Пропранолол Аккорд 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пропранолол Аккорд 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Гидрохлорид пропранолола

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу, провизору или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам лично, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, провизору или медсестре, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Пропранолол Аккорд и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Пропранолола Аккорд
3. Как принимать Пропранолол Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пропранолола Аккорд
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пропранолол Аккорд и для чего он применяется

Пропранолол содержит гидрохлорид пропранолола, который относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами. Он оказывает действие на сердце, а также на другие части организма.

Пропранолол может применяться для:

• Гипертонии (повышенного артериального давления)
• Стенокардии (грудной жалости)
• Некоторых видов аритмий (нарушений сердечного ритма)
• Профилактики поражения сердца после инфаркта миокарда (инфаркта)
• Мигрени
• Эссенциального тремора (непроизвольных ритмических подергиваний)
• Некоторых заболеваний щитовидной железы (тиреотоксикоза и гипертиреоза, вызванных повышенной активностью щитовидной железы)
• Гипертрофической кардиомиопатии (утолщения сердечной мышцы)
• Феохромоцитомы (повышенного артериального давления, обычно обусловленного опухолью, расположенной рядом с почкой)
• Кровотечения из пищевода, вызванного повышенным артериальным давлением в печени

2. Что нужно знать перед началом приема Пропранолол Аккорд

Не принимайте Пропранолол Аккорд, если:

• у вас аллергия на гидрохлорид пропранолола или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
• у вас не леченная или не контролируемая сердечная недостаточность;
• у вас был шок, вызванный нарушениями в работе сердца;
• у вас тяжелые пороки сердца (сердечные блокады II или III степени), требующие установки кардиостимулятора;
• у вас нарушения сердечного ритма или проводимости;
• у вас очень медленный или нерегулярный пульс;
• у вас повышена кислотность крови (метаболический ацидоз);
• вы соблюдаете строгую голодную диету;
• у вас астма, свистящее дыхание или другие нарушения дыхания;
• у вас не леченная феохромоцитома (повышенное артериальное давление из-за опухоли около почки);
• у вас тяжелые нарушения кровообращения (которые могут вызывать побледнение или посинение пальцев рук и ног);
• у вас болезненное ощущение сжатия в груди в состоянии покоя (стенокардия Принцметала);
• у вас очень низкое артериальное давление.

Если вы считаете, что какое-либо из этих состояний относится к вам, или если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Пропранолол Аккорд.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Пропранолол Аккорд, если вы:

• страдали от аллергических реакций, например, на укусы насекомых;
• имеете сахарный диабет, поскольку пропранолол может изменить вашу обычную реакцию на снижение уровня сахара в крови, которая обычно проявляется учащением пульса. Пропранолол может вызывать снижение уровня сахара в крови даже у пациентов, не страдающих диабетом;
• имеете тиреотоксикоз. Пропранолол может маскировать симптомы тиреотоксикоза;
• имеете нарушения функции почек или печени (включая цирроз печени). В этом случае проконсультируйтесь с врачом, поскольку вам могут потребоваться дополнительные обследования во время лечения;
• имеете заболевания сердца;
• страдаете мышечной слабостью (миастения гравис);
• имеете такие состояния, как хроническая обструктивная болезнь легких или бронхоспазм, поскольку применение Пропранолола может усугубить эти состояния;
• принимаете блокаторы кальциевых каналов с отрицательным инотропным эффектом, такие как верапамил и дилтиазем (см. раздел «Другие лекарственные средства и Пропранолол»);
• если вы или кто-либо из членов вашей семьи страдает (или страдал) псориазом.

Если вы собираетесь перенести операцию, сообщите анестезиологу, что вы принимаете Пропранолол.

Если вы носите контактные линзы, снижение выработки слез под действием пропранолола может вызвать дискомфорт при их ношении.

Если вы курите, эффект пропранолола может быть ослаблен.

Другие лекарственные средства и Пропранолол Аккорд

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Пропранолол может влиять на действие других препаратов, а другие препараты могут влиять на действие пропранолола.

Пропранолол не следует применять одновременно с блокаторами кальциевых каналов с отрицательным инотропным эффектом (например, верапамил, дилтиазем), поскольку это может привести к усилению этих эффектов. Это может вызвать тяжелую гипотензию и брадикардию.

