Риласт Турбухейлер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция порошок для ингаляции

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Риласт Турбухейлер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция порошок для ингаляции

Будесонид/формотерола фумарат дигидрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был вам выписан индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Риласт Турбухейлер и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Риласт Турбухейлер
3. Как применять Риласт Турбухейлер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Риласт Турбухейлер
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Риласт Турбухейлер и для чего он применяется

Риласт Турбухейлер — это ингалятор, который применяется для лечения бронхиальной астмы у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 17 лет. Также он используется для симптоматического лечения хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) у взрослых старше 18 лет. Препарат содержит два различных лекарственных вещества: будесонид и формотерола фумарат дигидрат.

• Будесонид относится к группе лекарственных средств, называемых «кортикостероиды», и действует, уменьшая и предотвращая воспаление в лёгких.
• Формотерола фумарат дигидрат относится к группе лекарственных средств, называемых «агонисты β₂-адренорецепторов длительного действия» или «бронходилататоры», и действует за счёт расслабления мышц дыхательных путей, что облегчает дыхание.

Бронхиальная астма

Риласт Турбухейлер может назначаться при астме двумя различными способами:

• Некоторым пациентам назначают два разных ингалятора: Риласт Турбухейлер и другой отдельный ингалятор «для снятия симптомов».

  • Пациенты используют Риласт Турбухейлер ежедневно, что помогает предотвратить появление симптомов астмы.
  • Пациенты используют свой «ингалятор для снятия симптомов» при возникновении симптомов астмы, чтобы облегчить дыхание.

• Некоторым пациентам Риласт Турбухейлер назначается как единственный ингалятор при астме.

  • Пациенты используют Риласт Турбухейлер ежедневно, что помогает предотвратить появление симптомов астмы.
  • Также пациенты используют Риласт Турбухейлер при необходимости дополнительных доз для снятия симптомов астмы, облегчая дыхание, а при согласии с врачом — и для профилактики возникновения симптомов астмы (например, при физической нагрузке или при воздействии других аллергенов). Отдельный ингалятор для этой цели им не требуется.

Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ)

Риласт Турбухейлер также может применяться для лечения симптомов ХОБЛ у взрослых. ХОБЛ — это хроническое заболевание дыхательных путей, которое обычно вызывается курением.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Риласт Турбухейлер

Не применяйте Риласт Турбухейлер:

если у Вас аллергия на будесонид, формотерол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указан в разделе 6), включая лактозу (которая содержит небольшие количества белков коровьего молока).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Риласт Турбухейлер, если:

• У Вас сахарный диабет.
• У Вас имеется какая-либо легочная инфекция.
• У Вас повышенное артериальное давление или в анамнезе имеются заболевания сердца (включая нарушения ритма, учащённое сердцебиение, сужение артерий или сердечную недостаточность).
• У Вас имеются заболевания щитовидной железы или надпочечников.
• У Вас низкий уровень калия в крови.
• У Вас тяжёлые нарушения функции печени.

Свяжитесь с врачом, если у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Применение у спортсменов

Данное лекарственное средство содержит формотерол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Применение Риласт Турбухейлер с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• бета-блокаторы (например, атенолол и пропранолол — при повышенном артериальном давлении), включая глазные капли (например, тимолол — при глаукоме);
• лекарства для лечения учащённого или нерегулярного сердцебиения (например, хинидин);
• препараты, такие как дигоксин, которые обычно применяются при сердечной недостаточности;
• диуретики (например, фуросемид), применяемые для лечения повышенного артериального давления;
• пероральные стероидные препараты (например, преднизолон);
• ксантиновые препараты (например, теофиллин или аминофиллин), которые обычно применяются при астме;
• другие бронходилататоры (например, сальбутамол);
• трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин) и антидепрессант нефазодон;
• фенотиазиновые препараты (например, хлорпромазин и прокаразин);
• препараты, называемые «ингибиторами протеазы ВИЧ» (например, ритонавир), применяемые при лечении ВИЧ-инфекции;
• лекарства для лечения инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, кларитромицин и телитромицин);
• препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа);
• лекарства для лечения заболеваний щитовидной железы (например, левотироксин).

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций или не уверены — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Риласт Турбухейлер.

