Пропранолол Аккорд 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Пропранолол Аккорд 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Гідрохлорид пропранололу

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми хвороби, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Пропранолол Аккорд і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Пропранолол Аккорд
3. Як застосовувати Пропранолол Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Пропранололу Аккорд
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пропранолол Аккорд і для чого його застосовують

Пропранолол містить пропранололу гідрохлорид, який належить до групи лікарських засобів, що називаються бета-блокаторами. Він має вплив на серце, а також на інші частини організму.

Пропранолол може застосовуватися для:

• Гіпертензії (підвищеного артеріального тиску)
• Стенокардії (болю в грудях)
• Деяких видів аритмій (порушень серцевого ритму)
• Захисту серця після інфаркту міокарда (серцевого нападу)
• Мігрені
• Есенціального тремору (непрохідних ритмічних тремтінь)
• Деяких захворювань щитоподібної залози (тиреотоксикозу та гіпертиреозу, які викликані надмірною активністю щитоподібної залози)
• Гіпертрофічної кардіоміопатії (утовщення серцевого м'яза)
• Феохромоцитому (підвищений артеріальний тиск, зазвичай спричинений пухлиною поблизу нирки)
• Кровотечі в стравоході, викликаної підвищеним артеріальним тиском у печінці

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Пропранололу Аккорд

Не приймайте Пропранолол Аккорд, якщо:

• ви маєте алергію на гідрохлорид пропранололу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• у вас є не лікована або неконтрольована серцева недостатність;
• у вас був шок, спричинений проблемами з серцем;
• у вас тяжкі серцеві дефекти (серцеві блокади II або III ступеня), які потребують лікування за допомогою кардіостимулятора;
• у вас є порушення серцевого ритму або провідності;
• у вас дуже повільний або нерегулярний серцевий ритм;
• у вас підвищена кислотність крові (метаболічний ацидоз);
• ви дотримуєтеся суворої дієти з голодуванням;
• у вас астма, свистяче дихання або інші дихальні труднощі;
• у вас не лікований феохромоцитома (підвищений кров’яний тиск через пухлину біля нирки);
• у вас тяжкі проблеми з кровообігом (які можуть спричинити блідість або синюшність пальців рук і ніг);
• у вас є болючий напад у грудях у спокої (стенокардія Принцметала);
• у вас дуже низький кров’яний тиск.

Якщо ви вважаєте, що одна з цих ситуацій стосується вас, або якщо у вас є сумніви, поговоріть з лікарем перед початком застосування Пропранололу Аккорд.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком застосування Пропранололу Аккорд, якщо ви:

• маєте історію алергічних реакцій, наприклад, на укуси комах;
• маєте цукровий діабет, оскільки пропранолол може змінити вашу звичайну реакцію на низький рівень цукру в крові, яка зазвичай проявляється прискоренням серцебиття. Пропранолол може спричинити зниження рівня цукру в крові навіть у пацієнтів, які не є діабетиками;
• маєте тиреотоксикоз. Пропранолол може приховувати симптоми тиреотоксикозу;
• маєте проблеми з нирками або печінкою (включаючи цироз печінки). У такому разі проконсультуйтесь з лікарем, оскільки під час лікування вам можуть знадобитися додаткові обстеження;
• маєте серцеві захворювання;
• страждаєте на м’язову слабкість (міастенію вагус);
• маєте такі станів, як хронічна обструктивна хвороба легень або бронхоспазм, оскільки застосування Пропранололу може погіршити ці станів;
• приймаєте блокатори кальцієвих каналів з негативним інотропним ефектом, такі як верапаміл і дилтіазем (див. розділ «Інші лікарські засоби та Пропранолол»);
• якщо ви або хтось із вашої сім’ї має (або мав) псоріаз.

Якщо ви збираєтеся пройти операцію, повідомте анестезіологу, що ви приймаєте Пропранолол.

Якщо ви носите контактні лінзи, зниження виділення сльози під дією Пропранололу може зробити їх незручними.

Якщо ви палите, ефект Пропранололу може бути зменшений.

Інші лікарські засоби та Пропранолол Аккорд

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші ліки. Пропранолол може впливати на дію інших ліків, а інші ліки можуть впливати на дію Пропранололу.

