Преднізон Пенса 5 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Преднізон Пенса 5 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки може знадобитися перечитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладиша:

1. Що таке Преднізон Пенса та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Преднізон Пенса
3. Як застосовувати Преднізон Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Преднізон Пенса
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Преднізон Пенса 5 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Преднізон — це кортикостероїд (глюкокортикостероїд), який отримують із кортизону. Він бере участь у регуляції багатьох метаболічних процесів організму.

Застосовується для лікування:

• гострих і хронічних ревматичних захворювань суглобів і м’язів,
• бронхіальної астми та легеневого фіброзу,
• виразкового коліту (запальне захворювання кишечника),
• гепатиту,
• хвороби Еддісона,
• адреногенітального синдрому,
• захворювань нирок і сечовивідних шляхів,
• алергічних і запальних захворювань шкіри,
• гемолітичних анемій,
• агранулоцитозу (відсутність клітин крові, що відповідають за захист),
• ревматичної пурпури,
• гострого лейкозу та інших гематологічних захворювань,
• деяких запальних захворювань очей (алергічний кон’юнктивіт, кератит, хоріоретиніт, ірит, іридцикліт),
• як допоміжний засіб під час трансплантації органів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Преднізону Пенса

.

Не приймайте Преднізон Пенса 5 мг таблетки EFG:

• якщо Ви маєте алергію на преднізон, інші глюкокортикостероїди або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6)
• якщо у Вас є виразка шлунка, гастрит, езофагіт (захворювання шлунково-кишкового тракту)
• якщо у Вас є інфекції, спричинені вірусами (наприклад, простий герпес ока,
• вітряна віспа), до або після вакцинації

Можливо, Ваш лікар порадив Вам приймати Преднізон навіть при наявності одного з наступних захворювань, і тому Вам потрібен регулярний контроль:

• якщо у Вас остеомаляція та остеопороз (захворювання кісток)
• якщо у Вас тяжкий цукровий діабет
• якщо у Вас психоз (психічний розлад), який не контролюється лікуванням
• якщо у Вас туберкульоз, який не лікується
• якщо у Вас є бактеріальна, грибкова, амебіазна інфекція або
• системна мікоза (інфекція, спричинена грибками, і поширена по всьому тілу)
• якщо у Вас лімфоми (різновид пухлини лімфатичної системи), що виникли після
• вакцинації проти туберкульозу
• якщо у Вас психічні захворювання. Проконсультуйтеся з лікарем щодо
• доцільності застосування цього лікарського засобу
• якщо у Вас тяжкий гіпертонічний стан
• якщо у Вас асистолія (захворювання серця) з легеневим набряком та уремією (синдром, що характеризується надлишком азотистих речовин у крові)
• якщо у Вас міастенія важка (захворювання м’язів)
• якщо у Вас ниркова недостатність.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Преднізону.

Якщо у Вас гіпертиреоз (підвищена активність щитоподібної залози).

Лікування Преднізоном може збільшити ризик інфекцій, оскільки воно може знижувати захисні сили організму, що може призводити до нових інфекцій або активації вже існуючих (наприклад, туберкульозу або гепатиту В). При тяжких інфекціях або туберкульозі Преднізон слід застосовувати лише разом із лікуванням інфекції.

Повідомте лікареві, якщо у Вас є будь-яка інфекція, або якщо Ви робили щеплення чи плануєте їх зробити. Якщо під час лікування з’являються симптоми гострих захворювань, таких як інфекційні, шлунково-кишкові або психічні порушення, зверніться до лікаря.

Вам слід уникати контакту з людьми, які хворіють на вітряну віспу або кору. Якщо під час лікування Преднізоном Ви мали контакт з такими інфекціями, негайно зверніться до лікаря, навіть якщо не маєте симптомів.

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у людей із виразкою шлунка, виразковим колітом (захворювання кишечника), дивертикулітом (захворювання кишечника) або ентероанастомозом (після операції) або психічними розладами.

Якщо у Вас остеопороз, лікар може порадити Вам додатково приймати кальцій і вітамін D.

Повідомте лікареві, якщо у Вас є захворювання серця і Вам потрібні високі дози преднізону.

Якщо Ви хворієте на цукровий діабет, серцеву недостатність, маєте дуже високий артеріальний тиск або глаукому, лікар буде регулярно Вас обстежувати.

Якщо цей лікарський засіб застосовується разом з фторхінолонами (наприклад, ципрофлоксацином), зростає ризик розриву сухожиль та тендиніту.

Лікар може збільшити дозу, якщо Ви перебуваєте в стані стресу (інфекції, операція, травми тощо).

При тривалому лікуванні лікар буде регулярно проводити обстеження, щоб уникнути ускладнень: перевірку очей, аналізи крові, контроль росту (у дітей та підлітків), а також контролюватиме функцію гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи.

Зверніться до лікаря, якщо у Вас з’явиться нечітке бачення або інші порушення зору.

