Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Прегабалін Сун 300 мг капсули тверді EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Прегабалін Сун і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Прегабалін Сун
Як застосовувати Прегабалін Сун
Можливі побічні ефекти
Зберігання Прегабалін Сун
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Прегабалін Сун 300 мг капсули тверді EFG і для чого його застосовують

Прегабалін Сун 300 мг капсули тверді EFG належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та загального тривожного розладу (ЗТР) у дорослих.

Периферичний і центральний нейропатичний біль: Прегабалін Сун 300 мг капсули тверді EFG застосовується для лікування хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів. Існує низка захворювань, які можуть призводити до периферичного нейропатичного болю, наприклад, цукровий діабет або герпес. Відчуття болю можна описати як почуття жару, печіння, пульсуючий біль, стріляючий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, поколювання, оніміння та відчуття уколів. Периферичний і центральний нейропатичний біль також може супроводжуватися змінами настрою, порушеннями сну, виснаженням (втомою) і може впливати на фізичну та соціальну активність, а також на загальну якість життя.

Епілепсія: Прегабалін Сун 300 мг капсули тверді EFG застосовується для лікування певних форм епілепсії (часткові напади з або без вторинної генералізації) у дорослих. Ваш лікар призначить вам прегабалін для лікування епілепсії у разі, якщо ваше поточне лікування не забезпечує достатнього контролю за захворюванням. Вам слід приймати Прегабалін Сун 300 мг капсули тверді EFG додатково до вашого поточного лікування. Прегабалін Сун 300 мг капсули тверді EFG не слід застосовувати окремо, він завжди повинен використовуватися в поєднанні з іншими протисудомними засобами.

Загальний тривожний розлад: Прегабалін Сун 300 мг капсули тверді EFG застосовується для лікування загального тривожного розладу (ЗТР). Симптомами ЗТР є надмірна і тривала тривога та занепокоєння, які важко контролювати. ЗТР також може супроводжуватися н restlessness або відчуттям збудження чи нервозності, швидкою втомою, труднощами з концентрацією уваги або відчуттям порожнечі в голові, подразливістю, напруженням м’язів або порушеннями сну. Це відрізняється від стресу та напруги, пов’язаних із повсякденним життям.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Прегабаліну Сун

Не приймайте Прегабалін Сун

Якщо ви маєте алергію на прегабалін або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком застосування Прегабаліну Сун

