Преднізон Пенса 30 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Преднізон Пенса 30 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Це лікарський засіб призначено саме вам, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, — він може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Преднізон Пенса та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Преднізон Пенса
3. Як застосовувати Преднізон Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Преднізон Пенса

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Преднізон Пенса і для чого його застосовують

Преднізон — це кортикостероїд (глюкокортикостероїд), який отримують із кортизону. Він бере участь у регуляції багатьох метаболічних процесів організму.

Його застосовують для лікування:

• гострих і хронічних ревматичних захворювань суглобів і м’язів,
• бронхіальної астми та легеневого фіброзу,
• виразкового коліту (запального захворювання кишечника),
• гепатиту,
• хвороби Аддісона,
• синдрому наднирково-статевого,
• захворювань нирок і сечовивідних шляхів,
• алергічних і запальних захворювань шкіри,
• гемолітичних анемій,
• агранулоцитозу (відсутності клітин крові, що відповідають за захист),
• ревматичної пурпури,
• гострого лейкозу та інших гематологічних захворювань,
• деяких запальних захворювань очей (алергічний кон’юнктивіт, кератит, хоріоретиніт, ірит, іридцикліт),
• як допоміжний засіб під час трансплантації органів.

2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Преднізону Пенса

.

Не приймайте Преднізон Пенса:

• якщо ви маєте алергію до преднізону, інших глюкокортикостероїдів або будь-якого з інших
  компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6)

• якщо у вас є виразка шлунка, гастрит, езофагіт (захворювання травного тракту)

• якщо у вас є інфекції, спричинені вірусами (наприклад, простий герпес ока,

• вітряна віспа), до або після введення вакцини

Можливо, ваш лікар порадив вам приймати Преднізон навіть за наявності одного з наступних захворювань, і тому вам потрібен регулярний контроль:

• якщо у вас остеомаляція та остеопороз (захворювання кісток)
• якщо у вас тяжка цукровий діабет
• якщо у вас психоз (психічний розлад), який не контролюється лікуванням
• якщо у вас туберкульоз, який не лікується
• якщо у вас є інфекція, спричинена бактеріями, грибками, амебами або якщо у вас
• системна мікоза (інфекція, спричинена грибками, поширена по всьому організмі)
• якщо у вас лімфоми (різновид пухлини лімфатичної системи), що виникли після
• вакцинації проти туберкульозу
• якщо у вас є психічні захворювання. Проконсультуйтеся з лікарем щодо
• доцільності застосування цього лікарського засобу
• якщо у вас тяжке підвищення артеріального тиску
• якщо у вас асистолія (захворювання серця) з легеневим набряком та уремією (синдром, що характеризується надлишком азотистих речовин у крові)
• якщо у вас міастенія вага (захворювання м’язів)
• якщо у вас ниркова недостатність.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Преднізону.

Якщо у вас підвищена активність щитовидної залози (гіпертиреоз).

Лікування Преднізоном може підвищити ризик інфекцій, оскільки може знижувати захисні сили організму, що може призвести до нових інфекцій або активації вже існуючих (наприклад, туберкульозу або гепатиту В). При тяжких інфекціях або туберкульозі Преднізон слід застосовувати виключно разом з лікуванням інфекції.

Повідомте лікареві, якщо у вас є будь-яка інфекція, або якщо ви робили щеплення або плануєте їх зробити. Якщо під час лікування з’являються симптоми гострих захворювань, таких як інфекційні, шлунково-кишкові або психічні порушення, зверніться до лікаря.

Вам слід уникати контакту з людьми, які хворіють на вітряну віспу або корь. Якщо під час
лікування Преднізоном ви мали контакт з такими інфекціями, негайно зверніться до лікаря, навіть якщо у вас немає симптомів.

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у людей із виразкою шлунка, виразковим колітом (захворювання кишечника), дивертикулітом (захворювання кишечника) або ентероанастомозом (після операції) або психічними розладами.