Другие лекарственные средства, которые могут вызывать проблемы при одновременном применении с вашим препаратом:

• нифедипин, нисолдипин, никардипин, исрадипин, лацидипин и дилтиазем (применяются при лечении гипертонии или стенокардии);
• лидокаин (местный анестетик);
• дисопирамид, хинидин, амиодарон, пропафенон и гликозиды (для лечения сердечных заболеваний);
• адреналин (сердечный стимулятор);
• ибупрофен и индометацин (при болях и воспалении);
• эрготамин, дигидроэрготамин или ризатриптан (при мигрени);
• хлорпромазин и тиоридазин (при некоторых психических расстройствах);
• циметидин (при желудочных заболеваниях);
• рифампицин (для лечения туберкулеза);
• теофиллин (при астме);
• варфарин (для разжижения крови) и гидралазин (при гипертонии);
• финголимод (для лечения рассеянного склероза);
• флувоксамин и барбитураты (для лечения тревожности и бессонницы);
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (для лечения депрессии).

Если вы принимаете клонидин (при гипертонии или мигрени) и пропранолол одновременно, не прекращайте прием клонидина без указания врача. Если вам необходимо прекратить прием клонидина, врач даст вам подробные инструкции о том, как это сделать.

Пропранолол и прием пищи, напитков и алкоголя

Алкоголь может повлиять на действие этого лекарственного средства.

Операции

Если вы поступаете в больницу на операцию, сообщите анестезиологу или медицинскому персоналу, что вы принимаете Пропранолол.

Вождение и управление механизмами

Маловероятно, что ваш препарат повлияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако некоторые пациенты могут испытывать головокружение или усталость при приеме пропранолола. В таком случае обратитесь к врачу за консультацией.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность:
Применение этого лекарственного средства во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач сочтет его абсолютно необходимым.

Грудное вскармливание:
Не рекомендуется кормить грудью во время приема этого лекарственного средства.

Состав Пропранолол Аккорд:

Пропранолол Аккорд содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Пропранолол Аккорд

Всегда принимайте этот препарат строго по назначению врача, фармацевта или медсестры. При наличии сомннений обратитесь повторно к врачу, фармацевту или медсестре.

Проглотите таблетку пропранолола целиком, запивая водой, до еды. Не разжёвывайте.

Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Взрослым

В следующей таблице приведены рекомендуемые дозы для взрослых:

Детская популяция

Пропранолол также может применяться для лечения детей с мигренью и аритмиями:
— При мигрени доза для детей младше 12 лет составляет 20 мг два или три раза в день, а доза для взрослых — для детей в возрасте 12 лет и старше.
— При аритмиях доза подбирается врачом индивидуально в зависимости от возраста или массы тела ребёнка.

Пожилые пациенты

Пациентам пожилого возраста следует начинать приём препарата с минимальной дозы. Оптимальная доза подбирается индивидуально врачом.

Печеночная или почечная недостаточность

Оптимальная доза подбирается индивидуально врачом.

Если вы приняли больше Пропранолола Аккорд, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого лекарства. Передозировка может вызвать чрезмерно медленный сердечный ритм, слишком низкое артериальное давление, сердечную недостаточность и затруднённое дыхание, а также такие симптомы, как усталость, галлюцинации, мелкое дрожание, спутанность сознания, тошнота, рвота, судороги, обмороки или кома, а также низкий уровень сахара в крови. Всегда берите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и инструкцию по применению, чтобы можно было идентифицировать препарат.

Если вы забыли принять Пропранолол Аккорд

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу принимать не следует.

Если вы прекратили приём Пропранолола Аккорд

Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом. В некоторых случаях прекращение приёма препарата должно быть постепенным.

