Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Пролейкін 18 x 10⁶ МО порошок для розчину для ін'єкцій або для інфузій

альдеслейкін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

Що таке Пролейкін і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Пролейкіну
Як застосовувати Пролейкін
Можливі побічні ефекти
Зберігання Пролейкіну
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пролейкін і для чого його застосовують

Пролейкін — це комерційна назва альдеслейкіну. Це синтетичний білок, який дуже подібний до білка, що виробляється організмом, — інтерлейкіну-2 (IL-2). Цей білок є частиною імунної системи. IL-2 активує певний тип білих кров’яних тіл, які називаються лімфоцитами, і борються з хворобами та інфекціями. IL-2 стимулює утворення лімфоцитів в організмі та підвищує його захисні сили.

Пролейкін застосовують для лікування раку нирки, який поширився на інші органи (також називають метастатичний раково-клітинний рак нирки).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Пролейкіну

Дотримуйтесь всіх інструкцій, які Вам дасть Ваш лікар.

Перед початком лікування Пролейкіном Ваш лікар може провести обстеження. Він/вона може зробити аналіз крові, щоб перевірити рівень цукру у Вашій крові та оцінити функцію нирок і печінки. Також може бути оцінена робота Вашого серця, стан дихання та психічний стан. Лікар періодично контролюватиме Вашу відповідь на лікування та визначатиме, які дії необхідні.

Не застосовуйте Пролейкін

Якщо Ви алергік (гіперчутливий) до альдеслейкіну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
Якщо Вам необхідно лежати у ліжку більше половини доби.
Якщо з моменту постановки діагнозу раку пройшло менше 24 місяців і Ви маєте симптоми раку, навіть якщо рак поширився на інші органи.
Якщо у Вас була хвороба серця в минулому.
Якщо Ви зараз приймаєте антибіотики для лікування інфекції.
Якщо у Вас нестача кисню в крові.
Якщо у Вас є серйозні проблеми з печінкою, нирками або будь-яким іншим органом.
Якщо Ви маєте судоми (епілептичні напади) або рак мозку, який не був належним чином лікований.
Якщо Ви перенесли трансплантацію органа.
Якщо Ви отримуєте лікування ліками, що називаються кортикостероїдами, для лікування запальних реакцій або якщо Вам може знадобитися їх застосування під час лікування Пролейкіном.
Якщо у Вас була ревматоїдний артрит, хвороба Крона або будь-яка інша хвороба, спричинена Вашою імунною системою.

Якщо Ви потрапляєте до будь-якої з цих категорій, повідомте своєму лікареві. Вам не слід отримувати лікування Пролейкіном.

Пролейкін також не повинен застосовуватися, якщо аналізи крові показують, що:

У Вас низький рівень білих кров’яних тіл, тромбоцитів або червоних кров’яних тіл.
Рівень креатиніну або білірубіну виходить за межі нормального діапазону.

Будьте особливо обережними при застосуванні Пролейкіну

Якщо у Вас болить грудна клітка або нерегулярний серцевий ритм. Деяким пацієнтам періодично проводитимуть електрокардіограму (ЕКГ).
Якщо Ви важко дихаєте або починаєте дихати швидше під час лікування.
Якщо Ви почуваєтеся надзвичайно втомленим або сонливим, оскільки це може бути ознакою втрати свідомості.

Якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно повідомте своєму лікареві.

Також будьте особливо обережними:

Якщо у Вас лихоманка, озноб, застуда, нудота і/або діарея.
Якщо Ви почуваєте запаморочення та прискорене серцебиття. Це може бути ознакою низького артеріального тиску, що зазвичай спостерігається між 2 і 12 годинами після введення Пролейкіну.
Якщо у Вас є бактеріальна інфекція, оскільки лікування Пролейкіном підвищує ризик інфекції.
Якщо Ви помітили зміни настрою. Зазвичай вони повертаються до норми після припинення лікування.
Якщо Ви маєте цукровий діабет. Рівень цукру у Вашій крові може підвищуватися або знижуватися більше, ніж зазвичай.
Якщо у Вас з’являється червоний сверблячий висип на шкірі або Ви помітили, що шкіра стала надзвичайно сухою під час лікування Пролейкіном.

Якщо будь-який з наведених вище симптомів є серйозним, повідомте своєму лікареві.

Застосування Пролейкіну з іншими ліками

Деякі ліки можуть зменшувати дію Пролейкіну або посилювати його побічні ефекти.

