Пропранолол Аккорд 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пропранолол Аккорд 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Гидрохлорид пропранолола

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если указанные побочные эффекты не приведены в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Пропранолол Аккорд и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Пропранолола Аккорд
3. Как принимать Пропранолол Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пропранолола Аккорд
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пропранолол Аккорд и для чего он применяется

Пропранолол содержит гидрохлорид пропранолола, который относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами. Он оказывает действие на сердце, а также на другие части организма.

Пропранолол может применяться для:

• Гипертензии (повышенного артериального давления)
• Стенокардии (грудной жабы, боли в груди)
• Некоторых видов аритмий (нарушений сердечного ритма)
• Профилактики поражения сердца после инфаркта миокарда (инфаркта сердца)
• Мигрени
• Эссенциального тремора (непроизвольных ритмических подёргиваний)
• Некоторых заболеваний щитовидной железы (тиреотоксикоз и гипертиреоз, вызванных повышенной активностью щитовидной железы)
• Гипертрофической кардиомиопатии (утолщения сердечной мышцы)
• Феохромоцитомы (повышенного артериального давления, обычно вызванного опухолью около почки)
• Кровотечения из пищевода, вызванного повышенным артериальным давлением в печени

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Пропранолол Аккорд

Не принимайте Пропранолол Аккорд, если:

• у Вас аллергия на гидрохлорид пропранолола или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
• у Вас не леченная или не контролируемая сердечная недостаточность;
• у Вас был шок, вызванный нарушениями в работе сердца;
• у Вас тяжелые пороки сердца (сердечные блокады II или III степени), требующие установки кардиостимулятора;
• у Вас нарушения ритма или проводимости сердца;
• у Вас очень медленный или нерегулярный сердечный ритм;
• у Вас повышенная кислотность крови (метаболический ацидоз);
• Вы соблюдаете строгую голодную диету;
• у Вас бронхиальная астма, свистящее дыхание или другие нарушения дыхания;
• у Вас нелеченная феохромоцитома (повышенное артериальное давление вследствие опухоли надпочечника);
• у Вас тяжелые нарушения кровообращения (которые могут вызывать побледнение или посинение пальцев рук и ног);
• у Вас болевой приступ в груди в состоянии покоя (ангина Принцметала);
• у Вас очень низкое артериальное давление.

Если Вы считаете, что какое-либо из этих состояний относится к Вам, или у Вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Пропранолол Аккорд.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Пропранолол Аккорд, если:

• у Вас в анамнезе аллергические реакции, например, на укусы насекомых;
• у Вас сахарный диабет, поскольку пропранолол может изменить нормальную реакцию организма на снижение уровня сахара в крови, которая обычно проявляется учащением сердцебиения. Пропранолол может вызывать снижение уровня сахара в крови даже у пациентов, не страдающих диабетом;
• у Вас тиреотоксикоз. Пропранолол может маскировать симптомы тиреотоксикоза;
• у Вас нарушения функции почек или печени (включая печеночную цирроз). В этом случае проконсультируйтесь с врачом, поскольку Вам могут потребоваться дополнительные обследования в ходе лечения;
• у Вас нарушения в работе сердца;
• у Вас слабость мышц (миастения gravis);
• у Вас такие состояния, как хроническая обструктивная болезнь легких или бронхоспазм, поскольку применение Пропранолола может усугубить эти состояния;
• Вы принимаете блокаторы кальциевых каналов с отрицательным инотропным эффектом, такие как верапамил и дилтиазем (см. раздел «Другие лекарственные средства и Пропранолол»);
• если у Вас или у кого-либо из Ваших близких в семье есть (или было) псориаз.

Если Вам предстоит операция, сообщите анестезиологу, что Вы принимаете Пропранолол.

Если Вы носите контактные линзы, снижение выработки слез под действием пропранолола может вызвать дискомфорт при их ношении.

Если Вы курите, эффект пропранолола может быть ослаблен.

Другие лекарственные средства и Пропранолол Аккорд

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства. Пропранолол может влиять на действие других препаратов, а другие препараты могут влиять на действие пропранолола.

