Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml emulsja do wstrzykiwań i do infuzji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml emulsja do wstrzykiwania i do przepływu Propofol

Zawartość ulotki

1. Co to jest Propofol Lipoven Fresenius i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Propofol Lipoven Fresenius
3. Jak stosować Propofol Lipoven Fresenius
4. Możliwe działania niepożądane
5. Konserwacja Propofol Lipoven Fresenius
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Propofol Lipoven Fresenius i do czego jest stosowany

Propofol Lipoven Fresenius należy do grupy leków zwanych anestetykami ogólnymi. Anestetyki ogólne są stosowane w celu wywołania stanu bezświadomości (sen) umożliwiającego przeprowadzenie zabiegów chirurgicznych lub innych procedur. Mogą również być stosowane w celu sedacji (uczynienia Państwa sennymi, ale nie całkowicie uśpionymi).

Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml stosuje się do:

• indukcji i utrzymania znieczulenia ogólnego u dorosłych, nastolatków i dzieci powyżej 3. roku życia
• sedacji pacjentów powyżej 16. roku życia z wentylacją wspomaganą w intensywnej terapii
• sedacji u dorosłych, nastolatków i dzieci powyżej 3. roku życia w celu przeprowadzenia procedur diagnostycznych i chirurgicznych, samodzielnie lub w połączeniu z znieczuleniem miejscowym lub regionalnym

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Propofol Lipoven Fresenius

Nie stosować Propofol Lipoven Fresenius

• Jeśli jest się uczulonym na propofol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• U pacjentów w wieku 16 lat lub młodszych w celu sedacji w intensywnej terapii.
• Ten lek zawiera olej sojowy. Nie należy go stosować u osób uczulonych na orzechy ziemne lub soję.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Propofol Lipoven Fresenius należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Nie należy stosować Propofol Lipoven Fresenius lub stosować jedynie z zachowaniem najwyższej ostrożności i przy intensywnej monitorowacji, jeśli:

• występuje zaawansowana niewydolność serca
• występuje inna poważna choroba serca
• przeprowadza się terapię elektrowstrząsową (ECT – leczenie zaburzeń psychiatrycznych)

Ogólnie rzecz biorąc, Propofol Lipoven Fresenius należy podawać ostrożnie u pacjentów osłabionych lub u pacjentów starszych.

Przed podaniem Propofol Lipoven Fresenius należy poinformować anestezjologa lub lekarza intensywnej terapii, jeśli występują następujące choroby:

• choroba serca
• choroba płuc
• choroba nerek
• choroba wątroby
• napady (epilepsja)
• podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe). W połączeniu z niskim ciśnieniem tętniczym może to zmniejszyć przepływ krwi do mózgu
• zaburzone stężenie lipidów we krwi. Jeśli otrzymuje się całkowite odżywianie dożylne (odżywianie przez żyłę), należy monitorować poziom lipidów we krwi
• organizm utracił dużą ilość wody (hipowolemia)

Jeśli występują następujące stany, należy je leczyć przed podaniem Propofol Lipoven Fresenius:

• niewydolność serca
• niedostateczne dopływy krwi do tkanek (niewydolność krążenia)
• poważne problemy z oddychaniem (niewydolność oddechowa)
• odwodnienie (hipowolemia)
• napady (epilepsja)

Propofol Lipoven Fresenius może zwiększać ryzyko:

• napadów padaczkowych
• odruchu nerwowego, który spowalnia pracę serca (wagotonia, bradykardia)
• zmian przepływu krwi do narządów ciała (efekty hemodynamiczne na układ krążeniowy), jeśli pacjent ma nadwagę i otrzymuje wysokie dawki Propofol Lipoven Fresenius

Podczas sedacji z użyciem Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml mogą wystąpić niekontrolowane ruchy. Lekarz powinien wziąć pod uwagę, jak mogą one wpływać na zabiegi chirurgiczne wykonywane podczas sedacji, i podjąć odpowiednie środki ostrożności.

