Prednisone Pensà 30 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Prednisona pensa 30 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe essere loro dannoso.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Prednisona Pensa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Prednisona Pensa
3. Come prendere Prednisona Pensa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Prednisona Pensa

Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Prednisona Pensa e a cosa serve

Prednisona è un corticosteroide (glucocorticoide) ottenuto dalla cortisone. Interviene nella regolazione di molti processi metabolici dell'organismo.

Viene utilizzata nel trattamento di:

• processi reumatici articolari e muscolari, acuti e cronici,
• asma bronchiale e fibrosi polmonare,
• colite ulcerosa (malattia infiammatoria dell'intestino),
• epatite,
• malattia di Addison,
• sindrome adrenogenitale,
• malattie dei reni e delle vie urinarie,
• processi allergici e infiammatori della pelle,
• anemie emolitiche,
• agranulocitosi (mancanza di cellule sanguigne difensive),
• porpora reumatica,
• leucemia acuta e altre malattie ematologiche,
• alcune malattie infiammatorie degli occhi (congiuntivite allergica, cheratite, corioretinite, irite, iridociclite),
• come coadiuvante nel trapianto di organi.

2. Cosa deve sapere prima di assumere Prednisone Pensa

.

Non prenda Prednisone Pensa:

• se è allergico alla prednisone, ad altri glucocorticoidi o a uno qualsiasi degli altri
  componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6)
• se soffre di ulcera gastrica, gastrite, esofagite (malattie dell'apparato digerente)
• se soffre di infezioni virali (come l'herpes simplex oculare,
• varicella), prima o dopo aver ricevuto una vaccinazione

Il suo medico potrebbe averle consigliato di assumere Prednisone Pensa nonostante una delle seguenti malattie, ma in tal caso sarà necessario un controllo regolare:

• se soffre di osteomalacia e osteoporosi (malattie delle ossa)
• se soffre di diabete grave
• se soffre di psicosi (disturbo mentale) non controllata da un trattamento
• se soffre di tubercolosi non in trattamento
• se soffre di infezioni batteriche, fungine, da amebe o se ha
• micosi sistemica (infezione causata da funghi e diffusa in tutto il corpo)
• se soffre di linfomi (un tipo di tumore del sistema linfatico) comparsi dopo una
• vaccinazione antitubercolare
• se soffre di una malattia psichiatrica. Consulti il suo medico sulla
• opportunità di utilizzare questo medicinale
• se soffre di grave ipertensione arteriosa
• se soffre di asistolia (malattia cardiaca) con edema polmonare e uremia (sindrome caratterizzata da un eccesso di sostanze azotate nel sangue)
• se soffre di miastenia grave (malattia muscolare)
• se soffre di insufficienza renale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o farmacista prima di iniziare ad assumere Prednisone.

Se ha la tiroide iperattiva (ipertiroidismo).

Il trattamento con Prednisone può aumentare il rischio di infezioni poiché può ridurre le difese dell'organismo, favorendo nuove infezioni o riattivando quelle già presenti (es.: tubercolosi o epatite B). In caso di infezioni gravi o di tubercolosi, Prednisone deve essere utilizzato solo in associazione al trattamento specifico per l'infezione.

Informi il suo medico se ha un'infezione in corso, se è stato vaccinato o se prevede di vaccinarsi. Se durante il trattamento compaiono sintomi di malattie acute come infezioni, disturbi digestivi o alterazioni psichiche, si rivolga immediatamente al medico.

Deve evitare il contatto con persone affette da varicella o morbillo. Se durante il
trattamento con Prednisone dovesse essere esposto a queste infezioni, deve contattare immediatamente un medico, anche in assenza di sintomi.

Questo medicinale deve essere somministrato con cautela a persone affette da ulcera gastrica, colite ulcerosa (malattia intestinale), diverticolite (malattia intestinale) o enteroanastomosi (dopo interventi chirurgici) o disturbi mentali.

Se soffre di osteoporosi, il suo medico potrebbe consigliarle un apporto aggiuntivo di calcio e vitamina D.

Informi il suo medico se soffre di una malattia cardiaca e necessita di dosi elevate di prednisone.

