Прегабалін Сун 75 мг капсули тверді EFG

Іспанія
Торгова назва Прегабалін Сун 75 мг капсули тверді EFG
Форма випуску капсули, тверді
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 80291
Прегабалін Сун 75 мг капсули тверді EFG капсули, тверді

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Прегабалін Сун 75 мг капсули тверді EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

  1. Що таке Прегабалін Сун і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Прегабалін Сун
  3. Як застосовувати Прегабалін Сун
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Прегабалін Сун
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Прегабалін Сун і для чого його застосовують

Прегабалін Сун належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та загального тривожного розладу (ЗТР) у дорослих.

Нейропатичний біль периферичний і центральний: Прегабалін Сун застосовують для лікування хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів. Існує низка захворювань, які можуть призводити до периферичного нейропатичного болю, наприклад, цукровий діабет або герпес. Відчуття болю можна описати як відчуття жару, печіння, пульсуючий біль, стріляючий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, поколювання, оніміння та відчуття «мурашок». Нейропатичний біль периферичний і центральний також може супроводжуватися змінами настрою, порушеннями сну, втомуванням (втомою) і може впливати на фізичну та соціальну активність, а також на загальну якість життя.

Епілепсія: Прегабалін Сун застосовують для лікування певних форм епілепсії (парціальні напади з або без вторинної генералізації) у дорослих. Ваш лікар призначить вам прегабалін для лікування епілепсії у разі, якщо поточне лікування не забезпечує достатнього контролю за захворюванням. Ви повинні приймати Прегабалін Сун додатково до поточного лікування. Прегабалін Сун не слід застосовувати окремо, він завжди повинен використовуватися в поєднанні з іншими протисудомними засобами.

Загальний тривожний розлад: Прегабалін Сун застосовують для лікування загального тривожного розладу (ЗТР). Симптомами ЗТР є надмірна і тривала тривога та занепокоєння, які важко контролювати. ЗТР також може супроводжуватися відчуттям непокоя або збудження, нервозності, швидкою втомлюваністю, труднощами концентрації уваги або відчуттям порожнечі в голові, дратівливістю, напруженням м’язів або порушеннями сну. Це відрізняється від стресу та щоденних переживань.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Прегабаліну Сун

Не приймайте Прегабалін Сун

Якщо ви маєте алергію на прегабалін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Прегабаліну Сун

