Пропранолол Аккорд 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Пропранолол Аккорд 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Гідрохлорид пропранололу

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми хвороби, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Пропранолол Аккорд і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Пропранолол Аккорд
3. Як застосовувати Пропранолол Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Пропранололу Аккорд
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пропранолол Аккорд і для чого його застосовують

Пропранолол містить пропранололу гідрохлорид, який належить до групи лікарських засобів, що називаються бета-блокаторами. Він має вплив на серце, а також на інші частини організму.

Пропранолол може застосовуватися для:

• Гіпертензії (підвищеного артеріального тиску)
• Стенокардії (болю в грудях)
• Деяких видів аритмій (порушень серцевого ритму)
• Захисту серця після інфаркту міокарда (серцевого нападу)
• Мігрені
• Есенціального тремору (непрохідного ритмічного тремтіння)
• Деяких видів захворювань щитоподібної залози (тиреотоксикозу та гіпертиреозу, які викликає надмірна активність щитоподібної залози)
• Гіпертрофічної кардіоміопатії (утовщення серцевого м’яза)
• Феохромоцитоми (підвищення артеріального тиску, зазвичай спричинене пухлиною біля нирки)
• Кровотечі в стравоході, спричиненої підвищеним артеріальним тиском у печінці

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Пропранололу Аккорд

Не приймайте Пропранолол Аккорд, якщо:

• ви маєте алергію на гідрохлорид пропранололу або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• у вас не лікована або неконтрольована серцева недостатність;
• у вас був шок, спричинений проблемами серця;
• у вас тяжкі порушення серця (серцеві блокади II або III ступеня), які потребують лікування за допомогою кардіостимулятора;
• у вас є порушення ритму або провідності серця;
• у вас дуже повільний або нерегулярний серцевий ритм;
• у вас підвищена кислотність крові (метаболічний ацидоз);
• ви дотримуєтеся суворої дієти з голодуванням;
• у вас астма, свистяче дихання або інші дихальні труднощі;
• у вас не лікований феохромоцитома (підвищений кров’яний тиск через пухлину біля нирки);
• у вас тяжкі порушення кровообігу (які можуть спричинити, що пальці рук і ніг стають блідими або синюшними);
• у вас відчуття болючого стиснення в грудях у стані спокою (ангіна Принцметала);
• у вас дуже низький кров’яний тиск.

Якщо ви вважаєте, що якась із цих ситуацій стосується вас, або якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Пропранололу Аккорд.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком прийому Пропранололу Аккорд, якщо ви:

• маєте історію алергічних реакцій, наприклад, на укуси комах;

• маєте цукровий діабет, оскільки пропранолол може змінити вашу звичайну реакцію на низький рівень цукру в крові, яка зазвичай проявляється прискоренням серцебиття. Пропранолол може спричинити низький рівень цукру в крові навіть у пацієнтів, які не хворіють на діабет;

• маєте тиреотоксикоз. Пропранолол може приховувати симптоми тиреотоксикозу;

• маєте проблеми з нирками або печінкою (включаючи печінкову цирозу). У такому разі проконсультуйтеся з лікарем, оскільки під час лікування можуть знадобитися додаткові обстеження;

• маєте захворювання серця;

• страждаєте на слабкість м’язів (міастенія гравіс);

• маєте такі стані, як хронічна обструктивна хвороба легень або бронхоспазм, оскільки застосування Пропранололу може погіршити ці стани;

• приймаєте блокатори кальцієвих каналів з негативними інотропними ефектами, такі як верапаміл та дилтіазем (будь ласка, див. розділ «Інші лікарські засоби та Пропранолол»);

• якщо ви або хтось із ваших родичів має (або мав) псоріаз.

Якщо ви будете проходити операцію, повідомте анестезіологу, що ви приймаєте Пропранолол.

Якщо ви носите контактні лінзи, зниження вироблення сліз пропранололом може зробити їх носіння незручним.

Якщо ви палите, ефект пропранололу може бути зменшений.

Інші лікарські засоби та Пропранолол Аккорд

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Пропранолол може впливати на дію інших ліків, а інші ліки можуть впливати на дію пропранололу.

Пропранолол не повинен застосовуватися одночасно з блокаторами кальцієвих каналів з негативними інотропними ефектами (наприклад, верапаміл, дилтіазем), оскільки це може призвести до посилення цих ефектів. Це може призвести до тяжкої гіпотензії та брадикардії.

