Пред Форте 10 мг/мл офтальмічний розчин у суспензії

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Пред Форте 10 мг/мл офтальмічний розчин у суспензії

преднізолону ацетат

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, про які не йдеться в цій інструкції. Див. розділ 4

Зміст інструкції

1. Що таке Пред Форте і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Пред Форте

3. Як застосовувати Пред Форте

4. Можливі побічні ефекти

   1. Умови зберігання Пред Форте

5. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пред Форте і для чого застосовується

Пред Форте застосовується для лікування у дорослих запалення склеральної кон'юнктиви, рогівки та переднього відрізка ока, яке піддається лікуванню стероїдами.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Пред Форте

Не застосовуйте Пред Форте:

1. • якщо Ви маєте алергію на ацетат преднізолону або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
2. • при гострих нелікованих гнійних інфекціях очей, гострому простому (епітеліальному) герпесі, кератиті (дендритних кератитах), вакцинії, вітрянці та більшості вірусних захворювань рогівки та кон’юнктиви, мікобактеріальних інфекціях, таких як туберкульоз очей, грибкових ураженнях ока.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Пред Форте:

• У разі, якщо у пацієнта є анамнестичні дані про простий герпес, лікування місцевими стероїдами слід проводити з обережністю.
• При гнійних ураженнях застосування кортикостероїдів може маскувати наявність інфекції.
• Якщо після тривалого застосування препарату симптоми запалення зберігаються, слід врахувати можливість грибкової інфекції.
• Після початку терапії слід уникати передчасного припинення лікування.
• Застосовувати з обережністю при ураженнях, що супроводжуються утоншенням рогівки або склери.
• Необхідно повідомити лікаря перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо у Вас глаукома або Ви отримуєте лікування підвищеного очного тиску. Також слід повідомити лікаря, якщо Вам проводили операцію з приводу катаракти.
• Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникло розмите зору або інші порушення зору.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років. Інформації недостатньо.

Застосування Пред Форте 10 мг/мл офтальмічний розчин у суспензії разом з іншими лікарськими засобами

• Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.
• Деякі ліки можуть посилювати дію Пред Форте 10 мг/мл офтальмічний розчин у суспензії, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці препарати (зокрема, деякі препарати для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцістат).

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки стероїди можуть бути шкідливими для дитини.

Якщо ви вагітні, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки через вміст бору він може бути шкідливим для вашої дитини. (Див. розділ «Пред Форте містить кислоту борну» для отримання додаткової інформації).

Якщо ви годуєте груддю, застосування Пред Форте 10 мг/мл офтальмічний розчин у суспензії не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Пред Форте 10 мг/мл офтальмічний розчин у суспензії може спричинити тимчасове розмиття зору. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами, доки симптоми не зникнуть.

Пред Форте містить хлорид бензалконію

Цей лікарський засіб містить 0,0024 мг хлориду бензалконію в кожній краплі, що відповідає 0,06 мг/мл.

Хлорид бензалконію може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти.

Хлорид бензалконію може спричинити подразнення очей, особливо при синдромі сухого ока чи інших захворюваннях рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Зверніться до свого лікаря, якщо після застосування цього лікарського засобу ви відчуваєте незвичайне відчуття, печіння або біль у оці.

Пред Форте містить кислоту борну

У дозах, що дорівнюють або менші за максимальну рекомендовану дозу (2 краплі в кожне око 4 рази на добу), цей препарат не слід застосовувати дітям молодше 12 років без попередньої консультації з лікарем, оскільки цей лікарський засіб містить бор, який може вплинути на фертильність у майбутньому. З тієї ж причини при дозах, що перевищують максимальну рекомендовану (2 краплі в кожне око 4 рази на добу), цей препарат не слід застосовувати дітям молодше 18 років без попередньої консультації з лікарем.

Щодо інформації про вагітність див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність».

3. Як застосовувати Пред Форте

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза: одна або дві краплі, введені в уражене(і) око(а), 2–4 рази на добу. За необхідності та за рішенням лікаря можна збільшити частоту застосування. Продовжуйте терапію протягом строку, встановленого лікарем.

Спосіб застосування

Не використовуйте препарат, якщо захисна пломба на горловині упаковки пошкоджена до першого використання.

2. Вимийте руки та добре струсніть упаковку перед використанням. Нахиліть голову назад і подивіться вгору.

3. Обережно потягніть вниз нижнє повіко, поки не утвориться невеликий мішечок.

4. Переверніть флакон і стисніть його, щоб випала одна або дві краплі в кожне око.

5. Відпустіть повіко та заплющте око. Натисніть пальцем на ділянку слізного мішка (ділянку ока біля носа) протягом 1 хвилини.

6. Повторіть кроки 2, 3 і 4 для іншого ока, якщо його також потрібно лікувати.

Щоб уникнути забруднення препарату та можливих уражень ока, не доторкайтеся кінчиком піпетки до ока або будь-якої іншої поверхні.

Щільно закривайте упаковку після кожного застосування.

Протріть надлишок рідини на щоці чистим рушником.

Перед застосуванням інших крапель для очей зачекайте принаймні 5 хвилин.

Якщо у вас виникли додаткові питання щодо використання цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

Якщо використовувати більше Пред Форте, ніж потрібно

У разі необхідності промийте око великою кількістю води або розчину солі.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, негайно зверніться до свого лікаря:

• Виразки на поверхні ока
• Сильний біль у оці

Також слід звернутися до лікаря, якщо будь-який із наступних побічних ефектів завдає вам незручностей або триває довго:

Частота невідома (частоту неможливо оцінити за наявними даними)

• Алергічна реакція
• Головний біль
• Підвищений очний тиск
• Помутніння зору в центрі ока (катаракта)
• Відчуття стороннього тіла в оці
• Інфекція ока (бактеріальна, грибкова або вірусна)
• Печіння або подразнення
• Покрасніння очей
• Розмите або погіршання зору
• Розширення зіниці
• Опустіння повіки*
• Повіка опущена
• Зміна смакових відчуттів
• Висипання або свербіж

*при тривалому застосуванні

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пред Форте

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця. Викиньте упаковку через 4 тижні після її відкриття.

Не заморожувати.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітили зміну кольору або помутніння його вмісту.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи у сміття. Передавайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору ліків SIGRE у аптеці. Якщо ви маєте сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пред Форте

• Діюча речовина: ацетат преднізолону.
• Інші складові: бензалконію хлорид 0,06 мг, полісорбат 80, кислота борна, натрію цитрат дигідрат, натрію хлорид, натрію едетат, гідроксипропілметилцелюлоза, вода очищена, натрію гідроксид або кислота хлоридна (для регулювання рН). …

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Пред Форте 10 мг/мл офтальмічний розчин у суспензії — стерильна офтальмічна суспензія.

Кожна упаковка містить 5 мл суспензії, заповнена приблизно наполовину.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

AbbVie Spain, S.L.U.

Avenida de Burgos 91,

28050 Madrid,

Іспанія

Виробник:

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Co. Mayo

Westport,

Ірландія

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Листопад 2024

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/