Псікотрік Ретард 600 мг таблетки з подовженим вивільненням

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Псікотрік Ретард 600 мг таблетки з подовженим вивільненням

Кветіапін

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Псікотрік Ретард 600 мг і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Псікотрік Ретард 600 мг
3. Як застосовувати Псікотрік Ретард 600 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Псікотрік Ретард 600 мг
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Псікотрік Ретард 600 мг та для чого його застосовують

Псікотрік Ретард 600 мг містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Цей препарат може використовуватися для лікування різних захворювань, зокрема:

• Тяжких депресивних епізодів при біполярному розладі. Можливо, ви відчуваєте депресію, почуття провини, відсутність енергії, втрату апетиту або не можете спати.
• Манії: коли ви можете почуватися надзвичайно збудженими, ейфоричними, збудженими, енергійними або гіперактивними, або мати погане судження, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
• Шизофренії: коли ви можете чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або почуватися надмірно підозрілими, тривожними, сплутаними, винними, напруженими або депресивними.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам цей препарат навіть тоді, коли вам стане краще.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Псікотрік Ретард 600 мг

Не приймайте Псікотрік Ретард 600 мг:

• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до кветіапіну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
  • деякі ліки від ВІЛ
  • ліки групи азолов (від інфекцій, спричинених грибками)
  • еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій)
  • нефазодон (від депресії).

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо вище зазначене стосується вас. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Псікотрік Ретард 600 мг, якщо:

• У вас, або у когось із ваших родичів, є або були проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення серцевого м’яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-які ліки, які можуть впливати на серцебиття.
• У вас низький артеріальний тиск.
• У вас був інсульт, особливо якщо ви похилого віку.
• У вас є проблеми з печінкою.
• У вас коли-небудь був напад епілепсії (судоми).
• У вас цукровий діабет або ви перебуваєте під ризиком розвитку цукрового діабету. У такому разі ваш лікар може контролювати рівень цукру у вашій крові під час прийому кветіапіну.
• Ви знаєте, що у вас у минулому був низький рівень білих кров’яних тілець (незалежно від того, чи були вони спричинені іншими ліками).
• Ви похилий вік із деменцією (втрата функцій мозку). У такому разі ви не повинні приймати кветіапін, оскільки група ліків, до якої він належить, може підвищувати ризик інсульту або, в деяких випадках, смерті у таких людей.

. Якщо ви похилий вік із хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.

• У вас або у когось із ваших родичів є історія утворення тромбів у крові, оскільки ліки, подібні до цього, можуть сприяти утворенню тромбів у судинах.

. У вас є або була порушення, під час якого ви перестаєте дихати на короткий час під час звичайного нічного сну (так звана «апное сну»), і ви приймаєте ліки, які уповільнюють нормальне функціонування мозку («депресанти»).

• У вас є або були порушення, під час яких ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), гіпертрофія простати, кишкову обструкцію або підвищення внутрішньоочного тиску. Ці порушення іноді спричинюються ліками (так звані «антихолінергіки»), які впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування певних захворювань.
• У вас є історія алкоголізму або наркоманії.
• Якщо у вас депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами.

Використання цих ліків разом із кветіапіном може спричинити серотоніновий синдром — потенційно смертельний стан (див. Інші ліки та Псікотрік Ретард 600 мг).

Негайно повідомте своєму лікарю, якщо після прийому Псікотрік Ретард 600 мг у вас виникли наступні симптоми:

• Поєднання лихоманки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
• Неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.
• Запаморочення або сильна сонливість. Це може підвищити ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку.
• Напади епілепсії (судоми).
• Тривала та болюча ерекція (пріапізм).

. Швидке та нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудях або незрозуміла втама. Ваш лікар повинен обстежити ваше серце та, за необхідності, негайно направити вас до кардіолога.

Ці порушення можуть бути спричинені цим типом ліків.