Пропранолол не следует применять одновременно с блокаторами кальциевых каналов с отрицательным инотропным эффектом (например, верапамил, дилтиазем), поскольку это может привести к чрезмерному усилению этих эффектов. Это может вызвать тяжелую гипотензию и брадикардию.

Другие лекарственные средства, которые могут вызывать проблемы при одновременном применении с этим препаратом:

• нифедипин, нисолдипин, никардипин, исрадипин, лацидипин и дилтиазем (применяются при лечении гипертонии или стенокардии);
• лидокаин (местный анестетик);
• дисопирамид, хинидин, амиодарон, пропафенон и сердечные гликозиды (для лечения нарушений ритма сердца);
• адреналин (стимулятор сердца);
• ибупрофен и индометацин (от боли и воспаления);
• эрготамин, дигидроэрготамин или ризатриптан (от мигрени);
• хлорпромазин и тиоридазин (при некоторых психических расстройствах);
• циметидин (при заболеваниях желудка);
• рифампицин (для лечения туберкулеза);
• теофиллин (при астме);
• варфарин (для разжижения крови) и гидралазин (при гипертонии);
• финголимод (для лечения рассеянного склероза);
• флувоксамин и барбитураты (при лечении тревожности и бессонницы);
• ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) (при лечении депрессии).

Если Вы принимаете клонидин (при гипертонии или мигрени) и Пропранолол одновременно, не прекращайте прием клонидина без указания врача. Если Вам необходимо прекратить прием клонидина, врач даст Вам подробные инструкции о том, как это сделать.

Пропранолол и прием пищи, напитков и алкоголя

Алкоголь может повлиять на действие этого лекарственного средства.

Операции

Если Вы поступаете в больницу на операцию, сообщите анестезиологу или медицинскому персоналу, что Вы принимаете Пропранолол.

Вождение транспорта и управление механизмами

Маловероятно, что это лекарственное средство повлияет на Вашу способность управлять транспортом или механизмами. Однако у некоторых людей при приеме пропранолола могут возникать головокружение или усталость. В таком случае проконсультируйтесь с врачом.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность:
Применение этого лекарственного средства во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач сочтет его абсолютно необходимым.

Грудное вскармливание:
Кормление грудью во время приема этого лекарственного средства не рекомендуется.

Состав Пропранолол Аккорд:

Пропранолол Аккорд содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Пропранолол Аккорд

Всегда принимайте этот препарат строго по назначению врача, фармацевта или медсестры. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Проглатывайте таблетку пропранолола целиком, запивая водой, до еды. Не разжёвывайте.

Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Взрослым

В следующей таблице указаны рекомендуемые дозы для взрослых:

Детская популяция

Пропранолол также может применяться для лечения детей с мигренью и аритмиями:
— При мигрени доза для детей младше 12 лет составляет 20 мг два или три раза в день, а доза для взрослых — для детей 12 лет и старше.
— При аритмиях доза подбирается врачом индивидуально в зависимости от возраста или массы тела ребёнка.

Пожилые пациенты

Пациентам пожилого возраста следует начинать лечение с минимальной дозы. Оптимальная доза определяется индивидуально врачом.

Печеночная или почечная недостаточность

Оптимальная доза определяется индивидуально врачом.

Если вы приняли больше, чем нужно, таблеток Пропранолол Аккорд

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата. Передозировка может вызвать чрезмерное замедление сердечного ритма, слишком низкое артериальное давление, сердечную недостаточность и затруднённое дыхание, а также такие симптомы, как усталость, галлюцинации, мелкие треморы, спутанность сознания, тошноту, рвоту, судороги, обмороки или кому, а также низкий уровень сахара в крови. Всегда берите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и листок-вкладыш, чтобы можно было идентифицировать препарат.

Если вы забыли принять таблетку Пропранолол Аккорд

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Однако если до приёма следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу принимать не следует.

Если вы прекратите приём таблеток Пропранолол Аккорд

Не прекращайте приём препарата без предварительной консультации с врачом. В некоторых случаях может потребоваться постепенная отмена лечения.

