ПреднизонаПенса 30 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

ПреднизонаПенса 30 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может причинить им вред.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ПреднизонаПенса и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема ПреднизонаПенсы
3. Как принимать ПреднизонаПенсу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ПреднизонаПенсы

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ПреднизонаПенса и для чего он применяется

ПреднизонаПенса — это кортикостероид (глюкокортикоид), получаемый из кортизона. Он участвует в регуляции многих метаболических процессов в организме.

Препарат применяется для лечения:

• острых и хронических ревматических заболеваний суставов и мышц,
• бронхиальной астмы и лёгочной фиброзы,
• язвенного колита (воспалительного заболевания кишечника),
• гепатита,
• болезни Аддисона,
• адреногенитального синдрома,
• заболеваний почек и мочевыводящих путей,
• аллергических и воспалительных заболеваний кожи,
• гемолитических анемий,
• агранулоцитоза (отсутствия защитных клеток крови),
• ревматической пурпуры,
• острого лейкоза и других гематологических заболеваний,
• некоторых воспалительных заболеваний глаз (аллергический конъюнктивит, кератит, хориоретинит, ирицит, иридоциклит),
• в качестве вспомогательного средства при трансплантации органов.

2. Что необходимо знать перед приемом ПреднизонаПенса

.

Не принимайте ПреднизонаПенса:

• если у вас аллергия на преднизон, на другие глюкокортикостероиды или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
• если у вас язва желудка, гастрит, эзофагит (заболевания пищеварительной системы);
• если у вас инфекции, вызванные вирусами (например, герпес глаза, ветряная оспа), до или после введения вакцины.

Возможно, ваш врач рекомендовал вам принимать ПреднизонаПенса, несмотря на наличие одного из следующих заболеваний, и в таком случае вам потребен регулярный контроль:

• если у вас остеомаляция и остеопороз (заболевания костей);
• если у вас тяжелый сахарный диабет;
• если у вас психоз (психическое расстройство), который не контролируется лечением;
• если у вас туберкулез, который в настоящее время не лечится;
• если у вас инфекции, вызванные бактериями, грибками, амебами, или если у вас системная микоза (инфекция, вызванная грибками и распространяющаяся по всему телу);
• если у вас лимфомы (разновидность опухоли лимфатической системы), возникшие после вакцинации против туберкулеза;
• если у вас психическое заболевание. Проконсультируйтесь с врачом о целесообразности применения этого лекарственного средства;
• если у вас тяжелое повышение артериального давления;
• если у вас асистолия (заболевание сердца) с отеком легких и уремией (синдром, характеризующийся избытком азотистых веществ в крови);
• если у вас миастения gravis (мышечное заболевание);
• если у вас почечная недостаточность.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема ПреднизонаПенса.

Если у вас повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз).

Прием ПреднизонаПенса может повысить риск инфекций, поскольку он может ослабить защитные силы организма, что может привести к новым инфекциям или активации уже существующих (например, туберкулез или гепатит В). При тяжелых инфекциях или при туберкулезе ПреднизонаПенса следует применять только в сочетании с лечением от инфекции.

Сообщите врачу, если у вас возникла любая инфекция, а также если вы были вакцинированы или планируете вакцинацию. Если во время лечения появятся симптомы острых заболеваний, таких как инфекционные, желудочно-кишечные или психические нарушения, немедленно обратитесь к врачу.

Во время лечения следует избегать контакта с людьми, больными ветряной оспой или корью. Если во время лечения ПреднизонаПенса вы подверглись воздействию этих инфекций, немедленно свяжитесь с врачом, даже если у вас нет симптомов.

Это лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с язвой желудка, язвенным колитом (заболевание кишечника), дивертикулитом (заболевание кишечника), энтероанастомозом (после операции) или психическими расстройствами.

Если у вас остеопороз, врач может порекомендовать дополнительный прием кальция и витамина D.

Сообщите врачу, если у вас есть сердечное заболевание и требуется высокая доза преднизона.

Если вы страдаете диабетом, сердечной недостаточностью, очень высоким артериальным давлением или глаукомой, врач будет регулярно проводить контрольные обследования.

Если это лекарственное средство применяется одновременно с фторхинолонами (например, ципрофлоксацином), возрастает риск разрыва сухожилий и развития тендинита.

Возможно, врач увеличит дозу в случае стрессовых ситуаций (инфекции, операции, травмы и т.д.).

При длительном лечении врач будет регулярно проводить обследования для предотвращения осложнений: осмотр глаз, анализы крови, контроль роста (у детей и подростков), а также контроль функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Свяжитесь с врачом, если у вас появится нечеткость зрения или другие нарушения зрения.

