Пропофол Ліповен Френесіус 20 мг/мл емульсія для ін'єкцій та для інфузій
ІспаніяЗміст
- Інструкція: інформація для користувача
- Вступ
- 1. Що таке Пропофол Ліповен Френесіус і для чого його застосовують
- 2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Пропофолу Ліповен Френесіус
- 3. Як застосовувати Пропофол Ліповен Френесіус
- 4. Можливі побічні ефекти
- **Частота невідома (не може бути визначена за наявними даними)**
- **Побічні ефекти, які можуть виникнути після анестезії**
- **Часті (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів)**
- **Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів)**
- **Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів)**
- **Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)**
- 5. Зберігання Пропофолу Ліповен Френесіус
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Інструкція: інформація для користувача
Вступ
Інструкція: інформація для користувача
Пропофол Ліповен Френесіус 20 мг/мл емульсія для ін'єкцій та для інфузій Пропофол
Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед тим, як вам введуть ліки, оскільки він містить важливу інформацію для вас
|
Зміст анотації
- Що таке Пропофол Ліповен Френесіус і для чого його застосовують
- Що Вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Пропофол Ліповен Френесіус
- Як застосовувати Пропофол Ліповен Френесіус
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Пропофолу Ліповен Френесіус
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Пропофол Ліповен Френесіус і для чого його застосовують
Пропофол Ліповен Френесіус належить до групи лікарських засобів, які називаються загальні анестетики. Загальні анестетики використовують для викликання втрати свідомості (сон) з метою проведення хірургічних операцій або інших процедур. Їх також можуть застосовувати для седації (щоб пацієнт почувався сонливим, але не повністю спав).
Пропофол Ліповен Френесіус 20 мг/мл застосовують для:
- Індукції та підтримання загальної анестезії у дорослих, підлітків та дітей старше 3 років
- Седації пацієнтів старше 16 років з підтримкою дихання у відділеннях інтенсивної терапії
- Седації у дорослих, підлітків та дітей старше 3 років для діагностичних та хірургічних процедур, окремо або в поєднанні з місцевою або регіональною анестезією
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Пропофолу Ліповен Френесіус
Не застосовуйте Пропофол Ліповен Френесіус
- Якщо ви маєте алергію до пропофолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
- У пацієнтів віком 16 років або молодше для седації у відділеннях інтенсивної терапії.
- Цей лікарський засіб містить олію соєвої бурякини. Його не слід застосовувати при алергії на арахіс або сою.
Попередження та застереження
Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком застосування Пропофолу Ліповен Френесіус.
Не повинні застосовувати Пропофол Ліповен Френесіус або застосовувати лише з особливою обережністю та при інтенсивному моніторингу, якщо у вас:
- тяжка серцева недостатність
- будь-яке інше серйозне захворювання серця
- проводиться електросудорожна терапія (ЕСТ, лікування психічних розладів)
Загалом, Пропофол Ліповен Френесіус слід вводити з обережністю пацієнтам, які є слабкими або літнього віку.
Перед введенням Пропофолу Ліповен Френесіус повідомте своєму анестезіологу або лікарю відділення інтенсивної терапії, якщо у вас є:
- захворювання серця
- захворювання легень
- захворювання нирок
- захворювання печінки
- напади (епілепсія)
- підвищений внутрішньочерепний тиск. У поєднанні з низьким артеріальним тиском може зменшуватися кількість крові, що надходить до мозку
- порушення рівнів ліпідів у крові. Якщо вам вводять повну парентеральну нутріцію (харчування через вену), слід контролювати рівень ліпідів у крові
- організм втратив значну кількість рідини (гіповолемія)
Якщо у вас є будь-який з наступних станів, їх слід лікувати перед введенням Пропофолу Ліповен Френесіус:
- серцева недостатність
- недостатнє кровопостачання тканин (циркуляторна недостатність)
- тяжкі проблеми з диханням (респіраторна недостатність)
- дегідратація (гіповолемія)
- напади (епілепсія)
Пропофол Ліповен Френесіус може підвищувати ризик:
- епілептичних нападів
- нервового рефлексу, що знижує частоту серцевих скорочень (ваготонія, брадикардія)
- змін у кровотоці до органів тіла (гемодинамічні ефекти на серцево-судинну систему), якщо у вас надмірна вага та ви отримуєте високі дози Пропофолу Ліповен Френесіус
Під час седації Пропофолом Ліповен Френесіус 20 мг/мл можуть виникати непрохідні рухи. Лікар повинен враховувати, як це може вплинути на хірургічні втручання, що проводяться під седацією, і вжити необхідних заходів обережності.