Повідомте своєму фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків (або приймали їх нещодавно):

Протиракові ліки, що називаються тамоксифен, інтерферон альфа, цисплатин, вінбластин і/або дакарбазин.
Ліки, що називаються глюкокортикоїдами (різновид стероїдів), які використовуються для лікування запальних реакцій.
Ліки, що називаються бета-блокаторами, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску.
Ліки, що впливають на серце, центральну нервову систему, печінку, нирки або кістковий мозок. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви не впевнені, які саме.
Контрастні речовини, що використовуються під час комп’ютерної томографії (КТ).

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Пролейкін не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років.

Літні пацієнти (65 років або старші)

Літні пацієнти можуть бути більш схильними до побічних ефектів Пролейкіну. Медичний персонал повинен дотримуватися особливої обережності під час лікування літніх пацієнтів.

Вагітність та годування груддю

Повідомте своєму лікареві перед початком лікування, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Ваш лікар обговорить з Вами ризики та переваги застосування Пролейкіну під час вагітності.
Пацієнти, як чоловіки, так і жінки, повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування Пролейкіном, щоб запобігти вагітності. Це стосується більшості інших ліків, що використовуються для лікування раку.
Припиніть годування груддю під час лікування Пролейкіном, оскільки існує ймовірність, що дитина може зазнати серйозних побічних ефектів.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, оскільки Пролейкін може мати побічні ефекти, що впливають на Вашу здатність виконувати ці дії.

Пролейкін містить натрій

Пролейкін містить менше 23 мг натрію на 1 мл, тому вважається практично «без натрію».

3. Як застосовувати Пролейкін

Пролейкін застосовується:

у вигляді крапельниці у вену (інфузія внутрішньовенно). Це має проводитися в лікарні під наглядом лікаря або медсестри, які мають досвід у застосуванні лікарських засобів для лікування раку, або
шляхом безпосереднього підшкірного введення (підшкірна ін'єкція). Це може вводитися в лікарні, в амбулаторних умовах або вдома під наглядом лікаря або медсестри.

Перед або під час лікування Пролейкіном ваш лікар може регулярно проводити аналізи крові та рентгенівські знімки грудної клітки, щоб контролювати стан ваших органів та кількість клітин крові.

Дотримуйтесь точно інструкцій, які надав ваш лікар або медсестра.

Якщо ви застосували більше Пролейкіну, ніж слід

Якщо вам ввели або ви вважаєте, що вам ввели надто багато Пролейкіну, негайно зв'яжіться зі своїм лікарем або медсестрою. У вас можуть виникнути побічні реакції, описані в розділі 4.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти цього лікарського засобу зазвичай зникають протягом двох днів після припинення лікування.

Ваш лікар може вважати необхідним лікувати побічні ефекти Пролейкіну іншими ліками.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб) або часто (можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб):