Bardzo rzadko po znieczuleniu może wystąpić okres nieprzytomności związany z osłabieniem mięśni. Wymaga jedynie obserwacji przez personel medyczny, bez dodatkowego leczenia. Stan ten ustępuje samorzutnie.

Wstrzyknięcie Propofol Lipoven Fresenius może być bolesne. Można zastosować znieczulenie miejscowe w celu zmniejszenia bólu, ale może ono powodować własne działania niepożądane.

Nie wolno opuszczać szpitala, dopóki pacjent nie będzie w pełni przytomny.

Jeśli po podaniu Propofol pacjent może wrócić do domu w krótkim czasie, nie powinien wracać bez towarzystwa.

Dzieci i młodzież

Stosowanie Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml emulsji do wstrzykiwania i do wlewu nie jest zalecane u dzieci poniżej 3. roku życia.

Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży poniżej 16. roku życia w celu sedacji w oddziale intensywnej terapii, ponieważ bezpieczeństwo stosowania w tej grupie pacjentów przy tej wskazówce nie zostało potwierdzone.

Stosowanie Propofol Lipoven Fresenius z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje, stosował niedawno lub może konieczność stosowania innych leków.

W szczególności należy poinformować lekarza, anestezjologa lub pielęgniarkę, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

• ryfampicynę (na gruźlicę – TB).
• midazolam (stosowany do wywołania sedacji (stanu silnego uspokojenia, senności lub snu) oraz złagodzenia lęku i napięcia mięśniowego).

Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli jednocześnie stosuje się/otrzymuje którykolwiek z następujących leków:

• leki przedznieczulające (anestezjolog wie, które leki mogą oddziaływać z Propofol Lipoven Fresenius)
• inne środki znieczulające, w tym znieczulenia ogólne, regionalne, miejscowe i wziewne (może być wymagana mniejsza dawka Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml. Anestezjolog to wie)
• leki przeciwbólowe (środki przeciwbólowe)
• silne środki uspokajające (fentanil lub opioidy)
• leki przeciwpodkurczowe (leki stosowane np. w przypadku bolesnych kurczów, astmy lub choroby Parkinsona)
• benzodiazepiny (leki stosowane w leczeniu lęku)
• suksametonium (rozluźniacz mięśni)
• leki wpływające na wiele funkcji wewnętrznych organizmu, takich jak częstość akcji serca, np. atropinę
• leki zawierające alkohol lub napoje alkoholowe
• neostygminę (lek stosowany w leczeniu choroby zwanej miastenią)
• cyklosporynę (lek stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu)
• kwas walproinowy (lek stosowany w leczeniu epilepsji lub zaburzeń psychicznych)

Stosowanie Propofol Lipoven Fresenius z pożywieniem, napojami i alkoholem

Po podaniu Propofol Lipoven Fresenius nie wolno jeść, pić ani spożywać alkoholu, dopóki pacjent nie odzyska pełnej sprawności.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, sądzi, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Propofol Lipoven Fresenius nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne. Należy przerwać karmienie piersią i wyrzucić mleko matki przez 24 godziny po podaniu Propofol Lipoven Fresenius.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn po podaniu Propofol Lipoven Fresenius, ponieważ lek ten może wpływać na zdolność reakcji. Lekarz wskazze, przez ile czasu należy odczekać przed ponownym prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.

Po podaniu propofolu może wystąpić senność przez pewien czas.

Nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn, dopóki pacjent nie będzie pewien, że działania leku ustąpiły.

Jeśli po podaniu propofolu pacjent może wrócić do domu wkrótce, nie powinien prowadzić samochodu ani wracać do domu bez towarzystwa.

Należy zapytać lekarza, kiedy można ponownie wykonywać te czynności i kiedy można wrócić do pracy.