Негайно зверніться до лікаря, якщо під час застосування преднізону у Вас виникнуть слабкість м’язів, болі в м’язах, судоми та м’язові напруження. Це можуть бути симптоми захворювання, що називається тиреотоксичною періодичною параліччю, яка може виникати у пацієнтів із гіпертиреозом, які отримують преднізон. Можливо, Вам знадобиться додаткове лікування для полегшення стану.

При тривалому лікуванні Преднізоном лікар може призначити Вам додаткові препарати калію та порадити зменшити споживання натрію (солі).

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Преднізону, якщо у Вас склеродерма (також відома як системний склероз — аутоімунне захворювання), оскільки добові дози, рівні або вищі за 15 мг, можуть збільшити ризик серйозного ускладнення, що називається склеродермічною нирковою кризою. Ознаками склеродермічної ниркової кризи є підвищення артеріального тиску та зниження кількості сечі. Лікар може порадити Вам регулярно вимірювати артеріальний тиск та аналізувати сечу.

Застосування Преднізону дітям слід ретельно оцінювати, і якщо воно призначається, то має бути інтермітентним або змінним.

При застосуванні лікування літнім пацієнтам лікар буде регулярно їх обстежувати. Літні пацієнти повинні уникати тривалого застосування цього лікарського засобу.

Прийом Преднізону може призводити до помилкових результатів у шкірних алергічних пробах (туберкулінова проба, пластирі для алергії тощо).

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить преднізон, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Лікування не повинно припинятися раптово, а лише поступово. Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без консультації з лікарем (див. розділ 3 «Як приймати Преднізон Пенса»).

Застосування Преднізону Пенса разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Деякі ліки можуть посилювати дію Преднізону, тому лікар буде уважно Вас спостерігати, якщо Ви приймаєте такі препарати (включаючи деякі препарати для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцістат).

Преднізон може впливати на такі ліки:

• Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, індометацин, саліцилати)

• Протидіабетичні засоби

• Індуктори ферментів:

  o Карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал або примідон (ліки для лікування епілепсії)

  o Рифампіцин, рифабутин (антибіотики)

• Інгібітори ферментів, такі як кетоконазол (використовується при грибкових інфекціях)

• Ефедрин

• Пероральні антикоагулянти (наприклад, Сінтром)

• Естрогени (ліки для корекції гормональних порушень), оральні контрацептиви

• Атропін

• Серцеві глікозиди (ліки для лікування захворювань серця)

• Калійвиводні діуретики (ліки для виведення рідини) та проносні

• Празиквантел (протипаразитарний засіб)

• Деякі ліки для лікування артеріальної гіпертензії

• Деякі ліки для лікування малярії

• Імунодепресанти (ліки для запобігання відторгнення трансплантатів)

• Недеполяризуючі нейром’язові блокатори (ліки, що використовуються переважно в реанімації або в операційній)

• Гормон росту

• Протирелін (лікарський засіб, що стимулює щитоподібну залозу)

• Фторхінолони: можуть підвищувати ризик порушень сухожиль

• Антациди

• Саліцилати (ліки типу аспірину)

Вплив на лабораторні тести: алергічні тести можуть бути пригніченими.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Преднізон, як і більшість ліків, не повинен застосовуватися під час вагітності або годування грудьми, окрім випадків, коли лікар вважає це абсолютно необхідним. Тому Вам слід якомога швидше повідомити лікареві, якщо Ви завагітніли під час лікування.

Преднізон проникає в грудне молоко, тому рекомендується уникати годування грудьми під час лікування, особливо при тривалому лікуванні та застосуванні високих доз.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Слід мати на увазі, що при тривалому лікуванні може знижуватися гострота зору. Це може негативно вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Преднізон Пенса містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Преднізон Пенса містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто, фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Преднізон Пенса

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які призначив ваш лікар. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Таблетки преднізону можна ділити на рівні дози.

Цілі таблетки або їх частини приймають, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Загальну добову дозу розподіляють на три або чотири прийоми під час або після їди. У деяких випадках призначена доза може прийматися одноразово, під час або після сніданку. Іноді, особливо у дітей, і тільки якщо ваш лікар це вказав, лікування проводиться через день.

Ваш лікар визначить дозу, яку ви повинні приймати, індивідуально, виходячи з ваших потреб.

Преднізон не можна припиняти раптово — дозу слід поступово знижувати.

Зазвичай, підтримувальна доза повинна бути завжди якомога нижчою.

Ваш лікар повідомить вам тривалість лікування преднізоном. Не припиняйте лікування самостійно і не робіть це раптово, оскільки це може погіршити ваш стан.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря.

Дорослі

Доза лікування залежить від типу та тяжкості захворювання та індивідуальної реакції пацієнта. Зазвичай початкова доза становить 20–60 мг (міліграмів) на добу, залежно від того, що призначив ваш лікар. Ці початкові дози застосовують до тих пір, поки не буде досягнуто задовільної реакції. Коли це станеться, ваш лікар поступово знизить дозу преднізону до підтримувальної, яка зазвичай становить від 5 до 10 мг на добу. При бронхіальній астмі діють аналогічно, хоча початкова доза у важких випадках становить від 40 до 60 мг.