Порушення крові: низький рівень білих кров’яних тілець (лейкопенія) із симптомами підвищеної температури або підвищеного ризику інфекцій; низький рівень тромбоцитів у крові із синцями та спонтанними кровотечами (тромбоцитопенія); низький рівень червоних кров’яних тілець (анемія) із симптомами, такими як втому та блідість шкіри; порушення згортання крові із раптовим початком утруднення дихання, кров’янистою мокротою, болями в ногах або схильністю до кровотеч; підвищений рівень білих кров’яних тілець, відомих як еозинофіли, що можуть викликати проблеми з серцем або легенями через запалення.
Проблеми з серцем та кровообігом: серцевий напад (ішемія міокарда); порушення роботи серця та кровоносних судин, такі як ненормальна або недостатня сила перекачування крові серцем (серцева недостатність); відчуття ненормального серцевого ритму (серцебиття); біль у грудях; низький артеріальний тиск (гіпотензія) або підвищений артеріальний тиск (гіпертензія), пов’язані зі збудженням, розмитим зором або постійним болем у голові; нерегулярний серцевий ритм (аритмія); прискорений серцевий ритм (тахікардія); синюшне забарвлення губ, язика та шкіри через нестачу кисню в крові (ціаноз).
Проблеми з диханням та легенями: кашель; утруднення дихання (диспнея) або дискомфорт у грудях; накопичення рідини в легенях (легеневий набряк); нестача кисню в органах (гіпоксія); кашель із кров’ю (гемоптіз).
Гостре запалення, що присутнє по всьому тілу, часто пов’язане з підвищеною температурою та підвищенням кількості білих кров’яних тілець або зниженням кількості білих кров’яних тілець, зниженням середньої температури тіла та блювотою — можливі ознаки інфекції крові.
Проблеми з нирками та сечею: низька продукція сечі (олігурія), з підвищеним рівнем сечовини та креатиніну в крові із симптомами, такими як блювота, неможливість сечовипускання, оніміння, слабкий м’язовий тонус або труднощі з диханням; наявність крові в сечі (гематурія); ниркова недостатність, пов’язана з втому, проблемами зі сном, втратою апетиту, блювотою або набряком ніг.
Проблеми з травленням: кровотеча шлунка, кишечника та прямої кишки (що призводить до чорного кольору калу); блювота кров’ю (гематемезис); набряк живота (асцит); утруднення ковтання (дисфагія); набряк та дискомфорт у животі — можливі ознаки збільшення печінки і/або селезінки.
Нервові проблеми: раптова втрата свідомості або запаморочення (синкопе); втрата здатності говорити.
Зниження або підвищення функції щитовидної залози (гіпо- або гіпертиреоз) із симптомами, такими як набір ваги, втрата ваги, пітливість або втрата слуху; підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) із симптомами, такими як відчуття запаморочення (нудота), блювота або запор.
Утруднення дихання, втому, блювота, оніміння — можливі ознаки підвищеного рівня лактату в крові.
Відчуття холоду через низьку температуру тіла (гіпотермія); низький рівень кальцію (гіпокальціємія) із можливістю м’язової слабкості, спазмів або оніміння пальців; підвищений рівень калію (гіперкаліємія) в крові, пов’язаний з судомами, нерегулярним серцевим ритмом, запамороченням та головним болем.

Якщо у вас виникли будь-які з перелічених вище ефектів, зв’яжіться з лікарем негайно або зверніться до найближчого медичного закладу невідкладної допомоги.

Нечасто (можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб) або рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 1000 осіб) або частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Порушення крові: низький рівень білих кров’яних тілець із симптомами високої температури, сильного болю в горлі та частіших інфекцій (агранулоцитоз або нейтропенія); утворення тромбів у крові (тромбоз); кровотеча (геморагія).
Проблеми з серцем: нерегулярний серцевий ритм; захворювання серцевого м’яза із симптомами, такими як біль у грудях, підвищена температура або нездужання; втрата свідомості (раптова втрата серцевої функції); біль або дискомфорт у грудях (ненормальне накопичення рідини навколо серця).
Проблеми з легенями: раптовий початок утруднення дихання через згортки в легенях (легенева емболія); крайнє утруднення дихання (синдром респіраторного дистресу дорослих).
Серйозні алергічні реакції: анафілаксія, що супроводжується набряком обличчя та горла та утрудненням дихання (набряк Квінке); висока температура, висип на шкірі з дрібними пухирцями, біль у суглобах та/або запалення очей (синдром Стівенса-Джонсона).
Проблеми з травленням та іншими органами: рецидивуюче (серйозне) запалення кишечника (хвороба Крона), що супроводжується діареєю, болями в нижній частині живота, підвищеною температурою та втратою ваги; запалення підшлункової залози (панкреатит), що супроводжується сильним болем у верхній частині живота, що віддає в спину; запор, набряк живота, біль у животі (кишкова обструкція); біль у верхній частині живота (холецистит); печінкова недостатність із болями в животі, втому, жовтяницею шкіри та очей або темно-жовтою сечею; група симптомів, що включає сильний біль у животі, нудоту, підвищену температуру, блювоту (перфорація шлунково-кишкового тракту).
Проблеми з нервовою системою: напади (судоми); параліч; кома; порушення зору (окулярна нейропатія); ураження центральної нервової системи із онімінням, поколюванням (парестезія) або втратою контролю над рухами; слабкість або параліч у кінцівках або обличчі, утруднення мовлення (крововилив у мозок/інсульт/лейкоенцефалопатія).
Низький рівень глюкози (гіпоглікемія), пов’язаний із симптомами, такими як відчуття голоду, пітливість, запаморочення, серцебиття.
М’язові проблеми: м’язові спазми, сеча червоно-бурого кольору — можливі ознаки м’язового захворювання (рабдоміоліз); біль або слабкість у м’язах.

Якщо у вас виникли будь-які з перелічених вище ефектів, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги.

