Prednisone Pensà 5 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Prednisona pensa 5 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere il medicinale, perché

contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio, poiché potrebbe aver bisogno di consultarla nuovamente.
• Se ha domande, si rivolga al suo medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Prednisona Pensa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Prednisona Pensa
3. Come prendere Prednisona Pensa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Prednisona Pensa
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Prednisona Pensa e a cosa serve

Prednisona è un corticosteroide (glucocorticoide) ottenuto dalla cortisone. Interviene regolando molti processi metabolici dell'organismo.

È utilizzata nel trattamento di:

• processi reumatici articolari e muscolari, acuti e cronici,
• asma bronchiale e fibrosi polmonare,
• colite ulcerosa (malattia infiammatoria dell'intestino),
• epatite,
• malattia di Addison,
• sindrome adrenogenitale,
• malattie dei reni e delle vie urinarie,
• processi allergici e infiammatori della pelle,
• anemie emolitiche,
• agranulocitosi (assenza di cellule sanguigne difensive),
• purpura reumatica,
• leucemia acuta e altre malattie ematologiche,
• alcune malattie infiammatorie degli occhi (congiuntivite allergica, cheratite, corioretinite, irite, iridociclite),
• come coadiuvante nel trapianto di organi.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Prednisona Pensa

.

Non prenda Prednisona Pensa:

• se è allergico alla prednisone, ad altri glucocorticoidi o ad uno qualsiasi degli altri
  componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6)
• se soffre di ulcera gastrica, gastrite, esofagite (malattie dell’apparato digerente)
• se soffre di infezioni causate da virus (come l’herpes simplex oculare,
  varicella), prima o dopo aver ricevuto una vaccinazione

Il suo medico potrebbe averle consigliato di prendere Prednisona nonostante soffra di una delle seguenti malattie e pertanto potrebbe necessitare un controllo regolare:

• se soffre di osteomalacia e osteoporosi (malattie delle ossa)
• se soffre di diabete grave
• se soffre di psicosi (disturbo mentale) non controllato con un trattamento
• se soffre di tubercolosi non trattata
• se soffre di infezioni causate da batteri, funghi, amebe o se soffre di
• micosi sistemica (infezione causata da funghi e diffusa in tutto il corpo)
• se soffre di linfomi (un tipo di tumore del sistema linfatico) comparsi dopo una
• vaccinazione contro la tubercolosi
• se soffre di una malattia psichiatrica. Consulti il suo medico circa la
• opportunità di utilizzare questo medicinale
• se soffre di grave ipertensione arteriosa
• se soffre di asistolia (malattia cardiaca) con edema polmonare e uremia (sindrome caratterizzata da eccesso di sostanze azotate nel sangue)
• se soffre di miastenia grave (malattia muscolare)
• se soffre di insufficienza renale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Prednisona.

Se ha la tiroide iperattiva (ipertiroidismo).

Il trattamento con Prednisona può aumentare il rischio di infezioni poiché può ridurre le difese del suo organismo, causando nuove infezioni o riattivando quelle già esistenti (es.: tubercolosi o epatite B). In caso di infezioni gravi o di tubercolosi, Prednisona deve essere utilizzata esclusivamente insieme al trattamento specifico per l’infezione.

Informi il suo medico se soffre di qualsiasi tipo di infezione o se ha ricevuto un vaccino o prevede di vaccinarsi. Se durante il trattamento compaiono sintomi di malattie acute come infezioni, disturbi gastrointestinali o alterazioni psichiche, si rivolga al medico.

Deve evitare il contatto con persone affette da varicella o morbillo. Se durante il
trattamento con Prednisona dovesse essere esposto a queste infezioni, deve contattare immediatamente un medico, anche in assenza di sintomi.

Questo medicinale deve essere somministrato con cautela a persone affette da ulcera gastrica, colite ulcerosa (malattia intestinale), diverticolite (malattia intestinale) o enteroanastomosi (dopo un intervento chirurgico) o disturbi mentali.

Se soffre di osteoporosi, il suo medico potrebbe consigliarle di assumere un supplemento di calcio e vitamina D.

