Іпратропію бромід/сальбутамол Ціпла 0,5 мг/2,5 мг розчин для інгаляцій через небулайзер

Іспанія
Торгова назва Іпратропію бромід/сальбутамол Ціпла 0,5 мг/2,5 мг розчин для інгаляцій через небулайзер
Форма випуску розчин, для інгаляцій, за допомогою небулайзера
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом. Застосування При Тривалому Лікуванні
Реєстраційний номер 82145
Іпратропію бромід/сальбутамол Ціпла 0,5 мг/2,5 мг розчин для інгаляцій через небулайзер розчин, для інгаляцій, за допомогою небулайзера

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Іпратропію бромід/сальбутамол Ціпла 0,5 мг/2,5 мг розчин для інгаляцій через небулайзер

Бромід іпратропію / сальбутамол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
  • Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Іпратропію бромід/сальбутамол Ціпла та для чого його застосовують

  2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Іпратропію бромід/сальбутамол Ціпла

  3. Як застосовувати Іпратропію бромід/сальбутамол Ціпла

  4. Можливі побічні ефекти

  5. Зберігання Іпратропію броміду/сальбутамолу Ціпла

  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Іпратропію бромід/сальбутамол Ціпла та для чого його застосовують

Цей лікарський засіб називається Іпратропію бромід/сальбутамол Ціпла. Діючими речовинами є бромід іпратропію та сальбутамол. Бромід іпратропію та сальбутамол належать до групи лікарських засобів, які називаються бронходилататорами, що допомагають поліпшити дихання, розширюючи дихальні шляхи. Вони досягають цього, запобігаючи скороченню гладеньких м’язів, які оточують дихальні шляхи, щоб ті залишалися відкритими. Бромід іпратропію діє, блокуючи нервові імпульси, спрямовані до м’язів, які оточують дихальні шляхи, а сальбутамол діє шляхом стимуляції β2-рецепторів у цих м’язах.

Іпратропію бромід/сальбутамол Ціпла застосовують для лікування респіраторних проблем у пацієнтів старше 12 років із тривалими утрудненнями дихання (хронічна обструктивна хвороба легень, такі як хронічний бронхіт, емфізема). Іпратропію бромід/сальбутамол Ціпла допомагає усувати свистяче дихання, утруднення дихання та відчуття тиску в грудях.

Цей лікарський засіб використовують із пристроєм, який називається «небулайзер», що перетворює ліки на пару, яку можна вдихати.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Іпратропію бромід/сальбутамол Ціпла

Не застосовуйте Іпратропію бромід/сальбутамол Ціпла:

  • якщо у вас алергія на сальбутамол, іпратропію бромід, атропін (включаючи лікарські засоби, подібні до атропіну) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
  • якщо у вас кардіомегалія (збільшений серце) або захворювання, яке називається гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія або ГОК,
  • якщо у вас прискорений серцевий ритм (тахікардія),

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування іпратропію/сальбутамолу:

  • якщо у вас є або ви підозрюєте, що у вас може бути захворювання очей, яке називається глаукома (підвищення тиску в очах) або будь-яке інше захворювання очей. Ваш лікар може порадити захищати очі під час застосування цього лікарського засобу.
  • якщо ви чоловік і маєте гіперплазію простати або проблеми з сечовипусканням.
  • якщо у вас нещодавно був серцевий напад (інфаркт міокарда).
  • якщо у вас є захворювання артерій або біль у ногах під час ходьби.
  • якщо у вас є захворювання серця, нерегулярний серцевий ритм або стенокардія (будь ласка, повідомте лікарю перед початком застосування цього лікарського засобу).
  • якщо у вас цукровий діабет.
  • якщо у вас гіпертиреоз (збільшена активність щитоподібної залози).
  • якщо у вас муковисцидоз.
  • якщо вам діагностували пухлину надниркової залози.
  • якщо у вас є захворювання, яке називається феохромоцитома — це рідкісна, не злоякісна пухлина. Застосування інгалятора може погіршити симптоми цього захворювання.
  • якщо випадково рідина або туман потрапили вам в очі, ви можете відчувати біль, свербіж або почервоніння, розширені зіниці, розмите зору, бачити кольори або світлові спалахи. Якщо це відбулося, зверніться до лікаря. Якщо у вас виникнуть проблеми з очима в будь-який інший час, зверніться до лікаря.

Повідомлялося про випадки кари після застосування сальбутамолу. Особливо у дітей рекомендується дотримуватися належної гігієни порожнини рота та регулярно проходити стоматологічні огляди.