Дуже рідко після анестезії може виникнути період непритомності, пов'язаний із онімінням м'язів. Потребує лише медичного спостереження без додаткового лікування. Самостійно зникає.
Введення Пропофолу Ліповен Френесіус може бути болючим. Для зменшення болю можна застосовувати місцевий анестетик, але він може мати власні побічні ефекти.
Вам не дозволять покидати лікарню, доки ви повністю не прокинетесь.
Якщо ви можете вирушити додому невдовзі після отримання Пропофолу, не повертайтеся без супроводу.
Діти та підлітки
Застосування Пропофолу Ліповен Френесіус 20 мг/мл емульсії для ін'єкцій та для інфузій не рекомендоване у дітей молодше 3 років.
Пропофол Ліповен Френесіус 20 мг/мл не повинен застосовуватися дітям та підліткам молодше 16 років для седації у відділенні інтенсивної терапії, оскільки безпека цього препарату для цієї групи пацієнтів при цьому показанні не доведена.
Застосування Пропофолу Ліповен Френесіус із іншими лікарськими засобами
Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте своєму лікареві, анестезіологу або медсестрі, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:
- Рифампіцин (від туберкульозу).
- Мідазолам (використовується для викликання седації (стану глибокої розслабленості, спокою, сонливості або сну) та зняття тривоги та м'язових спазмів).
Застосовуйте особливу обережність, якщо ви також приймаєте/отримуєте будь-які з наступних ліків:
- премедикацію (ваш анестезіолог знає, які ліки можуть взаємодіяти з Пропофолом Ліповен Френесіус)
- інші анестетики, включаючи загальні, регіональні, місцеві та інгаляційні анестетики (може знадобитися менша доза Пропофолу Ліповен Френесіус 20 мг/мл. Ваш анестезіолог це врахує)
- анальгетики (засоби для знімання болю)
- сильні седативні засоби (фентаніл або опіоїди)
- парасимпатолітичні засоби (ліки, що застосовуються, наприклад, при болючих спазмах, астмі або хворобі Паркінсона)
- бензодіазепіни (ліки від тривоги)
- суксаметоній (м'язовий релаксант)
- ліки, що впливають на внутрішні функції організму, наприклад, частоту серцевих скорочень, наприклад, атропін
- ліки, що містять алкоголі або напої
- неостигмін (ліки, що застосовуються для лікування міастенії гравіс)
- циклоспорин (ліки, що застосовуються для запобігання відторгнення при трансплантації)
- валпроят (ліки, що застосовуються для лікування епілепсії або психічних розладів)
Застосування Пропофолу Ліповен Френесіус із їжею, напоями та алкоголем
Після введення Пропофолу Ліповен Френесіус вам не слід їсти, пити або вживати алкоголю, доки ви повністю не відновитесь.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Пропофол Ліповен Френесіус не повинен застосовуватися у вагітних жінок, якщо це не є абсолютно необхідно. Годування груддю слід припинити та викинути грудне молоко протягом 24 годин після отримання Пропофолу Ліповен Френесіус.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами після отримання Пропофолу Ліповен Френесіус, оскільки цей лікарський засіб може впливати на вашу реакцію. Лікар повідомить вам, скільки часу слід чекати перед тим, як знову керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Після отримання пропофолу ви можете відчувати сонливість протягом певного часу.
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не будете впевнені, що побічні ефекти зникли.
Якщо ви можете вирушити додому невдовзі після отримання пропофолу, не керуйте автомобілем і не повертайтеся додому без супроводу.
Запитайте свого лікаря, коли ви зможете знову починати ці дії та коли зможете повернутися до роботи.
Пропофол Ліповен Френесіус містить олію соєвої бурякини та натрій
Пропофол Ліповен Френесіус містить олію соєвої бурякини. Це може дуже рідко викликати тяжкі алергічні реакції гіперчутливості (див. "Не застосовуйте Пропофол Ліповен Френесіус"). Повідомте лікареві, якщо ви знаєте, що маєте алергію на олію соєвої бурякини.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на кожні 100 мл, тому вважається практично «без натрію».