Informi il suo medico se soffre di una malattia cardiaca e necessita di dosi elevate di prednisone.

Se è diabetico, o soffre di insufficienza cardiaca, ipertensione arteriosa molto alta o glaucoma, il suo
medico effettuerà controlli regolari.

Se questo medicinale viene somministrato insieme a fluoroquinoloni (es. ciprofloxacino), aumenta il rischio di rottura dei tendini e di tendinite.

Il suo medico potrebbe aumentarle la dose se dovesse trovarsi in una situazione di stress (infezioni, interventi chirurgici, traumi, ecc.).

Nei trattamenti prolungati, il suo medico effettuerà controlli regolari per prevenire complicazioni agli occhi, esami del sangue, controllo della crescita (nei bambini e negli adolescenti) e monitorerà la funzione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene.

Contatti il suo medico se nota visione offuscata o altre alterazioni visive.

Contatti immediatamente il suo medico se durante l’assunzione di prednisone dovesse manifestare debolezza muscolare, dolori muscolari, crampi e rigidità muscolare. Potrebbero essere sintomi di una malattia chiamata paralisi periodica tireotossica, che può manifestarsi in pazienti con tiroide iperattiva (ipertiroidismo) trattati con prednisone. Potrebbe essere necessario un trattamento aggiuntivo per alleviare questa condizione.

Nei trattamenti prolungati con Prednisona, il suo medico potrebbe prescriverle integratori di potassio e consigliarle di ridurre l’assunzione di sodio (sale).

Consulti il suo medico prima di iniziare a prendere Prednisona se soffre di sclerodermia
(anche chiamata sclerosi sistemica, un disturbo autoimmune), poiché dosi giornaliere
uguali o superiori a 15 mg possono aumentare il rischio di una complicazione grave chiamata
crisi renale sclerodermica. I segni di una crisi renale sclerodermica sono aumento della
pressione arteriosa e riduzione della produzione di urina. Il medico potrebbe consigliarle di controllare periodicamente la pressione arteriosa e l’urina.

La somministrazione di Prednisona ai bambini deve essere attentamente valutata e, se prescritta, deve essere un trattamento intermittente o alternato.

Quando somministrata a pazienti anziani, il medico effettuerà controlli regolari. I pazienti anziani devono evitare un trattamento prolungato con questo medicinale.

L’assunzione di Prednisona può alterare i risultati dei test cutanei per le allergie (test della tubercolina, patch test per allergie, ecc.).

Uso negli sportivi

Questo medicinale contiene prednisone, che può dare un risultato positivo nei test antidoping.

Il trattamento non deve essere interrotto bruscamente, ma gradualmente. Non interrompa
questo medicinale senza consultare il suo medico (vedere sezione 3 “Come prendere Prednisona Pensa”).

Assunzione di Prednisona Pensa con altri medicinali

Informi il suo medico se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali,
anche quelli senza prescrizione medica.

Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti della Prednisona, pertanto il suo medico effettuerà controlli accurati se sta assumendo questi medicinali (inclusi alcuni per l’HIV: ritonavir, cobicistat).

Prednisona può interferire con i seguenti medicinali:

• Antiinfiammatori non steroidei (es. indometacina, salicilati)

• Antidiabetici

• Induttori enzimatici:

  o Carbamazepina, fenitoina, fenobarbital o primidone (medicinali utilizzati per
  trattare l’epilessia)

  o Rifampicina, rifabutina (antibiotici)

• Inibitori enzimatici come il ketoconazolo (utilizzato per le infezioni da funghi)

• Efedrina

• Anticoagulanti orali (come il Sintrom)

• Estrogeni (medicinali utilizzati per alterazioni ormonali), contraccettivi orali

• Atropina

• Glicosidi cardiaci (medicinali utilizzati per trattare malattie cardiache)

• Diuretici eliminatori di potassio (medicinali utilizzati per eliminare liquidi) e lassativi

• Praziquantel (medicinale antiparassitario)

• Alcuni medicinali usati per trattare l’ipertensione arteriosa

• Alcuni medicinali per la malaria

• Sostanze immunosoppressive (medicinali utilizzati per prevenire il rigetto)

• Bloccanti neuromuscolari non depolarizzanti (medicinali utilizzati soprattutto in terapia intensiva o in sala operatoria)

• Ormone della crescita

• Protirelina (medicinale che stimola la tiroide)

• Fluoroquinoloni: può aumentare il rischio di alterazioni ai tendini.