  • У деяких пацієнтів, які отримували прегабалін, спостерігалися симптоми, що вказують на алергічну реакцію. До таких симптомів належать набряк обличчя, губ, язика та горла, а також виникнення поширеної шкірної висипки. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
  • Повідомлялося про тяжкі випадки шкірних висипок, таких як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, пов’язані з лікуванням прегабаліном. Припиніть прийом прегабаліну та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
  • Прегабалін може спричиняти запаморочення та сонливість, що може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у літніх пацієнтів. Тому ви повинні бути обережними, доки не звикнете до ефектів цього лікарського засобу.
  • Прегабалін може спричиняти розмите зору, втрату зору або інші зміни зору, багато з яких є тимчасовими. Якщо у вас виникнуть будь-які порушення зору, негайно повідомте лікареві.
  • У деяких діабетиків, які набирають вагу під час прийому прегабаліну, може знадобитися зміна ліків від цукрового діабету.
  • Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть траплятися частіше, оскільки пацієнти з ушкодженням спинного мозку можуть приймати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності (напружені або тверді м’язи), які мають подібні побічні ефекти, як і прегабалін, і тому інтенсивність цих ефектів може посилитися при їхньому одночасному застосуванні.
  • Повідомлялося про випадки серцевої недостатності у деяких пацієнтів, які отримували прегабалін. Більшість з них були літніми пацієнтами з серцево-судинними захворюваннями. Перед застосуванням цього лікарського засобу ви повинні повідомити лікареві, якщо у вас є захворювання серця.
  • Повідомлялося про випадки ураження нирок (недостатність) у деяких пацієнтів, які отримували цей лікарський засіб. Якщо під час лікування прегабаліном ви помітили зниження здатності сечовиділення, повідомте лікареві, оскільки припинення лікування може покращити стан.
  • У деяких пацієнтів, які отримують протиприступні засоби, такі як прегабалін, виникали думки про самопошкодження або суїцидальні думки або спостерігалися суїцидальні дії. Якщо в будь-який момент у вас виникнуть такі думки або ви демонстрували таку поведінку, негайно зв’яжіться з лікарем.
  • Коли прегабалін приймається разом з іншими ліками, що можуть спричиняти запори (наприклад, деякі види знеболювальних), можуть виникнути проблеми з шлунково-кишковим трактом (наприклад, запори, кишкову непрохідність або параліч кишечника). Повідомте лікареві, якщо у вас виникли запори, особливо якщо ви схильні до цього стану.
  • Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо у вас є історія алкоголізму або зловживання/залежності від ліків або нелегальних наркотиків, оскільки це може свідчити про більший ризик розвитку залежності від прегабаліну.
  • Повідомлялося про випадки судом під час лікування прегабаліном або невдовзі після припинення лікування цим ліків. Якщо у вас виникли судоми, негайно зв’яжіться з лікарем.
  • Повідомлялося про випадки зниження функції мозку (енцефалопатія) у деяких пацієнтів, які приймали прегабалін і мали інші захворювання. Повідомте лікареві, якщо у вас є історія серйозних захворювань, включаючи захворювання печінки або нирок.
  • Повідомлялося про випадки утруднення дихання. Якщо у вас є порушення нервової системи, респіраторні розлади, ниркова недостатність або вам більше 65 років, лікар може призначити іншу дозу. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли проблеми з диханням або поверхневе дихання.

Залежність

Деякі люди можуть стати залежними від прегабаліну (необхідність продовжувати прийом цього лікарського засобу). Можуть виникнути симптоми відміни при припиненні прийому прегабаліну (див. розділ 3 «Як приймати Прегабалін Сун» та «Якщо ви припинили прийом Прегабаліну Сун»).

Якщо вас турбує можливість розвитку залежності від прегабаліну, важливо проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому Прегабаліну Сун, це може бути ознакою розвитку залежності:

  • Вам потрібно приймати цей лікарський засіб довше, ніж вказав лікар
  • Ви відчуваєте, що вам потрібно більше, ніж рекомендована доза
  • Ви використовуєте цей лікарський засіб з інших причин, ніж передбачені рецептом
  • Ви неодноразово безуспішно намагалися припинити прийом цього лікарського засобу або контролювати його вживання
  • Коли ви припиняєте прийом цього лікарського засобу, ви почуваєтеся погано, але стає краще, коли знову починаєте його приймати

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, поговоріть з лікарем, щоб обговорити найкращий спосіб лікування, включаючи час, коли можна безпечно припинити прийом цього лікарського засобу, і як це зробити.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність застосування не встановлені у дітей та підлітків (молодше 18 років), тому прегабалін не повинен застосовуватися у цій віковій групі.

Прийом Прегабаліну Сун разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Прегабалін і певні ліки можуть впливати один на одного (взаємодія). Коли прегабалін застосовується разом із певними ліками, що мають седативний ефект (включаючи опіоїди), ці ефекти можуть посилюватися, що може призвести до дихальної недостатності, коми та смерті. Ступінь запаморочення, сонливості та зниження концентрації може збільшуватися, якщо прегабалін приймається разом з іншими ліками, що містять:

Оксикодон – (використовується як знеболювальний засіб)

Лоразепам – (використовується для лікування тривожності)

Алкоголь

Прегабалін Сун можна приймати разом з оральними контрацептивами.

Прийом Прегабаліну Сун з їжею, напоями та алкоголем

Капсули Прегабалін Сун можна приймати як з їжею, так і без неї.

Рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування прегабаліном.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Не слід приймати прегабалін під час вагітності або годування грудьми, якщо тільки лікар не порадив інше.