3. Як застосовувати Пропофол Ліповен Френесіус
Пропофол Ліповен Френесіус застосовується лише в лікарнях або відповідних відділеннях інтенсивної терапії під безпосереднім керівництвом або під наглядом вашого анестезіолога чи лікаря відділення інтенсивної терапії.
Дозування
Доза, яку вам призначать, залежить від вашого віку, маси тіла та загального стану здоров’я. Лікар призначить відповідну дозу для початку та підтримання анестезії або для досягнення необхідного рівня седації, уважно контролюючи вашу реакцію та життєві показники (пульс, артеріальний тиск, дихання тощо).
Може знадобитися застосування різних лікарських засобів для підтримання сну або стану спокою, безболісності, забезпечення належного дихання та стабільного артеріального тиску. Лікар визначить, які саме препарати вам потрібні та коли їх слід застосовувати.
Дорослі
Більшості людей потрібно від 1,5 до 2,5 мг пропофолу на кілограм маси тіла для викликання сну (індукція анестезії), а потім — від 4 до 12 мг пропофолу на кілограм маси тіла на годину для підтримання сну (підтримання анестезії). Для седації зазвичай достатньо дози від 0,3 до 4,0 мг пропофолу на кілограм маси тіла на годину.
Для забезпечення седації під час хірургічних та діагностичних процедур у дорослих більшості пацієнтів потрібно 0,5–1 мг пропофолу/кг маси тіла протягом 1–5 хвилин для початку седації. Підтримання седації здійснюється шляхом регулювання швидкості інфузії Пропофолу Ліповен Френесіус до досягнення бажаного рівня седації. Більшості пацієнтів потрібно 1,5–4,5 мг пропофолу/кг маси тіла/год. Якщо необхідно швидко підвищити інтенсивність седації, можна додатково ввести болюсну дозу 10–20 мг пропофолу (0,5–1 мл Пропофолу Ліповен Френесіус 20 мг/мл емульсія для ін'єкцій та для інфузій).
Для забезпечення седації у пацієнтів віком старше 16 років із підтримуваним диханням у відділенні інтенсивної терапії дозу слід коригувати залежно від необхідного рівня седації. Зазвичай задовільна седація досягається при неперервній інфузії зі швидкістю введення від 0,3 до 4,0 мг пропофолу на кілограм маси тіла на годину. Швидкості інфузії понад 4,0 мг пропофолу на кілограм маси тіла на годину не рекомендуються.
Літні та ослаблені пацієнти
Літні люди та пацієнти з ослабленим здоров’ям можуть потребувати нижчих доз.
Застосування у дітей старше 3 років та підлітків
Застосування Пропофолу Ліповен Френесіус 20 мг/мл емульсія для ін'єкцій та для інфузій не рекомендовано дітям молодше 3 років.
Дозу слід коригувати залежно від віку та/або маси тіла.
Більшості пацієнтів старше 8 років потрібно приблизно 2,5 мг/кг маси тіла Пропофолу Ліповен Френесіус для викликання сну (індукція анестезії). У дітей молодшого віку доза може бути вищою (2,5–4 мг/кг маси тіла).
Дози в діапазоні 9–15 мг/кг/год зазвичай забезпечують задовільну анестезію для підтримання сну (підтримання анестезії). У молодших дітей можуть бути вищі потреби у дозі.
Для седації під час хірургічних та діагностичних процедур у дітей старше 3 років за допомогою Пропофолу Ліповен Френесіус 20 мг/мл емульсія для ін'єкцій або для інфузій більшості дітей потрібно 1–2 мг/кг маси тіла пропофолу для початку седації. Підтримання седації може здійснюватися шляхом регулювання швидкості інфузії Пропофолу Ліповен Френесіус до досягнення бажаного рівня седації. Більшості пацієнтів потрібно 1,5–9 мг/кг/год пропофолу.
Пропофол Ліповен Френесіус 20 мг/мл емульсія для ін'єкцій або для інфузій не слід застосовувати дітям і підліткам молодше 16 років для седації у відділенні інтенсивної терапії, оскільки безпека препарату для цієї групи пацієнтів при цьому показанні не доведена.