При застосуванні високих терапевтичних доз сальбутамолу спостерігалася лактатна ацидоза, особливо у пацієнтів із гострим бронхоспазмом (див. розділи 3 і 4). Підвищення рівня лактату може призвести до задишки та гіпервентиляції. Негайно зверніться до лікаря, якщо відчуваєте, що ліки не діють так, як раніше, або вам потрібно використовувати небулайзер частіше, ніж рекомендував лікар.

Звертайтеся до лікаря у разі раптового погіршення дихальних порушень або якщо призначена доза не дає звичайного ефекту. Не збільшуйте дозу без консультації з лікарем.

Якщо ви довго час застосовуєте високі дози іпратропію/сальбутамолу, слід контролювати рівень калію в крові, особливо якщо ви одночасно приймаєте інші ліки, наприклад: стероїди (глюкокортикостероїди), ліки, що підвищують утворення сечі (діуретики), або інші бронхорозширювальні засоби, такі як теофілін (ксантини).

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Іпратропію бромід/сальбутамол Ціпла

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Деякі ліки можуть взаємодіяти з іпратропію бромідом/сальбутамолом і посилювати побічні ефекти або зменшувати його дію. Завжди повідомляйте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

  • Інші ліки, що допомагають дихати, такі як сальбутамол, або профілактичні засоби, наприклад беклометазону дипропіонат. Вони можуть посилювати дію іпратропію броміду/сальбутамолу та збільшувати інтенсивність побічних ефектів.
  • Бета-блокатори, тобто ліки, які часто використовуються для лікування захворювань серця, таких як біль у грудях під час фізичного навантаження (так звана стенокардія), нерегулярні серцеві скорочення (аритмії) та високий кров’яний тиск (гіпертензія). Деякі з них, наприклад пропранолол, можуть знижувати рівень калію в крові при одночасному застосуванні з іпратропію бромідом/сальбутамолом (бета-блокатори можуть зменшувати дію сальбутамолу).
  • Деякі ліки для лікування депресії («антидепресанти»). До цієї групи належать інгібітори моноаміноксидази (наприклад, фенелзин) або трициклічні антидепресанти (наприклад, амітриптилін).
  • Дигоксин (для захворювань серця) може спричинити порушення серцевого ритму при одночасному застосуванні з іпратропію бромідом/сальбутамолом.
  • Ліки, які називаються «антихолінергічними». Вони використовуються для лікування колік, хвороби Паркінсона, проблем з сечовипусканням або сечовим/фекальним недержанням.
  • Зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія) через сальбутамол у складі іпратропію/сальбутамолу є більш імовірним, якщо ви застосовуєте іпратропію бромід/сальбутамол разом з іншими препаратами для лікування астми, разом з інгальованими або таблетковими глюкокортикостероїдами (наприклад, преднізоном) або разом з діуретиками (для підвищення виведення сечі). Низький рівень калію в крові може призводити до слабкості м’язів, м’язових скорочень або порушень серцевого ритму. Можливо, ваш лікар час від часу буде робити аналіз крові для визначення рівня калію.
  • Анестетики можуть підвищувати схильність до побічних ефектів сальбутамолу на серце. Ваш лікар буде уважно спостерігати за вами або, можливо, вирішить припинити лікування іпратропію/сальбутамолом, якщо вам проводитимуть операцію.

Якщо вам будуть застосовувати загальний наркоз у лікарні, повідомте анестезіологу про всі ліки, які ви приймаєте.

Застосування Іпратропію бромід/сальбутамол Ціпла разом з їжею та напоями

Їжа та напої не впливають на цей лікарський засіб.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не застосовуйте іпратропію/сальбутамол під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не вирішить, що користь для вас переважає ризик для вашої дитини.

Цей лікарський засіб можна застосовувати під час годування груддю. Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу під час лактації.

Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів

Якщо у вас виникають побічні ефекти, такі як запаморочення, труднощі з фокусуванням зору та розмите зору під час лікування іпратропію/сальбутамолом, слід уникати потенційно небезпечних завдань, таких як керування транспортними засобами або експлуатація механізмів.

Іпратропію бромід/сальбутамол Ціпла містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тому вважається практично «без натрію».

3. Як застосовувати Іпратропію бромід/сальбутамол Ціпла 0,5 мг/2,5 мг розчин для інгаляцій через небулайзер

Цей лікарський засіб призначений для інгаляції. Розчин для інгаляцій через небулайзер застосовується для оральної інгаляції після небулізації.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря або медичного персоналу.