Застосування прегабаліну протягом перших 3 місяців вагітності може спричинити вроджені вади у плоді, які потребують медичного лікування. У дослідженні, в якому аналізувалися дані жінок з північних країн, які приймали прегабалін протягом перших 3 місяців вагітності, у 6 дітей із 100 були такі вроджені вади. Це порівняно з 4 дітьми із 100, народженими жінками, які не приймали прегабалін у дослідженні. Повідомлялося про вади обличчя (розщеплення обличчя та рота), очей, нервової системи (включаючи мозок), нирок та статевих органів.

Жінкам репродуктивного віку слід використовувати ефективний метод контрацепції. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Прегабалін може спричиняти запаморочення, сонливість та зниження концентрації. Не керуйте транспортними засобами, не працюйте з важкими механізмами та не займайтеся іншою потенційно небезпечною діяльністю, доки не знатимете, чи впливає цей лікарський засіб на вашу здатність виконувати ці дії.

Прегабалін Сун містить натрій та манітол

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на тверду капсулу; це, по суті, «практично без натрію».

Манітол може мати незначний послаблюючий ефект.

3. Як застосовувати Прегабалін Сун

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не застосовуйте більшу дозу, ніж прописав лікар.

Дозу визначатиме ваш лікар, виходячи з вашого стану.

Прегабалін призначений виключно для перорального застосування.

Нейропатичний біль периферичного і центрального походження, епілепсія або генералізоване тривожне розлад:

  • Приймайте кількість капсул, яку вказав ваш лікар.
  • Доза, яку підібрано для вас і вашого стану, зазвичай становить від 150 мг до 600 мг на добу.
  • Ваш лікар призначить вам приймати прегабалін дві або тричі на добу. Якщо двічі на добу — приймайте прегабалін раз вранці та ввечері, приблизно о той самий час щодня. Якщо тричі на добу — приймайте прегабалін вранці, опівдні та ввечері, приблизно о той самий час щодня.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або, навпаки, слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви лікарський пацієнт похилого віку (понад 65 років), ви повинні приймати прегабалін у звичному режимі, окрім випадків, коли у вас є проблеми з нирками.

Якщо у вас є порушення функції нирок, ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або інші дози.

Ковтайте капсулу цілком, запиваючи водою.

Продовжуйте приймати прегабалін до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам припинити його застосування.

Якщо ви прийняли більше Прегабаліну Сун, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

У разі прийому більшої кількості прегабаліну, ніж потрібно, ви можете відчувати сонливість, сплутаність свідомості, збудження або тривожність. Також повідомлялося про напади епілепсії та втрату свідомості (кому).

Якщо ви забули прийняти Прегабалін Сун

Важливо приймати капсули прегабаліну регулярно, щодня приблизно о той самий час. Якщо ви забули прийняти дозу, вжити її слід якомога швидше після того, як згадаєте, якщо тільки не наблизився час наступної дози. У цьому випадку продовжуйте приймати ліки у звичному режимі. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Прегабаліном Сун

Не припиняйте прийом прегабаліну раптово. Якщо ви хочете припинити його застосування, обговоріть це з лікарем заздалегідь. Він пояснить вам, як це зробити. Припинення лікування має бути поступовим і тривати принаймні одну тиждень.

Після завершення короткотривалого або довготривалого лікування прегабаліном слід знати, що ви можете відчувати певні побічні ефекти, які називаються симптомами відмови. До них належать порушення сну, головний біль, нудота, почуття тривоги, діарея, симптоми, схожі на грип, судоми, нервозність, депресія, думки про самопошкодження або самогубство, біль, пітливість та запаморочення. Ці симптоми можуть виникати частіше або бути тяжчими, якщо ви приймали цей лікарський засіб тривалий час. Якщо у вас виникли симптоми відмови, зверніться до свого лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних побічних ефектів, негайно припиніть застосування препарату Прегабалін Сун 75 мг капсули тверді EFG і зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчої лікарні, оскільки може знадобитися невідкладна медична допомога.

