Позаконазол Аккорд 300 мг концентрат для розчину для інфузій EFG
ІспаніяЗміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Вступ
- 1. Що таке Позаконазол Аккорд і для чого його застосовують
- 2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Позаконазолу Аккорд
- 3. Як застосовувати Позаконазол Аккорд
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Позаконазолу Аккорд
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Позаконазол Аккорд 300 мг концентрат для розчину для інфузій EFG
позаконазол
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
-
Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
-
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
-
Це лікарське засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
-
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Позаконазол Аккорд і для чого його застосовують
- Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Позаконазол Аккорд
- Як застосовувати Позаконазол Аккорд
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Позаконазолу Аккорд
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Позаконазол Аккорд і для чого його застосовують
Позаконазол Аккорд містить лікарський засіб, який називається позаконазол, що належить до групи лікарських засобів, відомих як «протигрибкові». Позаконазол Аккорд використовують для профілактики та лікування багатьох різних грибкових інфекцій.
Позаконазол діє, вбиваючи або припиняючи ріст певних видів грибків, які можуть викликати інфекції.
Позаконазол можна застосовувати у дорослих для лікування грибкових інфекцій, спричинених грибками родини Aspergillus.
Позаконазол можна застосовувати у дорослих та дітей віком від 2 років для лікування таких видів грибкових інфекцій:
- інфекції, спричинені грибками родини Aspergillus, які не поліпшилися під час лікування протигрибковими засобами амфотерицином В або ітраконазолом або коли лікування цими препаратами було припинено;
- інфекції, спричинені грибками родини Fusarium, які не поліпшилися під час лікування амфотерицином В або коли лікування амфотерицином В було припинено;
- інфекції, спричинені грибками, що викликають захворювання, відомі як «хромобластомікоз» та «міцетома», які не поліпшилися під час лікування ітраконазолом або коли лікування ітраконазолом було припинено;
- інфекції, спричинені грибком під назвою Coccidioides, які не поліпшилися під час лікування одним або кількома лікарськими засобами — амфотерицином В, ітраконазолом або флуконазолом, або коли лікування цими препаратами було припинено.
Позаконазол також можна застосовувати для профілактики грибкових інфекцій у дорослих та дітей віком від 2 років, які мають високий ризик захворіти на грибкову інфекцію, зокрема:
- пацієнтів із ослабленою імунною системою через хіміотерапію при «гострому мієлогенному лейкозі» (ГМЛ) або «мієлодиспластичних синдромах» (МДС);
- пацієнтів, які отримують «високі дози імунодепресивної терапії» після «трансплантації гематопоетичних стовбурових клітин» (ТГСК).
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Позаконазолу Аккорд
Не застосовуйте Позаконазол Аккорд, якщо:
-
у вас алергія на позаконазол або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
-
ви приймаєте: терфенадин, астемізол, цисаприд, пімозид, галофантрин, хінідин, будь-який лікарський засіб, що містить «алкалоїди споришів», такі як ерготамін або дигідроерготамін, або «статин», такий як симвастатин, аторвастатин або ловастатин.
-
ви тільки почали приймати венетоклакс або дозу венетоклаксу поступово збільшують для лікування хронічної лімфолейкемії (ХЛЛ).
Не застосовуйте Позаконазол Аккорд, якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій. У разі сумнівів проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом Позаконазолу Аккорд.
Дивіться розділ «Застосування Позаконазолу Аккорд разом із іншими лікарськими засобами» нижче, щоб отримати інформацію про інші ліки, які можуть взаємодіяти з Позаконазолом Аккорд.
Попередження та застереження
Проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Позаконазолу Аккорд, якщо:
-
у вас була алергійна реакція на інший протигрибковий засіб, такий як кетоконазол, флуконазол, ітраконазол або воріконазол.
-
у вас є або колись були проблеми з печінкою. Можливо, під час прийому Позаконазолу Аккорд вам знадобляться аналізи крові.
-
у вас є порушення серцевого ритму (ЕКГ), що вказує на стан, який називається подовженням інтервалу QTc.
-
у вас є слабкість серцевого м’яза або серцева недостатність.
-
у вас дуже повільний серцевий ритм.
-
у вас є будь-яке порушення серцевого ритму.
-
у вас є проблеми з рівнем калію, магнію або кальцію в крові.