Цей лікарський засіб слід застосовувати за потреби, а не регулярно.

Якщо у вас активний астматичний стан (наприклад, наявні симптоми або часті напади, такі як утруднене дихання, що заважає говорити, їсти або спати, кашель, свистяче дихання, тиск у грудях або обмежена фізична витривалість), негайно повідомте лікареві, який може призначити вам лікування або збільшити дозу препарату, наприклад, інгаляційний кортикостероїд, щоб контролювати астму.

Якнайшвидше повідомте лікареві, якщо здається, що ваш препарат діє не так добре, як раніше (наприклад, якщо вам потрібні вищі дози для полегшення дихання або якщо ваш інгалятор не забезпечує полегшення принаймні на 3 години), оскільки це може свідчити про погіршення астми, і вам може знадобитися інший препарат.

Якщо ви застосовуєте цей препарат більше двох разів на тиждень для лікування симптомів астми, не враховуючи профілактичного застосування перед фізичними навантаженнями, це свідчить про погано контрольовану астму, що може збільшити ризик тяжких нападів астми (загострення астми), які можуть мати серйозні ускладнення, загрожувати життю або навіть призвести до смерті. Вам слід якнайшвидше зв’язатися з лікарем для перегляду лікування астми.

Якщо ви щоденно приймаєте препарат проти запалення легень, наприклад, «інгаляційний кортикостероїд», важливо продовжувати його регулярно застосовувати, навіть якщо ви почуваєтеся краще.

Рекомендована доза для дорослих та дітей старше 12 років — 1 ампула 3–4 рази на добу.

Літні пацієнти повинні приймати звичайну дозу для дорослих.

Застосування у дітей

Не рекомендується застосовувати цей препарат іпратропію/сальбутамол дітям молодше 12 років.

Не ковтайте і не вводьте цей препарат у формі ін’єкції.

На етикетці ви знайдете вказівку, скільки препарату слід приймати і як часто.

Не застосовуйте більшу кількість препарату, ніж вказав ваш лікар. Повідомте лікареві, якщо ваші проблеми з диханням погіршуються, якщо препарат не полегшує дихання так добре, як раніше, або якщо ви частіше, ніж зазвичай, користуєтеся синім інгалятором «для знімання нападу» короткої дії (швидкодіючий засіб полегшення).

Цей препарат слід застосовувати за допомогою небулайзера, придатного для цього, наприклад, пневматичного небулайзера PARI LC PLUS®. Уважно прочитайте інструкцію щодо застосування небулайзера, наведену в інструкції для PARI LC PLUS®, перш ніж починати інгаляцію.

Інструкція щодо застосування

  • Підготуйте небулайзер, дотримуючись інструкцій виробника та порад лікаря.
  • Відкрийте пакет і вийміть стрічку з однодозовими ампулами.
  • Обережно відокремте одну ампулу від стрічки, повернувши та відірвавши її (діаграма А). Ніколи не використовуйте ампулу, яка вже була відкрита, або якщо розчин для інгаляцій через небулайзер втратив колір.
  • Не використовуйте препарат, якщо ампула вже була відкрита або якщо рідина всередині втратила колір.
  • Тримайте ампулу вертикально і відкрийте її, повернувши верхню частину (діаграма Б).
  • Перенесіть увесь вміст ампули до камери небулайзера, стиснувши ампулу (діаграма В).
  • Зберіть небулайзер і використовуйте його відповідно до інструкцій виробника та вказівок лікаря.
  • Якщо лікар порадив розбавити ваш препарат, вам видають стерильний 0,9% розчин натрію хлориду. Лікар пояснить, що потрібно робити.
  • Після використання небулайзера викиньте всю рідину, що залишилася в камері. Якщо в ампулі залишився розчин для інгаляцій через небулайзер, його також слід викинути.
  • Ретельно очистіть небулайзер, дотримуючись інструкцій виробника.

A

B

C

Лінійний малюнок, що показує руку, яка тримає шприц для відбирання рідини з невеликого флакона, який утримується іншою рукоюКреслення, що показує дві руки, які тримають та керують циліндричним медичним пристроєм для введення ліківДві руки витягають окрему ампулу з блістерної упаковки зі скляними ампулами, призначеними для приготування ліків

Одна рука тримає тюбик і виливає краплю рідини в невелику ємність, яку утримує інша рука

Не розбавляйте розчин для інгаляцій через небулайзер і не змішуйте його з іншими лікарськими засобами, якщо це не рекомендовано вашим лікарем.