У деяких пацієнтів, які отримували прегабалін, спостерігалися симптоми, що вказують на алергічну реакцію. До цих симптомів належать набряк обличчя, губ, язика та горла, а також виникнення поширеної шкірної висипки. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Повідомлялося про випадки тяжких шкірних висипок, таких як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, пов’язані з лікуванням прегабаліном. Припиніть прийом прегабаліну та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Прегабалін пов’язаний зі запамороченням та сонливістю, що може збільшити ризик випадкових травм (падіння) у пацієнтів похилого віку. Тому ви повинні бути обережними, доки не звикнете до ефектів, які може мати цей лікарський засіб.
Прегабалін може спричиняти розмитість зору, втрату зору або інші зміни у зорі, багато з яких є тимчасовими. Якщо у вас виникнуть будь-які порушення зору, негайно повідомте про це лікаря.
Деяким діабетикам, які набирають вагу під час прийому прегабаліну, може знадобитися зміна ліків від діабету.
Певні побічні ефекти, такі як сонливість, можуть траплятися частіше, оскільки пацієнти з ушкодженням спинного мозку можуть приймати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності (напружені або тверді м’язи), які мають подібні побічні ефекти, як і Прегабалін, і тому інтенсивність цих ефектів може збільшитися при їхньому спільному застосуванні.
Повідомлялося про випадки серцевої недостатності у деяких пацієнтів, які отримували прегабалін. Більшість із них були пацієнтами похилого віку з серцево-судинними захворюваннями. Перед застосуванням цього лікарського засобу ви повинні повідомити лікареві, якщо у вас є історія серцевих захворювань.
Повідомлялося про випадки ураження нирок (недостатність) у деяких пацієнтів, які отримували цей лікарський засіб. Якщо під час лікування прегабаліном ви помітили зниження здатності сечовиділення, повідомте лікареві, оскільки припинення лікування може покращити стан.
У деяких пацієнтів, які отримують протизапальні засоби, такі як прегабалін, виникали думки про самопошкодження або суїцид, або спостерігалася суїцидальна поведінка. Якщо в будь-який момент у вас виникнуть такі думки або ви демонстрували таку поведінку, негайно зв’яжіться з лікарем.
Коли прегабалін приймається разом із іншими ліками, які можуть спричиняти запор (наприклад, деякі види знеболювальних), можуть виникнути проблеми з травленням (наприклад, запор, кишкову непрохідність або параліч кишечника). Повідомте лікареві, якщо у вас виник запор, особливо якщо ви схильні до цього стану.
Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо у вас є історія алкоголізму, зловживання ліками або незаконними наркотиками, оскільки це може свідчити про більший ризик залежності від прегабаліну.
Повідомлялося про випадки нападів епілепсії під час лікування прегабаліном або невдовзі після припинення прийому цього лікарського засобу. Якщо у вас виникли напади, негайно зв’яжіться з лікарем.
Повідомлялося про випадки зниження функції мозку (енцефалопатія) у деяких пацієнтів, які приймали прегабалін і мали інші захворювання. Повідомте лікареві, якщо у вас є історія серйозних захворювань, включаючи захворювання печінки або нирок.
Повідомлялося про випадки утруднення дихання. Якщо у вас є захворювання нервової системи, дихальні розлади, ниркова недостатність або вам більше 65 років, лікар може призначити іншу дозу. Зв’яжіться з лікарем, якщо у вас виникли проблеми з диханням або поверхневе дихання.

Залежність

Деякі люди можуть стати залежними від прегабаліну (необхідність продовжувати прийом цього лікарського засобу). Можуть виникнути симптоми відміни при припиненні прийому прегабаліну (див. розділ 3 «Як застосовувати Прегабалін Сун» та «Якщо ви припинили прийом Прегабаліну Сун»).

Якщо вас турбує можливість залежності від прегабаліну, важливо проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому Прегабаліну Сун, це може бути ознакою того, що ви стали залежними:

Вам потрібно приймати цей лікарський засіб довше, ніж це вказав лікар
Ви відчуваєте, що вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано
Ви використовуєте цей лікарський засіб з інших причин, ніж передбачені рецептом
Ви неодноразово намагалися припинити використання цього лікарського засобу або контролювати його застосування, але безуспішно
Коли ви припиняєте прийом цього лікарського засобу, почуваєтеся погано, і почуваєтеся краще, коли знову починаєте його приймати

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, поговоріть з лікарем, щоб обговорити найкращий спосіб лікування для вас, включаючи визначення часу, коли можна безпечно припинити прийом цього лікарського засобу.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність не встановлені у дітей та підлітків (молодше 18 років), тому прегабалін не повинен застосовуватися в цій віковій групі.

Застосування Прегабаліну Сун разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Прегабалін та певні ліки можуть впливати один на одного (взаємодія). Коли прегабалін застосовується разом із певними ліками, що мають седативний ефект (включаючи опіоїди), ці ефекти можуть посилюватися, що може призвести до дихальної недостатності, коми та смерті. Ступінь запаморочення, сонливості та зниження концентрації може збільшуватися, якщо прегабалін приймається разом із іншими ліками, що містять:

Оксикодон – (використовується як знеболювальний засіб)

Лоразепам – (використовується для лікування тривожності)

Алкоголь

Прегабалін Сун можна приймати разом з оральними контрацептивами.

Застосування Прегабаліну Сун з їжею, напоями та алкоголем

Капсули Прегабалін Сун можна приймати з їжею або без неї.

Рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування прегабаліном.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Не слід приймати прегабалін під час вагітності або годування грудьми, якщо тільки лікар не порадив інше.

Застосування прегабаліну протягом перших 3 місяців вагітності може спричинити вроджені вади у плоді, які потребують медичного лікування. У дослідженні, в якому аналізувалися дані жінок у північних країнах, які приймали прегабалін протягом перших 3 місяців вагітності, у 6 дітей із 100 були такі вроджені вади. Це порівняно з 4 дітьми із 100, народженими жінками, які не приймали прегабалін у цьому дослідженні. Повідомлялося про вади обличчя (розщеплення обличчя та рота), очей, нервової системи (включаючи мозок), нирок та статевих органів.

Жінкам, які можуть завагітніти, слід використовувати ефективний метод контрацепції. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Прегабалін може спричиняти запаморочення, сонливість та зниження концентрації. Не слід керувати транспортними засобами, працювати з важким устаткуванням або займатися іншою потенційно небезпечною діяльністю, доки ви не знатимете, чи впливає цей лікарський засіб на вашу здатність виконувати ці дії.

Прегабалін Сун містить натрій та манітол

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; отже, він фактично «без натрію».

Манітол може мати незначний послаблюючий ефект.

3. Як застосовувати Прегабалін Сун

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не застосовуйте більшу дозу, ніж передписано.

Ваш лікар визначить, яка доза є найбільш відповідною для вас.

Прегабалін призначений виключно для перорального застосування.

Нейропатичний біль периферичного і центрального походження, епілепсія або генералізоване тривожне розлад:

Приймайте кількість капсул, яку вказав вам лікар.
Доза, яка була підібрана для вас і вашого стану, зазвичай становить від 150 мг до 600 мг на добу.
Ваш лікар вкаже вам, що приймати прегабалін слід дві або тричі на добу. Якщо двічі на добу — приймайте прегабалін один раз вранці та один раз ввечері, приблизно о той самий час щодня. Якщо тричі на добу — приймайте прегабалін вранці, опівдні та ввечері, приблизно о той самий час щодня.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви лікарюєтеся у похилому віці (понад 65 років), ви повинні приймати прегабалін у звичному режимі, окрім випадків, коли у вас є проблеми з нирками.

Ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або інші дози, якщо у вас є порушення функції нирок.

Ковтайте капсулу цілком, запиваючи водою.

Продовжуйте приймати прегабалін до тих пір, доки ваш лікар не скаже, що можна припинити його застосування.

Якщо ви прийняли більше Прегабаліну Сун, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

У разі прийому більшої кількості прегабаліну, ніж слід, ви можете відчувати сонливість, сплутаність свідомості, збудження або тривожність. Також повідомлялося про епілептичні напади та втрату свідомості (кому).

Якщо ви забули прийняти Прегабалін Сун

Важливо приймати капсули прегабаліну регулярно, щодня о той самий час. Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У цьому випадку продовжуйте прийом у звичному режимі. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Прегабаліном Сун

Не припиняйте прийом прегабаліну раптово. Якщо ви хочете припинити його застосування, обговоріть це з лікарем заздалегідь. Він пояснить вам, як це зробити. Якщо лікування потрібно припинити, це слід робити поступово, принаймні протягом одного тижня.

Після завершення тривалого або короткотривалого лікування прегабаліном вам слід знати, що можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються симптомами відмивання. До цих ефектів належать порушення сну, головний біль, нудота, почуття тривоги, діарея, симптоми, схожі на грип, судоми, хвилювання, депресія, думки про самопошкодження або самогубство, біль, пітливість та запаморочення. Ці симптоми можуть виникати частіше або бути тяжчими, якщо ви приймали цей лікарський засіб тривалий час. Якщо у вас виникли симптоми відмивання, зверніться до свого лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Серйозні побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть застосування Прегабаліну Сун 300 мг капсули тверді EFG та зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчої лікарні, оскільки може знадобитися невідкладна медична допомога.

