Пропофол Ліповен Фрезеніус 10 мг/мл емульсія для ін'єкцій та для інфузій

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Пропофол Ліповен Фрезеніус 10 мг/мл емульсія для ін'єкцій та для інфузій Пропофол

Зміст інструкції

1. Що таке Пропофол Ліповен Фрезеніус і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Пропофол Ліповен Фрезеніус
3. Як застосовувати Пропофол Ліповен Фрезеніус
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Пропофолу Ліповен Фрезеніус
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пропофол Ліповен Фрезеніус і для чого його застосовують

Пропофол Ліповен Фрезеніус належить до групи лікарських засобів, які називаються загальними анестетиками. Загальні анестетики використовують для викликання втрати свідомості (сон) з метою проведення хірургічних втручань або інших процедур. Їх також можуть застосовувати для седації (щоб ви почували сонливість, але не повну втрату свідомості).

Пропофол Ліповен Фрезеніус 10 мг/мл застосовують для:

• індукції та підтримання загальної анестезії у дорослих, підлітків та дітей віком понад 1 місяць
• седації пацієнтів старше 16 років з підтримуваним диханням у відділенні інтенсивної терапії
• седації у дорослих, підлітків та дітей віком понад 1 місяць під час діагностичних та хірургічних процедур, окремо або у поєднанні з місцевою або регіонарною анестезією

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Пропофолу Ліповен Фрезеніус

Не застосовуйте Пропофол Ліповен Фрезеніус

• Якщо ви маєте алергію на пропофол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
• У пацієнтів віком 16 років або молодше для седації в умовах інтенсивної терапії.
• Цей лікарський засіб містить олію сої. Його не слід застосовувати при алергії на арахіс або сою.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Пропофолу Ліповен Фрезеніус.

Не слід застосовувати Пропофол Ліповен Фрезеніус або застосовувати лише з особливою обережністю та під інтенсивним моніторингом, якщо ви:

• маєте тяжку серцеву недостатність
• маєте будь-яке інше серйозне захворювання серця
• отримуєте електросудомну терапію (ЕСТ, лікування психічних розладів)

Зазвичай Пропофол Ліповен Фрезеніус слід застосовувати з обережністю у слабких пацієнтів або літніх людей.

Перед введенням Пропофолу Ліповен Фрезеніус повідомте своєму анестезіологу або лікарю інтенсивної терапії, якщо у вас є:

• захворювання серця
• захворювання легень
• захворювання нирок
• захворювання печінки
• напади (епілепсія)
• підвищений тиск у черепі (підвищений внутрішньочерепний тиск). У поєднанні з низьким артеріальним тиском це може зменшити кількість крові, що надходить до мозку
• змінений рівень ліпідів у крові. Якщо ви отримуєте повну парентеральну харчування (харчування через вену), слід контролювати рівень ліпідів у крові
• ви втратили значну кількість води (гіповолемія)

Якщо у вас є будь-який із наступних станів, їх слід лікувати перед введенням Пропофолу Ліповен Фрезеніус:

• серцева недостатність
• коли до тканин надходить недостатньо крові (циркуляторна недостатність)
• серйозні проблеми з диханням (дихальна недостатність)
• дегідратація (гіповолемія)
• напади (епілепсія)

Пропофол Ліповен Фрезеніус може підвищувати ризик:

• епілептичних нападів
• нервового рефлексу, що зменшує частоту серцевих скорочень (ваготонія, брадикардія)
• змін у кровотоці до органів тіла (гемодинамічні ефекти на серцево-судинну систему), якщо ви маєте надлишкову вагу та отримуєте високі дози Пропофолу Ліповен Фрезеніус

Під час седації Пропофолом Ліповен Фрезеніус можуть виникати непрохані рухи. Лікар повинен враховувати, як це може вплинути на хірургічні втручання, що проводяться під седацією, і вжити необхідних заходів.

Дуже рідко після анестезії може виникнути період непритомності, пов’язаний із онімінням м’язів. Потребує лише медичного спостереження без додаткового лікування. Самостійно зникне.

Введення Пропофолу Ліповен Фрезеніус може бути болючим. Для зменшення болю можна застосувати місцевий анестетик, але він може мати власні побічні ефекти.