Якщо у вас остеопороз, лікар може порадити вам приймати додатковий кальцій та вітамін D.

Повідомте лікареві, якщо у вас є захворювання серця і вам потрібні високі дози преднізону.

Якщо ви діабетик, або маєте серцеву недостатність, дуже високий артеріальний тиск або глаукому, ваш
лікар буде регулярно проводити контроль.

Якщо цей лікарський засіб застосовується разом з фторхінолонами (наприклад, ципрофлоксацином), підвищується ризик розриву сухожиль та тендиніту.

Лікар може збільшити дозу у разі стресових ситуацій (інфекції, операція, травми тощо).

При тривалому лікуванні лікар буде регулярно проводити контроль, щоб уникнути ускладнень у очах, аналізи крові, контролювати ріст (у дітей та підлітків),
а також контролюватиме функцію гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи.

Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явиться розмитість зору або інші порушення зору.

Негайно зверніться до лікаря, якщо під час застосування преднізону у вас виникнуть м’язова слабкість, болі в м’язах, судоми та м’язова ригідність. Це можуть бути симптоми захворювання, що називається періодичний параліч при тиреотоксикозі, який може виникнути у пацієнтів з підвищеною активністю щитовидної залози (гіпертиреоз) під час лікування преднізоном. Можливо, вам знадобиться додаткове лікування для полегшення цього стану.

При тривалому лікуванні Преднізоном лікар може призначити вам добавки калію та порадити зменшити споживання натрію (солі).

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Преднізону, якщо у вас склеродермія
(також відома як системний склероз, аутоімунне захворювання), оскільки добові дози
рівні або вищі 15 мг можуть підвищити ризик серйозного ускладнення, що називається склеродермічна ниркова криза. Ознаки склеродермічної ниркової кризи — підвищення артеріального тиску та зниження утворення сечі. Лікар може порадити вам регулярно вимірювати артеріальний тиск та аналізувати сечу.

Застосування Преднізону дітям слід ретельно оцінювати, а у разі призначення — це має бути переривчасте або чергове лікування.

При застосуванні лікарського засобу пацієнтам похилого віку лікар буде регулярно контролювати стан пацієнта. Пацієнтам похилого віку слід уникати тривалого лікування цим лікарським засобом.

Прийом Преднізону може призвести до помилкових результатів у шкірних алерготестах (тест туберкуліну, пластирівки на алергію тощо).

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить преднізон, який може призвести до позитивного результату у допінг-тестах.

Лікування не повинно припинятися раптово, а лише поступово. Не припиняйте застосування
цього лікарського засобу без консультації з лікарем (див. розділ 3 «Як приймати Преднізон Пенса»).

Застосування Преднізону Пенса разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби,
включаючи ті, що придбані без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть посилювати дію Преднізону, тому лікар буде уважно контролювати вас, якщо ви приймаєте ці препарати (включаючи деякі засоби для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцістат).

Преднізон може впливати на такі лікарські засоби:

• Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, індометацин, саліцилати)

• Протидіабетичні засоби

• Індуктори ферментів:

  o Карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал або примідон (ліки, що використовуються для
  лікування епілепсії)

  o Рифампіцин, рифабутин (антибіотики)

• Інгібітори ферментів, такі як кетоконазол (використовується при інфекціях грибками)

• Ефедрин

• Пероральні антикоагулянти (наприклад, Сінтром)

• Естрогени (ліки, що використовуються при гормональних порушеннях), оральні контрацептиви

• Атропін

• Серцеві глікозиди (ліки, що використовуються для лікування захворювань серця)

• Калійвиводні діуретики (ліки, що використовуються для виведення рідини) та проносні

• Празиквантел (протипаразитарний засіб)

• Деякі ліки для лікування артеріальної гіпертензії

• Деякі ліки від малярії

• Імунодепресанти (ліки, що використовуються для запобігання відторгнення)

• Недеполяризуючі нейром’язові блокатори (ліки, що використовуються переважно в ОІТ або в операційній)

• Гормон росту

• Протірелін (лікарський засіб, що стимулює щитовидну залозу)

• Фторхінолони: може підвищити ризик порушень сухожиль.