-
ви приймаєте вінкрестин, вінбластин або інші «алкалоїди вінки» (ліки, що використовуються для лікування раку).
-
ви приймаєте венетоклакс (ліки, що використовуються для лікування раку).
Якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або у разі сумнівів), проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням Позаконазолу Аккорд.
Під час лікування вам слід уникати впливу сонячного світла. Важливо закривати ділянки шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, захисним одягом і використовувати сонцезахисний засіб із високим фактором захисту (SPF), оскільки може з’явитися підвищена чутливість шкіри до УФ-променів сонця.
Діти
Позаконазол Аккорд не слід застосовувати дітям молодше 2 років.
Застосування Позаконазолу Аккорд разом із іншими лікарськими засобами
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-який інший лікарський засіб.
Не приймайте Позаконазол Аккорд, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- терфенадин (використовується для лікування алергії)
- астемізол (використовується для лікування алергії)
- цисаприд (використовується для лікування шлункових проблем)
- пімозид (використовується для лікування симптомів синдрому Туретта та психічних захворювань)
- галофантрин (використовується для лікування малярії)
- хінідин (використовується для лікування порушень серцевого ритму).
Позаконазол Аккорд може підвищувати рівень цих ліків у крові, що може спричинити дуже серйозні зміни серцевого ритму:
-
будь-який лікарський засіб, що містить «алкалоїди споришів», такі як ерготамін або дигідроерготамін, які використовуються для лікування мігрені. Позаконазол Аккорд може підвищувати рівень цих ліків у крові, що може призвести до серйозного зниження кровотоку до пальців рук або ніг і їх ушкодження.
-
«статин», такий як симвастатин, аторвастатин або ловастатин, що використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину.
-
венетоклакс, коли його застосовують на початку лікування певного виду раку — хронічної лімфолейкемії (ХЛЛ).
Не приймайте Позаконазол Аккорд, якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій. У разі сумнівів проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом Позаконазолу Аккорд.
Інші лікарські засоби
Перегляньте наведений вище список ліків, які не слід застосовувати під час прийому Позаконазолу Аккорд. Крім зазначених вище ліків, існують інші ліки, що можуть спричинити порушення серцевого ритму, ризик яких може збільшуватися під час застосування разом із позаконазолом. Переконайтеся, що ви повідомили лікареві про всі ліки, які ви приймаєте (за рецептом або без нього).
Деякі ліки можуть підвищувати ризик побічних ефектів Позаконазолу Аккорд, підвищуючи його рівень у крові.
Наступні ліки можуть знижувати ефективність Позаконазолу Аккорд, знижуючи його рівень у крові:
- рифабутин і рифампіцин (використовуються для лікування певних інфекцій). Якщо ви вже приймаєте рифабутин, вам потрібно буде здати аналіз крові та бути уважними щодо можливих побічних ефектів рифабутину.
- фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал або примідон (використовуються для лікування або профілактики судом).
- ефавіренз і фосампренавір, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ.
- флуклоксацилін (антибіотик, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій).
Позаконазол Аккорд, ймовірно, підвищує ризик побічних ефектів інших ліків, підвищуючи їхній рівень у крові. Ці ліки включають:
- вінкрестин, вінбластин та інші «алкалоїди вінки» (використовуються для лікування раку)
- венетоклакс (використовується для лікування раку)
- циклоспорин (використовується під час або після трансплантації)
- такролімус і силорімус (використовуються під час або після трансплантації)
- рифабутин (використовується для лікування певних інфекцій)
- ліки, що використовуються для лікування ВІЛ, які називаються інгібіторами протеази (включаючи лопінавір і атазанавір, які застосовуються з ритонавіром)
- мідазолам, тріазолам, алпразолам або інші «бензодіазепіни» (використовуються як седативні засоби або м’язові релаксанти)
- ділтіазем, верапаміл, ніфедипін, нізолдіпін або інші «блокатори кальцієвих каналів» (використовуються для лікування високого артеріального тиску)
- дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності)
- гліпізид або інші «сульфонілсечовини» (використовуються для лікування підвищеного рівня цукру в крові)
- транс-ретинову кислоту (ATRA), також відому як третиноїн (використовується для лікування деяких видів раку крові).
Якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або у разі сумнівів), проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом Позаконазолу Аккорд.