Se è diabetico, o soffre di insufficienza cardiaca, grave ipertensione arteriosa o glaucoma, il suo
medico effettuerà controlli regolari.

Se questo medicinale viene somministrato in associazione a fluoroquinoloni (es. ciprofloxacino), aumenta il rischio di rottura dei tendini e di tendinite.

Il suo medico potrebbe aumentarle la dose in caso di situazioni di stress (infezioni, interventi chirurgici, traumi, ecc.).

Nei trattamenti prolungati, il suo medico effettuerà regolarmente controlli per prevenire complicazioni agli occhi, esami del sangue, monitoraggio della crescita (in bambini e adolescenti) e valutazione della funzione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene.

Contatti il suo medico se nota visione offuscata o altri disturbi visivi.

Contatti immediatamente il suo medico se, durante l'assunzione di prednisone, dovesse manifestare debolezza muscolare, dolori muscolari, crampi e rigidità muscolare. Potrebbero essere sintomi di una malattia chiamata paralisi periodica tireotossica, che può manifestarsi in pazienti con tiroide iperattiva (ipertiroidismo) in trattamento con prednisone. Potrebbe essere necessario un trattamento aggiuntivo per alleviare questa condizione.

Nei trattamenti prolungati con Prednisone, il medico potrebbe prescriverle integratori di potassio e consigliarle di ridurre l'assunzione di sodio (sale).

Consulti il suo medico prima di iniziare a prendere Prednisone se soffre di sclerodermia
(anche nota come sclerosi sistemica, un disturbo autoimmune), poiché dosi giornaliere
pari o superiori a 15 mg possono aumentare il rischio di una grave complicazione chiamata
crisi renale sclerodermica. I segni di una crisi renale sclerodermica sono aumento della
pressione arteriosa e riduzione della produzione di urina. Il medico potrebbe consigliarle di controllare periodicamente pressione arteriosa e urina.

La somministrazione di Prednisone ai bambini deve essere attentamente valutata e, se necessaria, deve essere un trattamento intermittente o alternato.

Quando viene somministrato a pazienti anziani, il medico effettuerà controlli regolari. I pazienti anziani devono evitare trattamenti prolungati con questo medicinale.

L'assunzione di Prednisone può alterare i risultati dei test cutanei per allergie (test della tubercolina, patch test per allergie, ecc.).

Uso negli sportivi

Questo medicinale contiene prednisone, che può dare esito positivo nei test antidoping.

Il trattamento non deve essere interrotto bruscamente, ma gradualmente. Non interrompa
l'uso di questo medicinale senza consultare il suo medico (vedere sezione 3 “Come prendere Prednisone Pensa”).

Assunzione di Prednisone Pensa con altri medicinali

Informi il suo medico se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali,
anche quelli senza prescrizione medica.

Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Prednisone, pertanto il suo medico effettuerà controlli accurati se sta assumendo tali farmaci (inclusi alcuni per l'HIV: ritonavir, cobicistat).

Prednisone può interferire con i seguenti medicinali:

• Antiinfiammatori non steroidei (es. indometacina, salicilati)

• Antidiabetici

• Induttori enzimatici:

  o Carbamazepina, fenitoina, fenobarbital o primidona (farmaci utilizzati per
  trattare l'epilessia)

  o Rifampicina, rifabutina (antibiotici)

• Inibitori enzimatici come il ketoconazolo (utilizzato per le infezioni da funghi)

• Efedrina

• Anticoagulanti orali (come il Sintrom)

• Estrogeni (farmaci utilizzati per alterazioni ormonali), contraccettivi orali

• Atropina

• Glicosidi cardiaci (farmaci utilizzati per trattare malattie cardiache)

• Diuretici eliminatori di potassio (farmaci utilizzati per eliminare liquidi) e lassativi

• Praziquantel (farmaco antiparassitario)

• Alcuni farmaci usati per trattare l'ipertensione arteriosa

• Alcuni farmaci per la malaria

• Sostanze immunosoppressive (farmaci utilizzati per prevenire il rigetto)

• Bloccanti neuromuscolari non depolarizzanti (farmaci utilizzati soprattutto in terapia intensiva o in sala operatoria)

• Ormone della crescita

• Protirelina (farmaco che stimola la tiroide)

• Fluoroquinoloni: può aumentare il rischio di alterazioni ai tendini.