Если у вас остались какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. При применении этого препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Холодные пальцы ног и рук
• Замедление сердцебиения, снижение артериального давления, связанное с изменением положения тела, коллапс, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, ухудшение сердечной недостаточности
• Онемение и судороги в пальцах рук, за которыми может последовать отёк и боль (синдром Рейно)
• Нарушения сна/кошмары, особенно в начале лечения: головокружение, спутанность сознания
• Утомление и/или истощение (часто преходящие)
• Аллергические кожные реакции: покраснение, зуд, высыпания, выпадение волос

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Тошнота, рвота, диарея или запор
• Слабость мышц

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

• Приступы сужения дыхательных путей или ухудшение затруднённого дыхания, иногда с летальным исходом, если у вас есть или ранее была астма или астматические жалобы

• Сердечная недостаточность или ухудшение заболеваний сердца

• Отёк кожи, который может появляться на лице, языке, гортани, в области живота или на руках и ногах (ангионевротический отёк)

• Головокружение, особенно при вставании

• Ухудшение кровообращения в конечностях, если у вас уже имеется нарушение кровообращения

• Эмоциональная нестабильность

• Спутанность сознания

• Психоз или галлюцинации (при слишком быстрой отмене препарата)

• Парестезия (аномальное ощущение, обычно покалывание или жжение ("иголки и булавки"))

• Нарушения зрения

• Сухость глаз

• Ваш препарат может изменять количество и типы клеток крови, например, снижать число тромбоцитов (тромбоцитопения), что может привести к более лёгкому возникновению синяков и кровотечений

• Пурпурные пятна на коже (пурпура), обширное выпадение волос, кожные реакции, схожие с псориазом (в том числе и спустя годы), ухудшение псориаза

• Сухость во рту

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Дефицит или очень сильное снижение лейкоцитов
• Временное увеличение некоторых белых кровяных клеток (транзиторная эозинофилия)
• Ухудшение определённого вида мышечной слабости (миастения), головная боль, депрессивные состояния
• Снижение уровня сахара в крови может возникать у пациентов с сахарным диабетом и без него, у пожилых пациентов, пациентов с искусственной почкой (диализ) или пациентов, принимающих лекарства от диабета. Также может возникать у пациентов, находящихся на голодании или недавно перенесших голодание, а также у пациентов с хроническими заболеваниями печени
• Ухудшение сахарного диабета, изменение определённых показателей липидов в крови (снижение холестерина ЛПВП, повышение триглицеридов)
• Повышенное потоотделение
• Конъюнктивит
• Боли в мышцах, мышечные судороги
• При длительном лечении: артропатия
• Ухудшение функции почек при тяжёлой почечной недостаточности
• Нарушения либидо и эрекции

Повышение или увеличение определённых показателей крови (ГОТ, ГПТ, АНА).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Одышка или затруднение дыхания (диспноэ)
• Депрессия

Отмена препарата (в том числе из-за указанных реакций) должна проводиться только после консультации с врачом и, как правило, постепенно.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Снижение уровня сахара в крови у новорождённых, младенцев и детей

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Судороги, вызванные снижением уровня сахара в крови у новорождённых, младенцев и детей

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Это касается также возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Пропранолол Аккорд

• Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
• Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
• Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD:». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
• Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые не требуются, в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и ненужных лекарств обратитесь к своему фармацевту. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Пропранолол Аккорд

Действующее вещество: гидрохлорид пропранолола.
Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг гидрохлорида пропранолола.

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный
Лактоза моногидрат
Целлюлоза микрокристаллическая (Е460)
Стеарат магния (Е572)

Состав плёночной оболочки таблетки:

Гипромеллоза (Е464)
Целлюлоза микрокристаллическая (Е460)
Ацетилированные моно- и диглицериды
Диоксид титана (Е171)

Внешний вид Пропранолол Аккорд и содержимое упаковки

40 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с обозначением «AI» на одной стороне и риской на другой.

Риска предназначена исключительно для облегчения деления таблетки и глотания, но не для разделения на равные дозы.

Блистер из ПВХ-ПВдХ/АЛЮ, содержащий 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 и 250 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center
Moll de Barcelona, s/n
Edifici Est, 6ª planta
08039 Барселона, Испания

Производитель

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice,
Польша

или

Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Утрехт,
Нидерланды

или

Accord Healthcare Single Member S.A.,
64-й км национальной дороги Афины — Ламия,
32009, Греция

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах ЕЭЗ:

Дата последнего обновления данного вкладыша: апрель 2025