Преднізон Керн Фарма 5 мг таблетки EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Преднізон Керн Фарма 5 мг таблетки EFG

Преднізон Керн Фарма 10 мг таблетки

Преднізон Керн Фарма 30 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

1. Що таке Преднізон Керн Фарма і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Преднізону Керн Фарма
3. Як застосовувати Преднізон Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Преднізону Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Преднізон Керн Фарма 5 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Преднізон — це кортикостероїд (глюкокортикоїд).

Цей лікарський засіб застосовують для замісної терапії при недостатності кори наднирників, зокрема, зокрема, при хворобі Аддісона.

Завдяки своїй протизапальній та імунодепресивній дії, преднізон використовують для лікування:

• ревматичних захворювань, таких як ревматоїдний артрит
• аутоімунних захворювань сполучної тканини та судин, таких як системний червоний вовчак
• бронхіальних та легеневих захворювань, таких як астма
• шкірних захворювань, таких як гостра та тяжка кропив’янка та пемфігоїд
• захворювань крові, таких як набута гемолітична анемія, тромбоцитопенічна пурпура та інші пухлинні захворювання, наприклад, лейкемія
• разом із хіміотерапевтичними засобами або променевою терапією
• гастроінтестинальних захворювань, таких як виразковий коліт і хвороба Крона
• захворювань печінки, таких як активний хронічний аутоімунний гепатит
• захворювань нирок, таких як нефротичний синдром
• деяких запальних захворювань очей, таких як алергічний кон’юнктивіт, кератит, неврит зорового нерва та інших.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Преднізону Керн Фарма

Не приймайте Преднізон Керн Фарма

• Якщо ви маєте алергію до преднізону, інших глюкокортикостероїдів або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• якщо у вас виразка шлунка, гастрит, езофагіт (захворювання травного тракту)
• якщо у вас інфекції, спричинені вірусами (наприклад, простий герпес ока, вітрянка), до або після того, як вам вводили вакцину

Можливо, ваш лікар порадив вам приймати Преднізон Керн Фарма, навіть якщо у вас є одне з таких захворювань, і тому вам потрібен регулярний контроль:

• якщо у вас остеомаляція та остеопороз (захворювання кісток)
• якщо у вас тяжка діабетична хвороба
• якщо у вас психоз (психічне розлад), який не контролюється лікуванням
• якщо у вас туберкульоз, який не лікується
• якщо у вас інфекція, спричинена бактеріями, грибками, амебами, або якщо у вас системна мікоза (інфекція, спричинена грибками, поширена по всьому тілу)
• якщо у вас лімфоми (різновид пухлини лімфатичної системи), що виникли після вакцинації проти туберкульозу
• якщо у вас психічне захворювання. Проконсультуйтеся з лікарем щодо доцільності застосування цього лікарського засобу
• якщо у вас тяжке підвищення артеріального тиску
• якщо у вас асистолія (захворювання серця) з легеневим набряком та уремією (синдром, що характеризується надлишком азотистих речовин у крові)
• якщо у вас міастенія важка (захворювання м’язів)
• якщо у вас ниркова недостатність.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

• Якщо у вас гіпертиреоз (підвищена активність щитовидної залози)

Лікування Преднізоном Керн Фарма може підвищити ризик інфекцій, оскільки може знижувати захисні сили організму, що може призводити до нових інфекцій або активувати вже наявні (наприклад: туберкульоз або гепатит В). При тяжких інфекціях або туберкульозі Преднізон Керн Фарма слід застосовувати лише разом із лікуванням інфекції.

Негайно зверніться до лікаря, якщо під час прийому преднізону у вас виникнуть слабкість м’язів, болі в м’язах, судоми та м’язова скованість. Це можуть бути симптоми захворювання, що називається періодичним паралічем при тиреотоксикозі, який може виникати у пацієнтів з гіпертиреозом, які лікуються преднізоном. Можливо, вам знадобиться додаткове лікування для полегшення цього стану.