• Антациди

• Саліцилати (ліки типу аспірину)

Вплив на лабораторні тести: алерготести можуть бути пригніченими.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Преднізон, як і більшість лікарських засобів, не повинен застосовуватися під час вагітності або годування груддю, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним. Тому вам слід якомога швидше повідомити лікареві, якщо ви завагітніли під час лікування.

Преднізон проникає в грудне молоко, тому рекомендується уникати годування груддю
під час лікування, особливо при тривалому лікуванні та застосуванні високих доз.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Слід мати на увазі, що при тривалому лікуванні може знижуватися гострота зору. Це може негативно вплинути на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Преднізон Пенса містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Преднізон Пенса містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто фактично є «без натрію».

3. Як застосовувати Преднізон Пенса

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Таблетки преднізону можна ділити на рівні дози.

Цілі таблетки або їх частини приймають, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Загальну добову дозу розподіляють на три або чотири прийоми, під час або після їжі. У деяких випадках призначена доза може прийматися одноразово щодня, під час або після сніданку. Іноді, особливо у дітей, і лише за вказівкою лікаря, лікування проводиться через день.

Дозу, яку вам потрібно приймати, визначить ваш лікар, виходячи з ваших індивідуальних потреб.

Преднізон не можна припиняти раптово, дозу слід поступово зменшувати.

Зазвичай підтримувальна доза має бути максимально низькою.

Ваш лікар вкаже тривалість лікування преднізоном. Не припиняйте лікування раніше строку і не робіть це раптово, оскільки це може погіршити ваш стан.

Якщо, на вашу думку, дія лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря.

Дорослі

Лікувальна доза залежить від типу та тяжкості захворювання та індивідуальної реакції пацієнта. Зазвичай початкова доза становить 20–60 мг (міліграмів) на добу, залежно від того, що призначив ваш лікар. Ці початкові дози застосовують до тих пір, поки не буде досягнуто задовільної реакції. Після цього ваш лікар поступово зменшить дозу преднізону до підтримувальної, яка зазвичай становить 5–10 мг на добу. При бронхіальній астмі діють аналогічно, хоча доза при важких випадках становить від 40 до 60 мг.

Застосування у дітей

Загалом лікування преднізоном у дітей може проводитися через день або переривчасто. Рекомендовані початкові дози — 1–3 мг преднізону на кілограм ваги тіла на добу. Підтримувальна доза становить 0,25 мг преднізону на кілограм ваги тіла на добу.

Якщо ви прийняли більше Преднізону Пенса, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Випадки гострого отруєння преднізоном не відомі. При передозуванні можуть спостерігатися вираженіші побічні реакції, описані в цій інструкції. Передозування може призводити до збудження, тривожності, депресії, розгубленості, шлунково-кишкових кровотеч, підвищення артеріального тиску та рівня цукру в крові, а також затримки рідини в організмі (набряки).

Якщо ви забули прийняти Преднізон Пенса

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Дочекайтеся наступного прийому та продовжуйте лікування в звичному режимі.

Якщо ви припините лікування Преднізоном Пенса

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Преднізон Пенса 30 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, що спостерігалися, за частотою їх виникнення поділяються на такі: дуже часті (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 пацієнтів); часті (можуть впливати на 1 із кожних 10 пацієнтів); нечасті (можуть впливати на 1 із кожних 100 пацієнтів); рідкісні (можуть впливати на 1 із кожних 1000 пацієнтів); дуже рідкісні (можуть впливати на 1 із кожних 10 000 пацієнтів); частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними).

У більшості випадків побічні реакції виникають особливо при застосуванні високих доз і тривалому лікуванні, і перелічені нижче:

Порушення крові та лімфатичної системи: лейкоцитоз (підвищення кількості лейкоцитів у крові), лімфопенія (зниження кількості лімфоцитів у крові), еозинопенія (зниження кількості еозинофілів у крові), поліцитемія (підвищення кількості червоних кров’яних тілець у крові).