Гіперчутливість (нечасті, можуть впливати до 1 із 100 осіб) та алергічні реакції (можуть включати набряк обличчя, набряк язика, утруднення дихання, свербіж) (рідкісні, можуть впливати до 1 із 1000 осіб).
Серйозна шкірна реакція, що характеризується червоними плямами, які не піднімаються, або круглими або монетоподібними плямами на грудях, часто з пухирцями в центрі, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні еритеми можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза). (рідкісні, можуть впливати до 1 із 1000 осіб).

Якщо у вас виник набряк обличчя або язика, або якщо шкіра почервоніла, вкривається пухирцями або шелушиться, негайно зверніться по медичну допомогу.

Запалення підшлункової залози (що включає симптоми, такі як сильний біль у животі, часто з нудотою та блювотою) (рідкісні, можуть впливати до 1 із 1000 осіб).

Інші побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб)

Запаморочення, сонливість, головний біль

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Підвищений апетит
Почуття ейфорії, сплутаність свідомості, дезорієнтація, зниження статевого потягу, дратівливість
Порушення уваги, незграбність рухів, погіршення пам’яті, втрата пам’яті, тремтіння, труднощі з мовою, почуття поколювання, оніміння, седація, летаргія, безсоння, втому, аномальні відчуття
Розмите зору, подвоєння зору
Запаморочення, порушення рівноваги, падіння
Сухість у роті, запор, блювота, метеоризм, діарея, нудота, вздуття живота
Важкість з ерекцією
Набряки тіла, включаючи кінцівки
Почуття сп’яніння, порушення ходи
Набір ваги
Подразнення горла
Судоми м’язів, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках, напруження шиї
Подразнення горла

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Втрата апетиту, втрата ваги, низький рівень цукру, підвищений рівень цукру в крові
Зміна сприйняття себе, нервозність, депресія, хвилювання, зміни настрою, труднощі з підбором слів, галюцинації, дивні сни, напади паніки, апатія, агресивність, підвищений настрій, погіршення психічної діяльності, труднощі з мисленням, підвищений статевий потяг, проблеми в статевих стосунках, включаючи неможливість досягти оргазму, затримку еякуляції
Зміни зору, незвичайні рухи очей, зміни зору, включаючи тунельний зір, спалахи світла, спазматичні рухи — аномальні та неконтрольовані рухи кінцівок, знижені рефлекси, гіперактивність, запаморочення при стоянні, чутлива шкіра, втрата смаку, почуття печіння, тремтіння під час руху, зниження свідомості, втрата свідомості, непритомність, підвищена чутливість до шуму, загальне нездужання
Сухість очей, набряк очей, біль у очах, втомленість очей, сльозотеча, подразнення очей
Порушення серцевого ритму, прискорення серцевого ритму, низький артеріальний тиск, підвищений артеріальний тиск, серцева недостатність
Покрасніння, приливи гарячка
Утруднення дихання, сухість у носі, закладеність носа
Кашель, набряк обличчя, кропив’янка, свербіж, виділення з носа, носові кровотечі, хрипіння
Збільшення виділення слини, печіння, оніміння навколо рота
Пітливість, висипання, озноб, гарячка
Почуття холоду в руках і ногах
М’язові спазми, набряк суглобів, м’язова ригідність, біль, включаючи м’язовий біль, біль у шиї
Утруднення або біль під час сечовипускання, неможливість утримати сечу
Слабкість, спрага, тискові відчуття в грудях
Біль у молочних залозах
Болісні менструальні цикли
Загальний набряк
Зміни в результатах аналізів крові та печінки (підвищена креатинфосфокіназа в крові, підвищена аланінамінотрансфераза, підвищена аспартатамінотрансфераза, знижений рівень тромбоцитів, зниження калію в крові, підвищення креатиніну в крові, нейтропенія)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