Вам не дозволять заливити лікарню, доки ви повністю не прокинетеся.

Якщо ви можете від’їхати додому невдовзі після отримання Пропофолу, не повертайтеся без супроводу.

Діти та підлітки

Застосування Пропофолу Ліповен Фрезеніус 10 мг/мл емульсії для ін'єкцій та для інфузій не рекомендовано новонародженим або дітям молодше 1 місяця.

Через обмежені наявні дані застосування системи контролю інфузії (TCI) у дітей молодше 2 років не рекомендовано.

Пропофол Ліповен Фрезеніус 10 мг/мл не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 16 років для седації в умовах інтенсивної терапії, оскільки безпека цього препарату для цієї групи пацієнтів при цьому показанні не доведена.

Застосування Пропофолу Ліповен Фрезеніус із іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Зокрема, повідомте лікареві, анестезіологу або медсестрі, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

• Рифампіцин (від туберкульозу-ТБ).
• Мідазолам (використовується для викликання седації (стану глибокого розслаблення, сонливості або сну) та зняття тривоги та м’язового напруження).

Будьте особливо обережними, якщо також приймаєте/отримуєте будь-який із наступних ліків:

• премедикацію (ваш анестезіолог знає, які ліки можуть взаємодіяти з Пропофолом Ліповен Фрезеніус)
• інші анестетики, включаючи загальні, регіональні, місцеві та інгаляційні анестетики (можуть знадобитися менші дози Пропофолу Ліповен Фрезеніус 10 мг/мл. Ваш анестезіолог це знає)
• знеболювальні засоби (анальгетики)
• сильні седативні засоби (фентаніл або опіоїди)
• парасимпатолітики (ліки, що використовуються, наприклад, для лікування болючих спазмів, астми або хвороби Паркінсона)
• бензодіазепіни (ліки для лікування тривожності)
• суксаметоній (м’язовий релаксант)
• ліки, що впливають на багато внутрішніх функцій організму, наприклад, частоту серцевих скорочень, наприклад, атропін
• ліки, що містять алкоголю, або напої
• неостигмін (ліки, що використовуються для лікування міастенії гравіс)
• циклоспорин (ліки, що використовуються для запобігання відторгнення після трансплантації)
• валпроат (ліки, що використовуються для лікування епілепсії або психічних розладів)

Застосування Пропофолу Ліповен Фрезеніус із їжею, напоями та алкоголем

Після введення Пропофолу Ліповен Фрезеніус не їжте, не пийте та не вживайте алкоголю, доки повністю не відновитеся.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Пропофол Ліповен Фрезеніус не слід застосовувати вагітним жінкам, якщо це не є абсолютно необхідно. Годування грудьми слід припинити та вилучити грудне молоко протягом 24 годин після отримання Пропофолу Ліповен Фрезеніус.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами після отримання Пропофолу Ліповен Фрезеніус, оскільки цей лікарський засіб може впливати на вашу реакцію. Лікар повідомить вам, скільки часу слід чекати перед тим, як знову керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Після отримання пропофолу ви можете відчувати сонливість протягом певного часу.

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не переконаєтеся, що ефекти зникли.

Якщо ви можете від’їхати додому невдовзі після отримання пропофолу, не керуйте автомобілем і не повертайтеся додому без супроводу.

Запитайте свого лікаря, коли ви зможете знову починати ці дії та коли зможете повернутися до роботи.

Пропофол Ліповен Фрезеніус містить олію сої та натрій

Пропофол Ліповen Фрезеніус містить олію сої. Це може дуже рідко викликати серйозні реакції гіперчутливості (алергічні) (див. "Не застосовуйте Пропофол Ліповен Фрезеніус"). Повідомте лікареві, якщо ви знаєте, що маєте алергію на олію сої.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на кожні 100 мл, тому вважається практично "без натрію".

3. Як застосовувати Пропофол Ліповен Фрезеніус

Пропофол Ліповен Фрезеніус застосовується лише у лікарнях або відповідних відділеннях інтенсивної терапії під наглядом або безпосередньо лікарем-анестезіологом або лікарем інтенсивної терапії.

