Прегабалін Сун 150 мг капсули тверді EFG

Іспанія
Торгова назва Прегабалін Сун 150 мг капсули тверді EFG
Форма випуску капсули, тверді
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 80294
Прегабалін Сун 150 мг капсули тверді EFG капсули, тверді

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Прегабалін Сун 150 мг капсули тверді EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо виникнуть небажані реакції, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це реакції, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

  1. Що таке Прегабалін Сун і для чого застосовується
  2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Прегабалін Сун
  3. Як застосовувати Прегабалін Сун
  4. Можливі небажані реакції
  5. Умови зберігання Прегабалін Сун
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Прегабалін Сун і для чого його застосовують

Прегабалін Сун належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та загального тривожного розладу (ЗТР) у дорослих.

Периферичний і центральний нейропатичний біль: Прегабалін Сун застосовують для лікування хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів. Існує кілька захворювань, які можуть призводити до периферичного нейропатичного болю, наприклад, цукровий діабет або герпес. Відчуття болю можна описати як відчуття жару, печіння, пульсуючий біль, стріляючий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, поколювання, оніміння та відчуття уколів. Периферичний і центральний нейропатичний біль також може бути пов’язаний із змінами настрою, порушеннями сну, втомою (відчуттям стомлення) і може впливати на фізичну та соціальну активність, а також на загальну якість життя.

Епілепсія: Прегабалін Сун застосовують для лікування певних форм епілепсії (парціальні напади з або без вторинної генералізації) у дорослих. Ваш лікар призначає прегабалін для лікування епілепсії у разі, якщо поточне лікування не забезпечує достатнього контролю за захворюванням. Ви повинні приймати Прегабалін Сун додатково до поточного лікування. Прегабалін Сун не слід застосовувати окремо, його завжди слід використовувати в поєднанні з іншими протиепілептичними засобами.

Загальний тривожний розлад: Прегабалін Сун застосовують для лікування загального тривожного розладу (ЗТР). Симптоми ЗТР — це надмірна і тривала тривога та занепокоєння, які важко контролювати. ЗТР також може супроводжуватися відчуттям нервозності або внутрішнього напруження, швидкою втомлюваністю, труднощами з концентрацією уваги або відчуттям порожні в голові, дратівливістю, м’язовим напруженням або порушеннями сну. Це відрізняється від стресу та щоденних переживань.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Прегабалін Сун

Не приймайте Прегабалін Сун

Якщо Ви маєте алергію на прегабалін або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Прегабалін Сун