Повідомте лікарю, якщо у вас є інфекція, якщо ви робили щеплення або плануєте їх зробити. Якщо під час лікування з’являться симптоми гострих захворювань, таких як інфекційні, шлунково-кишкові або психічні порушення, зверніться до лікаря.

Вам слід уникати контакту з людьми, які хворіють на вітрянку або корь. Якщо під час лікування цим лікарським засобом ви мали контакт із такими інфекціями, негайно зверніться до лікаря, навіть якщо у вас немає симптомів.

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у людей, які страждають виразкою шлунка, виразковим колітом (захворювання кишечника), дивертикулітом (захворювання кишечника) або ентероанастомозом (після операції) або психічними розладами.

Якщо у вас остеопороз, ваш лікар може порадити вам приймати додатковий кальцій та вітамін D.

Повідомте лікарю, якщо у вас є захворювання серця і вам потрібні високі дози преднізону.

Якщо ви хворієте на цукровий діабет, серцеву недостатність, маєте дуже високий артеріальний тиск або глаукому, ваш лікар буде регулярно проводити контрольні обстеження.

Якщо цей лікарський засіб застосовується разом із фторхінолонами (наприклад, ципрофлоксацином), підвищується ризик розриву сухожиль та тендиніту.

Ваш лікар може збільшити дозу, якщо ви перебуваєте в стані стресу (інфекції, операція, травма тощо).

При тривалому лікуванні ваш лікар буде регулярно проводити обстеження, щоб запобігти ускладненням у очах, аналізувати кров, контролювати ріст (у дітей та підлітків) і функцію гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи.

Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явиться розмите зору або інші порушення зору.

При тривалому лікуванні Преднізоном Керн Фарма ваш лікар може призначити вам калієві добавки та порадити зменшити споживання натрію (солі).

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу, якщо у вас склеродермія (також відома як системний склероз, аутоімунне захворювання), оскільки добові дози, рівні або вищі за 15 мг, можуть підвищувати ризик серйозного ускладнення, що називається склеродермічна ниркова криза. Ознаки склеродермічної ниркової кризи — підвищення артеріального тиску та зниження утворення сечі. Лікар може порадити вам регулярно вимірювати артеріальний тиск та аналізувати сечу.

Застосування Преднізону Керн Фарма дітям слід ретельно оцінювати, і якщо його призначають, то має бути інтермітентний або черговий режим прийому.

При застосуванні лікарського засобу літнім пацієнтам лікар буде регулярно спостерігати за пацієнтом. Літні пацієнти повинні уникати тривалого лікування цим лікарським засобом.

Прийом Преднізону Керн Фарма може призводити до помилкових результатів у шкірних алерготестах (туберкулінова проба, пластирі для алергії тощо).

Застосування спортсменами

Цей лікарський засіб містить преднізон, який може призвести до позитивного результату у допінг-тестах.

Лікування не повинно припинятися раптово, а лише поступово. Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без консультації з лікарем (див. розділ 3 «Як приймати Преднізон Керн Фарма»).

Прийом Преднізону Керн Фарма з іншими ліками

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Деякі ліки можуть посилювати дію Преднізону Керн Фарма 5 мг таблетки EFG, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці ліки (зокрема деякі препарати для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцістат).

Преднізон Керн Фарма може впливати на такі ліки:

• Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, індометацин, саліцилати)

• Цукрознижувальні засоби

• Індуктори ферментів:

  • Карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал або примідон (ліки, що використовуються для лікування епілепсії)
  • Рифампіцин, рифабутин (антибіотики)

• Інгібітори ферментів, такі як кетоконазол (використовується при інфекціях грибкової природи)

• Ефедрин

• Пероральні антикоагулянти (наприклад, Сінтром)

• Естрогени (ліки, що використовуються при гормональних порушеннях), оральні контрацептиви

• Атропін

• Кардіоглікозиди (ліки, що використовуються для лікування захворювань серця)