Немедленно обратитесь к врачу, если во время приема преднизона у вас возникнут мышечная слабость, боли в мышцах, судороги и мышечная ригидность. Это могут быть симптомы заболевания, называемого периодическим параличом при тиреотоксикозе, которое может развиться у пациентов с повышенной активностью щитовидной железы (гипертиреоз), получающих преднизон. Возможно, потребуется дополнительное лечение для облегчения этого состояния.

При длительном лечении ПреднизонаПенса врач может назначить вам добавки калия и посоветовать уменьшить потребление натрия (соли).

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема ПреднизонаПенса, если у вас склеродермия (также называемая системной склеродермией — аутоиммунное заболевание), поскольку суточные дозы, равные или превышающие 15 мг, могут повысить риск серьезного осложнения, называемого склеродермической почечной кризой. Признаками склеродермической почечной кризы являются повышение артериального давления и снижение выделения мочи. Врач может посоветовать вам регулярно контролировать артериальное давление и анализ мочи.

Применение ПреднизонаПенса у детей должно тщательно оцениваться, и в случае назначения лечение должно быть прерывистым или чередующимся.

При назначении пожилым пациентам врач будет регулярно контролировать состояние больного. Пожилым пациентам следует избегать длительного лечения этим лекарственным средством.

Прием ПреднизонаПенса может привести к ложным результатам при кожных аллергических пробах (проба с туберкулином, аллергические пластыри и др.).

Применение у спортсменов

Это лекарственное средство содержит преднизон, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Лечение не должно прекращаться резко, а только постепенно. Не прекращайте прием этого лекарственного средства без консультации с врачом (см. раздел 3 «Как принимать ПреднизонаПенса»).

Прием ПреднизонаПенса с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Некоторые лекарства могут усиливать действие ПреднизонаПенса, поэтому врач будет тщательно контролировать вас при одновременном приеме этих препаратов (включая некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

ПреднизонаПенса может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, салицилаты);

• Антидиабетические препараты;

• Индукторы ферментов:

  o Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал или примидон (препараты, применяемые при эпилепсии);

  o Рифампицин, рифабутин (антибиотики);

• Ингибиторы ферментов, такие как кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях);

• Эфедрин;

• Оральные антикоагулянты (например, Синтрон);

• Эстрогены (препараты, применяемые при гормональных нарушениях), оральные контрацептивы;

• Атропин;

• Сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях);

• Калийуретические диуретики (препараты, применяемые для выведения жидкости) и слабительные;

• Празиквантел (противопаразитарный препарат);

• Некоторые препараты, применяемые при артериальной гипертензии;

• Некоторые препараты от малярии;

• Иммуносупрессанты (препараты, применяемые для предотвращения отторжения трансплантата);

• Недеполяризующие миорелаксанты (препараты, применяемые в основном в ОИТ или в операционной);

• Гормон роста;

• Протирелин (препарат, стимулирующий щитовидную железу);

• Фторхинолоны: может увеличить риск нарушений сухожилий;

• Антациды;

• Салицилаты (препараты, аналогичные аспирину).

Влияние на лабораторные анализы: аллергические пробы могут быть подавлены.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

ПреднизонаПенса, как и большинство лекарственных средств, не должен применяться во время беременности или лактации, за исключением случаев, когда врач сочтет это абсолютно необходимым. Поэтому, если вы забеременеете во время лечения, немедленно сообщите об этом врачу.

ПреднизонаПенса проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется избегать грудного вскармливания во время лечения, особенно при длительной терапии и при применении высоких доз.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует учитывать, что при длительном лечении может снизиться острота зрения. Это может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

ПреднизонаПенса содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

ПреднизонаПенса содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, означает «практически не содержит натрия».

3. Как принимать ПреднизонаПенса

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Таблетки преднизона можно делить на равные дозы.

Целые таблетки или их части следует принимать, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости. Общую суточную дозу разделяют на три или четыре приёма, во время или после еды. В некоторых случаях назначенную дозу можно принимать однократно в день во время или после завтрака. Иногда, особенно у детей и только в случае, если врач дал такие указания, лечение проводится через день.

Ваш врач определит необходимую вам дозу, подобрав её индивидуально.

Преднизон нельзя прекращать приём резко — дозу следует постепенно снижать.

Как правило, поддерживающая доза должна быть всегда как можно ниже.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения преднизоном. Не прекращайте лечение раньше срока и не делайте это резко, поскольку это может ухудшить ваше состояние.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу.

Взрослым

Лечебная доза зависит от вида и тяжести заболевания, а также от индивидуальной реакции пациента. Обычно начальная доза составляет 20–60 мг (миллиграммов) в день, как прописал врач. Эти начальные дозы применяются до тех пор, пока не будет достигнут удовлетворительный эффект. После этого врач постепенно снизит дозу преднизона до поддерживающей, которая обычно составляет от 5 до 10 мг в день. При бронхиальной астме поступают аналогично, однако начальная доза при тяжёлых случаях составляет от 40 до 60 мг.

