Прамеп 20 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Прамеп 20 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG

прегабалін

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Прамеп і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Прамеп
3. Як приймати Прамеп
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Прамепу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Прамеп і для чого його застосовують

Прамеп належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та генералізованого тривожного розладу (ГТР) у дорослих.

Периферичний і центральний нейропатичний біль: Прамеп застосовується для лікування хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів. Існує низка захворювань, які можуть призводити до периферичного нейропатичного болю, наприклад цукровий діабет або герпес. Відчуття болю можна описати як відчуття жару, печіння, пульсуючий біль, стріляючий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, поколювання, оніміння та відчуття уколів. Периферичний і центральний нейропатичний біль також може супроводжуватися змінами настрою, порушенням сну, втомуванням (втому) і може впливати на фізичну та соціальну активність, а також на загальну якість життя.

Епілепсія: Прамеп застосовується для лікування певних форм епілепсії (парціальні напади з або без вторинної генералізації) у дорослих. Ваш лікар призначає Прамеп, якщо ваше поточне лікування не забезпечує достатнього контролю за захворюванням. Вам слід приймати Прамеп разом із поточним лікуванням. Прамеп не слід застосовувати окремо, він завжди має використовуватися в поєднанні з іншими протисудорожними засобами.

Генералізований тривожний розлад: Прамеп застосовується для лікування генералізованого тривожного розладу (ГТР). Симптомами ГТР є надмірна і тривала тривога та занепокоєння, які важко контролювати. ГТР також може супроводжуватися почуттям непокоя або внутрішнього збудження, схильністю до збудливості, легкою втомлюваністю, труднощами концентрації уваги або відчуттям порожнечі в голові, дратівливістю, м’язовою напругою або порушенням сну. Це відрізняється від стресу та напруги, пов’язаних із повсякденним життям.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Прамеп

Не приймайте Прамеп

якщо ви маєте алергію до прегабаліну або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (вказані у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Прамеп.

• У деяких пацієнтів, які отримували прегабалін, спостерігалися симптоми, що свідчать про алергічну реакцію. До них належать набряк обличчя, губ, язика та горла, а також виникнення поширеного висипу на шкірі. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

• Прегабалін може спричиняти запаморочення та сонливість, що може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку. Тому вам слід бути обережними, доки ви не звикнете до ефектів цього лікарського засобу.

• Прегабалін може спричиняти розмите зору, втрату зору або інші зміни у зорі, багато з яких є тимчасовими. Якщо у вас виникнуть будь-які порушення зору, негайно повідомте про це лікареві.

• У діабетиків, які набирають вагу під час прийому прегабаліну, може знадобитися корекція ліків від діабету.

• Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть траплятися частіше, оскільки пацієнти з ушкодженням спинного мозку можуть приймати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності (напружені або тверді м’язи), які мають подібні побічні ефекти, як і прегабалін, і тому інтенсивність цих ефектів може зростати при їхньому спільному застосуванні.

• У деяких пацієнтів, які отримували прегабалін, повідомлялося про випадки серцевої недостатності. Більшість з них були пацієнтами похилого віку з серцево-судинними захворюваннями. Перш ніж застосовувати цей лікарський засіб, ви повинні повідомити лікареві, якщо у вас є анамнез серцевого захворювання.

• Повідомлялося про випадки ниркової недостатності у деяких пацієнтів, які отримували прегабалін. Якщо під час лікування Прамепом ви помітите зниження здатності сечовиділення, повідомте про це лікареві, оскільки припинення лікування може покращити стан.

• У деяких пацієнтів, які отримують протизапальні засоби, таких як прегабалін, виникали думки про самопошкодження або самогубство, або спостерігався суїцидальний вчинок. Якщо у вас виникнуть такі думки або ви демонстрували таку поведінку, негайно зв’яжіться з лікарем.

• Коли прегабалін приймається разом з іншими ліками, які можуть спричиняти запор (наприклад, деякі види знеболювальних), можуть виникнути проблеми з травленням (наприклад, запор, кишкову непрохідність або параліч кишечника). Повідомте лікареві, якщо у вас виник запор, особливо якщо ви схильні до цього стану.

