Премакс 20 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Премакс 20 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG

Прегабалін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Премакс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Премакс
3. Як застосовувати Премакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Премаксу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Премакс і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб належить до групи ліків, які використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та загального тривожного розладу (ЗТР) у дорослих.

Периферичний і центральний нейропатичний біль: цей лікарський засіб застосовується для лікування хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів. Існує кілька захворювань, які можуть призводити до периферичного нейропатичного болю, наприклад, цукровий діабет або герпес. Відчуття болю можна описати як відчуття жару, печіння, пульсуючий біль, стріляючий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, поколювання, оніміння та відчуття уколів. Периферичний і центральний нейропатичний біль також можуть супроводжуватися змінами настрою, порушеннями сну, втомуванням (втому) і можуть впливати на фізичну та соціальну активність, а також на загальну якість життя.

Епілепсія: цей лікарський засіб використовується для лікування певних форм епілепсії (парціальні напади з або без вторинної генералізації) у дорослих. Ваш лікар призначить цей лікарський засіб для лікування епілепсії у разі, якщо ваше поточне лікування не забезпечує достатнього контролю над захворюванням. Ви повинні приймати цей лікарський засіб додатково до поточного лікування. Цей лікарський засіб не слід застосовувати окремо, він завжди повинен використовуватися в поєднанні з іншими протисудинними засобами.

Загальний тривожний розлад: цей лікарський засіб застосовується для лікування загального тривожного розладу (ЗТР). Симптоми ЗТР — це надмірна і тривала тривога та занепокоєння, які важко контролювати. ЗТР також може супроводжуватися відчуттям нервозності або внутрішнього збудження, швидкою втомлюваністю, труднощами концентрації уваги або відчуттям порожнечі в голові, дратівливістю, м’язовим напруженням або порушеннями сну. Це відрізняється від стресу та щоденних переживань.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Премакс

Не приймайте Премакс:

якщо Ви маєте алергію на прегабалін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

• У деяких пацієнтів, які отримували цей лікарський засіб, спостерігалися симптоми, що вказують на алергічну реакцію. Ці симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та горла, а також виникнення поширеної шкірної висипки. Якщо Ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

• Повідомлялося про випадки тяжких шкірних висипок, таких як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза, пов’язаних із застосуванням прегабаліну. Припиніть прийом прегабаліну та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

• Цей лікарський засіб може спричиняти запаморочення та сонливість, що може збільшити ризик випадкових травм (падіння) у пацієнтів похилого віку. Тому Ви повинні бути обережними, доки не звикнете до ефектів, які може мати цей лікарський засіб.

• Цей лікарський засіб може спричиняти розмите зору, втрату зору або інші зміни зору, багато з яких носять тимчасовий характер. Якщо Ви відчуваєте будь-які порушення зору, негайно повідомте лікареві.

• У діабетиків, які набирають вагу під час прийому прегабаліну, може знадобитися корекція ліків від діабету.

• Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть траплятися частіше, оскільки пацієнти з ушкодженням спинного мозку можуть приймати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності (напружені або тверді м’язи), які мають подібні побічні ефекти, як і прегабалін, і тому інтенсивність цих ефектів може зростати при їхньому спільному застосуванні.

• Повідомлялося про випадки серцевої недостатності у деяких пацієнтів, які отримували цей лікарський засіб. Більшість із них були пацієнтами похилого віку з серцево-судинними захворюваннями. Перед застосуванням цього лікарського засобу Ви повинні повідомити лікареві, якщо у Вас є історія серцевих захворювань.

• Повідомлялося про випадки ниркової недостатності у деяких пацієнтів, які отримували цей лікарський засіб. Якщо під час лікування цим лікарським засобом Ви помітили зниження здатності сечовиділення, повідомте лікареві, оскільки припинення лікування може покращити стан.

• У деяких пацієнтів, які отримують антиепілептичні препарати, такі як цей лікарський засіб, виникали думки про самопошкодження або самогубство або спостерігався суїцидальний вчинок. Якщо Ви коли-небудь відчуваєте такі думки або виявляєте таку поведінку, негайно зверніться до лікаря.