Применение у детей

В целом лечение преднизоном у детей может проводиться через день или прерывисто. Рекомендуемые начальные дозы — 1–3 мг преднизона на килограмм массы тела в день. Поддерживающая доза составляет 0,25 мг преднизона на килограмм массы тела в день.

Если вы приняли больше ПреднизонаПенса, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Острые отравления преднизоном неизвестны. При передозировке могут усиливаться побочные реакции, описанные в данной инструкции. Передозировка может вызвать возбуждение, тревожность, депрессию, спутанность сознания, желудочно-кишечные кровотечения, повышение артериального давления и уровня сахара в крови, а также задержку жидкости (отёки).

Если вы забыли принять ПреднизонаПенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Дождитесь следующего приёма и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение ПреднизонаПенса

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, ПреднизонаПенса может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.

Наблюдаемые побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов); часто (могут встречаться до 1 из 10 пациентов); нечасто (могут встречаться до 1 из 100 пациентов); редко (могут встречаться до 1 из 1 000 пациентов); очень редко (могут встречаться до 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

В большинстве случаев нежелательные реакции возникают особенно при применении в высоких дозах и при длительном лечении и перечислены ниже:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкоцитоз (повышение числа лейкоцитов в крови), лимфопения (снижение числа лимфоцитов в крови), эозинопения (снижение числа эозинофилов в крови), полицитемия (повышение числа эритроцитов в крови).

Эндокринные нарушения: признаки гиперактивности надпочечников (синдром Кушинга — заболевание, вызванное повышением выработки гормона, называемого кортизолом); при длительном лечении — надпочечниковая недостаточность (заболевание, характеризующееся слабостью, постоянным чувством усталости, потерей аппетита и снижением массы тела).

Нарушения со стороны глаз: глаукома и катаракта. Расплывчатость зрения.

Желудочно-кишечные нарушения: язва желудка, кишечное кровотечение, панкреатит (воспаление поджелудочной железы).

Общие нарушения и изменения в месте введения: замедление заживления ран.

Иммунологические нарушения: тяжёлые реакции, напоминающие аллергические, включая аритмии, бронхоспазм, снижение или повышение артериального давления, циркуляторную недостаточность, сердечный приступ.

Инфекции и инвазии: существующие инфекции могут усугубиться, а также могут появиться новые инфекции, диагностика которых затруднена.

Нарушения обмена веществ и питания: задержка жидкости (отёк), потеря калия (что может вызвать нарушения сердечного ритма), увеличение массы тела, повышение уровня сахара в крови, сахарный диабет, повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови, повышение аппетита, задержка роста у детей.

Нарушения со стороны мышечно-скелетной системы и соединительной ткани: мышечные заболевания и мышечная слабость, нарушения сухожилий, тендинит, разрывы сухожилий, потеря кальция из костей, остеопороз, задержка роста у детей.

Нарушения со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления (особенно у детей), усиление спазмов у пациентов с эпилепсией или развитие эпилепсии.

Психические нарушения: психоз, мания, депрессия, галлюцинации, эмоциональная нестабильность, раздражительность, повышенная активность, эйфория, тревожность, нарушения сна, суицидальные мысли.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз: нерегулярные или отсутствующие менструации, гирсутизм (чрезмерный рост волос).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне или другие кожные проблемы (аллергия, синяки, стрии), отёки, изменения цвета кожи, периоральная дерматит.

Сосудистые нарушения: повышенное артериальное давление, повышенный риск атеросклероза (сужение и уплотнение артерий) и тромбоза (образование сгустков крови), васкулит, повышенная ломкость капилляров.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: почечный склеродермический кризис у пациентов, уже страдающих склеродермией (аутоиммунное заболевание). Признаками почечного склеродермического кризиса являются повышение артериального давления и снижение выработки мочи.

Быстрое снижение дозы после длительного лечения может вызвать боли в мышцах и суставах.

Частота неизвестна: снижение частоты сердечных сокращений.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение ПреднизонаПенса

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав ПреднизонаПенса

Действующее вещество: преднизона. Каждая таблетка содержит 30 мг преднизона.

Вспомогательные вещества:

моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия картофельный (тип А), стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая.

Внешний вид лекарственного средства и содержимое упаковки

Таблетки круглые, белые, с риской на одной стороне.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/алюминий.

Упаковки, содержащие 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.

улица Сан-Марти, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Промышленная зона Colón II

улица Venus, 72

08228 Терраса (Барселона)

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2026

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/