Якомога швидше повідомте своєму лікарю, якщо у вас:

• Лихоманка, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров’яних тілець і вимагати припинення лікування кветіапіном та/або додаткового лікування.
• Запор у поєднанні з тривалим болем у животі або запор, який не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйознішого кишкового блокування.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо у вас депресія, ви часом можете думати про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці ліки діють поступово, зазвичай приблизно через дві тижні, але іноді пізніше. Ці думки можуть також збільшитися, якщо ви різко припините прийом ліків. Імовірніше, що ви будете так думати, якщо ви молодший дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищення ризику думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодших дорослих віком до 25 років із депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або зверніться до лікарні. Може бути корисним сказати близькій родичці або другу, що ви хворієте депресією, і попросити їх прочитати цей листок-вкладення. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія погіршується або вони хвилюються через зміни у вашій поведінці.

Серйозні шкірні побічні реакції (SCARs)

При застосуванні цього лікарського засобу дуже рідко повідомлялося про серйозні шкірні побічні реакції (SCARs), які можуть загрожувати життю або бути смертельними. Вони найчастіше проявляються як:

? Синдром Стівенса-Джонсона (SSJ) — загальна висипка з пухирями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів.

? Токсичний епідермальний некроліз (TEN) — більш тяжка форма, що призводить до масового відшарування шкіри.

? Лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) — симптоми, схожі на грип, з висипом, лихоманкою, набряком лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізу крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів).

• Гостра загальна ексудативна пустульоза (AGEP) — дрібні пухирці, наповнені гноєм.
• Множинна еритема (EM) — шкірна висипка з нерівними плямами, що сверблять.

Якщо у вас розвинуться ці симптоми, припиніть використання Псікотрік Ретард 600 мг і негайно зв’яжіться з лікарем або отримайте медичну допомогу.

Набір ваги

При прийомі кветіапіну спостерігалося збільшення ваги. Ви та ваш лікар повинні регулярно контролювати вашу вагу.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років.

Інші ліки та Псікотрік Ретард 600 мг

Повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Псікотрік Ретард 600 мг, якщо ви використовуєте будь-який із наступних ліків:

• Деякі ліки від ВІЛ.
• Ліки групи азолов (від інфекцій, спричинених грибками).
• Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій).
• Нефазодон (від депресії).

Повідомте своєму лікарю, якщо ви використовуєте будь-який із наступних ліків:

• Ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
• Ліки від високого артеріального тиску.
• Барбітурати (від труднощів заснути).
• Тіоридазин або літій (інші нейролептики).
• Ліки, які впливають на серцебиття, наприклад, ліки, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечовиділення) або певні антибіотики (ліки від інфекцій).
• Ліки, які можуть спричинити запор.

. Ліки (так звані «антихолінергіки»), які впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування певних захворювань.

. Антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з кветіапіном, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непередбачувані та ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, галюцинації, кома, надмірне пітіння, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38°C (серотоніновий синдром). Зверніться до свого лікаря, якщо у вас з’явилися ці симптоми.

Перш ніж припинити прийом будь-яких ваших ліків, спочатку проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Псікотрік Ретард 600 мг разом із їжею, напоями та алкоголем

• Цей лікарський засіб може бути впливом їжі, тому приймайте таблетки принаймні за годину до їжі або перед сном.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов’язано з тим, що поєднаний ефект цього лікарського засобу та алкоголю може спричинити сонливість.
• Не вживайте сік грейпфрута, поки приймаєте цей лікарський засіб. Він може впливати на дію ліків.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте цей лікарський засіб під час вагітності, якщо ви не проконсультувалися з лікарем. Не повинні приймати цей лікарський засіб, якщо ви годуєте груддю.

У новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть з’явитися наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, тривожність, труднощі з диханням та проблеми з харчуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини з’являться будь-які з цих симптомів, може знадобитися зв’язатися з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ці таблетки можуть спричинити сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами, доки не з’ясуєте, як ці таблетки на вас впливають.

Вплив на тести виявлення наркотиків у сечі

Якщо у вас проводять аналіз сечі на виявлення наркотиків, прийом кветіапіну може призвести до позитивного результату щодо метадону або певних антидепресантів, що називаються трициклічними антидепресантами (ТЦА), при використанні певних методів аналізу, навіть якщо ви не приймаєте метадон чи ТЦА. Якщо це відбудеться, може бути проведений більш специфічний аналіз.