• Перш ніж приймати цей лікарський засіб, повідомте лікареві, якщо ви коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками або мали залежність від них; це може означати, що ви маєте більший ризик стати залежними від прегабаліну.

• Повідомлялося про випадки нападів епілепсії під час лікування прегабаліном або невдовзі після його припинення. Якщо у вас виникли напади, негайно зв’яжіться з лікарем.

• Повідомлялося про випадки зниження функції мозку (енцефалопатія) у деяких пацієнтів, які приймали прегабалін і мали інші захворювання. Повідомте лікареві, якщо у вас є анамнез серйозних захворювань, зокрема захворювань печінки або нирок.

• Повідомлялося про випадки утрудненого дихання. Якщо у вас є порушення нервової системи, дихальні розлади, ниркова недостатність або вам більше 65 років, лікар може призначити іншу дозу. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли проблеми з диханням або поверхневе дихання.

• Повідомлялося про тяжкі висипання на шкірі, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза, пов’язані з лікуванням прегабаліном. Припиніть прийом прегабаліну та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Залежність

Деякі люди можуть стати залежними від Прамепу (необхідність продовжувати прийом ліків). У них можуть виникнути симптоми відміни після припинення прийому Прамепу (див. розділ 3 «Як приймати Прамеп» та «Якщо ви припинили лікування Прамепом»). Якщо вас турбує можливість залежності від Прамепу, важливо проконсультуватися з лікарем.

Якщо під час прийому Прамепу ви помітили будь-які з наступних ознак, це може свідчити про те, що ви стали залежними:

• Вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар.
• Ви відчуваєте, що вам потрібно більше, ніж рекомендовану дозу.
• Ви використовуєте ліки не за призначеним призначенням.
• Ви неодноразово безуспішно намагалися припинити або контролювати прийом ліків.
• Коли ви припиняєте прийом ліків, ви відчуваєте нездужання, і стан покращується, коли ви знову приймаєте ліки.

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, поговоріть з лікарем, щоб обговорити найкращий план лікування для вас, включаючи час, коли можна припинити лікування, і як це зробити безпечно.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність не встановлені у дітей та підлітків (молодше 18 років), тому прегабалін не повинен застосовуватися у цій віковій групі.

Застосування Прамепу з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Прегабалін і певні ліки можуть впливати один на одного (взаємодія). Коли прегабалін застосовується разом з певними седативними ліками (включаючи опіоїди), ці ефекти можуть посилюватися, що може призвести до дихальної недостатності, коми та смерті. Ступінь запаморочення, сонливості та зниження концентрації може збільшуватися, якщо прегабалін приймати разом з іншими ліками, що містять:

Оксикодон – (використовується як знеболювальний засіб)

Лоразепам – (використовується для лікування тривожності)

Алкоголь

Прамеп можна приймати разом з оральними контрацептивами.

Прийом Прамепу з їжею, напоями та алкоголем

Прамеп можна приймати як під час, так і між прийомами їжі.

Рекомендується утриматися від вживання алкоголю під час лікування Прамепом.

Вагітність та годування груддю

Не приймайте прегабалін під час вагітності або годування груддю, якщо тільки лікар не порадив інше. Використання прегабаліну протягом перших 3 місяців вагітності може спричинити вроджені аномалії у плоді, які потребують медичного лікування. У дослідженні, в якому аналізували дані жінок у країнах Півночі, які приймали прегабалін протягом перших 3 місяців вагітності, у 6 дітей із 100 були такі вроджені аномалії. Це порівняно з 4 дітьми із 100, народженими жінками, які не приймали прегабалін у цьому дослідженні. Повідомлялося про аномалії обличчя (розщеплення губи та піднебіння), очей, нервової системи (включаючи мозок), нирок та статевих органів.

Жінкам репродуктивного віку слід використовувати ефективний метод контрацепції. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Прамеп може спричиняти симптоми, такі як запаморочення, сонливість та зниження концентрації. Ці ефекти, а також сама хвороба можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому ви не повинні керувати транспортними засобами, працювати з механізмами або займатися іншою потенційно небезпечною діяльністю, доки не з’ясуєте, чи впливає цей лікарський засіб на вашу здатність виконувати ці дії.