• Antiacidi

• Salicilati (medicinali di tipo aspirina)

Interferenza con esami di laboratorio: i test per le allergie possono risultare soppressi.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Prednisona, come la maggior parte dei medicinali, non deve essere somministrata durante la gravidanza o l’allattamento, a meno che il medico non la ritenga indispensabile. Pertanto, dovrà informare il medico il prima possibile se dovesse rimanere incinta durante il trattamento.

Prednisona passa nel latte materno, pertanto si raccomanda di evitare l’allattamento
durante il trattamento, specialmente nei trattamenti prolungati e quando si usano dosi elevate.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Occorre considerare che nei trattamenti a lungo termine potrebbe verificarsi una riduzione dell’acuità visiva. Ciò potrebbe influire negativamente sulla capacità di guidare e di usare macchinari.

Prednisona Pensa contiene lattosio

Questo medicamento contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicamento.

Prednisona Pensa contiene sodio

Questo medicamento contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compresso; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Prednisona Pensa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il medicamento regolarmente.

I compresse di prednisone possono essere divise in dosi uguali.

Le compresse intere o le loro frazioni devono essere assunte senza masticarle, con sufficiente liquido. La dose giornaliera totale viene suddivisa in tre o quattro somministrazioni, durante o dopo i pasti. In alcuni casi, la dose prescritta può essere assunta in un’unica somministrazione giornaliera, durante o dopo la colazione. Talvolta, specialmente nei bambini e solo se così indicato dal medico, il trattamento viene effettuato solo nei giorni alterni.

Il medico deciderà la dose da assumere, adattandola alle sue esigenze specifiche.

La prednisone non deve essere interrotta bruscamente, ma la dose deve essere ridotta gradualmente.

In generale, la dose di mantenimento dovrà essere sempre la più bassa possibile.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con prednisone. Non interrompa il trattamento prima del tempo né in modo brusco, poiché la sua malattia potrebbe peggiorare.

Se ritiene che l'effetto di questo medicamento sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico.

Adulti

La dose terapeutica dipenderà dal tipo e dalla gravità della malattia e dalla risposta individuale del paziente. Generalmente, la dose iniziale è compresa tra 20 e 60 mg (milligrammi) al giorno, secondo quanto prescritto dal medico. Queste dosi iniziali vengono somministrate finché non si osserva una risposta soddisfacente. Quando ciò avviene, il medico ridurrà gradualmente la dose di prednisone fino a raggiungere la dose di mantenimento, che di norma oscilla tra 5 e 10 mg al giorno. Nell'asma bronchiale, si procede in modo analogo, anche se la dose iniziale nei casi molto gravi varia tra 40 e 60 mg.

Uso nei bambini

In generale, il trattamento con prednisone nei bambini può essere effettuato a giorni alterni o in modo intermittente. Le dosi iniziali raccomandate sono di 1-3 mg di prednisone per chilogrammo di peso corporeo al giorno. La dose di mantenimento è di 0,25 mg di prednisone per chilogrammo di peso al giorno.

Se assume più Prednisona Pensa di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Non sono noti casi di intossicazione acuta da prednisone. In caso di sovradosaggio, ci si aspetta un'intensificazione delle reazioni avverse descritte in questo foglio illustrativo. Il sovradosaggio può provocare eccitazione, ansia, depressione, confusione mentale, emorragie gastrointestinali, aumento della pressione sanguigna e dei livelli di zucchero nel sangue, nonché ritenzione idrica (edemi).

Se dimentica di prendere Prednisona Pensa

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Attenda il momento della prossima assunzione e prosegua regolarmente il trattamento.

Se interrompe il trattamento con Prednisona Pensa

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Prednisona Pensa può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati osservati, in base alla loro frequenza di comparsa, sono: molto frequenti (possono interessare più di 1 paziente su 10); frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 10); poco frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 100); rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000); molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000); frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).