Ендокринні порушення: ознаки гіперактивності надниркових залоз (синдром Кушінга — захворювання, спричинене підвищеним виробленням гормону, що називається кортизол); при тривалому лікуванні — недостатність кори надниркових залоз (захворювання, що характеризується слабкістю, постійним відчуттям втоми, втратою апетиту та ваги тіла).

Очні порушення: глаукома та катаракта. Нечітке зору.

Шлунково-кишкові порушення: виразка шлунка, кишкові кровотечі, панкреатит (запалення підшлункової залози).

Загальні порушення та зміни у місці застосування: уповільнення загоєння рани.

Імунологічні порушення: тяжкі алергічні реакції, включаючи аритмію, бронхоспазм, зниження або підвищення артеріального тиску, циркуляторну недостатність, серцевий напад.

Інфекції та інвазії: існуючі інфекції можуть погіршитися, а також можуть виникнути нові інфекції, які важко діагностувати.

Порушення обміну речовин і харчування: затримка рідини в організмі (набряки), втрати калію (що може призводити до порушень серцевого ритму), збільшення ваги тіла, підвищення рівня цукру в крові, цукровий діабет, підвищення рівня холестерину та тригліцеридів у крові, підвищення апетиту, уповільнення росту у дітей.

М’язово-скелетні порушення та порушення сполучної тканини: захворювання м’язів та слабкість м’язів, порушення сухожілля, тендиніт, розрив сухожілля, втрата кальцію з кісток, остеопороз, уповільнення росту у дітей.

Порушення нервової системи: підвищення внутрішньочерепного тиску (особливо у дітей), посилення спазмів у пацієнтів з епілепсією або виникнення епілепсії.

Психіатричні порушення: психоз, манія, депресія, галюцинації, емоційна нестабільність, дратівливість, підвищення активності, ейфорія, тривожність, порушення сну, думки про самогубство.

Порушення репродуктивної системи та молочних залоз: нерегулярна або відсутня менструація, гірсутизм (виростання волосся).

Порушення шкіри та підшкірної тканини: акне або інші шкірні проблеми (алергія, синці, стрії), набряки, зміни кольору шкіри, дерматит навколо рота.

Судинні порушення: підвищений артеріальний тиск, підвищений ризик атеросклерозу (зуження та ущільнення артерій) та тромбозу (утворення згустків крові), васкуліт, ламкість капілярів.

Порушення нирок та сечовидільної системи: ниркова криза при склеродермії у пацієнтів, які вже мають склеродермію (аутоімунне захворювання). Ознаки ниркової кризи при склеродермії — підвищення артеріального тиску та зниження утворення сечі.

Швидке зниження дози після тривалого лікування може спричинити болі в м’язах та суглобах.

Частота невідома: зниження частоти серцевих скорочень.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є тяжким, або якщо помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливий побічний ефект, не зазначений у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людини в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Преднізону Пенса

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Преднізон Пенса

Діючою речовиною є преднізон. Кожна таблетка містить 30 мг преднізону.

Інші складові (допоміжні речовини):

моногідрат лактози, крохмаль кукурудзяний, полівідон, карбоксиметилкрохмаль натрію картопляний (тип А), стеарат магнію та мікрокристалічна целюлоза.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки круглі, білі, з рисками на одній стороні.

Таблетки упаковуються в блистери з ПВХ/алюмінію.

Упаковки, що містять 30 таблеток.

Тримач ліцензії на виготовлення

Towa Pharmaceutical, S.A.

вул. де Сан-Марті, 75-97

08107 Марторельї (Барселона)

Іспанія

Виробник

Kern Pharma, S.L.

Промисловий масив Колон II

Венера, 72

08228 Терраса (Барселона)

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Січень 2026

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/