Преднизон Пенса 5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Преднизон Пенса 5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте листок-вкладыш, так как может понадобиться вновь его прочитать.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Данный препарат был назначен вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Преднизон Пенса и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Преднизона Пенса
3. Как принимать Преднизон Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Преднизона Пенса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Преднизон Пенса и для чего он применяется

Преднизон — это кортикостероид (глюкокортикоид), получаемый из кортизона. Он участвует в регуляции многих метаболических процессов в организме.

Препарат применяется для лечения:

• острых и хронических ревматических заболеваний суставов и мышц,
• бронхиальной астмы и фиброза лёгких,
• язвенного колита (воспалительного заболевания кишечника),
• гепатита,
• болезни Аддисона,
• адреногенитального синдрома,
• заболеваний почек и мочевыводящих путей,
• аллергических и воспалительных заболеваний кожи,
• гемолитических анемий,
• агранулоцитоза (отсутствия защитных клеток крови),
• ревматической пурпуры,
• острого лейкоза и других гематологических заболеваний,
• некоторых воспалительных заболеваний глаз (аллергический конъюнктивит, кератит, хориоретинит, ирит, иридоциклит),
• в качестве вспомогательного средства при трансплантации органов.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Преднизона Пенса

.

Не принимайте Преднизон Пенса:

• если Вы аллергик на преднизон, другие глюкокортикостероиды или любой из прочих
  компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6)
• если у Вас язва желудка, гастрит, эзофагит (заболевания пищеварительной системы)
• если у Вас вирусные инфекции (например, герпес глаза,
  ветряная оспа), до или после вакцинации

Возможно, Ваш врач порекомендовал Вам принимать Преднизон, несмотря на наличие одного из следующих заболеваний, и в таком случае потребуется регулярный контроль:

• если у Вас остеомаляция и остеопороз (заболевания костей)
• если у Вас тяжёлый сахарный диабет
• если у Вас психоз (психическое расстройство), не контролируемый лечением
• если у Вас туберкулёз, который в настоящее время не лечится
• если у Вас инфекции, вызванные бактериями, грибками, амёбами, или если у Вас
• системная микоза (грибковая инфекция, распространённая по всему организму)
• если у Вас лимфомы (разновидность опухоли лимфатической системы), возникшие после
• вакцинации против туберкулёза
• если у Вас психическое заболевание. Проконсультируйтесь с врачом о целесообразности
• применения этого лекарственного средства
• если у Вас тяжёлая гипертензия
• если у Вас асистолия (заболевание сердца) с лёгочным отёком и уремией (синдром, характеризующийся избытком азотистых веществ в крови)
• если у Вас миастения (мышечное заболевание)
• если у Вас почечная недостаточность.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Преднизона.

Если у Вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз).

Лечение Преднизоном может повысить риск инфекций, поскольку он может снижать защитные силы организма, что может привести к новым инфекциям или активации уже существующих (например: туберкулёз или гепатит В). При тяжёлых инфекциях или туберкулёзе Преднизон следует применять исключительно в сочетании с лечением от инфекции.

Сообщите врачу, если у Вас возникла любая инфекция, а также если Вы были вакцинированы или планируете вакцинацию. Если во время лечения появляются симптомы острых заболеваний, таких как инфекционные, желудочно-кишечные или психические нарушения, немедленно обратитесь к врачу.

Вам следует избегать контакта с людьми, болеющими ветряной оспой или корью. Если во время
лечения Преднизоном Вы подверглись воздействию этих инфекций, немедленно свяжитесь с врачом, даже если у Вас нет симптомов.

Это лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с язвой желудка, язвенным колитом (заболевание кишечника), дивертикулитом (заболевание кишечника), энтероанастомозом (после операции) или психическими расстройствами.

Если у Вас остеопороз, врач может порекомендовать дополнительный приём кальция и витамина D.

Сообщите врачу, если у Вас есть сердечное заболевание и Вам необходимы высокие дозы преднизона.

Если Вы страдаете диабетом, сердечной недостаточностью, очень высоким артериальным давлением или глаукомой, врач будет регулярно проводить контрольные обследования.

Если это лекарственное средство применяется одновременно с фторхинолонами (например, ципрофлоксацином), возрастает риск разрыва сухожилий и тендинита.

Возможно, врач увеличит дозу в случае стрессовых состояний (инфекции, операции, травмы и т.д.).