Дозування

Доза, яку вам призначать, залежатиме від вашого віку, маси тіла та фізичного стану. Ваш лікар визначить правильну дозу для початку та підтримання анестезії або для досягнення необхідного рівня седації, уважно контролюючи вашу реакцію та життєві показники (пульс, артеріальний тиск, дихання тощо).

Можливо, вам знадобляться різні ліки, щоб підтримувати сон або стан спокою, відсутність болю, належне дихання та стабільний артеріальний тиск. Лікар вирішить, які саме ліки вам потрібні та коли їх застосовувати.

Дорослі

Більшості людей потрібно від 1,5 до 2,5 мг пропофолу на кілограм маси тіла, щоб заснути (індукція анестезії), а потім — від 4 до 12 мг пропофолу на кілограм маси тіла на годину — для підтримання сну (підтримання анестезії). Для седації зазвичай достатньо дози від 0,3 до 4,0 мг пропофолу на кілограм маси тіла на годину.

Для забезпечення седації під час хірургічних та діагностичних процедур у дорослих більшості пацієнтів потрібно 0,5–1 мг пропофолу/кг маси тіла протягом 1–5 хвилин для початку седації. Підтримання седації здійснюється шляхом титрування інфузії Пропофолу Ліповен Фрезеніус до бажаного рівня седації. Більшості пацієнтів потрібно 1,5–4,5 мг пропофолу/кг маси тіла/год. Якщо необхідно швидко підвищити глибину седації, можна додатково ввести болюсно 10–20 мг пропофолу (1–2 мл Пропофолу Ліповен Фрезеніус 10 мг/мл емульсії для ін'єкцій та для інфузій).

Для забезпечення седації у пацієнтів віком старше 16 років із штучною вентиляцією легень у відділенні інтенсивної терапії дозу слід коригувати залежно від необхідного рівня седації. Зазвичай задовільна седація досягається при неперервній інфузії зі швидкістю від 0,3 до 4,0 мг пропофолу на кілограм маси тіла на годину. Швидкість інфузії понад 4,0 мг пропофолу на кілограм маси тіла на годину не рекомендується.

Літні та ослаблені пацієнти

Літні та ослаблені пацієнти можуть потребувати нижчих доз.

Застосування у дітей старше 1 місяця та підлітків

Застосування Пропофолу Ліповен Фрезеніус не рекомендовано у дітей молодше 1 місяця.

Особливу обережність слід дотримувати при застосуванні Пропофолу Ліповен Фрезеніус 10 мг/мл емульсії для ін'єкцій та для інфузії у дітей молодше 3 років. Проте наявні дані не свідчать про те, що його застосування менш безпечне, ніж у дітей старше 3 років.

Дозу слід коригувати залежно від віку та/або маси тіла.

Більшості пацієнтів старше 8 років потрібно приблизно 2,5 мг/кг маси тіла Пропофолу Ліповен Фрезеніус для початку сну (індукція анестезії). У дітей молодшого віку, особливо віком від 1 місяця до 3 років, доза може бути вищою (2,5–4 мг/кг маси тіла).

Дози в діапазоні 9–15 мг/кг/год зазвичай забезпечують задовільну анестезію для підтримання сну (підтримання анестезії). У дітей молодшого віку, особливо віком від 1 місяця до 3 років, можуть бути вищими потреби в дозі.

Для седації під час хірургічних та діагностичних процедур у дітей старше 1 місяця з використанням Пропофолу Ліповен Фрезеніус 10 мг/мл емульсії для ін'єкцій та для інфузії, більшості дитячих пацієнтів потрібно 1–2 мг/кг маси тіла пропофолу для початку седації. Підтримання седації може здійснюватися шляхом титрування інфузії Пропофолу Ліповен Фрезеніус до бажаного рівня седації. Більшості пацієнтів потрібно 1,5–9 мг/кг/год пропофолу. Якщо необхідно швидко підвищити глибину седації, можна додатково ввести болюсно до 1 мг/кг маси тіла.

Пропофол Ліповен Фрезеніус 10 мг/мл емульсію для ін'єкцій та для інфузії не слід застосовувати дітям і підліткам молодше 16 років для седації у відділенні інтенсивної терапії, оскільки безпека застосування у цієї групи пацієнтів за цим показанням не доведена.