  • Гіперчутливість (нечасті, можуть впливати до 1 із 100 осіб) та алергійні реакції (які можуть включати набряк обличчя, набряк язика, утруднення дихання, свербіж) (рідкісні, можуть впливати до 1 із 1000 осіб).

  • Серйозні шкірні реакції, що характеризуються червонуватими плямами, які не виступають, або круглими плямами або плямами у формі монети на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні еритеми можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз). (рідкісні, можуть впливати до 1 із 1000 осіб).

Якщо у вас виник набряк обличчя або язика, або якщо ваша шкіра червоніє, вкривається пухирцями або шелушиться, негайно зверніться за медичною допомогою.

  • Запалення підшлункової залози (що включає симптоми, такі як сильний біль у животі, часто з нудотою та блювотою) (рідкісні, можуть впливати до 1 із 1000 осіб).

Інші побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 особи з 10)

  • Запаморочення, сонливість, головний біль

Часто (можуть впливати до 1 особи з 10)

  • Підвищений апетит
  • Почуття ейфорії, сплутаність свідомості, дезорієнтація, зниження статевого бажання, подразливість
  • Порушення уваги, незграбність рухів, погіршення пам’яті, втрата пам’яті, тремтіння, утруднення мовлення, почуття поколювання, оніміння, седація, летаргія, безсоння, втому, аномальні відчуття
  • Розмите зору, подвійне зору
  • Запаморочення, порушення рівноваги, падіння
  • Сухість у роті, запор, блювота, метеоризм, діарея, нудота, вздуття живота
  • Утруднення ерекції
  • Набряки тіла, включаючи кінцівки
  • Почуття сп’яніння, порушення ходи
  • Збільшення ваги
  • Подразнення горла
  • М’язові спазми, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках, судоми шиї
  • Подразнення горла

Нечасті (можуть впливати до 1 особи з 100)

  • Втрата апетиту, втрата ваги, низький рівень цукру, високий рівень цукру в крові
  • Зміна сприйняття себе, тривожність, депресія, збудження, зміни настрою, утруднення підбору слів, галюцинації, дивні сни, напади паніки, апатія, агресивність, підвищений настрій, погіршення розумової діяльності, утруднення мислення, підвищення статевого бажання, проблеми в статевих стосунках, включаючи неможливість досягти оргазму, запізнення еякуляції
  • Зміни зору, незвичайні рухи очей, зміни зору, включаючи тунельний зір, спалахи світла, спазматичні рухи — аномальні та неконтрольовані рухи кінцівок, знижені рефлекси, гіперактивність, запаморочення при стоянні, підвищена чутливість шкіри, втрата смаку, почуття печіння, тремтіння під час руху, зниження свідомості, втрата свідомості, непритомність, підвищена чутливість до шуму, загальне нездужання
  • Сухість очей, набряк очей, біль у очах, втома очей, сльозотеча, подразнення очей
  • Порушення серцевого ритму, прискорення серцебиття, низький кров’яний тиск, високий кров’яний тиск, серцева недостатність
  • Покрасніння, гарячі приливи
  • Утруднення дихання, сухість у носі, закладеність носа
  • Кашель, набряк обличчя, кропив’янка, свербіж, виділення з носа, носові кровотечі, хрипота
  • Збільшення слиновиділення, печіння, оніміння навколо рота
  • Потовиділення, висип, озноб, лихоманка
  • Почуття холоду в руках і ногах
  • М’язові спазми, набряк суглобів, м’язова ригідність, біль, включаючи м’язовий біль, біль у шиї
  • Утруднення або біль під час сечовипускання, неможливість утримати сечу
  • Слабкість, спрага, тиск у грудях
  • Біль у грудях
  • Болючі менструальні періоди
  • Загальний набряк
  • Зміни в результатах аналізів крові та печінки (підвищена креатинфосфокіназа в крові, підвищена алланінова амінотрансфераза, підвищена аспартатамінотрансфераза, знижена кількість тромбоцитів, зниження калію в крові, підвищення креатиніну в крові, нейтропенія)

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000)