Прамеп містить метилпарагідроксибензоат (Е-218) та пропілпарагідроксибензоат (Е-216)

Може спричиняти алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат (Е-218) та пропілпарагідроксибензоат (Е-216).

Прамеп містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на мл; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Прамеп

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Не приймайте дозу, що перевищує ту, яка вам була призначена.

Лікар визначить, яка доза є найбільш підходящою саме для вас.

Нейропатичний периферичний та центральний біль, епілепсія або загальний тривожний розлад:

• Приймайте розчин так, як вказав ваш лікар.
• Доза, яка була підібрана для вас і вашого стану, зазвичай становить від 150 мг (7,5 мл) до 600 мг (30 мл) на добу.
• Лікар може призначити приймати Прамеп два або три рази на добу. Якщо двічі на добу — приймайте Прамеп один раз уранці та один раз увечері, приблизно о той самий час кожного дня. Якщо тричі на добу — приймайте Прамеп вранці, опівдні та увечері, приблизно о той самий час кожного дня.

Якщо, на вашу думку, дія Прамепу є надто сильною або, навпаки, надто слабкою, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Якщо ви лікарський пацієнт похилого віку (понад 65 років), ви повинні приймати Прамеп у звичайному режимі, за винятком випадків, коли у вас є проблеми з нирками.

Лікар може призначити інший режим дозування та/або інші дози, якщо у вас є порушення функції нирок.

Продовжуйте приймати Прамеп до тих пір, доки лікар не скаже вам припинити його застосування.

Застосування:

Інструкції щодо використання

Прамеп призначений виключно для перорального застосування.

1. Відкрийте флакон: натисніть кришку вниз і поверніть її за годинниковою стрілкою (Малюнок 1).

2. Лише при першому використанні: разом із пероральною шприцом у комплекті надається адаптер флакона. Цей адаптер слід встановити на горловину флакона, щоб полегшити відбір розчину за допомогою шприца. Якщо адаптер не встановлений на флаконі, вийміть адаптер і шприц на 5 мл із прозорої сумки. Поставте флакон на міцну поверхню і встановіть адаптер на горловину флакона плоскою стороною до вас, натискаючи вниз (Малюнок 2).

3. Натисніть поршень шприца до кінця циліндра шприца (до його кінця), щоб видалити зайве повітря. Вставте шприц у адаптер флакона, роблячи легкий обертальний рух (Малюнок 3).

4. Переверніть флакон (з встановленим шприцом) і наберіть рідину, потягнувши поршень шприца вниз до моменту, коли він трохи перевищить позначку шкали, що відповідає кількості мілілітрів (мл), призначених лікарем (Малюнок 4). Видаліть бульбашки повітря зі шприца, піднявши поршень вгору до відповідної позначки шкали.

5. Поставте флакон у вертикальне положення, не виймаючи шприц з адаптера (Малюнок 5).

6. Вийміть шприц з адаптера флакона (Малюнок 6).

7. Випорожніть вміст шприца безпосередньо в рот, натискаючи поршень до кінця циліндра шприца (Малюнок 7).

Примітка: Кроки 4–7, можливо, доведеться повторити до трьох разів, щоб отримати повну дозу (Таблиця 1).

[Наприклад, доза 150 мг (7,5 мл) вимагатиме двох відборів рідини з флакона, щоб отримати повну дозу. Спочатку наберіть шприцем 5 мл, випорожніть вміст безпосередньо в рот, потім знову наберіть шприцем ще 2,5 мл і випорожніть решту в рот.]

8. Промийте шприц, набравши воду за допомогою поршня, і випустіть її, натискаючи поршень до кінця, щонайменше тричі (Малюнок 8).

9. Закрийте флакон кришкою (залишивши адаптер на горловині флакона) (Малюнок 9).

