Іпсодол 0,075 % крем
ІспаніяЗміст
Анотація: інформація для пацієнта
Вступ
Анотація: інформація для пацієнта
Іпсодол 0,075 % крем
Олеорезина з Capsicum annuum L. (еквівалентно капсаїцину 0,075 %)
Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати. Якщо виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб було призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.
Зміст анотації
- Що таке крем Іпсодол і для чого його застосовують
- Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати крем Іпсодол
- Як застосовувати крем Іпсодол
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання крему Іпсодол
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Іпсодол крем і для чого його застосовують
Іпсодол крем містить олеорезин Capsicum annuum L., який є активною речовиною з місцевим знеболювальним ефектом.
Застосовується для полегшення помірного до тяжкого болю при діабетичній болючій нейропатії, що заважає повсякденній діяльності, і яка не піддалася іншому лікуванню.
2. Що потрібно знати перед початком застосування крему Іпсодол
Не застосовуйте крем Іпсодол
Якщо ви маєте алергію на олеорезину Capsicum annuum L. або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування крему Іпсодол.
Це лікування має розпочинати та контролювати лікар-спеціаліст, який лікує діабетичного пацієнта. Цей засіб призначений виключно для зовнішнього застосування. Не наносити на подразнену шкіру або на рани. Цей лікарський засіб є високостимулюючим. Уникайте контакту з очима та слизовими оболонками. Для цього рекомендується після кожного нанесення добре промити руки холодною водою з милом. Крім того, якщо лікар не вказав інше, слід уникати нанесення крему поблизу очей або на слизові оболонки (наприклад, у роті). Контакт із очима або іншими слизовими оболонками може спричинити відчуття печіння. У разі виникнення такого стану, уражену ділянку слід промити великою кількістю холодної води.
Якщо ділянкою лікування є руки, пацієнти не повинні мити їх принаймні протягом 30 хвилин після нанесення. Протягом цього часу слід уникати випадкового контакту з чутливими ділянками тіла.
Якщо біль триває або посилюється після перших двох тижнів лікування, або зникає, а потім знову з’являється через кілька днів, або виникає надмірне подразнення шкіри, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.
Не застосовуйте тепло або тугі пов’язки на оброблену ділянку. Не застосовуйте засіб тривалий час або на великій площі шкіри.
Застосування Іпсодолу разом з іншими лікарськими засобами
Можливі взаємодії цього препарату з іншими місцевими лікарськими засобами не відомі.
Оскільки це лікарський засіб для шкірного застосування, взаємодії з іншими системними лікарськими засобами не очікуються.
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати інші лікарські засоби.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо ви вагітні, ваш лікар визначить доцільність початку цього лікування.
Якщо ви годуєте грудьми, лікар також визначить, чи доцільно починати лікування цим препаратом.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами та механізмами
Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Крем Іпсодол містить пропіленгліколь (Е-1520), цетиловий спирт, метилпарагідроксибензоат, натрію сіль (Е-219) та пропілпарагідроксибензоат, натрію сіль (Е-217).
Цей лікарський засіб містить 5 г пропіленгліколю (Е-1520) на кожні 100 г крему. Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.
Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат, натрію сіль (Е-219) та пропілпарагідроксибензоат, натрію сіль (Е-217).
Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить цетиловий спирт.
3. Як застосовувати крем Іпсодол
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Крем Іпсодол призначений виключно для зовнішнього шкірного застосування. Його наносять на болючі ділянки шкіри.
Застосування у дорослих та літніх осіб:
Звичайна доза — три або чотири застосування на добу протягом 8 тижнів, після чого лікар визначить, чи потрібно припинити чи продовжити лікування.
Застосування у дітей:
Не рекомендовано.
Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок.
Наносьте мінімальну кількість крему, необхідну для покриття ураженої ділянки шкіри.
Розподіляйте крем легким масажем до повного вбивання, уникаючи залишків.
Важливо щоденно застосовувати крем.
Тривалість лікування становить 8 тижнів, після чого лікар визначить, чи потрібно припинити чи продовжити лікування.
Тривалість лікування кремом Іпсодол визначить ваш лікар.
Якщо ви застосували більше крему Іпсодол, ніж слід
Гостра інтоксикація практично неможлива при правильному застосуванні лікарського засобу.
У разі передозування або випадкового проковтування, або потрапляння у очі, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була вжита.
Якщо ви забули застосувати крем Іпсодол
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.
Продовжуйте лікування згідно з рекомендованою схемою.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Іпсодол 0,075 % крем може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
На початку лікування у близько 50 % випадків може виникнути відчуття печіння або пощипування шкіри у місці нанесення. Ця відома реакція є наслідком фармакологічної дії капсаїцину, який вивільняє речовину Р із периферичних нервових закінчень і накопичується в синапсі. Зазвичай це відчуття зменшується або зникає з часом під час продовження лікування рекомендованою дозою без необхідності припинення застосування. Тривалість і інтенсивність цього ефекту можуть варіюватися, але можуть збільшитися, якщо Іпсодол 0,075 % крем наноситься менше ніж 3–4 рази на добу. Гаряча вода, надмірне пітіння або обмеження доступу повітря (оклюзія) можуть посилити це відчуття. Інші можливі побічні ефекти на рівні шкіри — це іритативний еритема та сухість шкіри у місці нанесення.
Під час лікування можуть також виникати, але значно рідше, чхання, сльозотеча або кашель (менше ніж у 2 % випадків) через вдихання залишків висохлої крему. Тому важливо наносити мінімальну необхідну кількість крему, уникати залишків на шкірі та обов’язково мити руки після застосування холодною водою з милом.
Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти:
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це, на вашу думку, ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання крему Іпсодол
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Особливих умов зберігання не вимагає.
Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або разом з побутовими відходами. Упаковки та лікарські засоби, від яких ви позбувалися, слід здавати у пункт прийому СІГРЕ в аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад крему Іпсодол
-
Діюча речовина — олеорезина Capsicum annuum L. Кожні 100 грамів крему містять олеорезину Capsicum annuum L. (312–625 мг), що еквівалентно 75 мг капсаїцину.
-
Інші компоненти (допоміжні речовини): моностеарат поліетиленгліколю, гліцерил моностеарат, ізопропіловий міристат, пропіленгліколь (Е-1520), олеїновий спирт, стеаринова кислота, цетиловий спирт, метилпарагідроксибензоат, натрієва сіль (Е-219), пропілпарагідроксибензоат, натрієва сіль (Е-217), очищена вода.
Зовнішній вигляд Іпсодол та вміст упаковки
Жовтувато-білий крем.
Вміст упаковки — 30 та 50 грамів.
Власник дозволу на реалізацію
ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.
вул. Antonio Machado, 78-80
3-й поверх, модуль А-Будівля Australia
08840 Віладеканс, Барселона (Іспанія)
Відповідальний за виробництво
Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.
вул. Sagitario, № 14
03006 – Аликанте (Іспанія)
Дата останнього перегляду цієї інструкції: Серпень 2013 року
Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es