При длительном лечении врач будет регулярно проводить обследования для предотвращения осложнений в глазах, анализ крови, контроль роста (у детей и подростков), а также контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Свяжитесь с врачом, если у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Немедленно свяжитесь с врачом, если во время приёма преднизона у Вас возникла мышечная слабость, боли в мышцах, судороги и мышечная скованность. Это могут быть симптомы заболевания, называемого периодическим параличом при тиреотоксикозе, которое может развиться у пациентов с гипертиреозом, получающих преднизон. Возможно, потребуется дополнительное лечение для устранения этого состояния.

При длительном лечении Преднизоном врач может назначить Вам добавки калия и посоветовать уменьшить потребление натрия (соли).

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Преднизона, если у Вас склеродермия
(также называемая системной склеродермией, аутоиммунное заболевание), поскольку суточные дозы, равные или превышающие 15 мг, могут увеличить риск серьёзного осложнения, называемого склеродермической почечной кризой. Признаками склеродермической почечной кризы являются повышение артериального давления и снижение выработки мочи. Врач может посоветовать Вам регулярно контролировать артериальное давление и анализ мочи.

Применение Преднизона у детей должно тщательно оцениваться, и в случае назначения лечение должно быть прерывистым или чередующимся.

При назначении пожилым пациентам врач будет регулярно контролировать состояние больного. Пожилым пациентам следует избегать длительного приёма этого лекарственного средства.

Приём Преднизона может привести к ложным результатам при кожных аллергопробах (проба с туберкулином, патч-тесты на аллергию и т.д.).

Применение у спортсменов

Это лекарственное средство содержит преднизон, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Лечение не должно прекращаться резко, а только постепенно. Не прекращайте применение
этого лекарственного средства без консультации с врачом (см. раздел 3 «Как принимать Преднизон Пенса»).

Совместный приём Преднизона Пенса с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства,
включая приобретённые без рецепта.

Некоторые лекарства могут усиливать действие Преднизона, поэтому врач будет тщательно контролировать Ваше состояние при одновременном приёме этих препаратов (включая некоторые средства от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Преднизон может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

• Нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин, салицилаты)
• Антидиабетические препараты
• Индукторы ферментов:

o Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал или примидон (препараты для лечения эпилепсии)

o Рифампицин, рифабутин (антибиотики)

• Ингибиторы ферментов, такие как кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях)

• Эфедрин

• Оральные антикоагулянты (например, Синтрон)

• Эстрогены (препараты при гормональных нарушениях), оральные контрацептивы

• Атропин

• Сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечных заболеваний)

• Калий-вызывающие диуретики (препараты для выведения жидкости) и слабительные

• Празиквантел (противопаразитарный препарат)

• Некоторые препараты от артериальной гипертензии

• Некоторые препараты от малярии

• Иммуносупрессоры (препараты для предотвращения отторжения)

• Неполяризующие миорелаксанты (препараты, применяемые в основном в ОИТ или операционной)

• Гормон роста

• Протирелин (препарат, стимулирующий щитовидную железу)

• Фторхинолоны: может увеличить риск нарушений сухожилий.

• Антациды

• Салицилаты (препараты, аналогичные аспирину)

Влияние на лабораторные анализы: аллергические пробы могут быть подавлены.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Преднизон, как и большинство лекарств, не следует применять во время беременности или лактации, за исключением случаев, когда врач сочтёт это абсолютно необходимым. В случае наступления беременности во время лечения необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Преднизон проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется избегать грудного вскармливания
во время лечения, особенно при длительной терапии и при применении высоких доз.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует учитывать, что при длительном лечении может снижаться острота зрения. Это может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Преднизон Пенса содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарства.

Преднизон Пенса содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Преднизон Пенса

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Таблетки преднизона можно делить на равные дозы.

Целые таблетки или их части следует принимать, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости. Общую суточную дозу распределяют на три или четыре приёма, во время или после еды. В некоторых случаях назначенную дозу можно принимать однократно в день во время или после завтрака. Иногда, особенно у детей и только при соответствующем указании врача, лечение проводится через день.

Врач определит необходимую для вас дозу, подобрав её в соответствии с вашими потребностями.

Преднизон не следует прекращать принимать резко — дозу необходимо постепенно снижать.

В целом поддерживающая доза должна быть всегда как можно ниже.

Врач сообщит вам, как долго нужно проводить лечение преднизоном. Не прекращайте лечение преждевременно и не резко, поскольку это может ухудшить ваше заболевание.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу.