  • У деяких пацієнтів, які отримували прегабалін, спостерігалися симптоми, що вказують на алергічну реакцію. Ці симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та горла, а також виникнення поширеного висипання на шкірі. Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
  • Повідомлялося про тяжкі висипання на шкірі, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, пов’язані з лікуванням прегабаліном. Припиніть прийом прегабаліну та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
  • Прегабалін може спричиняти запаморочення та сонливість, що може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку. Тому Ви повинні бути обережними, доки не звикнете до дії цього лікарського засобу.
  • Прегабалін може спричиняти розмите зору, втрату зору або інші зміни у зорі, багато з яких є тимчасовими. Якщо Ви відчуваєте будь-які порушення зору, негайно повідомте про це лікареві.
  • Деяким діабетикам, які набирають вагу під час прийому прегабаліну, може знадобитися зміна ліків від цукрового діабету.
  • Певні побічні ефекти, такі як сонливість, можуть траплятися частіше у пацієнтів із ушкодженням спинного мозку, оскільки вони можуть приймати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності (напружені або тверді м’язи), які мають подібні побічні ефекти, як і прегабалін, і тому інтенсивність цих ефектів може зростати при сумісному застосуванні.
  • Повідомлялося про випадки серцевої недостатності у деяких пацієнтів, які отримували прегабалін. Більшість із них були літніми пацієнтами з серцево-судинними захворюваннями. Перед застосуванням цього лікарського засобу Ви повинні повідомити лікареві, якщо у Вас є історія серцевих захворювань.
  • Повідомлялося про випадки ураження нирок (недостатність) у деяких пацієнтів, які отримували цей лікарський засіб. Якщо під час лікування прегабаліном Ви помітили зниження здатності сечовиділення, повідомте про це лікареві, оскільки припинення лікування може покращити стан.
  • У деяких пацієнтів, які отримують протиприпадкові ліки, такі як прегабалін, виникали думки про самопошкодження або самогубство або спостерігався суїцидальний поведінковий патерн. Якщо Ви коли-небудь відчуваєте такі думки або виявили таку поведінку, негайно зв’яжіться з лікарем.
  • Коли прегабалін приймається разом з іншими ліками, що можуть спричиняти запор (наприклад, деякі види знеболювальних), можуть виникати проблеми з травленням (наприклад, запор, кишкову непрохідність або параліч кишечника). Повідомте лікареві, якщо у Вас виник запор, особливо якщо Ви схильні до цього стану.
  • Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо у Вас були випадки алкоголізму або зловживання/залежності від ліків чи нелегальних наркотиків, оскільки це може свідчити про більший ризик розвитку залежності від прегабаліну.
  • Повідомлялося про випадки нападів епілепсії під час лікування прегабаліном або невдовзі після припинення лікування цим лікарським засобом. Якщо у Вас виникли напади, негайно зв’яжіться з лікарем.
  • Повідомлялося про випадки зниження функції мозку (енцефалопатія) у деяких пацієнтів, які приймали прегабалін і мали інші захворювання. Повідомте лікареві, якщо у Вас є історія серйозних захворювань, включаючи захворювання печінки або нирок.
  • Повідомлялося про випадки утруднення дихання. Якщо Ви маєте захворювання нервової системи, респіраторні розлади, ниркову недостатність або Вам більше 65 років, лікар може призначити Вам іншу дозу. Зверніться до лікаря, якщо Ви відчуваєте труднощі з диханням або поверхневе дихання.

Залежність

Деякі люди можуть стати залежними від прегабаліну (необхідність продовжувати прийом цього лікарського засобу). Можуть виникнути симптоми відміни після припинення прийому прегабаліну (див. розділ 3 «Як застосовувати Прегабалін Сун» та «Якщо ви припините лікування Прегабаліном Сун»).

Якщо ви хвилюєтеся щодо можливої залежності від прегабаліну, важливо проконсультуватися з лікарем.

Якщо під час прийому Прегабаліну Сун ви помітили будь-які з наведених нижче симптомів, це може свідчити про розвиток залежності:

  • Вам потрібно приймати цей лікарський засіб довше, ніж це було призначено вашим лікарем
  • Ви відчуваєте, що вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано
  • Ви використовуєте цей лікарський засіб з інших причин, ніж ті, що були передбачені рецептом
  • Ви неодноразово намагалися припинити прийом цього лікарського засобу або контролювати його вживання, але безуспішно
  • Коли ви припиняєте прийом цього лікарського засобу, почуваєтеся погано, і стан покращується після його повторного прийому

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, зверніться до свого лікаря, щоб обговорити найкращий спосіб лікування, включаючи момент, коли можна безпечно припинити прийом цього лікарського засобу, і як це зробити.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність застосування прегабаліну у дітей та підлітків (молодше 18 років) не встановлені, тому прегабалін не повинен застосовуватися у цій віковій групі.

Застосування Прегабаліну Сун разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Прегабалін і певні ліки можуть впливати один на одного (взаємодія). Якщо прегабалін застосовується разом із певними ліками, що мають седативний ефект (включаючи опіоїди), ці ефекти можуть посилюватися, що може призвести до дихальної недостатності, коми та смерті. Ступінь запаморочення, сонливості та зниження концентрації може збільшитися, якщо прегабалін застосовується разом із іншими ліками, що містять:

Оксикодон – (використовується як знеболювальний засіб)

Лоразепам – (використовується для лікування тривожності)

Алкоголь

Прегабалін Сун можна застосовувати разом з оральними контрацептивами.

