинт все одно буде обертатися, і ви почуєте характерний «клац».
• Звук, який чути при струшуванні інгалятора Ріласт Турбухейлер, виникає не від ліків, а від вологопоглинача, тому він не свідчить про кількість ліків, що залишилися в інгаляторі.
• Якщо ви випадково зарядите інгалятор Ріласт Турбухейлер більше одного разу перед інгаляцією, ви все одно вдихнете лише одну дозу, хоча лічильник врахує всі заряджені дози.

Якщо використовувати Ріласт Турбухейлер більше, ніж потрібно

Дуже важливо використовувати дозу, зазначену в інструкції або лікарем. Не збільшуйте дозу без консультації з лікарем.

Найпоширенішими симптомами та ознаками передозування є тремтіння, головний біль і прискорене серцебиття.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 5620420, повідомивши назву ліків і кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули використати Ріласт Турбухейлер

• Якщо ви пропустили одну з доз Ріласт Турбухейлер, продовжуйте лікування, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, не хвилюйтеся через пропущену дозу.
• Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче станів, негайно припиніть використання Ріласт Турбухейлер і зверніться до лікаря:

• У вас набрякає обличчя, особливо навколо рота (мова та/або горло та/або труднощі з ковтанням) або виникає кропив’янка разом із труднощами дихання (ангіоневротичний набряк) та/або раптова слабкість — це може свідчити про алергічну реакцію. Це трапляється рідко, у менш ніж 1 із 1 000 пацієнтів.
• Після використання інгалятора у вас з’являються різкі свистячі звуки або труднощі з диханням. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно припиніть використання Ріласт Турбухейлер і скористайтеся своїм «інгалятором для полегшення». Негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки вам, можливо, потрібно змінити лікування. Це трапляється дуже рідко, у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів.

Інші можливі побічні ефекти:

Поширені (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів)

• Серцебиття (відчуття серцебиття), тремтіння. Коли ці ефекти виникають, вони зазвичай є незначними і зникають під час продовження використання Ріласт Турбухейлер.
• Молочниця (грибкова інфекція) у роті; цей ефект менш імовірний, якщо після використання інгалятора Ріласт Турбухейлер ви полоскаєте рот водою.
• Незначне подразнення горла, кашель, хриплість.
• Головний біль.
• Пневмонія (інфекція легень) у пацієнтів з ХОЗЛ.

Повідомте лікареві, якщо у вас виникають будь-які з наведених нижче симптомів під час використання Ріласт Турбухейлер — вони можуть бути ознаками легеневої інфекції:

• Лихоманка або озноб
• Збільшення кількості слизу, зміна кольору слизу
• Посилення кашлю або труднощів із диханням

Непоширені (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів)

• Збудження, тривожність, нервозність.
• Труднощі заснути.
• Запаморочення.
• Нудота (неприємні відчуття).
• Прискорене серцебиття.
• Синці на шкірі.
• М’язові судоми.
• Нечітке зору.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів)

• Висипання, свербіж.
• Бронхоспазм (скорочення м’язів дихальних шляхів, що призводить до свистячих звуків). Якщо це раптово виникло одразу після використання Ріласт Турбухейлер, негайно припиніть його застосування і зверніться до лікаря.
• Низький рівень калію в крові.
• Нерегулярне серцебиття.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів)

• Депресія.
• Зміни в поведінці, особливо у дітей.
• Біль або тиск у грудях (стенокардія).
• Підвищення рівня цукру (глюкози) в крові.
• Порушення смаку, наприклад неприємний присмак у роті.
• Зміни артеріального тиску.

Інгаляційні кортикостероїди можуть впливати на нормальне утворення стероїдних гормонів в організмі, особливо при застосуванні високих доз протягом тривалого часу. До таких ефектів належать:

• зміни мінеральної щільності кісток (зниження щільності кісток).

• катаракта (втрата прозорості кришталика ока).

• глаукома (підвищення внутрішньоочного тиску).

• затримка росту у дітей та підлітків.

• вплив на надниркові залози (маленькі залози, розташовані біля нирок).

Ці ефекти значно менш імовірні при застосуванні інгаляційних кортикостероїдів, ніж при прийомі кортикостероїдних таблеток.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ріласт Турбухейлер

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або етикетці інгалятора після EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
• Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.
• Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору СІГРЕ в аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ріласт Турбухейлер

Діючими речовинами є будесонід та фомотерол фумарат дигідрат. Кожна вдихувана доза містить 160 мкг будесоніду та 4,5 мкг фомотеролу фумарату дигідрату.

Допоміжною речовиною є лактоза моногідрат (що містить білки молока).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ріласт Турбухейлер — це інгалятор, що містить ваш препарат. Порошок для інгаляції білого кольору. Кожен інгалятор містить 120 доз і складається з білого корпусу та червоної обертової гайки.

Обертову гайку позначено кодом Брайля з цифрою 6 як контрольною цифрою ідентифікації.

Ріласт Турбухейлер доступний у упаковках по 1, 2, 3, 10 або 18 інгаляторів, що містять 60 або 120 доз.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник

Власник:

Laboratorio TAU, S.A.

C/ Puerto de Somport 21-23

28050 Madrid

España

Виробник:

AstraZeneca AB

S-151 36 Södertälje

Швеція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: червень 2020

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/