Спосіб застосування

Пропофол Ліповен Фрезеніус вводять внутрішньовенно, зазвичай у тильну поверхню кисті або передпліччя. Ваш лікар-анестезіолог може використовувати голку або канюлю (тонку пластикову трубку). Пропофол Ліповен Фрезеніус вводять у вену вручну або за допомогою електричного інфузійного насоса.

Пропофол Ліповен Фрезеніус призначений для одноразового використання. Будь-яку не використану емульсію слід утилізувати. Перед використанням флакони слід струшити. Якщо після струшування спостерігається розділення на два шари, емульсію використовувати не можна. Використовуйте лише однорідні препарати та недемонтовані упаковки. Перед використанням гумову кришку слід протерти спреєм із алкоголем або ватним тампоном, змоченим алкоголем.

Тривалість лікування

При застосуванні для седації Пропофол Ліповен Фрезеніус не слід вводити більше ніж 7 днів.

Якщо вам ввели більше Пропофолу Ліповен Фрезеніус, ніж слід

Ваш лікар переконається, що вам введено відповідну кількість пропофолу для проведення процедури.

Однак різним людям потрібні різні дози, і якщо ви отримаєте надто багато, ваш анестезіолог може зробити все необхідне, щоб забезпечити належну роботу серця та дихання. Саме тому анестетики застосовуються лише лікарями, які спеціалізуються в анестезіології або інтенсивній терапії.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх пацієнтів.

Побічні ефекти, які можуть виникнути під час анестезії

Під час анестезії можуть виникнути такі побічні ефекти (під час введення ін'єкції або коли Ви сонні чи у стані сну). Лікар буде уважно спостерігати за Вами. Якщо вони виникнуть, лікар призначить відповідне лікування.

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

• місцевий біль під час ін'єкції (під час введення розчину, до засинання)

Часто (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів):

• уповільнений або прискорений серцевий ритм
• зниження артеріального тиску
• зміни у характері дихання (зниження частоти дихання, зупинка дихання)
• ікота
• кашель (також може виникати під час прокидання)

Не часто (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

• набряк, почервоніння або утворення згортків крові у вені у місці ін'єкції

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів):

• спазми та скорочення м'язів тіла або судоми (також можуть виникати під час прокидання)

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10000 пацієнтів):

• тяжкі алергічні реакції, що можуть призводити до утруднення дихання, набряку та почервоніння шкіри, гарячкики
• накопичення рідини в легенях, що може викликати сильну втому (також може виникати під час прокидання)

Частота невідома (не може бути визначена за наявними даними)

• Непрохідні рухи
• Серйозна реакція на шкірі та в тканинах після випадкового введення біля вени
• Тривала ерекція, яка часто є болючою (пріапізм)

Побічні ефекти, які можуть виникнути після анестезії

• Наступні побічні ефекти можуть виникнути після анестезії (коли ви прокинетеся або після того, як прокинетеся).

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів)

• Головний біль
• Почуття нездужання (нудота), нудота (блювота)
• Кашель

Рідкісні (можуть впливати на до 1 із 1000 пацієнтів)

• Запаморочення, озноб і відчуття холоду
• Збудження

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів)

• Утрата свідомості після операції (у разі виникнення пацієнти повністю відновлювалися без ускладнень)
• Запалення підшлункової залози (панкреатит), що супроводжується сильним болем у животі (причинно-наслідковий зв’язок не доведено)
• Підвищення температури після хірургічного втручання

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

• Почуття ейфорії
• Почуття сексуального збудження
• Нерегулярний серцевий ритм
• Зміни на ЕКГ (ЕКГ типу Бругада)
• Збільшення розміру печінки
• Ниркова недостатність
• Руйнування м’язових клітин (рабдоміоліз), підвищення кислотності крові, підвищений рівень калію та жиру в крові, серцева недостатність
• Зловживання лікарським засобом, зазвичай медичними працівниками
• Тривала та часто болісна ерекція (пріапізм)
• Гепатит (запалення печінки), гостра печінкова недостатність (симптоми можуть включати жовтяницю шкіри та очей, свербіж, темне сечовиділення, біль у животі та болючість у печінці (вказується болем під передньою частиною ребра праворуч), іноді з втратою апетиту).