• Коли цей лікарський засіб приймається разом із іншими препаратами, що можуть спричиняти запори (наприклад, деякі види знеболювальних), можуть виникати проблеми з травленням (наприклад, запори, кишкову непрохідність або параліч кишечника). Повідомте лікареві, якщо у Вас виникають запори, особливо якщо Ви схильні до цієї проблеми.

• Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо Ви коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками або мали залежність від них; це може означати, що Ви маєте підвищений ризик стати залежними від Премаксу.

• Повідомлялося про випадки нападів епілепсії під час лікування цим лікарським засобом або невдовзі після припинення лікування. Якщо у Вас виникли напади, негайно зверніться до лікаря.

• Повідомлялося про випадки зниження функції мозку (енцефалопатія) у деяких пацієнтів, які приймали цей лікарський засіб і мали інші захворювання. Повідомте лікареві, якщо у Вас є історія серйозних захворювань, включаючи захворювання печінки або нирок.

• Повідомлялося про випадки утрудненого дихання. Якщо Ви маєте захворювання нервової системи, респіраторні розлади, ниркову недостатність або Вам більше 65 років, лікар може призначити іншу дозу. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникають труднощі з диханням або поверхневе дихання.

Залежність

Деякі люди можуть стати залежними від Премаксу (необхідність продовжувати прийом ліків). Можуть виникнути симптоми відміни після припинення прийому Премаксу (див. розділ 3, «Як приймати Премакс» та «Якщо Ви припинили прийом Премаксу»). Якщо Ви хвилюєтеся, що можете стати залежними від Премаксу, важливо проконсультуватися з лікарем.

Якщо Ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому Премаксу, це може бути ознакою того, що Ви стали залежними:

• Вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар.
• Ви відчуваєте, що повинні приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви використовуєте ліки не за призначеними цілями.
• Ви робили багаторазові невдалі спроби припинити або контролювати прийом ліків.
• Коли Ви припиняєте прийом ліків, Ви відчуваєте погіршення стану, яке покращується після повторного прийому.

Якщо Ви помітили будь-який із цих симптомів, поговоріть із лікарем, щоб обговорити найкращий план лікування для Вас, включаючи час, коли можна безпечно припинити лікування, і як це зробити.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність у дітей та підлітків (молодше 18 років) не встановлені, тому прегабалін не повинен застосовуватися в цій віковій групі.

Застосування Премаксу з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Прегабалін і певні ліки можуть впливати один на одного (взаємодія). Коли цей лікарський засіб застосовується разом із певними седативними препаратами (включаючи опіоїди), ці ефекти можуть посилюватися, що може призвести до дихальної недостатності, коми та смерті. Ступінь запаморочення, сонливості та зниження концентрації може збільшуватися, якщо цей лікарський засіб приймається разом із іншими ліками, що містять:

Оксикодон – (використовується як знеболювальний засіб)

Лоразепам – (використовується для лікування тривожності)
Алкоголь

Цей лікарський засіб можна приймати разом із оральними контрацептивами.

Прийом Премаксу з їжею, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб можна приймати як разом із їжею, так і без неї.

Рекомендується утриматися від вживання алкоголю під час лікування цим лікарським засобом.

Вагітність та годування груддю

Не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності або годування груддю, якщо тільки лікар не призначив Вам це. Застосування прегабаліну протягом перших 3 місяців вагітності може спричинити вроджені аномалії у плоді, які потребують медичного лікування. У дослідженні, в якому аналізували дані жінок у північних країнах, які приймали прегабалін протягом перших 3 місяців вагітності, у 6 дітей із кожних 100 спостерігалися такі вроджені аномалії. Це порівняно з 4 дітьми із кожних 100, народжених жінками, які не приймали прегабалін у дослідженні. Повідомлялося про аномалії обличчя (розщеплення обличчя та рота), очей, нервової системи (включаючи мозок), нирок та статевих органів.