Ампули з одноразовою дозою цього лікарського засобу не містять консервантів, тому важливо використовувати їх вміст одразу після відкриття. Для кожної інгаляції іпратропію/сальбутамолу через небулайзер слід використовувати нову ампулу.

Ампули, що були відкриті, частково використані або пошкоджені, необхідно утилізувати. Ніколи не використовуйте ампулу, яку вже було відкрито.

Дотримання цих інструкцій важливо для запобігання забрудненню розчину для інгаляцій через небулайзер, що міститься в ампулах.

Не ковтайте розчин для інгаляцій через небулайзер і не використовуйте його для ін'єкцій.

Не дозволяйте розчину для інгаляцій через небулайзер або парі потрапити в очі. Якщо рідина або пара випадково потраплять вам в очі, можливо, вони почнуть боліти, печи, почервоніють, зіниці можуть розширитися, може з’явитися розмите зору або сприйняття кольорів і світла. У разі виникнення таких симптомів зверніться до свого лікаря. Якщо у вас виникнуть проблеми з очима в будь-який інший час, також зверніться до лікаря.

Якщо ви застосували більше іпратропію броміду/сальбутамолу Ціпла, ніж потрібно

Якщо ви прийняли трохи більшу дозу, ніж зазвичай, можливо, відчуєте прискорене серцебиття (серцебиття) або тремтіння. Інші симптоми можуть включати біль у грудях, зміни артеріального тиску, гарячі приливи, тривожність або запаморочення. Ці ефекти зазвичай зникають протягом декількох годин. Можливо, у крові знижується рівень калію; ваш лікар може захоче періодично перевіряти рівень калію, проводячи аналіз крові. Повідомте лікареві, якщо вас турбують ці симптоми або вони не зникають.

Якщо ви застосували більше цього лікарського засобу, ніж слід, негайно повідомте лікарю або зверніться до найближчої лікарні. Якщо ви вирішите звернутися до лікаря або в лікарню, візьміть із собою всі свої ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта; бажано — в оригінальній упаковці. Також візьміть цей листок-вкладиш, щоб показати його лікареві.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули застосувати іпратропію бромід/сальбутамол Ціпла

Якщо ви забули прийняти дозу в призначений час, зробіть це, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування іпратропію бромідом/сальбутамолом Ціпла

Лікар повідомить вам тривалість лікування іпратропію бромідом/сальбутамолом Ціпла. Не припиняйте лікування іпратропію бромідом/сальбутамолом Ціпла без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати медичного втручання.

Серйозні побічні ефекти

  • Якщо ваші проблеми з диханням або хрипи погіршуються відразу після інгаляції цього препарату, або вам важко дихати і ви відчуваєте задих, не використовуйте більше Іпратропію бромід/сальбутамол Ціпла 0,5 мг/2,5 мг розчин для інгаляцій через небулайзер; негайно скористайтеся інгалятором короткодіючого засобу швидкої допомоги. Вам слід припинити використання Іпратропію бромід/сальбутамол Ціпла 0,5 мг/2,5 мг розчин для інгаляцій через небулайзер і якнайшвидше зв’язатися з лікарем. Можливо, ваш лікар призначить вам інший альтернативний метод лікування вашого захворювання.

  • Якщо ви вважаєте, що у вас алергія на Іпратропію бромід/сальбутамол Ціпла 0,5 мг/2,5 мг розчин для інгаляцій через небулайзер або що у вас виникла алергічна реакція на розчин для інгаляцій через небулайзер (включаючи набряк язика, губ і обличчя), негайно припиніть використання цього препарату і зв’яжіться з лікарем.