Propofol Lipoven Fresenius zawiera olej sojowy i sód

Propofol Lipoven Fresenius zawiera olej sojowy. Może to rzadko powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości (alergiczne) (patrz „Nie stosować Propofol Lipoven Fresenius”). Należy poinformować lekarza, jeśli wiadomo, że pacjent jest uczulony na olej sojowy.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 100 ml, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Propofol Lipoven Fresenius

Propofol Lipoven Fresenius będzie podawany wyłącznie w szpitalach lub odpowiednich jednostkach intensywnej terapii przez lub pod bezpośrednim nadzorem anestezjologa lub lekarza intensywnej terapii.

Dawka

Dawka, którą otrzymasz, zależy od Twojego wieku, masy ciała i stanu zdrowia. Lekarz dobrać odpowiednią dawkę w celu rozpoczęcia i utrzymania znieczulenia lub osiągnięcia wymaganego poziomu sedacji, monitorując ostrożnie Twoją reakcję oraz objawy życiowe (tętno, ciśnienie krwi, oddychanie itp.).

Może być konieczne stosowanie różnych leków w celu utrzymania snu lub stanu znieczulenia, zapewnienia braku bólu, prawidłowego oddychania oraz stabilnego ciśnienia krwi. Lekarz zadecyduje, które leki są potrzebne i kiedy należy je podać.

Dorośli

Większość pacjentów potrzebuje od 1,5 do 2,5 mg propofolu na kg masy ciała, aby zasnąć (indukcja znieczulenia), a następnie od 4 do 12 mg propofolu na kg masy ciała na godzinę w celu utrzymania snu (utrzymanie znieczulenia). W celu sedacji zwykle wystarczająca jest dawka od 0,3 do 4,0 mg propofolu na kg masy ciała na godzinę.

W celu zapewnienia sedacji podczas zabiegów chirurgicznych i diagnostycznych u dorosłych większość pacjentów wymaga podania 0,5–1 mg propofolu/kg masy ciała przez 1–5 minut w celu rozpoczęcia sedacji. Utrzymanie sedacji należy prowadzić poprzez doładowanie emulsji Propofol Lipoven Fresenius do osiągnięcia pożądanego poziomu sedacji. Większość pacjentów wymaga 1,5–4,5 mg propofolu/kg masy ciała/h. W razie potrzeby szybkiego zwiększenia intensywności sedacji doładowanie można uzupełnić poprzez podanie bolusowe 10–20 mg propofolu (0,5–1 ml emulsji do wstrzykiwania i doładowania Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml).

W celu zapewnienia sedacji u pacjentów powyżej 16 roku życia z oddychaniem wspomaganym w warunkach intensywnej terapii dawkę należy dostosować do wymaganego poziomu sedacji. Zwykle satysfakcjonującą sedację osiąga się poprzez doładowanie ciągłe z szybkością podania od 0,3 do 4,0 mg propofolu na kg masy ciała na godzinę. Nie zaleca się szybkości doładowania przekraczających 4,0 mg propofolu na kg masy ciała na godzinę.

Pacjenci starsi i osłabieni

Pacjenci starsi oraz osłabieni mogą wymagać niższych dawek.

Stosowanie u dzieci powyżej 3 roku życia i u nastolatków

Stosowanie emulsji do wstrzykiwania i doładowania Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml nie jest zalecane u dzieci poniżej 3 roku życia.

Dawkę należy dostosować do wieku i/lub masy ciała.

Większość pacjentów powyżej 8 roku życia wymaga około 2,5 mg/kg masy ciała Propofol Lipoven Fresenius w celu rozpoczęcia snu (indukcja znieczulenia). U młodszych dzieci zapotrzebowanie może być wyższe (2,5–4 mg/kg masy ciała).

Dawki w zakresie 9–15 mg/kg/h zazwyczaj zapewniają skuteczne znieczulenie do utrzymania snu (utrzymanie znieczulenia). U młodszych dzieci zapotrzebowanie na dawkę może być wyższe.

W celu sedacji podczas zabiegów chirurgicznych i diagnostycznych u dzieci powyżej 3 roku życia emulsją do wstrzykiwania lub doładowania Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml większość pacjentów pediatrycznych wymaga 1–2 mg/kg masy ciała propofolu do rozpoczęcia sedacji. Utrzymanie sedacji można prowadzić poprzez dostosowanie doładowania emulsji Propofol Lipoven Fresenius do osiągnięcia pożądanego poziomu sedacji. Większość pacjentów wymaga 1,5–9 mg/kg/h propofolu.