Псікотрік Ретард 600 мг містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам, що у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Псікотрік Ретард 600 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить початкову дозу. Підтримувальна доза (добова доза) залежатиме від вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

• Приймайте таблетки один раз на добу.
• Не діліть, не жуйте і не розтирайте таблетки.
• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
• Приймайте таблетки натщесерце (принаймні за годину до їжі або перед сном — ваш лікар повідомить, коли саме).
• Не вживайте сік грейпфрута під час прийому цього лікарського засобу. Він може вплинути на дію препарату.
• Не припиняйте приймати таблетки, навіть якщо почуваєтесь краще, якщо тільки лікар не сказав цього.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити дозу.

Літні люди

Якщо ви літнього віку, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Псікотрік Ретард 600 мг, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Псікотрік Ретард 600 мг, ніж призначив лікар, ви можете відчувати сонливість, запаморочення та нерегулярне серцебиття. Негайно зв’яжіться з лікарем або найближчою лікарнею. Візьміть із собою таблетки цього лікарського засобу.

Також можна зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за номером: 915620420, повідомивши назву препарату та кількість, яку прийняли.

Якщо ви забули прийняти Псікотрік Ретард 600 мг

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте. Якщо до наступного прийому залишилося мало часу, дочекайтеся цього часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо ви припините лікування Псікотрік Ретард 600 мг

Якщо ви раптово припините прийом Псікотрік Ретард 600 мг, у вас можуть виникнути труднощі заснути (безсоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення або роздратування.

Ваш лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

• Запаморочення (може призвести до падіння), головний біль, сухість у роті.
• Відчуття сонливості (яке може зникнути з часом, по мірі продовження прийому кветіапіну), (може призвести до падіння).
• Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте прийом кветіапіну), зокрема неможливість заснути (нестримність), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення та дратівливість. Рекомендується поступове припинення прийому протягом періоду не менше 1–2 тижнів.
• Набір маси тіла.
• Аномальні м’язові рухи. До них належать труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
• Зміни вмісту певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті побічні ефекти (можуть впливати на 1 із кожних 10 осіб):

• Прискорене серцебиття.
• Відчуття, ніби серце сильно б’ється, прискорено або з перебоєм.
• Запор, розлад шлунку (нестравність).
• Відчуття слабкості.
• Пухлиння рук або ніг.
• Зниження артеріального тиску у вертикальному положенні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призвести до падіння).
• Підвищення рівня цукру в крові.
• Розмите зору.
• Аномальні сни та кошмари.
• Посилене відчуття голоду.
• Відчуття дратівливості.
• Порушення мови та мовлення.
• Думки про самогубство та погіршення депресії.
• Задишка.
• Блювота (переважно у людей похилого віку).
• Лихоманка.
• Зміни вмісту тиреоїдних гормонів у крові.
• Зниження кількості певних типів клітин крові.
• Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
• Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення пролактину в рідкісних випадках може призвести до наступного:

o У чоловіків і жінок — набрякнення молочних залоз і несподіване виділення молока.

o У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати на 1 із кожних 100 осіб):

• Припадки або судоми.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипання (плями), набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття в ногах (так званий синдром неспокійних ніг).
• Утруднення ковтання.
• Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
• Сексуальні дисфункції.
• Цукровий діабет.
• Зміни в електричній активності серця, виявлені на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Замедлення серцебиття порівняно з нормальним, що може виникнути на початку лікування і може бути пов’язане з низьким артеріальним тиском та непритомністю.
• Утруднення сечовипускання.
• Непритомність (може призвести до падіння).
• Затримка носа.
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
• Зниження рівня натрію в крові.