Малюнок 1 Малюнок 2 Малюнок 3

Малюнок 4 Малюнок 5 Малюнок 6

Малюнок 7 Малюнок 8 Малюнок 9

Таблиця 1. Об’єм, який слід відібрати шприцем для отримання призначеної дози Прамепу

Якщо ви прийняли більше Прамепу, ніж потрібно

Негайно зателефонуйте своєму лікареві або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Візьміть з собою упаковку або флакон з розчином для прийому внутрішньо Прамеп. У разі передозування ви можете відчувати сонливість, сплутаність свідомості, збудження або тривожність. Також повідомлялося про епілептичні напади та втрату свідомості (кому).

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих доз.

Якщо ви забули прийняти Прамеп

Дуже важливо приймати розчин для прийому внутрішньо Прамеп регулярно і щодня о той самий час. Якщо ви забули прийняти чергову дозу, зробіть це якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки не наблизився час прийому наступної дози. У цьому випадку продовжуйте прийом за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Прамепом

Не припиняйте прийом Прамепу без поради лікаря. Якщо вам необхідно припинити лікування, це слід робити поступово, принаймні протягом одного тижня.

Після завершення короткострокового або тривалого лікування Прамепом ви можете відчувати певні побічні ефекти, які називаються ефектами відміни. До них належать порушення сну, головний біль, нудота, почуття тривоги, діарея, симптоми, схожі на грип, судоми, нервозність, депресія, думки про самопошкодження або самогубство, біль, пітливість та запаморочення.

Ці симптоми можуть виникати частіше або бути важчими, якщо ви приймали Прамеп протягом тривалішого періоду часу. Якщо у вас виникли ефекти відміни, зверніться до свого лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже почасті: можуть впливати на більше ніж 1 з кожної 10 осіб

Запаморочення, сонливість, головний біль.

Почасті: можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб

• Підвищення апетиту.
• Почуття ейфорії, сплутаність свідомості, дезорієнтація, зниження статевого потягу, дратівливість.
• Порушення уваги, незграбність рухів, погіршення пам'яті, втрата пам'яті, тремтіння, утруднення мовлення, почуття поколювання, оніміння, седація, летаргія, безсоння, втому, незвичайне відчуття.
• Розмите зору, подвоєння в очах.
• Головокружіння, порушення рівноваги, падіння.
• Сухість у роті, запор, блювота, метеоризм, діарея, нудота, вздуття живота.
• Утруднення ерекції.
• Набряк тіла, включаючи кінцівки.
• Почуття сп'яніння, порушення способу ходи.
• Збільшення маси тіла.
• Судоми м’язів, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках.
• Біль у горлі.

Рідкісні: можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб

• Втрата апетиту, втрата ваги, низький рівень цукру в крові, підвищений рівень цукру в крові.
• Зміна сприйняття себе, нервозність, депресія, хвилювання, зміни настрою, утруднення підбору слів, галюцинації, дивні сни, напади паніки, апатія, агресивність, підвищений настрій, погіршення розумових здібностей, утруднення мислення, підвищення статевого потягу, проблеми в статевих стосунках, включаючи неможливість досягнення кульмінації, запізнення еякуляції.
• Зміни зору, незвичайні рухи очей, порушення зору, включаючи «тунельний зір», спалахи світла, спазматичні рухи, знижені рефлекси, гіперактивність, запаморочення при стоянні, чутлива шкіра, втрата смаку, почуття печіння, тремтіння під час руху, зниження свідомості, втрата свідомості, непритомність, підвищена чутливість до шуму, загальне нездужання.
• Сухість очей, набряк очей, біль у очах, стомленість очей, сльозотеча, подразнення очей.
• Порушення серцевого ритму, прискорення серцевого ритму, низький артеріальний тиск, підвищений артеріальний тиск, зміни серцевого ритму, серцева недостатність.
• Покрасніння, приливи гарячка.
• Утруднення дихання, сухість у носі, закладеність носа.
• Збільшення виділення слини, печіння, оніміння навколо рота.
• Пітливість, висип, озноб, лихоманка.
• М’язові спазми, набряк суглобів, м’язова ригідність, біль, включаючи м’язовий біль, біль у шиї.
• Біль у молочних залозах.
• Утруднення або біль під час сечовипускання, недержання сечі.
• Слабкість, спрага, тиск у грудях.
• Зміни в результатах аналізів крові та печінкових тестів (підвищена креатинфосфокіназа в крові, підвищена аланінамінотрансфераза, підвищена аспартатамінотрансфераза, знижений рівень тромбоцитів, нейтропенія, підвищення креатиніну в крові, зниження рівня калію в крові).
• Гіперчутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив’янка, сльозотеча, носове кровотечіння, кашель, хрипота.
• Болісні менструальні цикли.
• Почуття холоду в руках і ногах.