Інші побічні ефекти

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб):

Втрата апетиту (анорексія).
Утруднення сну (нестримність).
Тривожність; сплутаність свідомості; запаморочення; головний біль; оніміння (сонливість).
Кашель.
Нудота з або без блювоти; діарея; виразки в роті із запаленням (стоматит).
Покрасніння шкіри (ерітема), висип на шкірі; відшарування; свербіж, пітливість.
Реакції в місці ін’єкції, такі як біль та набряк.
Симптоми, схожі на грип (лихоманка, озноб, нездужання, втому); біль; втрата ваги; набір ваги.
Набряк (едема).

Якщо будь-який із описаних ефектів стає серйозним, повідомте лікареві або фармацевту.

Часто (можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб):

Інфекції носа, горла та легенів; закладений ніс (назальна конгестія).
Кровотеча з носа (епістаксис).
Дегідратація із симптомами, такими як сухість у роті або відчуття спраги.
Зміни настрою, наприклад, дратівливість, збудження та неможливість відпочити (агітація), депресія, бачення речей, які не існують (галюцинації).
Втрата контролю над рухами, свербіж та поколювання в пальцях рук або ніг без причини (парестезія, нейропатія).
Втрата смаку.
Летаргія із симптомами відсутності енергії, втоми та безсоння.
Дискомфорт у шлунку після їжі (диспепсія); запор.
Запалення губ (хейліт); запалення шлунка, що викликає біль у шлунку та нудоту (гастрит).
Випадання волосся (алопеція); висип із сверблячими пухирцями.
Біль у м’язах; біль у суглобах.
Запалення очей (кон’юнктивіт) із сверблячими, почервонілими та набрялими очима.
Набряк та почервоніння вени (флебіт).
Запалення слизових оболонок (мукозит); набряк із вузлами (вузлики) в місці ін’єкції.
Підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія) із симптомами, такими як надмірна спрага, голод, сечовипускання або втому.
Результати аналізу крові, що вказують на зміну функції печінки, наприклад, підвищений рівень білірубіну (гіпербілірубінемія) або печінкових ферментів у крові (трансамінази печінки, лужна фосфатаза або лактатдегідрогеназа).
Лихоманка та кашель, що виникають після застосування Пролейкіну (захворювання, схоже на грип).
Низький рівень натрію (гіпонатріємія), що може проявлятися у вигляді втоми, сплутаності свідомості, м’язових спазмів.
Низькі концентрації фосфату (гіпофосфатемія), що можуть проявлятися у вигляді м’язової слабкості.

Якщо будь-який із описаних ефектів стає серйозним, повідомте лікареві або фармацевту.

Не часто (можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб):

Алергічні реакції (гіперчутливість), що викликають сльозотечу, риніт, висип на шкірі або біль.
М’язова слабкість (міастенія).
Зміна кольору шкіри (вітіліго).

Якщо будь-який із описаних ефектів стає серйозним, повідомте лікареві або фармацевту.

Рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 1000 осіб):

Цукровий діабет.
Висип на шкірі із дрібними пухирцями, наповненими рідиною (везикулобульозний висип).
Ураження тканин (некроз) в місці ін’єкції.

Якщо будь-який із описаних ефектів стає серйозним, повідомте лікареві або фармацевту.

Також повідомлялися випадки запалення кровоносних судин (васкуліт) на шкірі, у мозку та інших частинах тіла.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникають будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пролейкіну

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте не відкриті флакони в холодильнику (при температурі від 2 °C до 8 °C). Не заморожувати.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікар, медсестра або фармацевт знають, як правильно зберігати Пролейкін.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Пролейкіну

Діючою речовиною є альдеслейкін, який містить 18 мільйонів Одиниць Міжнародних (ОМ) (1,1 мг) на мілілітр розчину після відновлення, як рекомендовано.
Інші складові: маніт (Е421), лаурилсульфат натрію, дигідрофосфат натрію дигідрат, гідрофосфат динатрію дигідрат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Пролейкін — це білий стерильний порошок, який постачається в упаковках по 1 або 10 флаконів.

Можливо, що в продажу доступні лише певні розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Iovance Biotherapeutics B.V.

Noma House

Gustav Mahlerlaan 1212

1081LA Amsterdam

Нідерланди

Виробник

Almac Pharma Services (Ireland) Limited

Finnabair Industrial Estate

Dundalk

Co. Louth

A91 P9KD

Ірландія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: 06/2019

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Пролейкін 18 мільйонів ОМ порошок для розчину для ін'єкцій або для інфузій

альдеслейкін

Особливі заходи щодо зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці, у недоступному для їхнього погляду та досягнення.