Коли Пропофол Ліповен Фрезеніус застосовується в поєднанні з лідокаїном (місцевим анестетиком, що використовується для зменшення болю в місці ін'єкції), рідко можуть виникати такі небажані явища:

• запаморочення
• блювота
• сонливість
• судоми
• уповільнення серцевого ритму (брадикардія)
• нерегулярне серцебиття (аритмії)
• шок

Повідомлення про небажані явища

Якщо у вас виникли будь-які небажані явища, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за ліками, що застосовуються у людській медицині: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про небажані явища, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пропофолу Ліповен Фрезеніус

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на ампулі/флаконі та на зовнішній упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не заморожувати.

Після відкриття продукт слід використовувати негайно.

Системи введення з нерозведеним Пропофолом Ліповен Фрезеніус слід замінювати через 12 годин після відкриття ампули або флакона. Розчини, розведені ін'єкційним розчином глюкози 50 мг/мл (5%) або ін'єкційним розчином натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) або сумішшю ін'єкційного розчину лідокаїну без консервантів 10 мг/мл (1%) (щонайменше 2 мг пропофолу на мл), слід готувати асептично (з дотриманням контрольованих і валідованих умов) безпосередньо перед введенням, а введення має бути завершено протягом 6 годин після приготування.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пропофолу Ліповен Фрезеніус 10 мг/мл

• Діючою речовиною є пропофол.

Кожен мл емульсії містить 10 мг пропофолу.

Кожна ампула по 20 мл містить 200 мг пропофолу.

Кожен флакон по 20 мл містить 200 мг пропофолу.

Кожен флакон по 50 мл містить 500 мг пропофолу.

Кожен флакон по 100 мл містить 1000 мг пропофолу.

• Інші складові: рафінована соєва олія, тригліцериди середньоланцюгових жирних кислот, очищені фосфатиди яєчного жовтка, гліцерол, олеїнова кислота, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Пропофол Ліповен Фрезеніус — це біла емульсія «олія у воді» для ін'єкцій або інфузій.

Пропофол Ліповен Фрезеніус доступний у скляних ампулах або флаконах. Скляні флакони герметично закриті гумовими пробками.

Розмір упаковки:

Упаковки по 5 скляних ампул по 20 мл емульсії

Упаковки по 10 скляних ампул по 20 мл емульсії

Упаковки по 1 скляному флакону по 20, 50 або 100 мл емульсії

Упаковки по 5 скляних флаконів по 20 мл емульсії

Упаковки по 10 скляних флаконів по 20, 50 або 100 мл емульсії

Упаковки по 15 скляних флаконів по 50 або 100 мл емульсії

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник

Власник дозволу на розміщення в обігу:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
61346 Bad Homburg v.d.H.
Німеччина

Виробник:

Fresenius Kabi Austria GmbH
A-8055 Hafnerstrase 36
Австрія

або

Fresenius Kabi AB
S-75174 Uppsala, Rapsgatan 7
Швеція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного: липень 2024.--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена виключно для медичних фахівців:

Пропофол Ліповен Фрезеніус 10 мг/мл емульсія для ін'єкцій та для інфузій не повинна змішуватися до введення з іншими ін'єкційними або інфузійними розчинами. Проте її можна змішувати з розчином глюкози 50 мг/мл (5%), розчином натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) або ін'єкційним розчином лідокаїну без консервантів 10 мг/мл (1%). Остаточна концентрація пропофолу не повинна бути меншою за 2 мг/мл.

Для одноразового використання. Будь-яку не використану частину емульсії необхідно утилізувати.

Перед використанням струсити.

Якщо після струшування емульсії спостерігаються дві шари, її не слід використовувати. Використовувати тільки однорідні препарати в непошкоджених упаковках.

Перед використанням горловину ампули або гумову пробку слід обробити спреєм зі спиртом або тампоном, змоченим спиртом. Після використання упаковки необхідно утилізувати.

Пропофол слід вводити лише лікарями-спеціалістами в анестезіології (або, за належних обставин, лікарем, що спеціалізується на інтенсивній терапії).

