Ипсодол 0,075 % крем

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ипсодол 0,075 % крем

Олеорезин Capsicum annuum L. (эквивалентен капсаицину 0,075 %)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое крем Ипсодол и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения крема Ипсодол
3. Как использовать крем Ипсодол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения крема Ипсодол
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ипсодол крем и для чего его применяют

Ипсодол крем содержит олеорезин Capsicum annuum L., который является местным анестезирующим активным веществом.

Препарат применяется для облегчения умеренной и выраженной боли при болевой диабетической нейропатии, нарушающей повседневную деятельность, и не поддающейся лечению другими методами.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ипсодол крем

Не применяйте Ипсодол крем

Если Вы аллергик на олеорезин капсикума (Capsicum annuum L.) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения крема Ипсодол.

Лечение данным препаратом должно назначаться и контролироваться специалистом, наблюдающим диабетического пациента. Препарат предназначен исключительно для наружного применения. Не наносите на раздражённую кожу или повреждённые участки кожи. Данный препарат является сильнодействующим раздражителем. Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками. Для этого рекомендуется тщательно мыть руки холодной водой с мылом сразу после каждого нанесения. Если врач явно не указал иное, следует избегать нанесения крема вблизи глаз или на слизистые оболочки (например, рот). Контакт с глазами или другими слизистыми оболочками может вызвать ощущение жжения. В случае попадания необходимо промыть поражённый участок большим количеством холодной воды.

Если обрабатываемый участок — руки, пациентам не следует мыть их как минимум в течение 30 минут после нанесения. В этот период необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать случайного контакта с чувствительными зонами.

Если боль сохраняется или усиливается в течение первых 2 недель лечения, либо исчезает, а затем вновь появляется через несколько дней, или возникает чрезмерное раздражение кожи, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Не применяйте тепло или тугие повязки на обрабатываемый участок. Не используйте препарат длительное время и на обширных участках кожи.

Применение Ипсодол крема вместе с другими лекарственными средствами

Возможные взаимодействия данного препарата с другими местными лекарственными средствами неизвестны.

Поскольку препарат предназначен для наружного применения на кожу, не ожидается взаимодействия с системными лекарственными средствами.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать применение любых других лекарственных средств.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Если Вы беременны, врач определит целесообразность начала данного лечения.

Если Вы кормите грудью, врач также определит, целесообразно ли начинать лечение этим препаратом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ипсодол содержит пропиленгликоль (Е-1520), цетиловый спирт, метилпарабен натриевую соль (Е-219) и пропилпарабен натриевую соль (Е-217).

Данное лекарственное средство содержит 5 г пропиленгликоля (Е-1520) на каждые 100 г крема. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой), поскольку содержит метилпарабен натриевую соль (Е-219) и пропилпарабен натриевую соль (Е-217).

Данный препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетиловый спирт.

3. Как применять крем Ипсодол

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомннений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Крем Ипсодол предназначен исключительно для наружного применения.

Применение у взрослых и пожилых пациентов:

Обычная доза — три или четыре применения в день в течение 8 недель, после чего врач определит прекращение или продолжение лечения.

Применение у детей:

Не рекомендуется.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал иные указания.

Наносите минимальное количество крема, необходимое для покрытия поражённого участка кожи.

Распределяйте крем лёгким массажем до полного впитывания, избегая остатков на коже.

Важно применять крем ежедневно.

Продолжительность лечения составляет 8 недель, после чего врач определит, следует ли прекратить лечение или продолжить его.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения кремом Ипсодол.

Если вы применили больше крема Ипсодол, чем нужно

Острая интоксикация практически невозможна при правильном использовании препарата.

В случае передозировки, случайного приёма внутрь или попадания в глаза немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли нанести крем Ипсодол

Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Продолжайте лечение в соответствии с рекомендуемой схемой приёма.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, крем Ипсодол может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

В первые дни лечения в около 50 % случаев может возникать ощущение жжения или покалывания на коже в месте нанесения. Эта известная реакция является следствием фармакологического действия капсаицина, который вызывает высвобождение субстанции Р из периферических нервных окончаний и её накопление в синапсе. Обычно это ощущение со временем ослабевает или исчезает по мере продолжения лечения рекомендованной дозой, без необходимости прекращать лечение. Продолжительность и интенсивность ощущения могут варьироваться, однако могут сохраняться дольше, если крем Ипсодол наносится менее 3–4 раз в день. Горячая вода, повышенное потоотделение или окклюзия могут усиливать это ощущение. Другие возможные побочные эффекты на коже — раздражающая эритема и сухость кожи в месте нанесения.

Во время лечения также могут возникать, но значительно реже, чихание, слезотечение или кашель (менее чем у 2 %), в результате вдыхания остатков высохшего крема. Поэтому важно наносить минимальное необходимое количество крема, избегать остатков на коже, а также мыть руки после применения с использованием холодной воды и мыла.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжёлую форму, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение крема Ипсодол

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав крема Ипсодол

• Действующее вещество — oleoresinum Capsici (олеорезин Capsicum annuum L.). В каждых 100 граммах крема содержится олеорезин Capsicum annuum L. (312–625 мг), что эквивалентно 75 мг капсаицина.

• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): полиэтиленгликоль-моностеарат, глицерил-моностеарат, изопропилмиристат, пропиленгликоль (Е-1520), олеиновый спирт, стеариновая кислота, цетиловый спирт, метилпарагидроксибензоат, натриевая соль (Е-219), пропилпарагидроксибензоат, натриевая соль (Е-217), очищенная вода.

Внешний вид крема Ипсодол и содержимое упаковки

Крем желтовато-белого цвета.

Содержимое упаковки — 30 и 50 граммов.

Держатель регистрационного удостоверения

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

улица Антонио Мачадо, 78–80

3-й этаж, модуль А, здание Австралия

08840 Виласанс, Барселона (Испания)

Производитель

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.

улица Стрелец, № 14

03006 – Аликанте (Испания)

Дата последнего обновления аннотации: август 2013 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es