Если у вас остались какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. При применении этого препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Холодные пальцы ног и рук
• Замедление сердцебиения, снижение артериального давления, связанное с изменением положения тела, коллапс, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, ухудшение сердечной недостаточности.
• Онемение и судороги в пальцах рук, за которыми могут последовать кровоизлияние и боль (синдром Рейно)
• Нарушения сна/кошмары, особенно в начале лечения: головокружение, спутанность сознания
• Утомляемость и/или истощение (часто преходящие)
• Аллергические кожные реакции: покраснение, зуд, кожная сыпь, выпадение волос.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Тошнота, рвота, диарея или запор
• Слабость мышц

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

• Приступы сужения дыхательных путей или ухудшение дыхания, иногда со смертельным исходом, если у вас есть или ранее были астма или астматические симптомы.

• Сердечная недостаточность или ухудшение заболеваний сердца

• Отёк кожи, который может возникать на лице, языке, гортани, в животе или на руках и ногах (ангионевротический отёк)

• Головокружение, особенно при вставании

• Ухудшение кровообращения в конечностях, если у вас уже имеется нарушение кровообращения.

• Эмоциональная нестабильность

• Спутанность сознания

• Психоз или галлюцинации (при слишком быстрой отмене препарата)

• Парестезия (необычное ощущение, обычно покалывание или ощущение «иголок и булавок»)

• Нарушения зрения

• Сухость глаз

• Ваш препарат может изменять количество и типы клеток крови, например, снижать количество тромбоцитов (тромбоцитопения) в крови, что может привести к более лёгкому возникновению синяков и кровотечений.

• Фиолетовые пятна на коже (пурпура), обширное выпадение волос, кожные реакции, похожие на псориаз (даже спустя годы), ухудшение псориаза

• Сухость во рту

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Сильное снижение или дефицит лейкоцитов
• Временное повышение некоторых белых кровяных клеток (транзиторная эозинофилия)
• Ухудшение определённого типа мышечной слабости (миастения), головная боль, депрессивные состояния.
• Снижение уровня сахара в крови может возникать у пациентов с сахарным диабетом и без него, у пожилых пациентов, пациентов с искусственными почками (диализ) или пациентов, принимающих лекарства от диабета. Также может возникать у пациентов, находящихся на голодании или недавно перенесших голодание, а также у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
• Ухудшение диабета, изменение некоторых показателей липидов в крови (снижение холестерина ЛПВП, повышение триглицеридов).
• Повышенное потоотделение
• Конъюнктивит
• Боли в мышцах, мышечные судороги
• При длительном лечении: артропатия
• Ухудшение функции почек при тяжёлой почечной недостаточности
• Нарушения либидо и эректильной функции

Повышение или увеличение определённых показателей крови (ГОТ, ГПТ, АНФ).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Одышка или затруднение дыхания (диспноэ)
• Депрессия

Отмена препарата (в том числе из-за указанных реакций) должна проводиться только после консультации с врачом и, как правило, постепенно.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Снижение уровня сахара в крови у новорождённых, младенцев и детей.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Судороги, вызванные снижением уровня сахара в крови у новорождённых, младенцев и детей.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Это касается также возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Пропранолол Аккорд

• Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.
• Этот препарат не требует особых условий хранения.
• Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD:». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.
• Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Пропранолол Аккорд

Действующее вещество: гидрохлорид пропранолола.
Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг гидрохлорида пропранолола.

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный
Лактоза моногидрат
Целлюлоза микрокристаллическая (Е460)
Стеарат магния (Е572)

Состав плёночной оболочки таблетки:

Гипромеллоза (Е464)
Целлюлоза микрокристаллическая (Е460)
Моноглицериды и диглицериды ацетилированные
Диоксид титана (Е171)

Внешний вид Пропранолол Аккорд и содержимое упаковки

10 мг: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с маркировкой «AI» на одной стороне и риской на другой.

Риска предназначена исключительно для облегчения деления таблетки и глотания, но не для разделения на равные дозы.

Блистеры из ПВХ-ПВдК/АЛЮ в размерах 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 и 250 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center
Moll de Barcelona, s/n
Edifici Est, 6ª planta
08039 Барселона
Испания

Производитель

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Пабянице
Польша

или

Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Утрехт,
Нидерланды

или

Accord Healthcare Single Member S.A.,
64-й км национальной дороги Афины — Ламия,
Ламия, 32009,
Греция

Наименования этого лекарственного средства, утвержденные в странах Европейской экономической зоны:

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2025