Застосування у дітей

Загалом лікування преднізоном у дітей може проводитися через день або переривчасто. Рекомендовані початкові дози — 1–3 мг преднізону на кілограм маси тіла на добу. Підтримувальна доза становить 0,25 мг преднізону на кілограм маси тіла на добу.

Якщо ви прийняли більше Преднізону Пенса, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Гострі отруєння преднізоном не відомі. У разі передозування очікується посилення побічних реакцій, описаних у цій інструкції. Передозування може спричинити збудження, тривогу, депресію, сплутаність свідомості, шлунково-кишкові кровотечі, підвищення артеріального тиску та рівня цукру в крові, а також затримку рідини (набряки).

Якщо ви забули прийняти Преднізон Пенса

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Зачекайте наступного прийому та продовжуйте лікування в звичному режимі.

Якщо ви припинили лікування Преднізоном Пенса

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Преднізон Пенса 5 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, що спостерігалися, залежно від їх частоти: дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 пацієнтів); часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів); нечасто (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів); рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1.000 пацієнтів); дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10.000 пацієнтів); частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними).

У більшості випадків побічні реакції виникають особливо при застосуванні високих доз і тривалого лікування, і перелічені нижче:

Порушення крові та лімфатичної системи: лейкоцитоз (підвищення лейкоцитів у крові), лімфопенія (зниження лімфоцитів у крові), еозинопенія (зниження еозинофілів у крові), поліцитемія (підвищення червоних кров’яних тілець у крові).

Ендокринні порушення: ознаки гіперактивності надниркових залоз (синдром Кушинга, захворювання, спричинене підвищенням вироблення гормону, що називається кортизол); при тривалому лікуванні — недостатність кори надниркових залоз (захворювання, що характеризується слабкістю, постійним відчуттям втоми, втратою апетиту та ваги).

Очні порушення: глаукома та катаракта. Нечітке зору.

Шлунково-кишкові порушення: виразка шлунка, кишкове кровотечіння, панкреатит (запалення підшлункової залози).

Загальні порушення та зміни у місці застосування: затримка загоєння рани.

Імунологічні порушення: серйозні реакції, схожі на алергічні, включаючи аритмію, бронхоспазм, зниження або підвищення артеріального тиску, циркуляторну недостатність, серцевий напад.

Інфекції та інвазії: існуючі інфекції можуть погіршитися, а також можуть виникнути нові інфекції, які важко діагностувати.

Порушення обміну речовин і харчування: затримка рідини (набряки), втрати калію (що може призвести до порушень серцевого ритму), збільшення ваги, підвищення цукру в крові, цукровий діабет, підвищення рівня холестерину та тригліцеридів у крові, підвищення апетиту, затримка росту у дітей.

М’язово-скелетні та сполучнотканинні порушення: захворювання м’язів та слабкість м’язів, порушення сухожиль, тендиніт, розриви сухожиль, втрата кальцію з кісток, остеопороз, затримка росту у дітей.

Порушення нервової системи: підвищення тиску в черепі (особливо у дітей), посилення спазмів у пацієнтів з епілепсією або виникнення епілепсії.

Психіатричні порушення: психоз, манія, депресія, галюцинації, емоційна нестабільність, роздратування, підвищення активності, ейфорія, тривожність, порушення сну, думки про самогубство.

Порушення репродуктивної системи та молочних залоз: нерегулярні або відсутні менструації, гірсутизм (зростання волосся).

Порушення шкіри та підшкірної тканини: акне або інші шкірні проблеми (алергія, синяки, стрії), набряки, зміни кольору шкіри, дерматит навколо рота.

Судинні порушення: підвищений артеріальний тиск, підвищений ризик атеросклерозу (зуження та затвердіння артерій) та тромбозу (утворення згортків у крові), васкуліт, ламкість капілярів.

Порушення нирок та сечовидільної системи: ниркова криза при склеродермії у пацієнтів, які вже мають склеродермію (аутоімунне захворювання). Ознаками ниркової кризи при склеродермії є підвищення артеріального тиску та зниження утворення сечі.

Швидке зниження дози після тривалого лікування може спричинити болі в м’язах та суглобах.

Частота невідома: зниження частоти серцевих скорочень.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Преднізону Пенса

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміттєві кошти. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт SIGRE аптеки. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Преднізон Пенса

Діючою речовиною є преднізон. Кожна таблетка містить 5 мг преднізону.

Інші компоненти (надлишкові речовини):

Лактоза моногідрат, крохмаль картоплі, повідон, натрію карбоксиметилкрохмаль картоплі (тип А), стеарат магнію та мікрокристалічна целюлоза.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки круглі, білі, з рисками на одній стороні.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки з ПВХ/алюмінію.

Упаковки містять 30 або 60 таблеток.

Можливо, що в продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг

Towa Pharmaceutical, S.A.

вул. Сант-Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник

Kern Pharma, S.L.

Polígono Ind. Colón II

Venus, 72

08228 Терраса (Барселона)

Дата останнього перегляду цього вкладення: січень 2026

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/