• Antiacidi

• Salicilati (farmaci di tipo aspirina)

Interferenza con esami di laboratorio: i test allergici possono risultare soppressi.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o farmacista prima di usare questo medicinale.

Prednisone, come la maggior parte dei farmaci, non deve essere somministrato durante la gravidanza o l'allattamento, a meno che il medico non lo ritenga indispensabile. Pertanto, dovrà avvisare il prima possibile il suo medico qualora dovesse rimanere incinta durante il trattamento.

Prednisone passa nel latte materno, pertanto si raccomanda di evitare l'allattamento
durante il trattamento, specialmente nei trattamenti prolungati e con dosi elevate.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Deve considerare che nei trattamenti prolungati potrebbe verificarsi una riduzione dell'acutezza visiva. Ciò potrebbe influire negativamente sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

Prednisona Pensa contiene lattosio

Questo medicamento contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicamento.

Prednisona Pensa contiene sodio

Questo medicamento contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; è quindi essenzialmente "privo di sodio".

3. Come assumere Prednisona Pensa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il medicinale regolarmente.

I compresse di prednisone possono essere divise in dosi uguali.

Le compresse intere o le loro frazioni devono essere assunte senza masticare, con sufficiente liquido. La dose giornaliera totale deve essere suddivisa in tre o quattro somministrazioni, durante o dopo i pasti. In alcuni casi, la dose prescritta può essere assunta in un’unica somministrazione giornaliera, durante o dopo la colazione. Talvolta, specialmente nei bambini e solo se così indicato dal medico, il trattamento viene effettuato a giorni alterni.

Il medico deciderà la dose da assumere, adattandola alle sue esigenze individuali.

La prednisone non deve essere interrotta bruscamente, ma la dose deve essere ridotta gradualmente.

In generale, la dose di mantenimento deve essere sempre la più bassa possibile.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con prednisone. Non interrompa il trattamento prima del tempo previsto né in modo brusco, poiché potrebbe peggiorare la sua malattia.

Se ritiene che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico.

Adulti

La dose terapeutica dipenderà dal tipo e dalla gravità della malattia e dalla risposta individuale del paziente. Generalmente, la dose iniziale è compresa tra 20 e 60 mg (milligrammi) al giorno, secondo quanto prescritto dal medico. Queste dosi iniziali vengono somministrate finché non si osserva una risposta soddisfacente. Quando ciò avviene, il medico ridurrà gradualmente la dose di prednisone fino a raggiungere la dose di mantenimento, che di norma oscilla tra 5 e 10 mg al giorno. Nell'asma bronchiale si procede in modo analogo, anche se la dose iniziale nei casi molto gravi può variare tra 40 e 60 mg.

Uso nei bambini

In generale, il trattamento con prednisone nei bambini può essere effettuato a giorni alterni o in modo intermittente. Le dosi iniziali raccomandate sono di 1-3 mg di prednisone per chilogrammo di peso corporeo al giorno. La dose di mantenimento è di circa 0,25 mg di prednisone per chilogrammo di peso al giorno.

Se assume più Prednisona Pensa di quanto dovrebbe

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il nome del medicinale e la quantità ingerita.

Non sono note intossicazioni acute da prednisone. In caso di sovradosaggio, ci si aspetta un aumento dell'incidenza degli effetti indesiderati descritti in questo foglio illustrativo. Il sovradosaggio può provocare eccitazione, ansia, depressione, confusione mentale, emorragie gastrointestinali, aumento della pressione sanguigna e dei livelli di zucchero nel sangue, nonché ritenzione idrica (edemi).

Se dimentica di assumere Prednisona Pensa

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Attenda il momento della successiva assunzione e prosegua il trattamento normalmente.

Se interrompe il trattamento con Prednisona Pensa

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Prednisona Pensa può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati osservati, in base alla loro frequenza di comparsa, sono: molto frequenti (possono interessare più di 1 paziente su 10); frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 10); non frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 100); rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000); molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000); frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).