Nella maggior parte dei casi, le reazioni avverse si verificano soprattutto quando il medicinale viene utilizzato a dosi elevate e in trattamenti prolungati, e sono descritte di seguito:

Disturbi del sangue e del sistema linfatico: leucocitosi (aumento dei leucociti nel sangue), linfopenia (diminuzione dei linfociti nel sangue), eosinopenia (diminuzione degli eosinofili nel sangue), policitemia (aumento dei globuli rossi nel sangue).

Disturbi endocrini: segni di iperattività surrenale (sindrome di Cushing, malattia causata dall’aumento della produzione di un ormone chiamato cortisolo); in caso di trattamenti prolungati, insufficienza corticosurrenale (malattia caratterizzata da debolezza, sensazione di stanchezza costante, perdita di appetito e di peso).

Disturbi oculari: glaucoma e cataratta. Visione offuscata.

Disturbi gastrointestinali: ulcera gastrica, sanguinamento intestinale, pancreatite (infiammazione del pancreas).

Disturbi generali e alterazioni nel sito di somministrazione: ritardo nella cicatrizzazione delle ferite.

Disturbi immunologici: reazioni di tipo allergico grave, inclusi aritmie, broncospasmo, diminuzione o aumento della pressione arteriosa, insufficienza circolatoria, infarto cardiaco.

Infezioni e infestazioni: le infezioni preesistenti possono aggravarsi e possono insorgere nuove infezioni difficili da diagnosticare.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione: ritenzione idrica (edema), perdita di potassio (che può causare alterazioni del ritmo cardiaco), aumento di peso, aumento del glucosio nel sangue, diabete mellito, aumento dei livelli di colesterolo e trigliceridi nel sangue, aumento dell’appetito, ritardo della crescita nei bambini.

Disturbi del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: malattie muscolari e debolezza muscolare, alterazioni del tendine, tendinite, rottura tendinea, perdita di calcio nelle ossa, osteoporosi, ritardo della crescita nei bambini.

Disturbi del sistema nervoso: aumento della pressione intracranica (soprattutto nei bambini), aumento degli spasmi nei pazienti epilettici o insorgenza di epilessia.

Disturbi psichiatrici: psicosi, mania, depressione, allucinazioni, instabilità emotiva, irritabilità, aumento dell’attività, euforia, ansia, disturbi del sonno, ideazione suicidaria.

Disturbi dell’apparato riproduttivo e della mammella: mestruazioni irregolari o assenza di mestruazioni, irsutismo (crescita eccessiva di peli).

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: acne o altri problemi cutanei (allergia, ematomi, strie), edemi, cambiamenti nel colore della pelle, dermatite periorale.

Disturbi vascolari: pressione arteriosa alta, aumento del rischio di arteriosclerosi (restringimento e indurimento delle arterie) e trombosi (formazione di coaguli nel sangue), vasculite, fragilità capillare.

Disturbi renali e urinari: crisi renale sclerodermica in pazienti che già presentano sclerodermia (un disturbo autoimmune). I segni di una crisi renale sclerodermica sono aumento della pressione arteriosa e riduzione della produzione di urina.

Una riduzione rapida della dose dopo un trattamento prolungato può causare dolori muscolari e articolari.

Frequenza non nota: diminuzione della frequenza cardiaca.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali per uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Prednisone Pensa

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “CAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire gli imballaggi e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e Informazioni aggiuntive

Composizione di Prednisone Pensa

Il principio attivo è la prednisone. Ogni compressa contiene 5 mg di prednisone.

Gli altri componenti (eccipienti) sono:

Lattosio monoidrato, amido di mais, povidone, carbossimetilamido di sodio di patata (tipo A), stearato di magnesio e cellulosa microcristallina.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse rotonde, bianche e con riga di divisione su un lato.

Le compresse sono contenute in blister in PVC/Alluminio.

Confezioni contenenti 30 o 60 compresse.

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune dimensioni della confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione

Kern Pharma, S.L.

Polígono Ind. Colón II

Venus, 72

08228 Terrassa (Barcellona)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2026

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/