Взрослым

Лечебная доза зависит от вида и тяжести заболевания, а также от индивидуальной реакции пациента. Обычно начальная доза составляет от 20 до 60 мг (миллиграммов) в день в соответствии с назначением врача. Эти начальные дозы применяются до достижения удовлетворительного эффекта. После этого врач постепенно снизит дозу преднизона до поддерживающей, которая обычно составляет от 5 до 10 мг в сутки. При бронхиальной астме поступают аналогично, однако в тяжёлых случаях начальная доза может составлять от 40 до 60 мг.

Применение у детей

В целом лечение преднизоном у детей может проводиться через день или прерывисто. Рекомендуемые начальные дозы — 1–3 мг преднизона на килограмм массы тела в день. Поддерживающая доза составляет 0,25 мг преднизона на килограмм массы тела в день.

Если вы приняли Преднизон Пенса в большем количестве, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого.

Острые отравления преднизоном не известны. При передозировке могут усиливаться побочные реакции, описанные в данной инструкции. Передозировка может вызвать возбуждение, тревожность, депрессию, спутанность сознания, желудочно-кишечные кровотечения, повышение артериального давления и уровня сахара в крови, а также задержку жидкости (отёки).

Если вы забыли принять Преднизон Пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Дождитесь следующего приёма и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прервали лечение Преднизоном Пенса

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Преднизон Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наблюдаемые побочные эффекты перечислены ниже в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов); часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов); нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов); редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов); очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

В большинстве случаев побочные реакции возникают особенно при применении в высоких дозах и длительном лечении, и перечислены ниже:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкоцитоз (повышение числа лейкоцитов в крови), лимфопения (снижение числа лимфоцитов в крови), эозинопения (снижение числа эозинофилов в крови), полицитемия (повышение числа эритроцитов в крови).

Эндокринные нарушения: признаки гиперактивности надпочечников (синдром Кушинга — заболевание, вызванное повышением выработки гормона, называемого кортизолом); при длительном лечении — недостаточность коры надпочечников (заболевание, характеризующееся слабостью, постоянным чувством усталости, потерей аппетита и снижением массы тела).

Нарушения со стороны глаз: глаукома и катаракта. Расплывчатость зрения.

Желудочно-кишечные нарушения: язва желудка, кишечное кровотечение, панкреатит (воспаление поджелудочной железы).

Общие нарушения и изменения в месте введения: замедление заживления ран.

Иммунные нарушения: тяжёлые реакции, напоминающие аллергические, включая аритмии, бронхоспазм, снижение или повышение артериального давления, нарушение кровообращения, сердечный приступ.

Инфекции и инвазии: существующие инфекции могут усугубиться, а также могут возникнуть новые инфекции, трудно поддающиеся диагностике.

Нарушения обмена веществ и питания: задержка жидкости (отёк), выведение калия (что может привести к нарушениям сердечного ритма), увеличение массы тела, повышение уровня сахара в крови, сахарный диабет, повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови, повышение аппетита, замедление роста у детей.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечные заболевания и слабость мышц, нарушения сухожилий, тендинит, разрывы сухожилий, потеря кальция из костей, остеопороз, задержка роста у детей.

Нарушения со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления (особенно у детей), усиление спазмов у пациентов с эпилепсией или развитие эпилепсии.

Психические нарушения: психоз, мания, депрессия, галлюцинации, эмоциональная нестабильность, раздражительность, повышенная активность, эйфория, тревожность, нарушения сна, суицидальные мысли.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз: нерегулярные менструации или их отсутствие, гирсутизм (чрезмерный рост волос).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне или другие кожные проблемы (аллергия, синяки, стрии), отёки, изменения цвета кожи, дерматит вокруг рта.

Сосудистые нарушения: повышенное артериальное давление, повышенный риск атеросклероза (сужение и уплотнение артерий) и тромбоза (образование сгустков крови), васкулит, повышенная ломкость капилляров.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: склеродермическая почечная криза у пациентов, уже страдающих склеродермией (аутоиммунное заболевание). Признаками склеродермического почечного криза являются повышение артериального давления и снижение выработки мочи.

Быстрое снижение дозы после длительного лечения может вызвать боли в мышцах и суставах.

Частота неизвестна: снижение частоты сердечных сокращений.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Преднизона Пенса

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Преднизон Пенса

Действующее вещество: преднизон. Каждая таблетка содержит 5 мг преднизона.

Вспомогательные вещества:

лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия картофельный (тип А), стеарат магния и целлюлоза микрокристаллическая.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки круглые, белые, с риской на одной из сторон.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/алюминий.

Упаковки содержат 30 или 60 таблеток.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.

улица Сант-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Промышленная зона Colón II

улица Venus, 72

08228 Террасса (Барселона)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2026

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/