Інші побічні ефекти можуть виникати з такою частотою:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

  • Сухість у роті
  • Нудота (бажання блювати)
  • Подразнення рота та горла

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

  • Головний біль
  • Запаморочення
  • Нервозність
  • Тремтіння
  • Відчуття запаморочення або обертовості навколо себе (вертиго)
  • Пульсація (сильне серцебиття)
  • Прискорене серцебиття
  • Кашель
  • Подразнення горла
  • Порушення мовлення
  • Утруднення сечовипускання
  • Шкірні реакції

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

  • Серйозна алергічна реакція, що викликає труднощі з диханням або запаморочення
  • Алергічна реакція з висипанням і свербінням
  • Набряк обличчя, губ і язика
  • Зниження кількості калію
  • Психічні порушення
  • Пітливість
  • Біль у очах або інші офтальмологічні проблеми, такі як розмите зору, мідріаз (надмірне розширення зіниці) та глаукома (підвищення тиску в очах)
  • Нерегулярне серцебиття
  • Зниження артеріального тиску
  • Серцева недостатність
  • Дихальні проблеми та труднощі з диханням
  • Набряк горла
  • Діарея, запор, блювота або інші проблеми з травленням
  • Порушення смаку
  • Кариєс
  • Біль у м’язах
  • Слабкість і судоми
  • Сухість у горлі
  • Оральний набряк
  • Стоматит
  • Відчуття слабкості
  • Зміни настрою
  • Утруднення сечовипускання

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

  • Підвищення артеріального тиску

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

Стан, відомий як лактацидемія, яка може викликати біль у животі, гіпервентиляцію, труднощі з диханням, навіть якщо хрипи поліпшуються, холодні руки та ноги, нерегулярне серцебиття або спрагу.

Хоча невідомо, наскільки часто це відбувається, деякі люди можуть відчувати біль у грудях (через такі проблеми, як стенокардія). Повідомте своєму лікарю якнайшвидше, якщо виникнуть ці симптоми під час лікування Іпратропію бромід/сальбутамол Ціпла 0,5 мг/2,5 мг розчин для інгаляцій через небулайзер, але не припиняйте використання цього препарату, якщо це не порадив вам лікар.

Також може виникнути незвично низький рівень калію в крові («гіпокаліємія»). Якщо у вас гіпокаліємія, ваш лікар продовжуватиме контролювати рівень калію.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього препарату.

5. Зберігання Іпратропію бромід/сальбутамол Ціпла

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, конверті та етикетці ампули після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Не охолоджувати і не заморожувати. Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Для одноразового застосування. Використовувати одразу після першого відкриття ампули. Спорожнену ампулу негайно викинути після першого застосування.

Утилізація частково використаних, відкритих або пошкоджених ампул повинна здійснюватися відповідно до місцевих нормативних вимог.

Зберігати ампули в алюмінієвій фользі або зовнішній упаковці, щоб захистити їх від світла.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо розчин для інгаляцій через небулайзер виглядає мутним.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Цим ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Іпратропію бромід/сальбутамол Ціпла

  • Діючими речовинами є іпратропію бромід та сальбутамол. Кожна ампула одноразової дози (доза 2,5 мл) містить 0,5 мг іпратропію броміду (еквівалентно 525 мікрограмам іпратропію броміду моногідрату) та 2,5 мг сальбутамолу (у вигляді сульфату).
  • Інші неактивні складові: натрію хлорид, вода для ін'єкцій, сірчана кислота (для регулювання рН).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Упаковка одноразової дози — це ампула з поліетилену, яка містить 2,5 мл прозорого безбарвного розчину для інгаляцій через небулайзер.

П’ять пластикових ампул у фольгованому тришаровому алюмінієвому пакуванні (плівка з поліестеру/алюмінієва фольга/поліетиленова плівка), упаковані в картонні коробки, що містять 10, 20, 40, 60, 80 або 100 ампул.

Можуть бути доступні в продажу лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Cipla Europe NV

De Keyserlei 60C, Bus-1301,

2018 Антверпен, Бельгія

Виробник

Cipla Europe NV

De Keyserlei 60C, Bus-1301,

2018 Антверпен, Бельгія

ALTERNO LABS d.o.o.,

Brnciceva ulica 29, Ljubljana-Crnuce,

1231, Словенія

Місцевий представник

Cipla Europe NV, філія в Іспанії,

вул. Гусман-ель-Буено, 133, буд. Britannia, 28003, Мадрид

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Нідерланди: Zerseos 0,5 мг/2,5 мг на 2,5 мл, verneveloplossing
Німеччина: Ipratropium/Salbutamol Cipla 0,5 мг / 2,5 мг розчин для небулайзера
Іспанія: Іпратропію бромід/сальбутамол Ціпла 0,5 мг/2,5 мг розчин для інгаляцій через небулайзер
Ірландія: Zerseos 0,5 мг/2,5 мг на 2,5 мл розчин для небулайзера
Польща: Ipratropium/Salbutamol Cipla, (0,5 мг + 2,5 мг)/2,5 мл, roztwór do nebulizacji

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2024 р.

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es