Жінкам репродуктивного віку слід використовувати ефективний метод контрацепції. Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може спричиняти запаморочення, сонливість та зниження концентрації. Не керуйте транспортними засобами, не працюйте з важкими механізмами та не займайтеся іншими потенційно небезпечними видами діяльності, доки не знатимете, чи впливає цей лікарський засіб на Вашу здатність виконувати ці дії.

Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат (Е218), пропілпарагідроксибензоат (Е216) та натрій

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливо, із запізненням), оскільки містить метилпарагідроксибензоат (Е218) та пропілпарагідроксибензоат (Е216).

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на 1 мл, що є суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Премакс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав вам лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не застосовуйте більше ліків, ніж призначив лікар.

Дозу, яка підходить саме вам, визначить ваш лікар.

Нейропатичний периферичний та центральний біль, епілепсія або генералізоване тривожне розлад:

• Приймайте розчин так, як вказав ваш лікар.
• Доза, яка була підібрана для вас і вашого стану, зазвичай становить від 150 мг (7,5 мл) до 600 мг (30 мл) на добу.
• Ваш лікар вкаже вам, чи потрібно приймати цей лікарський засіб два або три рази на добу. Якщо два рази на добу — приймайте ліки один раз вранці та один раз ввечері, приблизно о той самий час щодня. Якщо три рази на добу — приймайте ліки вранці, опівдні та ввечері, приблизно о той самий час щодня.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви пацієнт літнього віку (понад 65 років), ви повинні приймати цей лікарський засіб у звичайний спосіб, за винятком випадків, коли у вас є проблеми з нирками.

Ваш лікар може призначити інший режим дозування або інші дози, якщо у вас є проблеми з нирками.

Продовжуйте приймати цей лікарський засіб до тих пір, доки ваш лікар не скаже вам припинити його застосування.

Застосування:

Інструкції щодо використання

Цей лікарський засіб призначений виключно для перорального застосування.

1. Відкрийте флакон: натисніть кришку вниз і поверніть її за годинниковою стрілкою (малюнок 1).

2. Лише при першому використанні: разом з пероральною шприцом постачається адаптер флакона. Цей адаптер необхідно встановити на горловину флакона, щоб полегшити відбирання розчину за допомогою шприца. Якщо адаптер не встановлений на флаконі, вийміть адаптер і шприц об'ємом 5 мл з прозорої упаковки. Поставте флакон на міцну поверхню і встановіть адаптер на горловину флакона плоскою стороною до вас, натискаючи вниз (малюнок 2).

3. Натисніть поршень шприца до кінця циліндра шприца (до його кінця), щоб видалити зайвий повітря. Вставте шприц у адаптер флакона з легким обертальним рухом (малюнок 3).

4. Переверніть флакон (з вставленим шприцом) і наберіть розчин у шприц, витягуючи поршень шприца вниз, доки він не трохи перевищить позначку шкали, що відповідає кількості мілілітрів (мл), призначеній вашим лікарем (малюнок 4). Видаліть бульбашки повітря зі шприца, піднімаючи поршень вгору до відповідної позначки шкали.

5. Поверніть флакон у нормальне положення, не виймаючи шприц з адаптера флакона (малюнок 5).

6. Вийміть шприц з адаптера флакона (малюнок 6).

7. Випорожніть вміст шприца безпосередньо в рот, натискаючи поршень до кінця циліндра шприца (малюнок 7).

Примітка: Кроки 4–7, можливо, потрібно повторити до трьох разів, щоб отримати повну дозу (Таблиця 1).

[Наприклад, доза 150 мг (7,5 мл) вимагатиме двох відбирань рідини з флакона для досягнення повної дози. Використовуючи шприц, спочатку відберіть 5 мл, випорожніть вміст безпосередньо в рот, а потім знову наберіть шприцом ще 2,5 мл і знову випорожніть решту в рот.]

