Преднизон Керн Фарма 5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Преднизон Керн Фарма 5 мг таблетки ЕФГ

Преднизон Керн Фарма 10 мг таблетки

Преднизон Керн Фарма 30 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать приём этого лекарственного средства, так как в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Преднизон Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Преднизона Керн Фарма
3. Как принимать Преднизон Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Преднизона Керн Фарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Преднизон Керн Фарма и для чего он применяется

Преднизон — это кортикостероид (глюкокортикоид).

Этот препарат применяется для заместительной терапии при недостаточности надпочечников, включая, в частности, болезнь Аддисона.

Благодаря противовоспалительному и иммуносупрессивному действию преднизон используется при лечении:

• ревматических заболеваний, таких как ревматоидный артрит;
• аутоиммунных заболеваний соединительной ткани и сосудов, таких как системная красная волчанка;
• бронхиальных и лёгочных заболеваний, таких как астма;
• кожных заболеваний, таких как острая и тяжёлая крапивница и пемфигус;
• заболеваний крови, таких как приобретённая гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура и других с опухолевым характером, например, лейкоз;
• в сочетании с цитотоксическими препаратами или лучевой терапией;
• желудочно-кишечных заболеваний, таких как язвенный колит и болезнь Крона;
• заболеваний печени, таких как хронический активный аутоиммунный гепатит;
• заболеваний почек, таких как нефротический синдром;
• некоторых воспалительных заболеваний глаз, таких как аллергический конъюнктивит, кератит, неврит зрительного нерва и других.

2. Что нужно знать перед началом приёма Преднизона Керн Фарма

Не принимайте Преднизон Керн Фарма

• Если у вас аллергия на преднизон, другие глюкокортикостероиды или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• при язве желудка, гастрите, эзофагите (заболеваниях пищеварительной системы)
• ?если у вас инфекции, вызванные вирусами (например, герпес глаза, ветряная оглодка), до или после введения вакцины

Возможно, ваш врач рекомендовал вам принимать Преднизон Керн Фарма, несмотря на наличие одного из следующих заболеваний, и поэтому вам потребуется регулярный контроль:

• при остеомаляции и остеопорозе (заболеваниях костей)
• при тяжёлом сахарном диабете
• при психозе (психическом расстройстве), который не контролируется лечением
• при туберкулёзе, который в настоящее время не лечится
• при инфекциях, вызванных бактериями, грибками, амёбами, или при системных микозах (грибковых инфекциях, распространённых по всему телу)
• при лимфомах (разновидности опухоли лимфатической системы), возникших после вакцинации против туберкулёза
• при психиатрических заболеваниях. Проконсультируйтесь с врачом о целесообразности применения этого лекарственного средства
• при тяжёлой артериальной гипертензии
• при асистолии (заболевании сердца) с отёком лёгких и уремией (синдроме, характеризующемся избытком азотистых веществ в крови)
• при миастении (заболевании мышц)
• при почечной недостаточности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства.

• Если у вас повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз)

Лечение Преднизоном Керн Фарма может увеличить риск инфекций, поскольку оно может снижать защитные силы организма, что может привести к новым инфекциям или активации уже существующих (например: туберкулёз или гепатит В). При тяжёлых инфекциях или туберкулёзе Преднизон Керн Фарма следует применять только в сочетании с лечением от инфекции.

Немедленно обратитесь к врачу, если во время приёма преднизона у вас появятся слабость мышц, боли в мышцах, судороги и мышечная ригидность. Это могут быть симптомы заболевания, называемого тиреотоксической периодической параличей, которое может развиться у пациентов с гипертиреозом, получающих преднизон. Возможно, потребуется дополнительное лечение для устранения этого состояния.

Сообщите врачу, если у вас есть какая-либо инфекция, а также если вы были вакцинированы или планируете вакцинацию. Если во время лечения появятся симптомы острых заболеваний, таких как инфекционные, желудочно-кишечные или психические нарушения, немедленно обратитесь к врачу.

Вам следует избегать контакта с людьми, больными ветряной оспой или корью. Если во время лечения этим лекарственным средством вы подверглись воздействию этих инфекций, немедленно обратитесь к врачу, даже если у вас нет симптомов.

Это лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с язвой желудка, язвенным колитом (заболеванием кишечника), дивертикулитом (заболеванием кишечника) или энтероанастомозом (после операции), а также при психических расстройствах.

Если у вас остеопороз, врач может порекомендовать дополнительный приём кальция и витамина D.

Сообщите врачу, если у вас есть заболевание сердца и вам необходимы высокие дозы преднизона.

Если вы страдаете сахарным диабетом, сердечной недостаточностью, высоким артериальным давлением или глаукомой, врач будет регулярно вас обследовать.