Также сообщите врачу или фармацевту, если Вы будете проходить общую анестезию в связи с хирургической операцией или стоматологическим лечением.

Беременность, лактация и фертильность

• Сообщите врачу до начала применения этого лекарственного средства, если Вы беременны или планируете беременность; не применяйте Риласт Турбухейлер, если только врач не назначил Вам это.
• Если Вы забеременели во время лечения Риласт Турбухейлер, не прекращайте применение и немедленно проконсультируйтесь с врачом.
• Если Вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением Риласт Турбухейлер.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Риласт Турбухейлер на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Риласт Турбухейлер содержит лактозу

Риласт Турбухейлер содержит лактозу — разновидность сахара. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства. Обычно количество лактозы в этом препарате не вызывает проблем у лиц с непереносимостью лактозы.

Вспомогательное вещество лактоза содержит небольшие количества белков коровьего молока, которые могут вызывать аллергические реакции у пациентов с аллергией на белок коровьего молока.

3. Как использовать Риласт Турбухейлер

• Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Очень важно применять Риласт Турбухейлер ежедневно, даже если у вас в данный момент отсутствуют симптомы астмы или ХОБЛ.
• Если вы применяете Риласт Турбухейлер при астме, ваш врач будет регулярно контролировать течение вашего заболевания.

Если вы ранее принимали таблетки стероидов при астме или ХОБЛ, ваш врач может постепенно уменьшить их дозу после начала лечения Риласт Турбухейлером. Если вы длительное время принимали пероральные стероиды, ваш врач может время от времени назначать вам анализ крови. При снижении дозы пероральных стероидов вы можете испытывать общее недомогание, даже если симптомы со стороны лёгких улучшаются. В этом случае временно могут вновь появиться такие симптомы, как заложенность носа, слизистые выделения из носа, слабость или боль в мышцах и суставах, а также кожная сыпь (крапивница). Если вас беспокоят какие-либо из этих симптомов или появляются другие, такие как головная боль, усталость, тошнота или рвота, немедленно свяжитесь с врачом. При возникновении аллергических или артритных симптомов может потребоваться приём другого лекарственного препарата. Проконсультируйтесь с врачом, если вы сомневаетесь, следует ли продолжать применение Риласт Турбухейлера.

Во время периодов стресса (например, при инфекции дыхательных путей или перед операцией) врач может рассмотреть вопрос о добавлении таблетированных стероидов к вашему обычному лечению.

Важная информация о симптомах астмы или ХОБЛ:

Если во время применения Риласт Турбухейлера вы ощущаете затруднение дыхания или слышите свистящее дыхание, продолжайте использовать препарат и как можно скорее свяжитесь с врачом, поскольку может потребоваться дополнительное лечение.

Немедленно обратитесь к врачу, если:

• Ваше дыхание ухудшается или вы часто просыпаетесь ночью из-за симптомов астмы.
• Вы начинаете ощущать чувство сдавления в груди по утрам, или это сдавление длится дольше обычного.

Эти признаки могут свидетельствовать о том, что ваша астма или ХОБЛ недостаточно контролируются, и вам может потребоваться немедленная смена или дополнение терапии.

Астма

Риласт Турбухейлер может назначаться при астме двумя различными способами, поэтому дозировка и режим применения зависят от рекомендаций врача:

• Если вашему врачу назначил Риласт Турбухейлер и другой ингалятор для купирования симптомов отдельно, ознакомьтесь с разделом «а) Применение Риласт Турбухейлера и другого ингалятора раздельно для купирования симптомов».

• Если вашему врачу назначил Риласт Турбухейлер в качестве единственного ингалятора, ознакомьтесь с разделом «б) Применение Риласт Турбухейлера в качестве единственного ингалятора при астме».

• Применение Риласт Турбухейлера и другого ингалятора раздельно для купирования симптомов:

Применяйте Риласт Турбухейлер ежедневно, поскольку он помогает предотвратить появление симптомов астмы.

Взрослые (от 18 лет):

• Обычная доза — 1–2 ингаляции два раза в день.
• Ваш врач может назначить до 4 ингаляций два раза в день.
• Если ваши симптомы хорошо контролируются, врач может порекомендовать применять препарат один раз в день.

