Псикотрик Ретард 600 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Псикотрик Ретард 600 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Кветиапин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено именно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Псикотрик Ретард 600 мг и для чего применяется
2. Что нужно знать перед приёмом Псикотрик Ретард 600 мг
3. Как принимать Псикотрик Ретард 600 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Псикотрик Ретард 600 мг
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Псикотрик Ретард 600 мг и для чего его применяют

Псикотрик Ретард 600 мг содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, известных как антипсихотические препараты. Данный препарат может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярная депрессия (тяжёлые депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве). Вы можете чувствовать подавленность, вину, нехватку энергии, потерю аппетита или бессонницу.
• Мания, при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также испытывать нарушение суждений, вплоть до агрессивного или насильственного поведения.
• Шизофрения, при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в неправдивые вещи, либо испытывать чрезмерную подозрительность, тревожность, спутанность сознания, чувство вины, напряжённость или подавленность.

Ваш врач может продолжать назначать вам этот препарат даже после того, как вам станет лучше.

2. Что необходимо знать перед приемом Псикотрик Ретард 600 мг

Не принимайте Псикотрик Ретард 600 мг:

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к кветиапину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (включены в раздел 6).
• Если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
  • некоторые препараты для лечения ВИЧ;
  • препараты группы азолов (для лечения грибковых инфекций);
  • эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций);
  • нефазодон (для лечения депрессии).

Не принимайте это лекарственное средство, если вышеуказанные условия относятся к вам. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема этого препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Псикотрик Ретард 600 мг, если:

• У вас или у одного из ваших родственников были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо препараты, которые могут влиять на сердцебиение.
• У вас низкое артериальное давление.
• У вас был инсульт, особенно если вы пожилого возраста.
• У вас есть проблемы с печенью.
• У вас ранее были приступы эпилепсии (судороги).
• У вас диабет или повышенный риск развития диабета. В этом случае ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема кветиапина.
• Вам известно, что у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (которые могли быть вызваны другими лекарственными средствами или не вызваны ими).
• Вы — пожилой человек с деменцией (нарушение функций мозга). В этом случае вы не должны принимать кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у таких пациентов.

. Если вы — пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.

• У вас или у ваших родственников были случаи тромбоза (сгустков крови), поскольку препараты подобного типа могут способствовать образованию тромбов.

. У вас есть или были нарушения, при которых вы на короткие периоды перестаете дышать во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете препараты, замедляющие нормальную активность мозга («депрессанты»).

• У вас есть или были нарушения, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), гипертрофия простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда вызываются препаратами (называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток и применяемыми для лечения определённых заболеваний.
• У вас в анамнезе алкоголизм или злоупотребление наркотиками.
• Если у вас депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами.

Прием этих препаратов одновременно с кветиапином может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарственные средства и Псикотрик Ретард 600 мг»).

Немедленно сообщите врачу, если после приема Псикотрик Ретард 600 мг у вас появились следующие симптомы:

• Комбинация лихорадки, сильной мышечной ригидности, потоотделения или снижения уровня сознания (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленное медицинское вмешательство.
• Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
• Головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов.
• Приступы эпилепсии (судороги).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).

. Учащенное или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, затрудненное дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен обследовать сердце, и при необходимости немедленно направить вас к кардиологу.

Эти состояния могут быть вызваны данным типом лекарственных средств.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас:

• Повышенная температура, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого количества лейкоцитов в крови и может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительной терапии.
• Запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более серьезному кишечному блокированию.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать постепенно, обычно через две недели, но иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться при резкой отмене препарата. Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей и/или поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у вас возникнут мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашей депрессии и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия ухудшается или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При применении этого препарата очень редко отмечались тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Они обычно проявляются как:

? Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.

? Токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжелая форма, приводящая к обширному шелушению кожи.

? Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышенные печеночные ферменты).

• Острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) — мелкие гнойничковые пузырьки.
• Эритема мультиформная (EM) — кожная сыпь с неровными пятнами, вызывающими зуд.

Если у вас развились эти симптомы, прекратите прием Псикотрик Ретард 600 мг и немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью.

Прибавка в весе

У пациентов, принимающих кветиапин, отмечается прибавка в весе. Вам и вашему врачу следует регулярно контролировать вес.

Дети и подростки

Этот препарат не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Псикотрик Ретард 600 мг

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Псикотрик Ретард 600 мг, если вы используете одно из следующих лекарственных средств:

• Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
• Препараты группы азолов (для лечения грибковых инфекций).
• Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).
• Нефазодон (для лечения депрессии).

Сообщите врачу, если вы используете одно из следующих лекарственных средств:

• Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
• Препараты для лечения высокого артериального давления.
• Барбитураты (для лечения бессонницы).
• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
• Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для увеличения мочеотделения) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций).
• Препараты, которые могут вызывать запор.

. Препараты (называемые «антихолинергиками»), влияющие на работу нервных клеток и применяемые для лечения определённых заболеваний.

. Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином, и у вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Перед отменой любого из ваших препаратов сначала проконсультируйтесь с врачом.

Прием Псикотрик Ретард 600 мг с пищей, напитками и алкоголем

• Этот препарат может быть чувствителен к пище, поэтому принимайте таблетки как минимум за один час до еды или перед сном.
• Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это связано с тем, что совместное действие этого препарата и алкоголя может усиливать сонливость.
• Не пейте сок грейпфрута во время приема этого препарата. Он может повлиять на его действие.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Не следует принимать этот препарат во время беременности, если вы не обсудили это с врачом. Не следует применять этот препарат во время грудного вскармливания.

У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и проблемы с кормлением. Если у вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, может потребоваться обратиться к врачу.

Вождение и использование механизмов

Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не используйте инструменты или механизмы, пока вы не узнаете, как на вас действуют таблетки.

