Пропсантус пастилки жевательные

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пропсантус® пастилки жевательные

Сухой экстракт Hedera helix L. (плющ)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте рекомендации по применению препарата, изложенные в данной инструкции, или указанные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Пропсантус пастилки жевательные и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Пропсантус пастилки жевательные
3. Как принимать Пропсантус пастилки жевательные
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Пропсантус пастилки жевательные
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пропсантус пастилки жевательные и для чего они применяются

Пропсантус пастилки жевательные — это растительный лекарственный препарат, применяемый как отхаркивающее средство при продуктивном кашле.

Препарат показан взрослым, подросткам и детям старше 6 лет.

2. Что необходимо знать перед тем, как начать принимать Пропсантус пастилки жевательные

Не принимайте Пропсантус пастилки жевательные:

если вы имеете аллергию на плющ (Hedera helix L.), растения семейства Аралиевые или на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед применением Пропсантус пастилки жевательные проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. При сохраняющихся неприятных ощущениях, появлении затруднённого дыхания, повышении температуры тела, а также при выделении гнойной или с примесью крови мокроты необходимо немедленно обратиться к врачу.

Если у вас есть проблемы с желудком, такие как гастрит или язва желудка, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного препарата.

Дети и подростки

Пропсантус пастилки жевательные не следует применять детям младше 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и Пропсантус пастилки жевательные

На данный момент случаи взаимодействия неизвестны.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите ребёнка грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного препарата.

Применение этого лекарственного препарата не рекомендуется женщинам в период беременности и лактации, поскольку отсутствует достаточная информация о безопасности его применения в этих случаях.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Специальных мер предосторожности не требуется.

Пропсантус пастилки жевательные содержит сорбитол и мальтитол

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара или вы сами знаете о наличии такой непереносимости, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного препарата.

3. Как принимать Пропсантус пастилки жевательные

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного препарата, указанным в настоящей инструкции, или рекомендациям врача или провизора. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или провизором.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 12 лет следует рассасывать по 1 пастилке жевательной 4 раза в день (что эквивалентно 104 мг сухого экстракта листьев плюща в день).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет следует рассасывать по 1 пастилке жевательной 2 раза в день (что эквивалентно 52 мг сухого экстракта листьев плюща в день).

Дети младше 6 лет

Не применять данный препарат у детей младше 6 лет.

Способ применения

Для приёма внутрь.

Пастилки жевательные предназначены для рассасывания. Дайте пастилкам полностью раствориться во рту после еды (не рассасывайте их, находясь в лежачем положении).

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения определяется типом и тяжестью состояния, требующего лечения; как правило, она составляет около недели. Однако если симптомы сохраняются более 1 недели, необходимо проконсультироваться с врачом.

Обратитесь к врачу или провизору, если, по Вашему мнению, действие Пропсантус пастилок жевательных слишком сильное или, наоборот, недостаточное.

Если Вы приняли больше Пропсантус пастилок жевательных, чем нужно

Не превышайте рекомендуемую суточную дозу. Приём значительно больших количеств (более чем в три раза превышающих суточную дозу) может вызвать тошноту, рвоту, диарею и беспокойство. В таком случае проконсультируйтесь с врачом.

Если Вы забыли принять Пропсантус пастилки жевательные

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Продолжайте принимать препарат в соответствии с указаниями врача или провизора или как описано в настоящей инструкции.

Если Вы прекратили приём Пропсантус пастилок жевательных

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или провизором.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

После приёма препаратов, содержащих плющ, наблюдались аллергические реакции, такие как, например, одышка, экзантема и крапивница. У чувствительных пациентов могут возникать желудочно-кишечные расстройства, такие как, например, тошнота, рвота или диарея. Частота возникновения этих побочных эффектов неизвестна.

Если какая-либо из побочных реакций окажется тяжёлой, или если вы заметите побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если у вас появятся симптомы аллергии (гиперчувствительности), прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления — Систему испанской фармаконадзорности лекарственных средств для применения у людей: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь в предоставлении дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Пропсантус пастилок жевательных

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Пропсантус пастилок жевательных

• Действующее вещество — сухой экстракт листьев плюща. Одна жевательная пастилка содержит 26 мг сухого экстракта листьев Hedera helix L. (плющ) (5 – 7,5:1). Растворитель для экстракции: этанол 30 % (м/м).
• Вспомогательные вещества: жидкий 75%-ный раствор мальтитола, 70%-ный раствор сорбитола (некристаллизующийся) (Ph. Eur.), акация, лимонная кислота, ацесульфам калия, среднечепные триглицериды, ароматизатор апельсин, ароматизатор ментол и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Жевательные пастилки Пропсантус® имеют медовый цвет и шестиугольную форму.

Препарат выпускается в блистерных упаковках из алюминиевой фольги и ПВС. Каждая блистерная полоска содержит 10 жевательных пастилок. Каждая упаковка содержит 20 жевательных пастилок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG
Herzbergstr. 3.
61138 Niederdorfelden
Германия
Тел.: +49 6101 539 300
Факс: +49 6101 539 315
Электронная почта: [email protected]

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Барселона (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Январь 2020

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)