• Калієвиводні діуретики (ліки, що використовуються для виведення рідини) та проносні

• Празиквантел (протипаразитарний засіб)

• Деякі ліки, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії

• Деякі препарати від малярії

• Імунодепресанти (ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантата)

• Недеполяризуючі нейром’язові блокатори (ліки, що використовуються переважно в УІТ або в операційній)

• Гормон росту

• Протирелін (ліки, що стимулюють щитоподібну залозу)

• Фторхінонолони: можуть підвищувати ризик ураження сухожиль

• Антациди

• Саліцилати (ліки, подібні до аспірину)

Вплив на лабораторні тести: алергопроби можуть бути пригніченими.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте дитину груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або аптекарем, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Преднізон Керн Фарма, як і більшість лікарських засобів, не повинен застосовуватися під час вагітності або годування груддю, окрім випадків, коли лікар вважає це абсолютно необхідним. Тому, якщо ви завагітніли під час лікування, негайно повідомте про це свого лікаря.

Преднізон Керн Фарма проникає до грудного молока, тому рекомендується уникати годування груддю під час лікування, особливо при тривалому лікуванні та застосуванні високих доз.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Слід мати на увазі, що при тривалому лікуванні може знижуватися гострота зору. Це може негативно вплинути на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Преднізон Керн Фарма містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто, ефективно «позбавлений натрію».

3. Як застосовувати Преднізон Керн Фарма 5 мг таблетки EFG

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Як правило, добову дозу розподіляють на кілька прийомів після їжі та перед сном. У деяких випадках може застосовуватися одноразова доза щодня або через день вранці, з достатньою кількістю рідини.

Як тільки буде досягнуто задовільної відповіді, слід перейти на загальну підтримувальну дозу. Обидві дози буде визначено вашим лікарем.

Доза залежить від виду та тяжкості захворювання, індивідуальної відповіді пацієнта, а під час тривалого лікування підтримувальну дозу слід підтримувати на якомога нижчому рівні.

Початкова доза становить 20–90 мг на добу для дорослих і 0,5–2 мг на добу на кожен кг маси тіла для дітей.

Загальна підтримувальна доза становить 5–10 мг на добу для дорослих і 0,25–0,5 мг на добу на кожен кг маси тіла для дітей. Коли лікарський засіб застосовується у дітей як протизапальний і імунодепресивний засіб, рекомендовані дози становлять 0,05–2 мг на добу на кожен кг маси тіла.

Щоб припинити лікування, ваш лікар повідомить вам, як це зробити. При тривалому лікуванні дозу слід знижувати поступово: загалом, дозу слід зменшувати на 10% кожні 8–15 днів. При короткотривалому лікуванні (менше 10 днів) поступове зниження дози не потрібне.

У літніх пацієнтів застосовують ту саму схему дозування, що й у дорослих, враховуючи рекомендації, наведені в розділі 2 «Попередження та застереження».

Якщо ви прийняли більше Преднізону Керн Фарма 5 мг таблетки EFG, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Преднізон Керн Фарма 5 мг таблетки EFG

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Преднізоном Керн Фарма 5 мг таблетки EFG

Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Побічні ефекти, що спостерігалися, залежно від їх частоти появи, класифікуються наступним чином: дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 пацієнтів); часто (можуть впливати на 1 із кожних 10 пацієнтів); нечасто (можуть впливати на 1 із кожних 100 пацієнтів); рідко (можуть впливати на 1 із кожних 1000 пацієнтів); дуже рідко (можуть впливати на 1 із кожних 10 000 пацієнтів); частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).

У більшості випадків побічні реакції виникають особливо при застосуванні високих доз і тривалому лікуванні, і наведені нижче:

Порушення крові та лімфатичної системи: лейкоцитоз (підвищення лейкоцитів у крові), лімфопенія (зниження лімфоцитів у крові), еозинопенія (зниження еозинофілів у крові), поліцитемія (збільшення червоних кров’яних тілець у крові).

