Prosphantus pastylki żelowe

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Prospantus® Pastylki żelowe

Suchy wyciąg z Hedera helix L. (bluszcz)

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą dawkowania leku zawartą w tej ulotce lub taką, jaką podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.

• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po 7 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Prospantus Pastylki żelowe i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Prospantus Pastylki żelowe
3. Jak stosować Prospantus Pastylki żelowe
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Prospantus Pastylki żelowe
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Prospantus Pastilki żelowe i do czego się go stosuje

Prospantus Pastilki żelowe to lek roślinny stosowany jako środek wykrztuszający w przypadku kaszlu produktywnego.

Wskazany jest dla dorosłych, nastolatków oraz dzieci powyżej 6. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania tabletek Prospantus Pastillas de goma

Nie należy stosować Prospantus Pastillas de goma:

Jeśli jest Pan/Pani uczulony na bluszcz (Hedera helix L.), rośliny z rodziny araliowatych lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tabletek Prospantus Pastillas de goma. W przypadku utrzymujących się dolegliwości, pojawienia się trudności w oddychaniu, gorączki, wydzielania ropy lub krwi wraz z plwociną należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Jeśli ma Pan/Pani problemy żołądkowe, takie jak zapalenie żołądka lub wrzód żołądka, należy skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Dzieci i młodzież

Tabletki Prospantus Pastillas de goma nie powinny być stosowane u dzieci poniżej 6. roku życia.

Inne leki i Prospantus Pastillas de goma

Do chwili obecnej nie znano interakcji z innymi lekami.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, niedawno stosował/a lub może być konieczność stosowania innych leków.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jest Pan/Pani w ciąży lub karmi piersią, sądzi, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować tego leku u kobiet w ciąży ani u matek karmiących piersią, ponieważ brakuje wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tych przypadkach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie wymagane są szczególne środki ostrożności.

Prospantus Pastillas de goma zawiera sorbitol i maltitol

Jeśli lekarz poinformował Pana/Panią o nietolerancji niektórych cukrów lub wie Pan/Pani, że ją ma, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować tabletki Prospantus

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą stosowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub tak jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia powinni ssać 1 tabletę 4 razy dziennie (co odpowiada 104 mg suchego ekstraktu z liści bluszczu dziennie).

Dzieci w wieku od 6 do 12 roku życia powinny ssać 1 tabletę 2 razy dziennie (co odpowiada 52 mg suchego ekstraktu z liści bluszczu dziennie).

Dzieci poniżej 6 roku życia

Nie należy podawać tego leku dzieciom poniżej 6 roku życia.

Sposób podania

Do użytku wewnętrznego.

Tabletki są przeznaczone do ssania. Należy pozwolić, aby się rozpuszczały w ustach po posiłkach (nie należy tego robić w pozycji leżącej).

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju i ciężkości stanu, który jest leczony; ogólnie leczenie powinno trwać około tygodnia. Jeśli jednak objawy utrzymują się dłużej niż przez 1 tydzień, należy skonsultować się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli uważasz, że działanie tabletek Prospantus jest zbyt silne lub zbyt słabe.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę tabletek Prospantus

Nie przekraczaj zalecanej dawki dobowej. Przyjmowanie znacznie większych ilości (ponad trzykrotność dawki dobowej) może powodować nudności, wymioty, biegunkę i niepokój. W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli zapomnisz wziąć tabletki Prospantus

Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty lub zgodnie z opisem w niniejszej ulotce.

Jeśli przestaniesz przyjmować tabletki Prospantus

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Zarejestrowano reakcje alergiczne, takie jak, na przykład, duszność, egzantema i pokrzywka po zażyciu preparatów zawierających bluszcz. U osób wrażliwych mogą wystąpić dolegliwości gastrointestynalne, takie jak, na przykład, nudności, wymioty lub biegunka. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana.

Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych będzie nasilony lub zaobserwuje się działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli wystąpią objawy alergii (nadwrażliwość), należy przestać przyjmować lek i skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu notyfikacji, Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Prospantus Pastilki żelowe

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie przechowywać powyżej 25 °C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić zawartość przed wilgocią.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na blistrze po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Prospantus Tabletek żelowych

• Substancją czynną jest suchy ekstrakt z liści bluszczu. Jedna tabletka żelowa zawiera 26 mg suchego ekstraktu z liści Hedera helix L. (bluszcz) (5 – 7,5: 1). Rozpuszczalnik ekstrakcji: etanol 30% (m/m).
• Pozostałe składniki to: 75% płynny roztwór maltitolu, 70% roztwór sorbitolu (niekryształującego się) (Ph. Eur.), akacjowy, kwas cytrynowy, acesulfam potasu, triglicerydy o średnim łańcuchu, aromat pomarańczowy, aromat mentolowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki żelowe Prospantus® mają barwę miodową i kształt sześciokątny.

Dostarczane są w formie taśm blisterowych z folii aluminiowej/PVS. Każda taśma blisterowa zawiera 10 tabletek żelowych. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek żelowych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG

Herzbergstr. 3.

61138 Niederdorfelden

Niemcy

Tel.: +49 6101 539 300

Fax: +49 6101 539 315

Adres e-mail: [email protected]

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

FERRER INTERNACIONAL, SA

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona (HISZPANIA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2020

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)