Спосіб застосування
Пропофол Ліповен Френесіус вводять внутрішньовенно, зазвичай у тильну поверхню кисті або передпліччя. Ваш анестезіолог може використовувати голку або катетер (тонку пластикову трубку). Препарат вводять у вену вручну або за допомогою електричної помпи.
Пропофол Ліповен Френесіус призначений для одноразового використання. Будь-яку не використану емульсію слід утилізувати. Перед застосуванням флакони слід злегка струснути. Якщо після струшування спостерігається розділення на два шари, емульсію використовувати не можна. Використовуйте лише однорідні розчини та недемонтовані упаковки. Перед використанням кришку флакона слід протерти спреєм із алкоголем або ватним тампоном, змоченим алкоголем.
Тривалість лікування
При застосуванні для седації Пропофол Ліповен Френесіус не слід вводити більше ніж 7 днів.
Якщо вам ввели більше Пропофолу Ліповен Френесіус, ніж слід було
Ваш лікар підбере відповідну кількість пропофолу для проведення необхідних процедур.
Однак різні люди потребують різних доз, і якщо ви отримаєте надмірну кількість, ваш анестезіолог може зробити все необхідне, щоб забезпечити належну роботу серця та дихання. Саме тому анестезію проводять лише лікарі-спеціалісти з анестезіології або лікарі, які доглядають за пацієнтами у відділеннях інтенсивної терапії.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Побічні ефекти, які можуть виникати під час анестезії
Під час анестезії можуть виникати такі побічні ефекти (під час введення ін'єкції або коли ви сонливі або у стані сну). Ваш лікар буде спостерігати за ними. Якщо вони виникнуть, лікар надасть відповідне лікування.
Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів):
- місцевий біль під час введення ін'єкції (під час введення, до засипання)
Часто (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів):
- уповільнений або прискорений серцевий ритм
- знижений кров'яний тиск
- зміни в характері дихання (повільне дихання, зупинка дихання)
- ікота
- кашель (може також виникати під час прокидання)
Рідко (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):
- набряк і почервоніння або утворення тромбів у вені у місці введення ін'єкції
Одноразово (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів):
- спазми та скорочення тіла або судоми (можуть також виникати під час прокидання)
Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів):
- важкі алергічні реакції, які можуть спричинити труднощі з диханням, набряк і почервоніння шкіри, приливи гарячого
- накопичення рідини в легенях, що може викликати сильне втомлення (може також виникати під час прокидання)
Частота невідома (не може бути визначена за наявними даними)
- Непрохідні рухи
- Серйозна реакція на шкірі та тканинах після випадкового введення поза вену
- Тривала та часто болісна ерекція (піяцизм)
Побічні ефекти, які можуть виникнути після анестезії
- Наступні побічні ефекти можуть виникнути після анестезії (коли ви прокинетеся або після того, як прокинетеся).
Часті (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів)
- Головний біль
- Почуття нездужання (нудота), нудота (блювота)
- Кашель
Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів)
- Запаморочення, озноб і відчуття холоду
- Збудження
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів)
- Безсвідомий стан після операції (у випадках, коли це траплялося, пацієнти повністю відновлювалися)
- Запалення підшлункової залози (панкреатит), що спричиняє сильний біль у животі (встановити причинно-наслідковий зв’язок неможливо)
- Підвищення температури після хірургічного втручання
Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)
- Почуття ейфорії
- Почуття сексуального збудження
- Нерегулярний серцевий ритм
- Зміни на ЕКГ (ЕКГ-картина типу Бругада)
- Збільшення розміру печінки
- Ниркова недостатність
- Руйнування м’язових клітин (рабдоміоліз), підвищення кислотності крові, підвищений рівень калію та жиру в крові, серцева недостатність
- Зловживання лікарським засобом, зазвичай медичними працівниками
- Тривала та часто болісна ерекція (пріапізм)
- Гепатит (запалення печінки), гостра печінкова недостатність (симптоми можуть включати жовтяницю шкіри та очей, свербіж, темне забарвлення сечі, біль у животі та болючість у печінці (вказується болем під передньою частиною ребра праворуч), іноді з втратою апетиту)
Коли Пропофол Ліповен Френесіус застосовується в поєднанні з лідокаїном (місцевим анестетиком, який використовується для зменшення болю в місці ін’єкції), рідко можуть виникати такі побічні ефекти:
- запаморочення
- блювота
- сонливість
- судоми
- уповільнення серцевого ритму (брадикардія)
- нерегулярне серцебиття (аритмії)
- шок
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування людиною в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Пропофолу Ліповен Френесіус
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та зовнішній упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не заморожувати.