Пацієнтів слід постійно контролювати, а також мають бути повністю доступні обладнання та засоби для підтримки прохідності дихальних шляхів, штучної вентиляції легень, подачі кисню та інші засоби реанімації. Пропофол не повинен вводитися особою, яка проводить діагностичну або хірургічну процедуру.

Повідомлялося про випадки зловживання та залежності від пропофолу, найчастіше серед медичних працівників. Як і при застосуванні інших загальних анестетиків, введення пропофолу без контролю дихальних шляхів може призвести до смертельних дихальних ускладнень.

Коли пропофол застосовується для свідомої седації під час діагностичних та хірургічних процедур, пацієнтів слід постійно моніторувати з метою виявлення перших ознак гіпотензії, обструкції дихальних шляхів та десатурації кисню.

Пропофол Ліповен Фрезеніус 10 мг/мл емульсія для ін'єкцій та для інфузій може вводитися без розведення або розведений у ін'єкційних розчинах глюкози 50 мг/мл (5%) або ін'єкційних розчинах натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%).

Пропофол Ліповен Фрезеніус 10 мг/мл емульсія для ін'єкцій та для інфузій не повинна змішуватися з іншими ін'єкційними або інфузійними розчинами, окрім тих, що зазначені вище.

Ін'єкційний розчин глюкози 50 мг/мл (5%), ін'єкційний розчин натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) або ін'єкційний розчин натрію хлориду 1,8 мг/мл (0,18%) та глюкози 40 мг/мл (4%) можуть вводитися через те саме інфузійне обладнання.

Спільне введення інших лікарських засобів або рідин у лінію інфузії Пропофолу Ліповен Фрезеніус слід проводити поблизу катетера, використовуючи Y-подібний коннектор або трьохходовий клапан.

Пропофол Ліповен Фрезеніус є ліпідною емульсією без антибактеріальних консервантів і може сприяти швидкому росту мікроорганізмів.

Після відкриття ампули або розгерметизації флакону емульсію необхідно асептично перенести в стерильну шприц-ручку або використати одразу. Введення слід починати без затримки.

Під час періоду інфузії необхідно дотримуватися асептики як для Пропофолу Ліповен Фрезеніус, так і для інфузійного обладнання. Пропофол Ліповен Фрезеніус не повинен вводитися через мікробіальний фільтр.

Інфузія Пропофолу Ліповен 10 мг/мл без розведення:

Рекомендується використовувати бюретку, крапельницю, шприц-насос або об'ємний інфузійний насос для контролю швидкості інфузії при введенні Пропофолу Ліповен Фрезеніус 10 мг/мл.

Як і зазвичай для жирових емульсій, інфузію Пропофолу Ліповен Фрезеніус 10 мг/мл через систему інфузії не слід проводити більше 12 годин. Інфузійне обладнання для Пропофолу Ліповен Фрезеніус 10 мг/мл слід замінювати щонайменше кожні 12 годин.

Інфузія розведеного Пропофолу Ліповен Фрезеніус 10 мг/мл:

Бюретку, крапельницю або об'ємні інфузійні насоси слід завжди використовувати для контролю швидкості інфузії. Максимальне розведення не повинно перевищувати 1 частину Пропофолу Ліповен Фрезеніус 10 мг/мл емульсії для ін'єкцій та для інфузій до 4 частин ін'єкційного розчину глюкози 50 мг/мл (5%) або ін'єкційного розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) (мінімальна концентрація — 2 мг пропофолу/мл). Суміш слід готувати асептично (у контрольованих і валідованих умовах) та вводити протягом 6 годин після приготування.

Для зменшення болю в місці ін'єкції можна вводити препарат у більшу вену або вводити ін'єкційний розчин лідокаїну перед індукцією анестезії Пропофолом Ліповен Фрезеніус. Альтернативно можна додати лідокаїн до розчиненого розчину (20 частин Пропофолу Ліповен Фрезеніус 10 мг/мл до 1 частини ін'єкційного розчину лідокаїну без консервантів 1%). Лідокаїн не слід використовувати пацієнтам із гострою спадковою порфірією.

Якщо та сама інфузійна система, що використовується для Пропофолу Ліповен Фрезеніус 10 мг/мл, застосовується для введення м’язових релаксантів (наприклад, атракурію та мівакурію), її спочатку необхідно промити.