Вагітність та годування груддю
Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, перед початком застосування Позаконазолу Аккорд.
Не застосовуйте Позаконазол Аккорд під час вагітності, якщо цього не рекомендував лікар.
Якщо ви жінка, яка може завагітніти, ви повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час застосування Позаконазолу Аккорд. Якщо ви завагітніли під час застосування Позаконазолу Аккорд, негайно зв’яжіться з лікарем.
Не годуйте груддю під час застосування Позаконазолу Аккорд, оскільки невеликі кількості препарату можуть потрапляти до грудного молока.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час прийому Позаконазолу Аккорд у вас може виникнути запаморочення, сонливість або розмите зору, що може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з інструментами чи механізмами. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся інструментами чи механізмами, і зв’яжіться з лікарем.
Позаконазол Аккорд містить натрій
Рекомендована максимальна денна доза цього лікарського засобу містить 930 мг натрію (наявного у кухонній солі). Це відповідає 46% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібен Позаконазол Аккорд 300 мг концентрат для розчину для інфузій EFG або більша денна доза протягом тривалого періоду, особливо якщо вам рекомендовано дієту з низьким вмістом солі (натрію).
Позаконазол Аккорд містить циклодекстрини (сульфобутил етер бета-циклодекстрин натрію)
Цей лікарський засіб містить 6680 мг циклодекстрину на флакон.
3. Як застосовувати Позаконазол Аккорд
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих — 300 мг двічі на добу першого дня, а потім 300 мг один раз на добу.
Рекомендована доза для дітей віком від 2 років до 18 років — 6 мг/кг до максимальної дози 300 мг двічі на добу першого дня, а потім 6 мг/кг до максимальної дози 300 мг один раз на добу.
Ваш фармацевт або медсестра розчинить концентрат Позаконазолу Аккорд для розчину для інфузій до потрібної концентрації.
Підготовку та введення концентрату для розчину для інфузій Позаконазолу Аккорд завжди здійснюватиме медичний працівник.
Позаконазол Аккорд буде введено вам:
- через пластикову трубку, встановлену у вашу вену (внутрішньовенна інфузія)
- зазвичай протягом 90 хвилин
Тривалість лікування може залежати від типу інфекції, яку ви маєте, або від періоду, коли ваша імунна система не працює належним чином, і може бути індивідуально скоригована вашим лікарем. Не змінюйте дозу самостійно, не пояснивши це з лікарем, і не змінюйте схему лікування.
Якщо ви пропустили дозу Позаконазолу Аккорд
Оскільки цей лікарський засіб застосовується під суворим медичним контролем, малоймовірно, що дозу буде пропущено. Однак, якщо ви вважаєте, що введення дози могли забути, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Коли ваш лікар припинить лікування Позаконазолом Аккорд, ви не повинні відчути жодних ефектів.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Серйозні побічні ефекти
Негайно повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів; можливо, вам знадобиться термінова медична допомога:
-
нудота або блювота (почуття нездужання або сама блювота), діарея
-
ознаки ураження печінки, зокрема жовтяниця шкіри або білка очей, дуже темна сеча або бліде калові маси, почуття нездужання без видимої причини, проблеми зі шлунком, втрата апетиту, або незвичайна втому чи слабкість, підвищення рівня печеневих ферментів, виявлене при аналізі крові
-
алергічна реакція
Інші побічні ефекти
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів:
Часті: наступне може впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів
-
зміна рівня солей у крові, виявлена при аналізі крові, ознаками чого є почуття сплутаності або слабкості
-
незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, свербіж, повзуче поколювання, пощипування або печіння
-
набряк, почервоніння та біль у ділянці вени, де вводили Позаконазол Аккорд 300 мг концентрат для розчину для інфузій EFG
-
головний біль
-
низький рівень калію, виявлений при аналізі крові
-
низький рівень магнію, виявлений при аналізі крові
-
підвищений артеріальний тиск
-
втрата апетиту, біль у шлунку або дискомфорт у шлунку, метеоризм, сухість у роті, зміни смаку
-