. Погіршення наявного цукрового діабету.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1 із кожних 1000 осіб):

• Поєднання підвищеної температури (лихоманка), пітливості, м’язової ригідності, сильного відчуття сонливості або запаморочення (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»).
• Жовтушне забарвлення шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривала болюча ерекція (пріапізм).
• Набрякнення молочних залоз і несподіване виділення молока (галакторея).
• Порушення менструального циклу.
• Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почерв’яніння ноги), які можуть переміститися по судинах до легень і спричинити біль у грудях та труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
• Ходьба, мова, їжа або інші дії під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (так званий «метаболічний синдром»), при якому можуть виникнути 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, що називаються тригліцеридами, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
• Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, що називається агранулоцитоз.
• Кишкова непрохідність.
• Підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина з м’язів).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1 із кожних 10 000 осіб):

• Серйозна висипка, пухирі або червоні плями на шкірі.
• Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), що може спричинити труднощі з диханням або шок.
• Швидке набрякнення шкіри, зазвичай навколо очей, губ і горла (ангіоневротичний набряк).
• Серйозний стан з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).
• Неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі.
• Розрив м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз).

Невідомі (частоту не можна визначити за наявними даними):

• Висипання на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформна). Див. розділ 2.

. Швидке утворення червоних ділянок шкіри, вкритих дрібними пустулами (дрібні пухирі з біло-жовтою рідиною), що називається Гостра Загальна Пустульозна Ексантема (ГЗПЕ). Див. розділ 2.

• Раптова серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та шелушіння шкіри (токсична епідермальна некроліз). Див. розділ 2.
  • Реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), що включає симптоми, схожі на грип, з висипанням, лихоманкою, набряком лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізу крові (зокрема підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів). Див. розділ 2.
  • У новонароджених матерів, які приймали кветіапін під час вагітності, можуть виникнути симптоми абстиненції.
  • Інсульт
  • Порушення серцевого м’яза (кардіоміопатія).
  • Запалення серцевого м’яза (міокардит)
  • Запалення судин (васкуліт), часто з шкірною висипкою з дрібними червоними або фіолетовими плямами.

Клас препаратів, до якого належить цей засіб, може спричиняти порушення серцевого ритму, які можуть бути серйозними, а в тяжких випадках — навіть смертельними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни вмісту певних жирів (тригліцериди та загальний холестерин) або цукру в крові, зміни вмісту тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення пролактину в рідкісних випадках може призвести до наступного:

• У чоловіків і жінок — набрякнення молочних залоз і несподіване виділення молока.
• У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може періодично пропонувати вам здавати аналізи крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, можуть виникати і у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

• Підвищення рівня гормону, що називається пролактин, у крові. Підвищення пролактину в рідкісних випадках може призвести до наступного:
  • У хлопчиків і дівчаток — набрякнення молочних залоз і несподіване виділення молока.
  • У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації.
• Посилення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні м’язові рухи. До них належать труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
• Підвищення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на 1 із кожних 10 осіб):

• Відчуття слабкості, непритомність (може призвести до падіння).
• Затримка носа.
• Відчуття дратівливості.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Псікотрік Ретард 600 мг

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки здавайте у пункт прийому упаковок SIGRE у вашій аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Псікотрік Ретард 600 мг

Діючою речовиною є кветіапін. Таблетки містять 600 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза, сополімер метакрилової кислоти — етилакрилату (1:1), кристалічна малтоза типу А, стеарат магнію та тальк.

Покриття таблетки: сополімер метакрилової кислоти — етилакрилату (1:1), тип А, цитрат триетилу.

Зовнішній вигляд Псікотрік Ретард 600 мг та вміст упаковки

Таблетки з подовженим вивільненням 600 мг — білого або білуватого кольору, овальні, двоопуклі, з гравіруванням «600» на одній із сторін.

Препарат постачається у блістерних упаковках з алюмінію/PVC/PCTFE, розміщених у картонній коробці.

Розміри упаковок: 10, 20, 30, 50, 60 та 100 таблеток.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona

Іспанія

Виробник

Pharmathen International, S.A.

Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block Nº 5

Rodopi 69300

Греція

або

Pharmathen, S.A.

Dervenakion 6 Str.

Pallini Attiki, 15351

Греція

або

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Elisabeth-Selbert-Straße 23

40764 Langenfeld

Germany

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Червень 2024

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/