Emulsji do wstrzykiwania lub doładowania Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml nie należy podawać dzieciom i nastolatkom poniżej 16 roku życia w celu sedacji w warunkach intensywnej terapii, ponieważ bezpieczeństwo stosowania u tej grupy pacjentów w tej wskazówce nie zostało potwierdzone.

Sposób podania

Propofol Lipoven Fresenius podaje się dożylnie, zazwyczaj w tylnej części dłoni lub przedramieniu. Anestezjolog może użyć igły lub kaniuli (cienkiej plastikowej rurki). Propofol Lipoven Fresenius podaje się do żyły ręcznie lub za pomocą pompy elektrycznej.

Propofol Lipoven Fresenius przeznaczony jest do jednorazowego użytku. Każdą niewykorzystaną emulsję należy usunąć. Opakowania należy wstrząsnąć przed użyciem. Jeśli po wstrząśnięciu zaobserwuje się dwie warstwy, emulsji nie wolno stosować. Należy używać wyłącznie jednorodnych preparatów i nieuszkodzonych opakowań. Przed użyciem korek gumowy należy oczyścić sprayem alkoholowym lub watą nasączoną alkoholem.

Czas trwania leczenia

W przypadku stosowania do sedacji Propofol Lipoven Fresenius nie powinien być podawany dłużej niż przez 7 dni.

Jeśli podano Ci więcej Propofol Lipoven Fresenius niż powinno być

Twój lekarz zadba o to, abyś otrzymał odpowiednią ilość propofolu do przeprowadzenia zabiegu.

Jednak różne osoby wymagają różnych dawek i w przypadku podania zbyt dużej ilości anestezjolog może być zmuszony podjąć działania mające na celu zapewnienie prawidłowego działania serca i oddychania. Dlatego leki znieczulające są podawane wyłącznie przez specjalistów w dziedzinie anestezjologii lub opieki nad pacjentami w warunkach intensywnej terapii.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas znieczulenia

Podczas znieczulenia mogą wystąpić następujące działania niepożądane (podczas podawania wstrzyknięcia lub gdy jesteś osowiały lub śpiący). Lekarz będzie je kontrolował. Jeśli wystąpią, lekarz poda Ci odpowiednie leczenie.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból w miejscu wstrzyknięcia podczas zastrzyku (podczas podawania wstrzyknięcia, zanim zaśnie się)

Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• zwolnione lub przyspieszone tętno
• obniżone ciśnienie krwi
• zmiany w sposobie oddychania (obniżona częstotliwość oddychania, zatrzymanie oddychania)
• kichanie
• kaszel (może również wystąpić podczas przebudzania)

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• obrzęk i zaczerwienienie lub skrzepy krwi w żyłach w miejscu wstrzyknięcia

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• skurcze i naprężenia ciała lub drgawki (może również wystąpić podczas przebudzania)

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężkie reakcje alergiczne, które mogą powodować trudności z oddychaniem, obrzęk i zaczerwienienie skóry, rumień
• gromadzenie się płynu w płucach, co może powodować silne uczucie zmęczenia (może również wystąpić podczas przebudzania)

Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Niekontrolowane ruchy
• Ciężka reakcja skórna i tkankowa po przypadkowym podaniu obok żyły
• Przedłużona i często bolesna erekcja (priapizm)

Efekty niepożądane, które mogą wystąpić po znieczuleniu

• Poniższe efekty niepożądane mogą wystąpić po znieczuleniu (gdy się obudzić lub po przebudzeniu się).