Nella maggior parte dei casi, le reazioni avverse si verificano soprattutto quando il medicinale viene utilizzato a dosi elevate e in trattamenti prolungati, e sono elencate di seguito:

Disturbi del sangue e del sistema linfatico: leucocitosi (aumento dei leucociti nel sangue), linfopenia (diminuzione dei linfociti nel sangue), eosinopenia (diminuzione degli eosinofili nel sangue), policitemia (aumento dei globuli rossi nel sangue).

Disturbi endocrini: segni di iperattività surrenale (sindrome di Cushing, malattia provocata dall’aumento della produzione di un ormone chiamato cortisolo); in caso di trattamenti prolungati, insufficienza surrenale (malattia caratterizzata da debolezza, sensazione di stanchezza costante, perdita di appetito e di peso).

Disturbi oculari: glaucoma e cataratta. Visione offuscata.

Disturbi gastrointestinali: ulcera gastrica, emorragia intestinale, pancreatite (infiammazione del pancreas).

Disturbi generali e alterazioni nel sito di somministrazione: ritardo nella cicatrizzazione delle ferite.

Disturbi immunologici: reazioni di tipo allergico grave, comprese aritmie, broncospasmo, diminuzione o aumento della pressione arteriosa, insufficienza circolatoria, infarto cardiaco.

Infezioni e infestazioni: le infezioni preesistenti possono aggravarsi e possono manifestarsi nuove infezioni difficili da diagnosticare.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione: ritenzione idrica (edema), perdita di potassio (che può causare alterazioni del ritmo cardiaco), aumento di peso, aumento della glicemia, diabete mellito, aumento dei livelli di colesterolo e trigliceridi nel sangue, aumento dell’appetito, ritardo della crescita nei bambini.

Disturbi del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: malattie muscolari e debolezza muscolare, alterazioni dei tendini, tendinite, rottura tendinea, perdita di calcio nelle ossa, osteoporosi, ritardo della crescita nei bambini.

Disturbi del sistema nervoso: aumento della pressione intracranica (soprattutto nei bambini), aumento degli spasmi nei pazienti epilettici o insorgenza di epilessia.

Disturbi psichiatrici: psicosi, mania, depressione, allucinazioni, instabilità emotiva, irritabilità, aumento dell’attività, euforia, ansia, alterazioni del sonno, ideazione suicidaria.

Disturbi dell’apparato riproduttivo e della mammella: ciclo mestruale irregolare o assenza di mestruazioni, irsutismo (crescita eccessiva di peli).

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: acne o altri problemi cutanei (allergia, lividi, smagliature), edemi, cambiamenti nel colore della pelle, dermatite periorale.

Disturbi vascolari: pressione arteriosa alta, aumento del rischio di arteriosclerosi (restringimento e indurimento delle arterie) e trombosi (formazione di coaguli nel sangue), vasculite, fragilità capillare.

Disturbi renali e urinari: crisi renale sclerodermica in pazienti che già presentano sclerodermia (un disturbo autoimmune). I segni di una crisi renale sclerodermica sono aumento della pressione arteriosa e riduzione della produzione di urina.

Una riduzione rapida della dose dopo un trattamento prolungato può causare dolori muscolari e articolari.

Frequenza non nota: diminuzione della frequenza cardiaca.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Prednisona Pensa

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “SCAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Consegnare le confezioni e i medicinali che non utilizza più al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Prednisona Pensa

Il principio attivo è la prednisone. Ogni compressa contiene 30 mg di prednisone.

Gli altri componenti (eccipienti) sono:

Lattosio monoidrato, amido di mais, povidone, sodio carbossimetilamido di patata (Tipo A), stearato di magnesio e cellulosa microcristallina.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse rotonde, bianche, con riga di divisione su un lato.

Le compresse sono contenute in blister in PVC/Alluminio.

Confezioni contenenti 30 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione

Kern Pharma, S.L.

Polígono Ind. Colón II

Venus, 72

08228 Terrassa (Barcellona)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2026

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/