Ендокринні порушення: ознаки гіперактивності наднирників (синдром Кушінга — захворювання, спричинене підвищеним виробленням гормону, що називається кортизол); при тривалому лікуванні — недостатність кори наднирників (захворювання, що характеризується слабкістю, постійним відчуттям втоми, втратою апетиту та ваги).

Порушення з боку очей: глаукома та катаракта. Нечітке зорове сприйняття.

Шлунково-кишкові порушення: виразка шлунка, кишкові кровотечі, панкреатит (запалення підшлункової залози).

Загальні порушення та ураження місця введення: уповільнення загоєння ран.

Імунологічні порушення: тяжкі алергічні реакції, включаючи аритмію, бронхоспазм, зниження або підвищення артеріального тиску, циркуляторну недостатність, серцевий напад.

Інфекції та інвазії: існуючі інфекції можуть погіршитися, а також можуть виникнути нові інфекції, які важко діагностувати.

Порушення обміну речовин та харчування: затримка рідини в організмі (набряки), втрати калію (що можуть призводити до порушень серцевого ритму), збільшення ваги, підвищення рівня цукру в крові, цукровий діабет, підвищення рівня холестерину та тригліцеридів у крові, підвищення апетиту, уповільнення росту у дітей.

Порушення з боку серця (частота невідома): зниження частоти серцевих скорочень.

М’язово-скелетні та сполучнотканинні порушення: захворювання м’язів та м’язова слабкість, порушення сухожилків, тендиніт, розриви сухожилків, втрата кальцію з кісток, остеопороз, уповільнення росту у дітей.

Порушення з боку нервової системи: підвищення внутрішньочерепного тиску (особливо у дітей), посилення спазмів у пацієнтів з епілепсією або виникнення епілепсії.

Психіатричні порушення: психоз, манія, депресія, галюцинації, емоційна нестабільність, дратівливість, підвищена активність, ейфорія, тривожність, порушення сну, думки про самогубство.

Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз: нерегулярні або відсутні менструації, гірсутизм (відкладення волосяного покриву).

Порушення шкіри та підшкірної тканини: акне або інші шкірні проблеми (алергія, синці, стрії), набряки, зміни кольору шкіри, дерматит навколо рота.

Судинні порушення: підвищений артеріальний тиск, підвищений ризик атеросклерозу (звуження та ущільнення артерій) та тромбозу (утворення згортків у крові), васкуліт, ламкість капілярів.

Порушення з боку сечовидільної системи: ниркова криза при склеродермії у пацієнтів, які вже мають склеродермію (аутоімунне захворювання). Ознаками ниркової кризи при склеродермії є підвищення артеріального тиску та зниження утворення сечі.

Швидке зниження дози після тривалого лікування може спричинити болі в м’язах та суглобах.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічний ефект, якого немає в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливий побічний ефект, якого немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Преднізону Керн Фарма

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад препарату Преднізон Керн Фарма

Діючою речовиною є преднізон.

Кожна таблетка містить 5 мг, 10 мг або 30 мг преднізону.

Інші компоненти (наповнювачі):

лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, полівінілпіролідон, натрію карбоксиметильний крохмаль (картопляний, тип А), магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Преднізон Керн Фарма 5 мг

Таблетки круглі, білі, із рисками. Таблетки можна ділити на рівні частини.

Преднізон Керн Фарма 10 мг

Таблетки круглі, білі, із рисками. Риска призначена лише для полегшення дроблення та ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Преднізон Керн Фарма 30 мг

Таблетки круглі, білі, із рисками.

Таблетку можна ділити на рівні дози.

Таблетки Преднізон Керн Фарма фасують у блистери з ПВХ/алюмінію.

Розміри упаковки:

Преднізон Керн Фарма 5 мг

Упаковка, що містить 30 або 60 таблеток.

Преднізон Керн Фарма 10 мг та Преднізон Керн Фарма 30 мг

Упаковка, що містить 30 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2026

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).