Пропранолол не повинен застосовуватися одночасно з блокаторами кальцієвих каналів з негативним інотропним ефектом (наприклад, верапаміл, дилтіазем), оскільки це може призвести до посилення цих ефектів. Це може спричинити тяжку гіпотензію та брадикардію.

Інші ліки, які можуть спричинити проблеми при одночасному застосуванні:

• ніфедипін, нізолдипін, нікардіпін, ісрадипін, лацидипін і дилтіазем (при гіпертонії або стенокардії);
• лідокаїн (місцевий анестетик);
• дисопірамід, хінідин, аміодарон, пропафенон і серцеві глікозиди (при серцевих захворюваннях);
• адреналін (стимулятор серця);
• ібупрофен і індометацин (від болю та запалення);
• ерготамін, дигідроерготамін або різатриптан (від мігрені);
• хлорпромазин і тіоридазин (при певних психічних розладах);
• циметидин (при шлункових проблемах);
• рифампіцин (при лікуванні туберкульозу);
• теофілін (при астмі);
• варфарин (для розрідження крові) та гідразалін (при гіпертонії);
• фінголімод (для лікування розсіяного склерозу);
• флувоксамін та барбітурати (при тривожності та безсонні);
• інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) (при депресії).

Якщо ви приймаєте клонідин (від гіпертонії або мігрені) і Пропранолол одночасно, не припиняйте прийом клонідину, якщо цього не рекомендував ваш лікар. Якщо припинення клонідину є необхідним, ваш лікар надасть вам детальні інструкції щодо того, як це зробити.

Пропранолол та їжа, напої та алкоголь

Алкоголь може впливати на дію цього лікарського засобу.

Операції

Якщо ви потрапляєте до лікарні на операцію, повідомте анестезіологу або медичному персоналу, що ви приймаєте Пропранолол.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає ймовірності, що цей лікарський засіб вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення або втому під час прийому Пропранололу. Якщо це відбувається, зверніться до лікаря за порадою.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність: Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано під час вагітності, окрім випадків, коли лікар вважає це необхідним.

Годування груддю: Не рекомендовано годувати груддю під час прийому цього лікарського засобу.

Пропранолол Аккорд містить:

Пропранолол Аккорд містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Пропранолол Аккорд

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно так, як зазначив ваш лікар, фармацевт або медсестра. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Проковтніть таблетку пропранололу цілком, запиваючи водою, до прийому їжі. Не розжовувати.

Не припиняйте прийом ліків без поради свого лікаря.

Дорослі

Наведена нижче таблиця містить рекомендовані дози для дорослих:

Педіатрична популяція

Пропранолол також може застосовуватися для лікування дітей із мігренню та аритміями:
— Для лікування мігрені доза для дітей молодше 12 років становить 20 мг двічі або тричі на добу, а доза для дітей віком 12 років і старше — як для дорослих.
— Для лікування аритмій дозу встановлює лікар індивідуально залежно від віку або маси тіла дитини.

Літня популяція

Літні пацієнти повинні розпочинати лікування з найменшої дози. Оптимальну дозу встановлює лікар індивідуально.

Порушення функції печінки або нирок

Оптимальну дозу встановлює лікар індивідуально.

Якщо ви прийняли більше Пропранололу Аккорд, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Передозування може призвести до надмірно повільного серцебиття, занадто низького артеріального тиску, серцевої недостатності та утруднення дихання, а також таких симптомів, як втому, галюцинації, дрібний тремтіння, сплутаність свідомості, нудоту, блювоту, судоми, втрату свідомості або кому, зниження рівня цукру в крові. Завжди бери з собою залишки таблеток, упаковку та вкладений листок, щоб можна було ідентифікувати лікарський засіб.

Якщо ви забули прийняти Пропранолол Аккорд

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропущену дозу пропускайте.