  • Зміни серцевого ритму
  • Порушення зору, коливання зору, порушення сприйняття глибини, візуальні спалахи, втрата зору
  • Розширені зіниці, косоокість
  • Запалення очей (кератит)
  • Холодний піт, тиск у горлі, набряк язика
  • Утруднення ковтання
  • Повільна або обмежена рухливість тіла
  • Утруднення правильного письма
  • Накопичення рідини в легенях
  • Судоми
  • Зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що відповідають порушенням серцевого ритму
  • Накопичення рідини в черевній порожнині
  • Ураження м’язів
  • Виділення молока, аномальний ріст грудей, збільшення молочних залоз у чоловіків
  • Переривання менструального циклу
  • Проблеми з нирками, зменшення кількості сечі, затримка сечі
  • Зниження кількості лейкоцитів
  • Невідповідна поведінка, самогубство, думки про самогубство
  • Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)
  • Паркінсонізм, симптоми, схожі на хворобу Паркінсона, такі як тремтіння, брадикінезія (зниження здатності рухатися), м’язова ригідність

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 особи з 10 000

  • Печінкова недостатність
  • Гепатит (запалення печінки)

Невідомі: частоту не можна оцінити на основі наявних даних

  • Залежність від прегабаліну («наркозалежність»)

Після припинення короткотривалого або довготривалого лікування препаратом Прегабалін Сун 75 мг капсули тверді EFG слід знати, що можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються симптомами відміни (див. «Якщо ви припиняєте лікування препаратом Прегабалін Сун»).

Певні побічні ефекти, такі як сонливість, можуть траплятися частіше, оскільки пацієнти з ушкодженням спинного мозку можуть приймати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності (напружені або тверді м’язи), які мають подібні побічні ефекти, як у Прегабаліну, і тому інтенсивність цих ефектів може зростати при одночасному застосуванні.

Під час післяреєстраційного спостереження повідомлялося про таку побічну реакцію: утруднення дихання, поверхневе дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Прегабаліну Сун

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Флакон: після відкриття капсули слід використовувати протягом наступних 30 днів.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому ліків Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Прегабаліну Сун

Діючою речовиною є прегабалін. Кожна тверда капсула містить 75 мг прегабаліну.

Інші компоненти:

Вміст капсули:

Манітол, тальк

Склад капсули:

Желатин, діоксид титану (Е171), натрію лаурилсульфат, очищена вода, червоний заліза оксид (Е172)

Чорнило для друку:

Лак Шелак, пропіленгліколь, чорний заліза оксид (Е172), калію гідроксид

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Прегабалін Сун 75 мг капсули тверді:

Тверді желатинові капсули розміру «4» з непрозорою червоною кришкою та непрозорим білим корпусом, позначені «rbx» чорним чорнилом на кришці та «PG75» на корпусі, що містять білий або майже білий порошок. Довжина капсули становить приблизно 14,0–14,8 мм.

Блистер OPA/Al/PVC/Al:

Розміри упаковки: 14, 21, 56, 70, 84, 98, 100 або 112 твердих капсул

Блистер PVC/алюміній:

Розміри упаковки: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 98, 100 або 112 твердих капсул

Флакон з HDPE із закриттям, що не доступне для дітей:

Розміри упаковки: 14, 21, 30, 56, 84, 98, 100 або 112 твердих капсул

Флакон з HDPE із гвинтовою кришкою:

Розмір упаковки: 500 твердих капсул

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp, Нідерланди

Виробник:

Terapia, S.A.

вул. Fabricii, 124

400 632 – Cluj Napoca

Румунія

або

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Нідерланди

Місцевий представник

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 - Барселона

Іспанія

+34 93 342 78 90

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Франція: PREGABALINE CRISTERS PHARMA 75 mg, gélule

Німеччина: PREGABALIN BASICS 75 mg Hartkapseln

Нідерланди: Pregabaline SUN 75 mg, harde capsules

Польща: Tabagine

Румунія: Pregabalina Terapia 75 mg capsule

Сполучене Королівство (Північна Ірландія): Pregabalin Sun 75mg Capsules, Hard

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2024 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/