Рідкісні: можуть впливати до 1 з кожної 1000 осіб

• Порушення зору, коливання зору, порушення сприйняття глибини, візуальні спалахи, втрата зору.
• Розширені зіниці, косоокість.
• Холодний піт, тиск у горлі, набряк мови.
• Запалення підшлункової залози.
• Утруднення ковтання.
• Повільна або обмежена рухливість тіла.
• Утруднення правильного письма.
• Накопичення рідини в черевній порожнині.
• Наявність рідини в легенях.
• Судоми.
• Зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що відповідають порушенням серцевого ритму.
• Ураження м’язів.
• Виділення молока, аномальний ріст молочних залоз, збільшення молочних залоз у чоловіків.
• Порушення менструального циклу.
• Ниркова недостатність, зменшення кількості сечі, затримка сечі.
• Зниження кількості лейкоцитів.
• Невідповідна поведінка, суїцидальні дії, суїцидальні думки.
• Алергічні реакції, що можуть включати утруднення дихання, запалення очей (кератит), та серйозну шкірну реакцію, що характеризується червонуватими непіднятими плямами або круглими або монетоподібними плямами на грудях, часто з центральними пухирями, шкірне шелушіння, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці серйозні еритеми можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
• Паркінсонізм, симптоми, подібні до хвороби Паркінсона, такі як тремтіння, брадикінезія (зниження здатності до рухів) та м’язова ригідність.

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 з кожної 10 000 осіб

• Печінкова недостатність.
• Гепатит (запалення печінки).

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• Розвиток залежності від прегабаліну («наркотична залежність»).

Після завершення короткотривалого або довготривалого лікування прегабаліном слід знати, що можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються ефектами відміни (див. «Якщо ви припиняєте лікування препаратом Прамеп»).

Якщо у вас виникли набряк обличчя або мови, або якщо ваша шкіра червоніє, вкривається пухирями або шелушиться, негайно зверніться за медичною допомогою.

Певні побічні ефекти, такі як сонливість, можуть траплятися частіше, оскільки пацієнти з ушкодженням спинного мозку можуть приймати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності (напружені або тверді м’язи), які мають подібні побічні ефекти, як і Прамеп, і тому інтенсивність цих ефектів може зростати при одночасному застосуванні.

Під час постмаркетингового спостереження повідомлялося про таку побічну реакцію: утруднення дихання, поверхневе дихання.

Якщо у вас виникають побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Прамепу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або на флаконі. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Прамеп 20 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG слід використовувати протягом 60 днів після першого відкриття флакона.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому ПЕСРУ в аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Прамепу

• Діюча речовина: прегабалін. Кожен мл містить 20 мг прегабаліну.
• Інші складові: метилпарагідроксибензоат (Е218), пропілпарагідроксибензоат (Е216), натрію дигідрофосфат безводний, натрію гідрофосфат динатрію, сукралоза, ароматизатор полуничний 10131/P, вода очищена.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Прамеп 20 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG — це прозорий безбарвний розчин, який постачається у флаконі з білого HDPE, що містить 473 мл розчину для прийому внутрішньо, у картонній упаковці. У комплекті також міститься шприц для перорального застосування з поділками по 1,25 мл та загальним об’ємом 5 мл, а також адаптер для флакона.

Власник ліцензії на введення в обіг та виробник

Власник ліцензії на введення в обіг

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Іспанія

[email protected]

Виробник

Vianex S.A. Plant A

12 Km National Road Athens Lamia

144 51 Metamorfossi

Греція

або

One Pharma S.A.

60th km N. N. R. Athinon-Lamias,

32 009 Sximatari Voiotias

Греція

Дата останнього перегляду цього вкладення: грудень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.