Застосування Прегабаліну Сун разом з їжею, напоями та алкоголем

Капсули Прегабаліну Сун можна приймати як під час прийому їжі, так і натще.

Рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування прегабаліном.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Не слід приймати прегабалін під час вагітності або годування грудьми, якщо ваш лікар не призначив вам це.

Застосування прегабаліну протягом перших 3 місяців вагітності може спричинити вроджені вади у плоді, які вимагають медичного лікування. У дослідженні, в якому аналізували дані жінок з країн Півночі, що приймали прегабалін протягом перших 3 місяців вагітності, у 6 дітей із кожних 100 були такі вроджені вади. Це порівняно з 4 дітьми із кожних 100, народжених жінками, які не приймали прегабалін у цьому дослідженні. Повідомлялося про вроджені вади обличчя (розщеплення губи та піднебіння), очей, нервової системи (включаючи мозок), нирок та статевих органів.

Жінкам репродуктивного віку слід використовувати ефективний метод контрацепції. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів

Прегабалін може спричиняти запаморочення, сонливість та зниження концентрації. Не слід керувати транспортними засобами, працювати з важким устаткуванням або займатися іншою потенційно небезпечною діяльністю, доки ви не переконаєтеся, чи цей лікарський засіб впливає на вашу здатність виконувати такі дії.

Прегабалін Сун містить натрій та манітол

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на тверду капсулу; це, по суті, «без натрію».

Манітол може мати незначний послаблюючий ефект.

3. Як застосовувати Прегабалін Сун

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не приймайте більшу дозу, ніж прописано.

Ваш лікар визначить, яка доза є найбільш відповідною саме для вас.

Прегабалін призначений виключно для перорального застосування.

Нейропатичний біль периферичного і центрального походження, епілепсія або генералізоване тривожне розлад:

  • Приймайте ту кількість капсул, яку вказав ваш лікар.
  • Доза, яка була підібрана для вас і вашого стану, зазвичай становить від 150 мг до 600 мг на добу.
  • Ваш лікар може порадити приймати прегабалін двічі або тричі на добу. Якщо двічі на добу — приймайте прегабалін раз вранці та раз увечері, приблизно о той самий час щодня. Якщо тричі на добу — приймайте прегабалін вранці, вдень та ввечері, приблизно о той самий час щодня.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або, навпаки, слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви лікарюєтеся у похилому віці (понад 65 років), ви можете приймати прегабалін у звичному режимі, якщо тільки у вас немає проблем із нирками.

Якщо у вас є порушення функції нирок, ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або іншу дозу.

Ковтайте капсулу цілком разом з водою.

Продовжуйте приймати прегабалін до тих пір, поки ваш лікар не скаже, що можна припинити його застосування.

Якщо ви прийняли більше Прегабаліну Сун, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

У разі прийому більшої кількості прегабаліну, ніж потрібно, ви можете відчувати сонливість, сплутаність свідомості, збудження або тривожність. Також повідомлялося про розвиток епілептичних нападів та втрату свідомості (кому).

Якщо ви забули прийняти Прегабалін Сун

Дуже важливо приймати капсули прегабаліну регулярно, щодня о той самий час. Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози ще далеко. Якщо вже майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили застосування Прегабаліну Сун

Не припиняйте прийом прегабаліну раптово. Якщо ви хочете припинити застосування прегабаліну, обговоріть це з лікарем. Він пояснить вам, як це правильно зробити. Припинення лікування має бути поступовим і тривати не менше одного тижня.

Після завершення короткотривалого або тривалого лікування прегабаліном слід знати, що можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються симптомами відміни. До них належать порушення сну, головний біль, нудота, почуття тривоги, діарея, симптоми, схожі на грип, судоми, нервозність, депресія, думки про самопошкодження або самогубство, біль, пітливість та запаморочення. Ці симптоми можуть виникати частіше або бути важчими, якщо ви приймали цей лікарський засіб тривалий час. Якщо у вас виникли симптоми відміни, зверніться до свого лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Серйозні побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних побічних ефектів, негайно припиніть застосування Прегабаліну Сун та зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчої лікарні, оскільки може знадобитися невідкладна медична допомога.