Не використовувати Пролейкін після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Не відкриті флакони зберігати в холодильнику (від 2°C до 8°C). Не заморожувати.

Зберігати у первинній упаковці для захисту від світла.

Термін придатності після відновлення

Відновлений розчин Пролейкіну можна зберігати протягом 24 годин у холодильнику (2°C–8°C), якщо його не використовують одразу.

Розведений розчин Пролейкіну слід використовувати протягом 48 годин після відновлення, включаючи тривалість інфузії.

Як готувати та вводити Пролейкін

Використовувати стерильний шприц та голку для ін'єкцій.
Ввести 1,2 мл води для ін'єкцій у флакон з Пролейкіном. Направляти воду для ін'єкцій на стінку флакона, щоб уникнути надмірного пініння.
Акуратно перемішати, щоб порошок повністю розчинився. Не струшувати.
Розчин містить 18 мільйонів ОМ або 1,1 мг Пролейкіну (альдеслейкіну) на мілілітр.

Розчин тепер готовий до підшкірного введення або повинен бути подальшим чином розведений для внутрішньовенного введення.

Інструкції щодо правильного застосування Пролейкіну

Підшкірне введення (п.шк.)

Після відновлення препарат слід використовувати протягом 24 годин.
Перед введенням препарат слід довести до кімнатної температури та використовувати одразу.
Потім можна відібрати відповідну дозу та ввести підшкірно.
Пролейкін слід вводити в підшкірну тканину. Найкращі місця для ін'єкції — м'які, м'які (фляксидні) ділянки, віддалені від суглобів, нервів, кісток та інших важливих структур.
Місце ін'єкції слід змінювати через регулярні інтервали, якщо Пролейкін вводиться підшкірно. Це допомагає запобігти болю та почервонінню в місці ін'єкції.

Один цикл лікування зазвичай триває чотири тижні.

-Тиждень 1

Дні 1–5: по 18 мільйонів ОМ Пролейкіну щодня.

Дні 6 і 7: без лікування Пролейкіном.

-Тижні 2, 3 і 4

Дні 1 і 2: по 18 мільйонів ОМ щодня.

Дні 3, 4 і 5: по 9 мільйонів ОМ щодня.

Дні 6 і 7: без лікування Пролейкіном.

Після одного тижня без введення Пролейкіну слід провести другий цикл тривалістю 4 тижні.

Якщо стан пацієнта поліпшився або стабілізувався, лікування Пролейкіном може продовжуватися додатковими циклами по 4 тижні.

Залежно від реакції на лікування може бути запропонована вища або нижча доза.

Внутрішньовенне введення (в/в)

За допомогою стерильного шприца відібрати відповідну дозу розчину Пролейкіну з флакона.
За потреби розчинити до об’єму 500 мл розчину для інфузій глюкози 50 мг/мл (5%), що містить 1 мг/мл (0,1%) альбуміну людини. Альбумін людини слід змішати з розчином глюкози до додавання відновленого альдеслейкіну.
Потім можна вводити відповідну дозу внутрішньовенно, застосовуючи щоденну дозу 18 мільйонів ОМ/м² протягом 24 годин, щодня протягом 5 днів.

Як і при всіх ін'єкційних препаратах, перед введенням слід перевірити наявність частинок або зміну забарвлення. Не використовувати Пролейкін, якщо в розчині спостерігаються частинки, або якщо розчин мутний або забарвлений сильніше, ніж слабке жовте.

Один цикл лікування зазвичай складається з:

Дні 1–5: щоденна доза 18 мільйонів ОМ/м² площі тіла протягом 24 годин як безперервна інфузія. Катетер залишається у вені протягом усього курсу лікування.
Наступні 2–6 днів: без лікування Пролейкіном.
Потім — ще 5 днів безперервної інфузії.

Після трьох тижнів без введення Пролейкіну слід провести другий цикл, як описано вище.

Якщо після завершення двох циклів стан пацієнта поліпшився або стабілізувався, лікування Пролейкіном може продовжуватися у вигляді п’ятиденної терапії кожні 4 тижні. Може бути проведено до чотирьох циклів підтримувальної терапії.

Залежно від реакції на лікування може бути запропонована вища або нижча доза.

Кожен флакон призначений для одноразового використання.

Утилізація

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом з побутовими відходами. Залишки розчину, флакони, шприци та голки слід утилізувати належним чином. Це допоможе захистити навколишнє середовище.