8. Промийте шприц, набираючи воду за допомогою поршня і витісняючи її зі шприца натисканням поршня до кінця, щонайменше тричі (малюнок 8).

9. Знову закрийте флакон кришкою (залишивши адаптер на горловині флакона) (малюнок 9).

Таблиця 1. Об'єм, який потрібно відібрати шприцом, щоб отримати призначену дозу цього лікарського засобу

Якщо ви прийняли більше Премаксу, ніж слід

Негайно зателефонуйте своєму лікареві або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. З собою візьміть упаковку або флакон розчину для прийому внутрішньо цього лікарського засобу. У разі передозування прегабаліном можуть виникнути сонливість, сплутаність свідомості, збудження або тривожність. Також повідомлялося про епілептичні напади. У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Премакс

Дуже важливо приймати розчин для прийому внутрішньо цього лікарського засобу регулярно, щодня о ту саму годину. Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте, якщо тільки не наблизився час наступної дози. У цьому випадку продовжуйте прийом у звичайний спосіб. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Премаксом

Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без поради лікаря. Якщо ви збираєтеся припинити лікування, це слід робити поступово протягом мінімум одного тижня.

Після закінчення лікування цим лікарським засобом як у короткостроковій, так і в довгостроковій перспективі, слід знати, що можуть виникнути певні побічні ефекти. До них належать проблеми зі сном, головний біль, нудота, почуття тривоги, діарея, симптоми, подібні до грипу, судоми, нервозність, депресія, думки про самопошкодження або самогубство, біль, пітливість та запаморочення. Ці симптоми можуть виникати частіше або мати більш тяжкий характер, якщо ви приймали цей лікарський засіб протягом довшого періоду часу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб

• Запаморочення, сонливість, головний біль.

Часто: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• Підвищений апетит.
• Почуття ейфорії, сплутаність свідомості, дизорієнтація, зниження статевого бажання, дратівливість.
• Порушення уваги, незграбність рухів, погіршення пам'яті, втрата пам'яті, тремтіння, утруднення мовлення, почуття поколювання, оніміння, седація, летаргія, безсоння, втому, незвичайне відчуття.
• Нечітке бачення, подвійне бачення.
• Запаморочення, порушення рівноваги, падіння.
• Сухість у роті, запори, блювота, метеоризм, діарея, нудота, вздуття живота.
• Утруднення ерекції.
• Набряк тіла, включаючи кінцівки.
• Почуття сп'яніння, порушення способу ходи.
• Збільшення ваги тіла.
• Судоми м'язів, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках.
• Біль у горлі.

Не часто: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

• Втрата апетиту, втрата ваги, низький рівень цукру, високий рівень цукру в крові.
• Зміна сприйняття себе, нервозність, депресія, хвилювання, зміни настрою, труднощі підбору слів, галюцинації, дивні сни, напади паніки, апатія, агресивність, підвищений настрій, погіршення психічних функцій, труднощі з мисленням, підвищений статевий потяг, проблеми зі статевим життям, включаючи неможливість досягти оргазму, затримку еякуляції.
• Зміни зору, незвичайні рухи очей, порушення зору, включаючи тунельне бачення, спалахи світла, спазматичні рухи, знижені рефлекси, гіперактивність, запаморочення при стоянні, подразливість шкіри, втрата смаку, почуття печіння, тремтіння під час руху, зниження свідомості, втрата свідомості, запаморочення, підвищена чутливість до шуму, загальне нездужання.
• Сухість очей, набряк очей, біль у очах, втомлені очі, сльозотеча, подразнення очей.
• Порушення серцевого ритму, прискорення серцевого ритму, низький артеріальний тиск, високий артеріальний тиск, зміни серцевого ритму, серцева недостатність.
• Покрасніння, приливи.
• Утруднення дихання, сухість у носі, закладеність носа.
• Збільшення виділення слини, печіння, оніміння навколо рота.
• Пітливість, висип, озноб, гарячка.
• М’язові спазми, набряк суглобів, м’язова ригідність, біль, включаючи м’язовий біль, біль у шиї.
• Біль у грудях.
• Утруднення або біль під час сечовипускання, неможливість утримати сечу.
• Слабкість, спрага, тиск у грудях.
• Зміни в результатах аналізів крові та печінки (підвищена креатинфосфокіназа в крові, підвищена аланінамінотрансфераза, підвищена аспартатамінотрансфераза, знижений рівень тромбоцитів, нейтропенія, підвищення креатиніну в крові, зниження рівня калію в крові).
• Гіперчутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив’янка, виділення з носа, носове кровотеча, кашель, хрипота.
• Болісні місячні.
• Почуття холоду в руках і ногах.