  • Гіперчутливість (нечасті, можуть впливати до 1 із 100 осіб) та алергічні реакції (можуть включати набряк обличчя, набряк язика, утруднення дихання, свербіж) (рідкісні, можуть впливати до 1 із 1000 осіб).

  • Серйозна шкірна реакція, що характеризується червоними плямами, які не піднімаються, або круглими або монетоподібними плямами на тулубі, часто з центральними пухирями, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні еритеми можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза). (рідкісні, можуть впливати до 1 із 1000 осіб).

Якщо у вас виник набряк обличчя або язика, або якщо ваша шкіра червоніє, вкривається пухирями або шелушиться, негайно зверніться за медичною допомогою.

  • Запалення підшлункової залози (включає симптоми, такі як сильний біль у животі, часто з нудотою та блювотою) (рідкісні, можуть впливати до 1 із 1000 осіб).

Інші побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб)

  • Запаморочення, сонливість, головний біль

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

  • Підвищений апетит
  • Почуття ейфорії, сплутаність свідомості, дезорієнтація, зниження статевого потягу, подразливість
  • Порушення уваги, незграбність рухів, погіршення пам’яті, втрата пам’яті, тремтіння, утруднення мовлення, почуття поколювання, оніміння, седація, летаргія, безсоння, втому, незвичайне почуття
  • Розмите зору, подвоєння в очах
  • Запаморочення, порушення рівноваги, падіння
  • Сухість у роті, запор, блювота, метеоризм, діарея, нудота, вздуття живота
  • Утруднення ерекції
  • Набряк тіла, включаючи кінцівки
  • Почуття сп’яніння, порушення ходи
  • Збільшення маси тіла
  • Подразнення горла
  • М’язові судоми, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках, напруження шиї

Нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

  • Втрата апетиту, втрата ваги, низький рівень цукру, високий рівень цукру в крові
  • Зміна сприйняття себе, тривожність, депресія, хвилювання, зміна настрою, труднощі підбору слів, галюцинації, дивні сни, напади паніки, апатія, агресивність, підвищений настрій, погіршення розумових здібностей, труднощі з міркуванням, підвищений статевий потяг, проблеми в стосунках, включаючи неможливість досягти кульмінації, запізнення еякуляції
  • Зміни зору, незвичайні рухи очей, зміни зору, включаючи тунельний зір, спалахи світла, спазматичні рухи — аномальні та неконтрольовані рухи кінцівок, знижені рефлекси, гіперактивність, запаморочення при стоянні, чутлива шкіра, втрата смаку, почуття печіння, тремтіння при русі, зниження свідомості, втрата свідомості, непритомність, підвищена чутливість до шуму, загальне нездужання
  • Сухість очей, набряк очей, біль у очах, втомленість очей, сльозотеча, подразнення очей
  • Порушення серцевого ритму, прискорення серцебиття, низький кров’яний тиск, високий кров’яний тиск, серцева недостатність
  • Покарвання, приливи гарячого
  • Утруднення дихання, сухість у носі, закладеність носа
  • Кашель, набряк обличчя, кропив’янка, свербіж, виділення з носа, носова кровотеча, хриплість
  • Збільшення виділення слини, печіння, оніміння навколо рота
  • Пітливість, висип, озноб, підвищення температури
  • Почуття холоду в руках і ногах
  • М’язові спазми, набряк суглобів, м’язова ригідність, біль, включаючи м’язовий біль, біль у шиї
  • Утруднення або біль при сечовипусканні, неможливість утримати сечу
  • Слабкість, спрага, тиск у грудях
  • Біль у молочних залозах
  • Болісні менструальні цикли
  • Загальний набряк
  • Зміни в результатах аналізів крові та печінки (підвищена креатинфосфокіназа в крові, підвищена аланінамінотрансфераза, підвищена аспартатамінотрансфераза, знижений рівень тромбоцитів, зниження калію в крові, підвищення креатиніну в крові, нейтропенія)