Częste (może występować u do 1 na 10 pacjentów)

• Ból głowy
• Uczucie niedoboru (nudności), uczucie choroby (wymioty)
• Kaszel

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• Omdlenia, dreszcze i uczucie zimna
• Podniecenie

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• Bycie nieprzytomnym po operacji (gdy do tego doszło, pacjenci odzyskali przytomność bez powikłań)
• Zapalenie trzustki (pancreatitis), powodujące silne bóle brzucha (nieudowodniona zależność przyczynowa)
• Gorączka po zabiegu chirurgicznym

Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Odczuwanie euforii
• Odczuwanie pobudzenia seksualnego
• Nieregularny rytm serca
• Zmiany w EKG (typ EKG Brugadы)
• Zwiększenie rozmiaru wątroby
• Niewydolność nerek
• Niszczenie komórek mięśniowych (rabdomioliza), zwiększenie zakwaszenia krwi, podwyższone stężenie potasu i tłuszczu we krwi, niewydolność serca
• Nadużywanie leku, zazwyczaj przez personel medyczny
• Przedłużające się i często bolesne sztywnienie prącia (priapizm)
• Zapalenie wątroby (hepatyt), ostra niewydolność wątroby (objawy mogą obejmować żółtaczkę, świąd, ciemny kolor moczu, ból brzucha i uczucie ucisku w okolicy wątroby (ból pod prawym żebrem)), czasem towarzyszy temu utrata apetytu.

Gdy Propofol Lipoven Fresenius jest stosowany w połączeniu z ksenylokainą (anestetykiem miejscowym stosowanym w celu zmniejszenia bólu w miejscu wstrzyknięcia), rzadko mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• zawroty głowy
• wymioty
• senność
• drgawki
• spowolnienie rytmu serca (bradykardia)
• nieregularne bicie serca (arytmie serca)
• wstrząs (szok)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych U Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Propofol Lipoven Fresenius

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na fiolce i opakowaniu zewnętrznym po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Nie zamrażać.

Po otwarciu fiolki produkt należy użyć natychmiast.

Systemy podawania zawierające Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml należy wymienić 12 godzin po otwarciu fiolki.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml emulsji do wstrzykiwania i do infuzji

• Substancją czynną jest propofol.

Każdy ml emulsji zawiera 20 mg propofolu.

Każda ampułka 20 ml zawiera 400 mg propofolu.

Każda ampułka 50 ml zawiera 1000 mg propofolu.

Każda ampułka 100 ml zawiera 2000 mg propofolu.

• Pozostałe składniki to rafinowane oleje sojowe, triglicerydy o średnim łańcuchu, uproszczone fosfolipidy jajka, gliceryna, kwas oleinowy, wodorotlenek sodu, woda do sporządzania środków do wstrzykiwania.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Propofol Lipoven Fresenius to biała emulsja typu olej w wodzie przeznaczona do wstrzykiwania lub infuzji.

Propofol Lipoven Fresenius jest dostępny w bezbarwnych fiolkach szklanych. Fiolki szklane są uszczelnione za pomocą zatyczek gumowych.

Wielkość opakowania:

Opakowania po 10 fiolki szklanych po 20 ml emulsji

Opakowania po 1 fiolkę szklaną po 50 ml emulsji

Opakowania po 10 fiolków szklanych po 50 ml emulsji

Opakowania po 15 fiolków szklanych po 50 ml emulsji

Opakowania po 10 fiolków szklanych po 100 ml emulsji

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Fresenius Kabi AB

S-75174 Uppsala, Rapsgatan 7

Szwecja

lub

Fresenius Kabi Austria GmbH

A-8055 Hafnerstrase 36

Austria

Niniejszy lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: lipiec 2024.

---

Informacja przeznaczona wyłącznie dla specjalistów medycznych:

Do jednorazowego użytku. Każdą niewykorzystaną część emulsji należy usunąć.

Przed użyciem należy wstrząsnąć.

Jeśli po wstrząśnięciu emulsji nadal widoczne są dwie warstwy, nie należy jej stosować.

Należy stosować wyłącznie jednorodne preparaty w nienaruszonych opakowaniach.

Przed użyciem gumowy korek należy oczyścić za pomocą alkoholu (np. przez oprysk alkoholem lub przetrzymanie watą nasączoną alkoholem). Po użyciu opakowania należy je usunąć.