Подростки (от 12 до 17 лет):

• Обычная доза — 1–2 ингаляции два раза в день.
• Если симптомы хорошо контролируются, врач может порекомендовать применять препарат один раз в день.

Для детей в возрасте от 6 до 11 лет существует более низкая концентрация Риласт Турбухейлера.

Применение Риласт Турбухейлера у детей младше 6 лет не рекомендуется.

Ваш врач (или медсестра) поможет вам контролировать течение астмы. Они подберут дозу препарата, которая будет минимальной, но достаточной для контроля симптомов. Однако не изменяйте и не прекращайте дозу без предварительной консультации с врачом или медсестрой.

Используйте ваш другой «ингалятор для купирования симптомов», когда появляются симптомы астмы. Всегда носите этот «ингалятор для купирования» с собой, чтобы иметь возможность использовать его при необходимости. Не применяйте Риласт Турбухейлер для лечения симптомов астмы — используйте для этого ваш ингалятор для купирования симптомов.

• Применение Риласт Турбухейлера в качестве единственного ингалятора при астме:

Применяйте Риласт Турбухейлер таким образом только в том случае, если врач дал вам такие указания, и если вам больше 12 лет.

Применяйте Риласт Турбухейлер ежедневно, поскольку он помогает предотвратить появление симптомов астмы. Вы можете применять:

• 1 ингаляцию утром и 1 ингаляцию вечером

или

• 2 ингаляции утром

или

• 2 ингаляции вечером.

Ваш врач может увеличить дозу до 2 ингаляций два раза в день.

Также используйте Риласт Турбухейлер в качестве «ингалятора для купирования симптомов» для лечения симптомов астмы при их возникновении, а также для профилактики симптомов (например, при физической нагрузке или воздействии аллергенов):

• при появлении симптомов астмы сделайте 1 ингаляцию и подождите несколько минут

• если самочувствие не улучшилось, сделайте ещё одну ингаляцию

• не делайте более 6 ингаляций за один приём.

Всегда носите с собой ингалятор Риласт Турбухейлер, чтобы иметь возможность использовать его при необходимости.

Обычно суточная доза не должна превышать 8 ингаляций. Однако ваш врач может разрешить применение до 12 ингаляций в день в течение ограниченного времени.

Если вы регулярно нуждаетесь в применении 8 или более ингаляций в день, обратитесь к врачу или медсестре, поскольку может потребоваться изменение терапии.

Никогда не делайте более 12 ингаляций в течение 24 часов.

Если во время физической нагрузки у вас появляются симптомы астмы, используйте Риласт Турбухейлер, как описано выше. Очень важно обсудить с врачом применение Риласт Турбухейлера для профилактики симптомов астмы; частота физических нагрузок и воздействия аллергенов может повлиять на назначаемое лечение.

Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ)

• Применение только у взрослых (старше 18 лет).
• Обычная доза — 2 ингаляции два раза в день.

Ваш врач также может назначить вам другие бронходилататоры, например антихолинергические препараты (такие как ипратропия бромид или тиотропия бромид) для лечения ХОБЛ.

Подготовка нового ингалятора Риласт Турбухейлер

Перед тем как впервые использовать новый ингалятор Риласт Турбухейлер, его необходимо подготовить следующим образом:

• Отвинтите и снимите крышку, закрывающую Турбухейлер. При отвинчивании крышки вы услышите небольшой щелчок.
• Держите ингалятор Риласт Турбухейлер вертикально, чтобы красная резьба находилась внизу.
• Поверните красную резьбу до упора в одну сторону, а затем поверните её обратно до упора в другую сторону (неважно, с какой стороны начинать). При этом в одном из двух направлений вы услышите характерный щелчок. Не имеет значения, раздастся ли щелчок при первом или втором повороте.
• Снова поверните красную резьбу в обе стороны.
• Теперь ваш ингалятор Риласт Турбухейлер уже заряжен и готов к использованию.

Как сделать ингаляцию

Каждый раз, когда вам нужно сделать ингаляцию, соблюдайте следующие инструкции:

1. Отвинтите и снимите крышку, закрывающую Турбухейлер. При отвинчивании крышки вы услышите небольшой щелчок.
2. Держите ингалятор Риласт Турбухейлер вертикально, чтобы красная резьба находилась внизу.