При одновременном применении этого лекарственного средства с фторхинолонами (например, ципрофлоксацином) возрастает риск разрывов сухожилий и тендинита.

Возможно, врач увеличит дозу, если у вас возникнет стрессовая ситуация (инфекции, операция, травма и т.д.).

При длительном лечении врач будет регулярно проводить обследования для предотвращения осложнений: осмотр глаз, анализ крови, контроль роста (у детей и подростков), а также контроль функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появится нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

При длительном лечении Преднизоном Керн Фарма врач может назначить вам добавки калия и порекомендовать снизить потребление натрия (соли).

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма этого лекарственного средства, если у вас склеродермия (также называемая системной склеродермией — аутоиммунное заболевание), поскольку суточные дозы, равные или превышающие 15 мг, могут повысить риск серьёзного осложнения, называемого склеродермической почечной кризой. Признаками склеродермической почечной кризы являются повышение артериального давления и снижение выделения мочи. Врач может порекомендовать регулярно контролировать артериальное давление и анализировать мочу.

Назначение Преднизона Керн Фарма детям должно тщательно оцениваться, а в случае назначения лечение должно быть прерывистым или чередующимся.

При назначении пожилым пациентам врач будет регулярно их обследовать. Пожилым пациентам следует избегать длительного лечения этим лекарственным средством.

Приём Преднизона Керн Фарма может привести к ложным результатам при кожных аллергических пробах (проба Манту, патч-тесты на аллергию и др.).

Применение у спортсменов

Это лекарственное средство содержит преднизон, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Лечение не следует прекращать резко, только постепенно. Не прекращайте применение этого лекарственного средства без консультации с врачом (см. раздел 3 «Как принимать Преднизон Керн Фарма»).

Прием Преднизона Керн Фарма вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Некоторые препараты могут усиливать действие Преднизона Керн Фарма, поэтому врач будет тщательно наблюдать за вами при одновременном приёме этих лекарств (включая некоторые средства против ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Преднизон Керн Фарма может оказывать влияние на следующие лекарственные препараты:

• Нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин, салицилаты)

• Противодиабетические препараты

• Индукторы ферментов:

  • Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал или примидон (препараты, применяемые при лечении эпилепсии)
  • Рифампицин, рифабутин (антибиотики)

• Ингибиторы ферментов, такие как кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях)

• Эфедрин

• Оральные антикоагулянты (например, Синтрон)

• Эстрогены (препараты, применяемые при гормональных нарушениях), оральные контрацептивы

• Атропин

• Сердечные гликозиды (препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца)

• Калий-вызывающие диуретики (препараты, применяемые для выведения жидкости) и слабительные

• Празиквантел (противопаразитарный препарат)

• Некоторые препараты, применяемые при артериальной гипертензии

• Некоторые препараты против малярии

• Иммуносупрессоры (препараты, применяемые для предотвращения отторжения трансплантата)

• Недеполяризующие нейромышечные блокаторы (препараты, применяемые преимущественно в ОИТ или в операционной)

• Гормон роста

• Протирелин (препарат, стимулирующий щитовидную железу)

• Фторхинолоны: могут увеличивать риск нарушений сухожилий.

• Антациды

• Салицилаты (препараты, подобные аспирину)

Влияние на лабораторные анализы: аллергические пробы могут быть подавлены.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Преднизон Керн Фарма, как и большинство лекарственных средств, не должен применяться во время беременности или лактации, за исключением случаев, когда врач посчитает это абсолютно необходимым. Поэтому, если беременность наступила во время лечения, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Преднизон Керн Фарма выделяется с грудным молоком, поэтому рекомендуется избегать грудного вскармливания во время лечения, особенно при длительной терапии и при применении высоких доз.

Управление транспортными средствами и механизмами

Следует учитывать, что при длительном лечении может снизиться острота зрения. Это может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Преднизон Керн Фарма содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Преднизон Керн Фарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Как правило, суточную дозу следует разделить на несколько приёмов после еды и перед сном. В некоторых случаях допускается приём в виде единой дозы утром каждый день или через день с достаточным количеством жидкости.

Как только будет достигнут удовлетворительный эффект, необходимо перейти на общую поддерживающую дозу. Обе дозы определяет ваш врач.

Доза зависит от типа и тяжести заболевания, индивидуальной реакции пациента, а при длительном лечении поддерживающая доза должна быть как можно ниже.

Начальная доза составляет 20–90 мг в день для взрослых и 0,5–2 мг в день на каждый кг массы тела у детей.

Общая поддерживающая доза составляет 5–10 мг в день для взрослых и 0,25–0,5 мг в день на каждый кг массы тела у детей. При применении у детей в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного средства рекомендуются дозы 0,05–2 мг в день на каждый кг массы тела.