Propofol należy podawać wyłącznie przez lekarzy specjalistów w dziedzinie anestezjologii (lub, w odpowiednich przypadkach, przez lekarzy specjalistów w dziedzinie intensywnej terapii).

Pacjent musi być stale monitorowany, a sprzęt do utrzymania drożności dróg oddechowych, wentylacji sztucznej, podawania tlenu oraz inne urządzenia reanimacyjne muszą być stale dostępne. Propofolu nie powinien podawać ten sam lekarz, który wykonuje zabieg chirurgiczny lub diagnostyczny.

Zgłaszano przypadki nadużywania i uzależnienia od propofolu, głównie wśród personelu medycznego. Podobnie jak w przypadku innych środków znieczulenia ogólnego, podawanie propofolu bez kontroli dróg oddechowych może prowadzić do śmiertelnych powikłań oddechowych.

Gdy propofol stosuje się w celu osiągnięcia świadomej sedacji podczas zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych, pacjentów należy stale monitorować w celu wczesnego wykrywania objawów hipotensji, obturacji dróg oddechowych i desaturacji tlenu.

Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml podaje się dożylnie w postaci ciągłej infuzji bez rozcieńczania.

Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml nie powinien być mieszany z żadnymi innymi roztworami do wstrzykiwania lub infuzji. Do tego samego zestawu infuzyjnego mogą być podawane: roztwór glukozy 5 mg/ml (5%), roztwór chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) lub roztwór chlorku sodu 1,8 mg/ml (0,18%) i glukozy 40 mg/ml (4%).

Współpodawanie innych leków lub płynów do linii infuzyjnej z Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml należy wykonywać w pobliżu kaniuli, stosując rozgałęzienie typu Y lub trójnik.

Propofol Lipomed Fresenius 20 mg/ml nie jest zalecany w znieczuleniu ogólnym u dzieci poniżej 3. roku życia, ponieważ stężenie 20 mg/ml utrudnia odpowiednie dozowanie u małych dzieci ze względu na niewielkie objętości, które są wymagane. W przypadku dzieci w wieku od 1 miesiąca do 3 lat, gdy wymagana dawka jest mniejsza niż 100 mg/h, należy rozważyć użycie Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml.

Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml jest emulsją lipidową bez dodatku konserwantów przeciwdrobnoustrojowych i może sprzyjać szybkiemu wzrostowi mikroorganizmów.

Po otwarciu ampułki lub usunięciu zatrzasku fiolki emulsję należy aseptycznie przetransferować do sterylnej strzykawki lub natychmiast zastosować. Podawanie należy rozpocząć bez opóźnień.

Podczas okresu infuzji należy zachować warunki jałowe zarówno dla Propofol Lipoven Fresenius, jak i dla zestawu infuzyjnego. Propofol Lipoven Fresenius nie powinien być podawany przez filtr mikrobiologiczny.

Zaleca się stosowanie biurety, kroplówki, pompy strzykawkowej lub pompy infuzyjnej objętościowej w celu kontrolowania prędkości infuzji podczas podawania Propofol Lipoven Fresenius.

Zgodnie z zasadami stosowania emulsji tłuszczowych, infuzja Propofol Lipoven Fresenius za pomocą zestawu infuzyjnego nie powinna trwać dłużej niż 12 godzin. Zestaw infuzyjny do Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml należy zmieniać co najmniej co 12 godzin.

W celu zmniejszenia bólu w miejscu wstrzyknięcia, Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml należy podawać do większej żyły lub można podać roztwór do wstrzykiwania lidokainy przed indukcją znieczulenia za pomocą Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml. Nie należy stosować lidokainy u pacjentów z ostrą porfirią dziedziczną.

Jeśli ten sam zestaw infuzyjny używany do Propofol Lipoven Fresenius ma być wykorzystany do podania leków rozkurczających mięśnie (np. atrakurium, mivakurium), należy najpierw przepłukać zestaw infuzyjny.