Після відкриття флакона продукт необхідно використовувати негайно.
Системи введення з Пропофолом Ліповен Френесіус 20 мг/мл повинні бути замінені через 12 годин після відкриття флакона.
Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як правильно позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Пропофолу Ліповен Френесіус 20 мг/мл емульсії для ін'єкцій та для інфузій
- Діючою речовиною є пропофол.
Кожен мл емульсії містить 20 мг пропофолу.
Кожен флакон об’ємом 20 мл містить 400 мг пропофолу.
Кожен флакон об’ємом 50 мл містить 1000 мг пропофолу.
Кожен флакон об’ємом 100 мл містить 2000 мг пропофолу.
- Інші компоненти: рафінована соєва олія, середньоланцюгові тригліцериди, очищені фосфоліпіди яєчного жовтка, гліцерол, олеїнова кислота, натрію гідроксид, вода для ін'єкційних засобів.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Пропофол Ліповен Френесіус — це біла емульсія «олія в воді» для ін'єкцій або інфузій.
Пропофол Ліповен Френесіус доступний у безбарвних скляних флаконах, які запечатані гумовими пробками.
Розміри упаковки:
упаковки по 10 скляних флаконів по 20 мл емульсії;
упаковки по 1 скляний флакон по 50 мл емульсії;
упаковки по 10 скляних флаконів по 50 мл емульсії;
упаковки по 15 скляних флаконів по 50 мл емульсії;
упаковки по 10 скляних флаконів по 100 мл емульсії.
Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.
Власник ліцензії на реалізацію та виробник
Власник ліцензії на реалізацію:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
61346 Bad Homburg v.d.H.
Німеччина
Виробник:
Fresenius Kabi AB
S-75174 Уппсала, Rapsgatan 7
Швеція
або
Fresenius Kabi Austria GmbH
A-8055 Hafnerstrase 36
Австрія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Назва країни |
Назва лікарського засобу |
Німеччина |
Propofol 2% (20 мг/1 мл) MCT Fresenius, емульсія для ін'єкцій або інфузій |
Австрія |
Propofol „Fresenius“ 2 % з MCT — емульсія для ін'єкцій або інфузій |
Бельгія |
Propolipid 2 % |
Болгарія |
Пропофол MCT/LCT 20 мг/мл емульсія для ін'єкцій/інфузій |
Кіпр |
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius |
Данія |
Propolipid |
Словаччина |
Propofol MCT/LCT Fresenius 20 мг/мл ін'єкційна/інфузійна емульсія |
Словенія |
Propoven 20 мг/мл емульсія для ін'єкування або інфузії |
Іспанія |
Пропофол Ліповен Френесіус 20 мг/мл емульсія для ін'єкцій та для інфузій |
Естонія |
Propoven 2% |
Фінляндія |
Propolipid 20 мг/мл |
Греція |
Propofol MCT/LCT 2% |
Угорщина |
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius |
Ірландія |
Propofol 2% (20 мг/мл) emulsion for injection/infusion |
Ісландія |
Propolipid 20 мг/мл |
Італія |
Propofol Kabi |
Латвія |
Propoven 2% |
Литва |
Propoven 2% |
Люксембург |
Propofol 2% MCT Fresenius |
Норвегія |
Propolipid 20 мг/мл |
Польща |
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius |
Португалія |
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius |
Великобританія |
Propofol 2% (20 мг/мл) emulsion for injection/infusion |
Чехія |
Propofol MCT/LCT Fresenius 20 мг/мл ін'єкційна/інфузійна емульсія |
Румунія |
Propofol MCT/LCT Fresenius 20 мг/мл emulsie injectabilă/perfuzabilă |
Швеція |
Propolipid 20 мг/мл |
Дата останнього перегляду цього вкладення: липень 2024.
