Проспантус пастилки

Анотація: інформація для користувача

Вступ

Анотація: інформація для користувача

Проспантус® пастилки

Сухий екстракт Hedera helix L. (плющ)

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочнете застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.

• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.

Зміст анотації

1. Що таке Проспантус пастилки та для чого їх застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Проспантус пастилок
3. Як застосовувати Проспантус пастилки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Проспантус пастилок
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Проспантус пастилки і для чого їх застосовують

Проспантус пастилки — це рослинний лікарський засіб, який використовується як відхаркувальний засіб при продуктивному кашлі.

Засіб призначений для дорослих, підлітків та дітей старше 6 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Проспантус пастилок

Не застосовуйте Проспантус пастилки:

Якщо Ви маєте алергію на плющ (Hedera helix L.), рослини сімейства аралієвих або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Проспантус пастилок. У разі тривалого дискомфорту, виникнення утруднення дихання, підвищення температури тіла, а також виділення гнійного або кров’янистого мокротиння, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Якщо Ви маєте захворювання шлунка, такі як гастрит або шлунковий виразок, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Діти та підлітки

Проспантус пастилки не слід застосовувати дітям віком молодше 6 років.

Інші лікарські засоби та Проспантус пастилки

На сьогоднішній день взаємодії не відомі.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у жінок під час вагітності та годування груддю, оскільки немає достатньої інформації щодо безпеки його застосування в цих випадках.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Особливих застережень не потрібно.

Проспантус пастилки містять сорбітол та малтитол

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів або Ви знаєте, що маєте таку непереносимість, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як приймати Пропсантус пастилки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років мають смоктати 1 пастилку 4 рази на добу (еквівалентно 104 мг сухого екстракту листя плюща на добу).

Діти віком від 6 до 12 років мають смоктати 1 пастилку 2 рази на добу (еквівалентно 52 мг сухого екстракту листя плюща на добу).

Діти молодше 6 років

Не застосовувати цей лікарський засіб дітям молодше 6 років.

Спосіб застосування

Для перорального застосування.

Пастилки призначені для смоктання. Дозвольте пастилці розчинитися у роті після прийому їжі (не смоктайте її лежачи).

Тривалість лікування

Тривалість лікування визначається типом і тяжкістю стану, що лікується; загалом, вона повинна становити приблизно тиждень. Однак, якщо симптоми тривають понад 1 тиждень, слід звернутися до лікаря.

Зверніться до свого лікаря чи фармацевта, якщо, на вашу думку, дія Пропсантус пастилок є надто сильною або надто слабкою.

Якщо ви прийняли більше Пропсантус пастилок, ніж слід

Не перевищуйте рекомендовану добову дозу. Прийом значно більших кількостей (понад потрійну добову дозу) може спричинити нудоту, блювоту, діарею та нервозність. У такому разі зверніться до свого лікаря.

Якщо ви забули прийняти Пропсантус пастилки

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Продовжуйте приймати ліки так, як рекомендував ваш лікар або фармацевт, або як описано в цій інструкції.

Якщо ви припинили прийом Пропсантус пастилок

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх осіб.

Після прийому препаратів, що містять плющ, спостерігалися алергічні реакції, наприклад, задишка, ексантема та кропив’янка. У чутливих пацієнтів можуть виникати розлади шлунково-кишкового тракту, наприклад, нудота, блювота або діарея. Частота виникнення цих побічних ефектів невідома.

Якщо будь-яка з побічних реакцій буде серйозною, або якщо ви помітите побічні ефекти, не вказані в цій інструкції, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо у вас з’явилися симптоми алергії (гіперчутливості), припиніть прийом препарату та проконсультуйтеся з лікарем.

Повідомлення про побічні реакції

Якщо ви відчуваєте побічні реакції, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, Систему іспанської фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людях: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пропспантус пастилок

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити вміст від вологи.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису CAD. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад пастилок Проспантус пастилки

• Діючою речовиною є сухий екстракт листя плюща. Одна пастилка містить 26 мг сухого екстракту листя Hedera helix L. (плюща) (5 – 7,5: 1). Розчинник для екстракції: етанол 30 % (м/м).
• Інші складові: рідкий 75% розчин малтитолу, 70% розчин сорбітолу (некристалізуючий) (Ph. Eur.), акація, лимонна кислота, ацесульфам калію, середньоланцюгові тригліцериди, ароматизатор апельсину, ароматизатор ментолу та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та зміст упаковки

Пастилки Проспантус® пастилки мають медовий колір та шестикутну форму.

Препарат постачається у стрічкових блістерах із алюмінієвої фольги/PVS. Кожна стрічка блістеру містить 10 пастилок. Кожна упаковка містить 20 пастилок.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG

Herzbergstr. 3.

61138 Niederdorfelden

Німеччина

Тел.: +49 6101 539 300

Факс: +49 6101 539 315

Електронна пошта: [email protected]

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:

FERRER INTERNACIONAL, SA

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2020

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)