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

  • Зміни в серцевому ритмі
  • Порушення зору, коливання зору, порушення сприйняття глибини, візуальні спалахи, втрата зору
  • Розширені зіниці, косоокість
  • Запалення очей (кератит)
  • Холодний піт, тиск у горлі, набряк язика
  • Утруднення ковтання
  • Повільна або знижена рухливість тіла
  • Утруднення правильного письма
  • Наявність рідини в легенях
  • Судоми
  • Зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що відповідають порушенням серцевого ритму
  • Накопичення рідини в черевній порожнині
  • Ураження м’язів
  • Виділення молока, аномальний ріст молочних залоз, збільшення молочних залоз у чоловіків
  • Переривання менструального циклу
  • Проблеми з нирками, зниження кількості сечі, затримка сечі
  • Зниження кількості лейкоцитів
  • Неправильна поведінка, самогубство, думки про самогубство
  • Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)
  • Паркінсонізм, симптоми, схожі на хворобу Паркінсона, такі як тремтіння, брадикінезія (зниження здатності рухатися), м’язова ригідність

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із 10 000 осіб

  • Печінкова недостатність
  • Гепатит (запалення печінки)

Невідомо: частоту не можна визначити за наявними даними

  • Залежність від прегабаліну («наркозалежність»)

Після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Прегабаліном Сун слід знати, що можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються симптомами відміни (див. «Якщо ви припиняєте лікування Прегабаліном Сун»).

Певні побічні ефекти, такі як сонливість, можуть траплятися частіше, оскільки пацієнти з ураженням спинного мозку можуть приймати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності (напружені або тверді м’язи), які мають подібні побічні ефекти, як і Прегабалін, і тому інтенсивність цих ефектів може зростати при їхньому одночасному застосуванні.

Під час постмаркетингового спостереження було зареєстровано таку побічну реакцію: утруднення дихання, поверхневе дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Прегабаліну Сун

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Флакон: після відкриття капсули слід використати протягом наступних 30 днів.

Не викидайте лікарські засоби через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

Склад Прегабаліну Сун

Діюча речовина: прегабалін. Кожна тверда капсула містить 150 мг прегабаліну.

Інші компоненти:

Вміст капсули:

Манітол, тальк

Склад капсули:

Желатин, діоксид титану (Е171), очищена вода, натрію лаурилсульфат

Чорнило для друку:

Лак Шелак, пропіленгліколь, оксид заліза чорний (Е172), калію гідроксид

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Прегабалін Сун 150 мг капсули тверді:

Тверді желатинові капсули розміру «2» з непрозорою білою кришкою та непрозорим білим корпусом, позначені «rbx» чорним чорнилом на кришці та «PG150» на корпусі, що містять білий або майже білий порошок. Довжина капсули становить приблизно 17,0–18,2 мм.

Блистер OPA/Al/PVC/Al:

Розміри упаковки: 14, 21, 56, 84, 98, 100 або 112 твердих капсул

Блистер PVC/алюміній:

Розміри упаковки: 14, 21, 28, 56, 84, 98, 100 або 112 твердих капсул.

Флакон HDPE з кришкою, що захищає від дітей:

Розміри упаковки: 14, 21, 30, 56, 84, 98, 100 або 112 твердих капсул.

Флакон HDPE з гвинтовою кришкою:

Розмір упаковки: 500 твердих капсул

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp, Нідерланди

Виробник:

Terapia, S.A.

124, Fabricii Street

400 632 – Cluj Napoca

Румунія

або

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Нідерланди

Місцевий представник

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 - Барселона

Іспанія

+34 93 342 78 90

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Франція: PREGABALINE CRISTERS PHARMA 150 mg, gélule

Німеччина: PREGABALIN BASICS 150 mg Hartkapseln

Нідерланди: Pregabaline SUN 150 mg, harde capsules

Польща: Tabagine

Румунія: Pregabalina Terapia 150 mg capsule

Сполучене Королівство (Північна Ірландія): Pregabalin Sun 150 mg Capsules, Hard

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2024

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es /