Влияние на тесты на определение наркотиков в моче

Если вы проходите тест на определение наркотиков в моче, прием кветиапина может привести к ложноположительным результатам на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В случае возникновения такой ситуации может быть проведен более специфический анализ.

Псикотрик Ретард 600 мг содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Псикотрик Ретард 600 мг

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

• Принимайте таблетки один раз в день.
• Не делите, не жуйте и не раздавливайте таблетки.
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
• Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за один час до еды или на ночь — ваш врач укажет, когда именно).
• Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма этого лекарственного средства. Он может повлиять на действие препарата.
• Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал вам об этом.

Пациенты с нарушениями функции печени

Если у вас есть проблемы с печенью, врач может скорректировать дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой человек, врач может скорректировать дозу.

Применение у детей и подростков

Это лекарственное средство не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше, чем нужно, таблеток Псикотрик Ретард 600 мг

Если вы приняли больше таблеток Псикотрик Ретард 600 мг, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение, а также ощущать нарушение сердечного ритма. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой эти таблетки.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 915620420, указав название лекарственного средства и принятую дозу.

Если вы забыли принять таблетку Псикотрик Ретард 600 мг

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Если до приёма следующей дозы осталось мало времени, дождитесь назначенного времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите приём таблеток Псикотрик Ретард 600 мг

Если вы резко прекратите приём таблеток Псикотрик Ретард 600 мг, у вас могут возникнуть бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность.

Ваш врач может посоветовать постепенно снижать дозу перед окончанием лечения.

Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

• Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем, по мере продолжения приема кветиапина), (может привести к падениям).
• Симптомы прекращения приема (симптомы, возникающие при прекращении приема кветиапина), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение как минимум 1–2 недель.
• Повышение массы тела.
• Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
• Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Учащенное сердцебиение.
• Ощущение сильного сердцебиения, учащенного сердцебиения или перебоев в работе сердца.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Ощущение слабости.
• Отеки рук или ног.
• Пониженное артериальное давление в положении стоя. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
• Повышение уровня сахара в крови.
• Расплывчатое зрение.
• Аномальные сновидения и кошмары.
• Повышенное чувство голода.
• Раздражительность.
• Нарушение речи и языка.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Одышка.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Повышение температуры тела.
• Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
• Снижение количества определенных типов клеток крови.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

o У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.

o У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Эпилептические припадки или судороги.
• Аллергические реакции, которые могут включать волдыри, кожные отеки и отеки вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (так называемый синдром беспокойных ног).
• Затруднение глотания.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
• Более медленный пульс, чем нормальный, который может возникать в начале лечения и может сопровождаться низким артериальным давлением и обмороками.
• Затруднение мочеиспускания.
• Обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Снижение количества эритроцитов в крови.
• Снижение уровня натрия в крови.

. Ухудшение уже существующего сахарного диабета.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

• Сочетание высокой температуры (лихорадки), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).
• Желтушность кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по сосудам в легкие и вызывать боль в груди и затрудненное дыхание. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Хождение, говорение, еда или другие действия во сне.
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
• Сочетание лихорадки, симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
• Кишечная непроходимость.
• Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• Тяжелая сыпь, волдыри или красные пятна на коже.
• Тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
• Быстрое появление отеков кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отек).
• Тяжелое состояние с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона).
• Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объем мочи.
• Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестные (частота не может быть определена по имеющимся данным):

• Сыпь на коже с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.

. Быстрое появление покраснений на коже с мелкими пустулами (маленькими пузырьками с белой/желтой жидкостью), называемое Острая Общая Эксудативная Пустулезная Эритема (ООПЭ). См. раздел 2.

• Внезапная и тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
  • Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), проявляющаяся симптомами, напоминающими грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышенный уровень печеночных ферментов). См. раздел 2.
  • У новорожденных матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
  • Инсульт.
  • Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
  • Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
  • Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или пурпурных пятен.

Препараты из той же группы, к которой относится данный препарат, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьезными, а в тяжелых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение уровня печеночных ферментов, снижение количества определенных типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

• У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
• У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может периодически назначать вам сдачу анализов крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут также наблюдаться у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

• Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
  • У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
  • У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
• Повышение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
• Повышение артериального давления.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Псикотрик Ретард 600 мг

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Псикотрик Ретард 600 мг

Действующее вещество: кветиапин. Таблетки содержат 600 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: лактоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), кристаллическая малтоза типа А, стеарат магния, тальк.

Пленочное покрытие таблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тип А, триэтилцитрат.

Внешний вид таблеток Псикотрик Ретард 600 мг и содержимое упаковки

Таблетки с пролонгированным высвобождением 600 мг — белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «600» на одной из сторон.

Препарат выпускается в блистерах из алюминия/PVC/PCTFE, помещённых в картонную пачку.

Размеры упаковок: 10, 20, 30, 50, 60 и 100 таблеток.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Сан-Хуан-Деспи

Барселона

Испания

Производитель

Pharmathen International, S.A.

Промышленная зона Сапес, Родопийская префектура, участок № 5

Родопи 69300

Греция

или

Pharmathen, S.A.

ул. Дервенакион, 6

Палини, Аттика, 15351

Греция

или

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Элизабет-Зельберт-Штрассе, 23

40764 Лангенфельд

Германия

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Дания	Кветамед
Польша	Квестакс XR
Чехия	Квестакс Пролонг
Франция	Кветиапин Невраксфарм ЛП 600 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Словакия	Квестакс XR 600 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
Венгрия	Квестакс XR 600 мг ретард-таблетки
Испания	Психотрик Ретард 600 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Германия	Кветиапин-Невраксфарм 600 мг ретард-таблетки

Дата последнего обновления данного вкладыша: Июнь 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/