Для прекращения лечения ваш врач укажет, как это следует делать. При длительной терапии дозу снижают постепенно: как правило, на 10 % каждые 8–15 дней. При кратковременном лечении (менее 10 дней) постепенное снижение дозы не требуется.

Пожилым пациентам назначают ту же дозировку, что и взрослым, с учётом рекомендаций, указанных в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Если вы приняли Преднизон Керн Фарма в большей дозе, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Преднизон Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Преднизоном Керн Фарма

Не прекращайте применение этого лекарственного средства без консультации с врачом.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наблюдаемые побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов); часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов); нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов); редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов); очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

В большинстве случаев нежелательные реакции возникают особенно при применении в высоких дозах и при длительном лечении и перечислены ниже:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкоцитоз (повышение числа лейкоцитов в крови), лимфопения (снижение числа лимфоцитов в крови), эозинопения (снижение числа эозинофилов в крови), полицитемия (повышение числа эритроцитов в крови).

Эндокринные нарушения: признаки гиперактивности надпочечников (синдром Кушинга — заболевание, вызванное повышенной выработкой гормона кортизола); при длительном лечении — надпочечниковая недостаточность (заболевание, характеризующееся слабостью, постоянным чувством усталости, потерей аппетита и веса).

Нарушения со стороны глаз: глаукома и катаракта. Расплывчатость зрения.

Желудочно-кишечные нарушения: язва желудка, кишечное кровотечение, панкреатит (воспаление поджелудочной железы).

Общие нарушения и реакции в месте введения: замедление заживления ран.

Иммунные нарушения: тяжелые аллергоподобные реакции, включая аритмии, бронхоспазм, снижение или повышение артериального давления, циркуляторную недостаточность, сердечный приступ.

Инфекции и инвазии: существующие инфекции могут усугубиться, а также могут возникнуть новые инфекции, трудно поддающиеся диагностике.

Нарушения обмена веществ и питания: задержка жидкости (отеки), потеря калия (что может вызывать нарушения сердечного ритма), увеличение массы тела, повышение уровня сахара в крови, сахарный диабет, повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови, повышение аппетита, замедление роста у детей.

Сердечные нарушения (частота неизвестна): снижение частоты сердечных сокращений.

Мышечно-скелетные и соединительнотканные нарушения: заболевания мышц и мышечная слабость, нарушения сухожилий, тендинит, разрывы сухожилий, потеря кальция из костей, остеопороз, замедление роста у детей.

Нарушения со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления (особенно у детей), усиление спазмов у пациентов с эпилепсией или развитие эпилепсии.

Психиатрические нарушения: психоз, мания, депрессия, галлюцинации, эмоциональная нестабильность, раздражительность, повышенная активность, эйфория, тревожность, нарушения сна, суицидальные мысли.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: нерегулярная или отсутствующая менструация, гирсутизм (чрезмерный рост волос).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: акне или другие кожные проблемы (аллергия, синяки, стрии), отеки, изменения цвета кожи, периоральная дерматит.

Сосудистые нарушения: повышенное артериальное давление, повышенный риск атеросклероза (сужение и уплотнение артерий) и тромбоза (образование сгустков крови), васкулит, капиллярная хрупкость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: склеродермическая почечная криза у пациентов, уже страдающих склеродермией (аутоиммунное заболевание). Признаками склеродермического почечного криза являются повышение артериального давления и снижение выработки мочи.

Быстрое снижение дозы после длительного лечения может вызвать боли в мышцах и суставах.

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих у вас побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Преднизона Керн Фарма

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °С.

Не используйте этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые не требуются, в пункт приёма лекарственных средств SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать ненужные упаковки и лекарства. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Преднизона Керн Фарма

Действующее вещество: преднизон.

Каждая таблетка содержит 5 мг, 10 мг или 30 мг преднизона.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия картофельный (тип А), стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Преднизон Керн Фарма 5 мг

Таблетки круглые, белые, с риской. Таблетки можно разделить на равные части.

Преднизон Керн Фарма 10 мг

Таблетки круглые, белые, с риской. Риска предназначена исключительно для облегчения деления и проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Преднизон Керн Фарма 30 мг

Таблетки круглые, белые, с риской.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки Преднизон Керн Фарма упакованы в блистеры из ПВХ/алюминий.

Размеры упаковки:

Преднизон Керн Фарма 5 мг

Упаковка, содержащая 30 или 60 таблеток.

Преднизон Керн Фарма 10 мг и Преднизон Керн Фарма 30 мг

Упаковка, содержащая 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).