Ця інформація призначена виключно для медичних фахівців:
Для одноразового використання. Будь-яку не використану частину емульсії необхідно утилізувати.
Перед застосуванням струшити.
Якщо після струшування емульсії спостерігаються два шари, її не слід використовувати.
Застосовувати виключно однорідні препарати в непошкодженій упаковці.
Перед використанням гумову пробку необхідно протерти спреєм із алкоголем або ватним диском, змоченим алкоголем. Після використання упаковку слід утилізувати.
Пропофол повинен вводитися лікарями-анестезіологами (або, у разі необхідності, лікарями, що спеціалізуються в інтенсивній терапії).
Пацієнт повинен постійно перебувати під наглядом, а також має бути доступним обладнання для підтримки прохідності дихальних шляхів, штучної вентиляції легень, подачі кисню та інші засоби реанімації. Пропофол не повинен вводитися тією ж особою, яка виконує хірургічну або діагностичну процедуру.
Повідомлялося про випадки зловживання та залежності від пропофолу, переважно серед медичних працівників. Як і при застосуванні інших загальних анестетиків, введення пропофолу без контролю дихальних шляхів може призвести до летальних ускладнень дихання.
Коли пропофол застосовується для свідомої седації під час діагностичних та хірургічних процедур, пацієнтів необхідно постійно моніторити з метою виявлення перших ознак гіпотензії, обструкції дихальних шляхів та десатурації кисню.
Пропофол Ліповен Френесіус 20 мг/мл вводиться внутрішньовенно без розведення шляхом безперервної інфузії.
Пропофол Ліповен Френесіус 20 мг/мл не слід змішувати з будь-якими іншими розчинами для ін'єкцій або інфузій. Розчин для ін'єкцій глюкози 5 мг/мл (5%), розчин для ін'єкцій натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) або розчин для ін'єкцій натрію хлориду 1,8 мг/мл (0,18%) та глюкози 40 мг/мл (4%) можуть вводитися через той самий інфузійний набір.
Сумісне введення інших лікарських засобів або рідин у лінію інфузії Пропофолу Ліповен Френесіус слід здійснювати поблизу катетера за допомогою Y-подібного з'єднувача або трьохходового крана.
Пропофол Ліпомед Френесіус 20 мг/мл не рекомендовано для загального знеболювання дітей віком до 3 років, оскільки концентрація 20 мг/мл ускладнює точне дозування у маленьких дітей через малі об’єми, які необхідно вводити. Слід розглянути можливість застосування Пропофолу Ліпомед Френесіус 10 мг/мл у дітей віком від 1 місяця до 3 років, якщо потрібна доза менше 100 мг/год.
Пропофол Ліповен Френесіус 20 мг/мл — це жирова емульсія без консерванту, що запобігає росту мікроорганізмів, і може сприяти швидкому росту мікроорганізмів.
Після відкриття ампули або розламування пробки флакона емульсію необхідно асептично перенести в стерильний шприц або використати одразу. Введення має починатися без затримки.
Протягом періоду інфузії необхідно дотримуватися асептики як для самого Пропофолу Ліповен Френесіус, так і для інфузійного обладнання. Пропофол Ліповен Френесіус не слід вводити через мікробіологічний фільтр.
Рекомендується використовувати бюретку, крапельницю, шприцевий насос або об’ємний інфузійний насос для контролю швидкості інфузії при введенні Пропофолу Ліповен Френесіус.
Як і для всіх жирових емульсій, тривалість інфузії Пропофолу Ліповен Френесіус через інфузійну систему не повинна перевищувати 12 годин. Інфузійну систему для Пропофолу Ліповен Френесіус 20 мг/мл необхідно замінювати щонайменше кожні 12 годин.
Для зменшення болю в місці ін'єкції Пропофол Ліповен Френесіус 20 мг/мл слід вводити в більшу вену або можна ввести розчин для ін'єкцій лідокаїну перед індукцією анестезії Пропофолом Ліповен Френесіус 20 мг/мл. Лідокаїн не слід застосовувати пацієнтам із гострою спадковою порфірією.
Якщо той самий інфузійний набір, що використовувався для Пропофолу Ліповен Френесіус, застосовується для введення м’язових релаксантів (наприклад, атракурію або мівакурію), його спочатку необхідно промити.