3. Не держитесь за мундштук при зарядке ингалятора Риласт Турбухейлер. Чтобы зарядить дозу, поверните красную резьбу до упора в одном направлении.

Затем поверните её обратно до упора в другую сторону (неважно, с какой стороны начинать). В одном из двух направлений вы услышите характерный щелчок. Не имеет значения, раздастся ли щелчок при первом или втором повороте. Теперь ваш ингалятор Риласт Турбухейлер готов к использованию. Заряжайте ингалятор Риласт Турбухейлер только непосредственно перед применением.

4. Держа ингалятор Риласт Турбухейлер на расстоянии, медленно выдохните воздух изо рта (не до дискомфорта). Не дуйте через ингалятор Риласт Турбухейлер.
5. Поместите мундштук аккуратно между зубами, плотно закройте губы и сделайте глубокий и энергичный вдох через рот. Не кусайте и не сильно нажимайте на мундштук.

6. Уберите ингалятор Риласт Турбухейлер изо рта и медленно выдохните. Количество вдыхаемого лекарства очень мало, поэтому вы можете не почувствовать его вкус после ингаляции. Однако, если вы правильно выполнили все инструкции, можете быть уверены, что доза была вдохнута и препарат попал в лёгкие.
7. Если вам нужно сделать вторую ингаляцию, повторите шаги 2–6.
8. После использования плотно закройте крышку.

9. После утренней и/или вечерней дозы полоскайте рот водой. Не глотайте воду.

Не пытайтесь извлечь или вращать мундштук без необходимости, так как он надёжно закреплён в ингаляторе Риласт Турбухейлер и не должен быть удалён. Не используйте ингалятор Риласт Турбухейлер, если он повреждён или если мундштук отсоединился от ингалятора.

Как и при использовании всех ингаляторов, лицам, осуществляющим уход, следует убедиться, что дети, которым назначен Риласт Турбухейлер, правильно выполняют технику ингаляции, описанную выше.

Очистка ингалятора Риласт Турбухейлер

Очищайте внешнюю часть мундштука один раз в неделю сухой тканью. Не используйте воду и другие жидкости.

Когда начинать использовать новый ингалятор

• Индикатор доз показывает, сколько доз (ингаляций) осталось в вашем ингаляторе Риласт Турбухейлер, начиная с 120 доз при полной заправке.

• Индикатор доз размечен с интервалом в 10 доз, поэтому не все дозы отображаются.
• Когда по краю окошка индикатора впервые начнёт появляться красный фон, осталось примерно 20 доз. Когда останется последние 10 доз, всё окошко индикатора станет красным, а когда цифра 0 достигнет середины окошка, необходимо начать использовать новый ингалятор Риласт Турбухейлер.

Примечание:

• Даже если ингалятор Риласт Турбухейлер пуст, красная резьба будет продолжать вращаться, и вы по-прежнему будете слышать характерный щелчок.
• Звук, который вы слышите, встряхивая ингалятор Риласт Турбухейлер, издаётся не лекарством, а влагопоглотителем, поэтому он не указывает на количество оставшегося препарата.
• Если вы случайно зарядите ингалятор Риласт Турбухейлер более одного раза до вдоха, вы всё равно вдохнёте только одну дозу, хотя индикатор учтёт все заряженные дозы.

Если вы применили Риласт Турбухейлер в большей дозе, чем нужно

Важно применять дозу, указанную в инструкции или назначенную вашим врачом. Не увеличивайте дозу без консультации с врачом.

Наиболее типичные симптомы при передозировке: дрожь, головная боль, учащённое сердцебиение.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 91 5620420, сообщив название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли применить Риласт Турбухейлер

• Если вы забыли принять одну из доз Риласт Турбухейлер, продолжайте лечение, как только вспомните. Однако если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу можно пропустить.
• Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникает любая из следующих ситуаций, немедленно прекратите использование Риласт Турбухейлер и обратитесь к врачу:

• Отек лица, особенно вокруг рта (язык и/или горло и/или затруднение при глотании) или крапивница в сочетании с затруднением дыхания (ангионевротический отек) и/или внезапное ощущение слабости, что может указывать на аллергическую реакцию. Это происходит редко, у менее чем 1 из 1000 пациентов.
• Появление свистящего дыхания или затруднение дыхания сразу после использования ингалятора. Если у вас возникает любой из этих симптомов, немедленно прекратите использование Риласт Турбухейлер и воспользуйтесь «ингалятором для срочного облегчения». Немедленно свяжитесь с врачом, поскольку может потребоваться изменение лечения. Это происходит очень редко, у менее чем 1 из 10 000 пациентов.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• Ощущение сердцебиения (ощущение ударов сердца), дрожь. При возникновении этих эффектов они обычно бывают легкими и исчезают при продолжении использования Риласт Турбухейлер.
• Молочница (грибковая инфекция) во рту; этот эффект менее вероятен, если прополоскать рот водой после использования ингалятора Риласт Турбухейлер.
• Легкое раздражение горла, кашель, охриплость голоса.
• Головная боль.
• Пневмония (инфекция легких) у пациентов с ХОБЛ.

Сообщите врачу, если у вас возникают следующие симптомы при использовании Риласт Турбухейлер — они могут быть признаками легочной инфекции:

• Повышение температуры или озноб
• Увеличение выделения мокроты, изменение цвета мокроты
• Усиление кашля или затруднение дыхания

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• Возбуждение, беспокойство, нервозность.
• Нарушение сна.
• Головокружение.
• Тошнота (неприятное самочувствие).
• Учащенное сердцебиение.
• Кровоподтеки на коже.
• Судороги в мышцах.
• Расплывчатость зрения.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

• Высыпания, зуд.
• Бронхоспазм (сокращение мышц дыхательных путей, вызывающее свистящее дыхание). Если это произойдет внезапно сразу после использования Риласт Турбухейлер, прекратите его применение и немедленно обратитесь к врачу.
• Снижение уровня калия в крови.
• Нарушение ритма сердца.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• Депрессия.
• Изменения поведения, особенно у детей.
• Боль или ощущение сдавления в груди (стенокардия).
• Повышение уровня сахара (глюкозы) в крови.
• Нарушения вкуса, например неприятный привкус во рту.
• Изменения артериального давления.

Ингаляционные кортикостероиды могут влиять на нормальную выработку стероидных гормонов в организме, особенно при длительном применении в высоких дозах. К этим эффектам относятся:

• изменения минеральной плотности костной ткани (уменьшение костей).

• катаракта (потеря прозрачности хрусталика глаза).

• глаукома (повышение внутриглазного давления).

• задержка роста у детей и подростков.

• влияние на надпочечники (небольшие железы, расположенные рядом с почками).

Эти эффекты значительно менее вероятны при применении ингаляционных кортикостероидов по сравнению с таблетированными формами кортикостероидов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Риласт Турбухейлер

• Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.
• Не применять этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или этикетке ингалятора после надписи EXP. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
• Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
• Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приема SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Риласт Турбухейлер

Действующие вещества: будесонид и фумарат формотерола дигидрат. Каждая вдыхаемая доза содержит 160 мкг будесонида и 4,5 мкг фумарата формотерола дигидрата.

Вспомогательное вещество: лактоза моногидрат (содержит белки молока).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Риласт Турбухейлер — это ингалятор, содержащий ваше лекарство. Порошок для ингаляции белого цвета. Каждый ингалятор содержит 120 доз и состоит из белого корпуса и вращающейся красной резьбы.

На вращающейся резьбе нанесён штрих-код Брайля с цифрой 6 в качестве идентификационного знака.

Риласт Турбухейлер доступен в упаковках по 1, 2, 3, 10 или 18 ингаляторов, содержащих 60 или 120 доз.

Возможно, в продаже присутствуют только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorio TAU, S.A.
C/ Puerto de Somport 21-23
28050, Мадрид
Испания

Производитель:

AstraZeneca AB
S-151 36, Сёдертелье
Швеция

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Страна	Торговое название и концентрация
Испания	Rilast Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг /ингаляция порошок для ингаляции
Италия	Assieme 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция
Португалия	Assieme Turbohaler 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция
Швеция	Gardette 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция

Дата последнего обновления данного вкладыша: июнь 2020

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/