Якщо ви припините лікування Пропранололом Аккорд

Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем. У деяких випадках лікування може бути необхідно припиняти поступово.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Нижче наведено побічні ефекти, які можуть виникати під час застосування цього лікарського засобу:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів):

• Холодні пальці ніг і рук
• Повільне серцебиття, зниження артеріального тиску, пов’язане з положенням тіла, колапс, серцебиття, порушення серцевого ритму, погіршення серцевої слабкості
• Оніміння та судоми в пальцях рук, що можуть супроводжуватися набряком і біллю (синдром Рейно)
• Порушення сну/кошмари, особливо на початку лікування: запаморочення, сплутаність свідомості
• Втому та/або виснаження (часто тимчасові)
• Алергічні шкірні реакції: почервоніння, свербіж, висип, випадіння волосся

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів):

• Нудота, блювота, діарея або запори
• М’язова слабкість

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 пацієнтів):

• Напади ущільнення дихальних шляхів або погіршення дихання, іноді з летальним наслідком, якщо у вас є або була в анамнезі астма чи астматичні скарги

• Серцева недостатність або погіршення серцевих проблем

• Набряк шкіри, який може виникати на обличчі, мові, гортані, животі або руках та ногах (ангіоедема)

• Запаморочення, особливо при підйомі

• Погіршення кровообігу в кінцівках, якщо у вас вже є порушення кровообігу

• Емоційну нестабільність

• Сплутаність свідомості

• Психоз або галюцинації (після надто швидкого припинення прийому препарату)

• Парестезію (незвичайне відчуття, зазвичай поколювання або відчуття "голок і голок")

• Порушення зору

• Сухість очей

• Ваш препарат може впливати на кількість і типи ваших кров’яних клітин, наприклад, зменшувати кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія) у крові, що може призводити до синців і кровотечі

• Фіолетові плями на шкірі (пурпура), великі ділянки випадіння волосся, шкірні реакції, схожі на псоріаз (навіть роки потому), погіршення псоріазу

• Сухість у роті

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

• Дефіцит або дуже сильне зниження білих кров’яних клітин
• Тимчасове підвищення певних білих кров’яних клітин (транзиторна еозинофілія)
• Погіршення певного типу м’язової слабкості (міастенія), головний біль, депресивний настрій
• Зниження рівня цукру в крові може виникати у діабетиків і недіабетиків, літніх пацієнтів, пацієнтів з штучними нирками (діаліз) або пацієнтів, які приймають ліки від діабету. Також може виникати у пацієнтів, які перебувають на голодуванні або нещодавно голодували, або мають хронічні захворювання печінки
• Погіршення діабету, зміна певних показників ліпідів у крові (зниження ХДЛ-холестерину, підвищення тригліцеридів)
• Підвищена пітливість
• Кон’юнктивіт
• М’язовий біль, м’язові судоми
• При тривалому лікуванні: артропатія
• Погіршення функції нирок при тяжкій нирковій недостатності
• Порушення лібідо та ерекції

Підвищення або зростання певних показників крові (ГОТ, ГПТ, АНА).

Невідомо (частоту не можна визначити за наявними даними):

• Недостатність повітря або труднощі з диханням (дихальна недостатність)
• Депресія

Припинення прийому препарату (також через згадані реакції) має відбуватися лише після консультації з лікарем і, як правило, має бути поступовим.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

• Зниження рівня цукру в крові у новонароджених, немовлят та дітей

Невідомо (частоту не можна визначити за наявними даними):

• Судоми, спричинені зниженням рівня цукру в крові у новонароджених, немовлят та дітей

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Це стосується також можливих побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пропранололу Аккорд

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
• Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на етикетці після «CAD:». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
• Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом із побутовими відходами. Складуйте упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі виникнення сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пропранололу Аккорд

Діючою речовиною є пропранололу гідрохлорид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг пропранололу гідрохлориду.

Інші складові:

Крохмаль кукурудзяний

Лактоза моногідрат

Целюлоза мікрокристалічна (Е460)

Стеарат магнію (Е572)

Склад плівкового покриття таблетки:

Гіпромелоза (Е464)

Целюлоза мікрокристалічна (Е460)

Ацетильовані моногліцериди та дігліцериди

Діоксид титану (Е171)

Зовнішній вигляд Пропранололу Аккорд та вміст упаковки

40 мг: круглі двоопуклі таблетки білого або білуватого кольору з написом «AI» на одній стороні та рисками на іншій.

Риска призначена лише для розділення таблетки на частини та полегшення ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Блистери з ПВХ-ПВдК/Alu обсягом 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 та 250 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Барселона

Виробник

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice

Польща

або

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Утрехт,

Нідерланди

або

Accord Healthcare Single Member S.A.

64th Km National Road Athens,

Ламія, 32009,

Греція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах ЄЕЗ під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: квітень 2025