Зміни в серцевому ритмі
Порушення зору, коливання зору, порушення сприйняття глибини, блисків у зорі, втрата зору
Розширені зіниці, косоокість
Запалення очей (кератит)
Холодний піт, тискові відчуття в горлі, набряк язика
Утруднення ковтання
Повільна або обмежена рухливість тіла
Утруднення писати
Накопичення рідини в легенях
Судоми
Зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що відповідають порушенням серцевого ритму
Накопичення рідини в черевній порожнині
Ураження м’язів
Виділення молока, аномальний ріст молочних залоз, збільшення молочних залоз у чоловіків
Порушення менструального циклу
Проблеми з нирками, зниження кількості сечі, затримка сечі
Зниження кількості лейкоцитів
Невідповідна поведінка, самогубство, думки про самогубство
Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей)
Паркінсонізм, симптоми, схожі на хворобу Паркінсона, такі як тремтіння, брадикінезія (зниження здатності рухатися), м’язова ригідність.

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 із 10 000 осіб

Печінкова недостатність.
Гепатит (запалення печінки).

Невідомі: частоту не можна визначити за наявними даними

Залежність від прегабаліну («наркозалежність»).

Після припинення короткострокового або довготривалого лікування Прегабаліном Сун 300 мг капсули тверді EFG вам слід знати, що можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються симптомами відміни (див. «Якщо ви припинили лікування Прегабаліном Сун 300 мг капсули тверді EFG»).

Певні побічні ефекти, такі як сонливість, можуть траплятися частіше, оскільки пацієнти з ураженням спинного мозку можуть приймати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності (напружені або тверді м’язи), побічні ефекти яких схожі на побічні ефекти Прегабаліну Сун 300 мг капсули тверді EFG, і тому інтенсивність цих ефектів може зростати при їхньому одночасному застосуванні.

Під час післяреєстраційного нагляду повідомлялося про таку побічну реакцію: утруднення дихання, поверхневе дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанського фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Прегабаліну Сун

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Флакон: після відкриття капсули слід використовувати протягом наступних 30 днів.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Прегабаліну Сун

Діючою речовиною є прегабалін. Кожна тверда капсула містить 300 мг прегабаліну.

Інші компоненти:

Вміст капсули:

Манітол, тальк

Склад капсули:

Желатин, діоксид титану (Е171), натрію лаурилсульфат, очищена вода, червоний заліза оксид (Е172)

Чорнило для друку:

Лак Шелак, пропіленгліколь, чорний заліза оксид (Е172), калію гідроксид

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Прегабалін Сун 300 мг тверді капсули:

Тверді желатинові капсули розміру «0» з непрозорою червоною кришкою та непрозорим білим корпусом, позначені «rbx» чорним чорнилом на кришці та «PG300» на корпусі, що містять білий або білуватий порошок. Довжина капсули становить приблизно 21,0–21,8 мм.

Блістер OPA/Al/PVC/Al:

Розміри упаковки: 14, 21, 56, 84, 98, 100 або 112 твердих капсул

Блістер PVC/алюміній:

Розміри упаковки: 14, 21, 28, 56, 84, 98, 100 або 112 твердих капсул.

Флакон HDPE з дитячим замком:

Розміри упаковки: 14, 21, 30, 56, 84, 98, 100 або 112 твердих капсул.

Флакон HDPE з гвинтовою кришкою:

Розмір упаковки: 500 твердих капсул.

Можливо, доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp, Нідерланди

Виробник:

Terapia, S.A.

124, Fabricii Street

400 632 – Cluj Napoca

Румунія

або

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Нідерланди

Місцевий представник

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 - Барселона

Іспанія

+34 93 342 78 90

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Франція: PREGABALINE CRISTERS PHARMA 300 mg, gélule

Німеччина: PREGABALIN BASICS 300 mg Hartkapseln

Нідерланди: Pregabaline SUN 300 mg, harde capsules

Польща: Tabagine

Румунія: Pregabalina Terapia 300 mg capsule

Великобританія (Північна Ірландія): Pregabalin Sun 300 mg Capsules, Hard

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Січень 2024

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es /