Інші ліки, які можуть спричинити проблеми при одночасному застосуванні з цим препаратом:

• ніфедипін, нізолдіпін, нікардіпін, ісрадипін, лацидипін та дилтіазем (використовуються для лікування гіпертонії або стенокардії);
• лідокаїн (місцевий анестетик);
• дисопірамід, хінідин, аміодарон, пропафенон та глікозиди (для лікування серцевих захворювань);
• адреналін (стимулятор серця);
• ібупрофен та індометацин (від болю та запалення);
• ерготамін, дигідроерготамін або ризатриптан (від мігрені);
• хлорпромазин та тіоридазин (від певних психічних розладів);
• циметидин (від шлункових проблем);
• рифампіцин (для лікування туберкульозу);
• теофілін (від астми);
• варфарин (для розрідження крові) та гідразалін (від гіпертонії);
• фінголімод (для лікування розсіяного склерозу);
• флуоксомін та барбітурати (для лікування тривожності та безсоння);
• інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) (для лікування депресії).

Якщо ви приймаєте клонідин (від гіпертонії або мігрені) та Пропранолол одночасно, не припиняйте прийом клонідину, якщо це не рекомендує лікар. Якщо вам необхідно припинити прийом клонідину, ваш лікар надасть вам детальні інструкції щодо того, як це зробити.

Пропранолол Аккорд та їжа, напої та алкоголь

Алкоголь може впливати на дію цього лікарського засобу.

Операції

Якщо ви потрапляєте до лікарні на операцію, повідомте анестезіологу або медичному персоналу, що ви приймаєте Пропранолол.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає великої ймовірності, що цей препарат вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення або втому під час прийому Пропранололу. Якщо це відбувається з вами, зверніться до лікаря за порадою.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність:
Застосування цього препарату не рекомендовано під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це необхідним.

Годування груддю:
Не рекомендується годувати груддю під час прийому цього препарату.

Пропранолол Аккорд містить:

Пропранолол Аккорд містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Пропранолол Аккорд

Завжди приймайте цей лікарський засіб так, як зазначив ваш лікар, фармацевт або медсестра. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Проковтніть таблетку пропранололу цілком, запивши водою до їжі. Не розжовувати.

Не припиняйте прийом ліків, якщо тільки ваш лікар не порадив вам це зробити.

Дорослі

Наведена нижче таблиця показує рекомендовані дози для дорослих:

Діти

Пропранолол також може застосовуватися для лікування дітей із мігренню та аритміями:

• При мігрені доза для дітей молодше 12 років становить 20 мг дві або тричі на добу, а для дітей віком 12 років і старше застосовується доросла доза.
• При аритміях дозу визначає лікар індивідуально, залежно від віку або маси тіла дитини.

Літні люди

Літні пацієнти повинні розпочинати лікування з найменшої дози. Оптимальну дозу лікар визначає індивідуально.

Порушення функції печінки або нирок

Оптимальну дозу лікар визначає індивідуально.

Якщо ви прийняли більше Пропранололу Аккорд, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Передозування може спричинити надто повільний серцевий ритм, надмірно низький артеріальний тиск, серцеву недостатність та утруднення дихання, а також такі симптоми, як слабкість, галюцинації, дрібне тремтіння, сплутаність свідомості, нудоту, блювоту, судоми, запаморочення, втрату свідомості або кому, а також низький рівень цукру в крові. Завжди бери з собою залишки таблеток, упаковку та інструкцію, щоб можна було швидко ідентифікувати лікарський засіб.

Якщо ви забули прийняти Пропранолол Аккорд

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше після згадування. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропущену дозу пропустіть.

Якщо ви припините лікування Пропранололом Аккорд

Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем. У деяких випадках припинення лікування має бути поступовим.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх пацієнтів. Нижче наведено побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування цього лікарського засобу:

Часті (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів):

• Холодні пальці ніг і рук
• Повільне серцебиття, зниження артеріального тиску, пов’язане зі зміною положення тіла, колапс, серцебиття, порушення серцевого ритму, погіршення серцевої слабкості.
• Оніміння та судоми в пальцях рук, що можуть супроводжуватися набряком та болем (синдром Рейно).
• Порушення сну/жахіття, особливо на початку лікування: запаморочення, сплутаність свідомості.
• Втому та/або виснаження (часто тимчасові).