Рідко: можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб

• Порушення нюху, коливання зору, порушення глибинного зору, візуальні спалахи, втрата зору.
• Розширені зіниці, косоокість.
• Холодний піт, стиснення в горлі, набряк мови.
• Запалення підшлункової залози.
• Утруднення ковтання.
• Повільна або знижена рухливість тіла.
• Утруднення правильного письма.
• Збільшення рідини в області живота.
• Наявність рідини в легенях.
• Судоми.
• Зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що відповідають порушенням серцевого ритму.
• Ураження м’язів.
• Виділення молока, ненормальний ріст грудей, збільшення молочних залоз у чоловіків.
• Припинення місячних.
• Ниркова недостатність, зменшення кількості сечі, затримка сечі.
• Зниження кількості лейкоцитів.
• Неприйнятна поведінка, суїцидальні дії, суїцидальні думки.
• Алергічні реакції, які можуть включати утруднення дихання, запалення очей (кератит) та серйозну шкірну реакцію, що характеризується червоними плямами, які не піднімаються, або круглими або монетоподібними плямами на тілі, часто з центральними пухирями, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці серйозні шкірні еритеми можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некролізація).
• Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей).
• Паркінсонізм, симптоми, схожі на хворобу Паркінсона, такі як тремтіння, брадикінезія (зниження здатності до руху), м’язова ригідність.

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб

• Печінкова недостатність.
• Гепатит (запалення печінки).

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• Залежність від Премаксу («наркозалежність»).

Після завершення короткотривалого або довготривалого лікування препаратом Премакс слід знати, що можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються ефектами відміни (див. «Якщо ви припинили лікування препаратом Премакс»).

Якщо у вас виникли набряк обличчя або мови, або якщо ваша шкіра почервоніла, з’явилися пухирі або відшарування, негайно зверніться по медичну допомогу.

У досвіді післявихідного вживання було повідомлено про таку побічну реакцію: утруднення дихання, поверхневе дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Премаксу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці або на флаконі, як останній день зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Цей лікарський засіб слід використовувати протягом 60 днів після першого відкриття флакона.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здати у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Премаксу

Діючою речовиною є прегабалін. Кожен мл містить 20 мг прегабаліну.

Інші компоненти: метилпарагідроксибензоат (Е218), пропілпарагідроксибензоат (Е216), натрію дигідрофосфат безводний, натрію гідрофосфат однозаміщений, сукралоза, ароматизатор полуничний 10131/P, вода очищена.

Зовнішній вигляд Премаксу та вміст упаковки

Премакс 20 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG — це прозора безбарвна рідина, яка постачається у флаконі з білого HDPE, що містить 473 мл розчину для прийому внутрішньо, у картонній упаковці. У комплекті також є пероральна шприц-дозатор з поділками по 1,25 мл і загальним об’ємом 5 мл, а також адаптер для флакона.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг:

Neuraxpharm Spain, S.L.U

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона – Іспанія

Виробник:

One Pharma S.A.

60-й км національної траси Афіни–Ламія,

32 009 Шиматарі, Віотія

Греція

VIANEX PLANT-A

12 км національної траси Афіни–Ламія,

144 51 Метаморфосі

Греція

Дата останнього перегляду цього вкладення: травень 2024

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.