Алергічні шкірні реакції: почервоніння, свербіж, висип на шкірі, випадіння волосся.

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів):

• Нудота, блювота, діарея або запор.
• М’язова слабкість.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів):

• Приступи ускладнення дихання або погіршення труднощів із диханням, іноді з летальним наслідком, якщо у вас є або була в анамнезі астма чи астматичні напади.

• Серцева недостатність або погіршення серцевих захворювань.

• Набряк шкіри, який може виникати на обличчі, мові, гортані, в животі або на руках та ногах (ангіоедема).

• Запаморочення, особливо при підйомі.

• Погіршення кровообігу в кінцівках, якщо у вас вже є порушення кровообігу.

• Емоційна нестабільність.

• Сплутаність свідомості.

• Психоз або галюцинації (після надто швидкого припинення прийому препарату).

• Парестезія (відчуття оніміння, зазвичай у формі поколювання або відчуття "голок і голок").

• Порушення зору.

• Сухість очей.

• Ваш препарат може впливати на кількість і типи ваших кров’яних клітин, наприклад, зменшувати кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія) у крові, що може призводити до синців та кровотечі.

• Фіолетові плями на шкірі (пурпура), великі ділянки випадіння волосся, шкірні реакції, подібні до псоріазу (навіть роки потому), погіршення псоріазу.

• Сухість у роті.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 пацієнтів):

• Дефіцит або дуже сильне зниження білих кров’яних клітин.
• Тимчасове підвищення певних білих кров’яних клітин (транзиторна еозинофілія).
• Певне погіршення м’язової слабкості (міастенія гравіс), головний біль, депресивний настрій.
• Зниження рівня цукру в крові може виникати у пацієнтів із цукровим діабетом та без нього, у літніх пацієнтів, пацієнтів зі штучними нирками (діаліз), або тих, хто приймає ліки від діабету. Також може виникати у пацієнтів, які перебувають на голодуванні або нещодавно перебували на голодуванні, або мають хронічне захворювання печінки.
• Погіршення цукрового діабету, зміна певних показників ліпідів у крові (зниження холестерину HDL, підвищення тригліцеридів).
• Підвищена пітливість.
• Кон’юнктивіт.
• Біль у м’язах, м’язові судоми.
• При тривалому лікуванні: артропатія.
• Погіршення функції нирок при тяжкій нирковій недостатності.
• Порушення статевої бажаності та ерекції.

Підвищення або зростання певних показників крові (GOT, GPT, ANA).

Невідомо (частоту не можна визначити за наявними даними):

• Нестача повітря або труднощі з диханням (диспнея).
• Депресія.

Припинення прийому препарату (також через зазначені реакції) слід проводити лише після консультації з лікарем і, як правило, поступово.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб):

• Зниження рівня цукру в крові у новонароджених, немовлят та дітей.

Невідомо (частоту не можна визначити за наявними даними):

• Судоми, спричинені зниженням рівня цукру в крові у новонароджених, немовлят та дітей.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Це стосується також можливих побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пропранололу Аккорд

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на етикетці після «CAD:». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
• Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пропранололу Аккорд

Діючою речовиною є пропранололу гідрохлорид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг пропранололу гідрохлориду.

Інші складові:

Крохмаль кукурудзяний

Лактоза моногідрат

Целюлоза мікрокристалічна (Е460)

Магнію стеарат (Е572)

Склад плівкової оболонки:

Гіпромелоза (Е464)

Целюлоза мікрокристалічна (Е460)

Ацетильовані моногліцериди та дігліцериди

Титану діоксид (Е171)

Зовнішній вигляд Пропранололу Аккорд та вміст упаковки

10 мг: круглі двоопуклі таблетки білого або білуватого кольору з написом «AI» на одній стороні та поділковою рисками на іншій.

Поділкова риска призначена лише для полегшення дроблення та ковтання таблетки, але не для розділення на рівні дози.

Блистери з ПВХ-ПВдК/Alu обсягом 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 та 250 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можливо, що в продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на розповсюдження

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Барселона

Виробник

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice

Польща

або

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Утрехт,

Нідерланди

або

Accord Healthcare Single Member S.A.

64th Km National Road Athens,

Ламія, 32009,

Греція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: квітень 2025