печія (почуття спалювання в грудях, що піднімається до горла)
-
низький рівень «нейтрофілів» — одного з видів білих кров’яних тілець (нейтропенія), що може зробити вас більш схильними до інфекцій, виявляється при аналізі крові
-
лихоманка
-
почуття слабкості, запаморочення, втому або сонливість
-
висип
-
свербіж
-
запор
-
дискомфорт у прямому кишечнику
Нечасті: наступне може впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів
- анемія, ознаками якої є головний біль, почуття втоми або запаморочення, утруднене дихання або блідість шкіри, а також низький рівень гемоглобіну, виявлений при аналізі крові
- низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), виявлений при аналізі крові. Це може призвести до кровотечі
- низький рівень «лейкоцитів» — одного з видів білих кров’яних тілець (лейкопенія), виявлений при аналізі крові. Це може зробити вас більш вразливими до інфекцій
- підвищений рівень «еозинофілів» — одного з видів білих кров’яних тілець (еозинофілія). Це може виникнути при наявності запального процесу
- запалення кровоносних судин
- проблеми з серцевим ритмом
- напади (судоми)
- ураження нервової системи (нейропатія)
- нерегулярний серцевий ритм, виявлений на електрокардіограмі (ЕКГ), серцебиття, повільне або швидке серцебиття, підвищений або знижений артеріальний тиск
- знижений артеріальний тиск
- запалення підшлункової залози (панкреатит). Це може спричинити сильний біль у шлунку
- порушення кровопостачання селезінки (інфаркт селезінки), що може спричинити сильний біль у животі
- серйозні проблеми з нирками, ознаками яких є збільшення або зменшення кількості сечі та зміна кольору сечі
- підвищений рівень креатиніну в крові, виявлений при аналізі крові
- кашель, ікота
- носові кровотечі
- гострий, пронизливий біль у грудях під час дихання (плевритичний біль)
- збільшення лімфатичних вузлів (лімфаденопатія)
- зниження чутливості, особливо на шкірі
- тремтіння
- підвищений або знижений рівень цукру в крові
- розмите зору, підвищена чутливість до світла
- випадіння волосся (алопеція)
- виразки у роті
- озноб, загальне почуття нездужання
- біль, біль у спині або шиї, біль у руках або ногах
- затримка рідини в організмі (набряки)
- менструальні проблеми (ненормальні виділення з піхви)
- неможливість заснути (нестримність)
- повна або часткова втрата здатності говорити
- набряк рота
- незвичайні сни або проблеми зі сном
- проблеми з координацією або рівновагою
- запалення слизової оболонки
- нежить
- утруднене дихання
- дискомфорт у грудях
- почуття розпучення
- нудота, блювота, спазми та діарея від легких до важких, зазвичай спричинені вірусом, біль у шлунку
- відрижка
- почуття нервозності
- набряк або біль у місці ін’єкції
Рідкісні: наступне може впливати до 1 із кожних 1000 пацієнтів
- пневмонія, ознаками якої є відчуття нестачі повітря та виділення забарвлених мокротин
- підвищений тиск у судинах легень (легенева гіпертензія), що може спричинити серйозні ураження легень і серця
- кров’яні проблеми, такі як незвичайне згортання крові або тривала кровотеча
- серйозні алергічні реакції, включаючи загальний висип з пухирями та відшарування шкіри
- психічні порушення, такі як чути голоси або бачити те, чого немає
- непритомність
- проблеми з мисленням або мовою, різкі рухи, особливо в руках, які ви не можете контролювати
- інсульт, ознаками якого є біль, слабкість, оніміння або поколювання в кінцівках
- наявність сліпої плями або темної плями в полі зору
- серцева недостатність або інфаркт міокарда, що може призвести до зупинки серця та смерті, порушення серцевого ритму з раптовою смертю
- утворення тромбів у ногах (глибока венозна тромбоз), ознаками яких є сильний біль або набряк ніг
- утворення тромбів у легенях (легенева емболія), ознаками яких є відчуття нестачі повітря або біль під час дихання
- кровотеча в шлунку або кишечнику, ознаками якої є блювота кров’ю або наявність крові в калі
- закупорка кишечника (кишкова обструкція), особливо «ілеуму». Ця закупорка перешкоджає проходженню вмісту кишечника через товсту кишку, ознаками є почуття розпучення, блювота, сильний запор, втрата апетиту та спазми
- «гемолітико-уреємічний синдром», що виникає при руйнуванні червоних кров’яних тілець (гемоліз), може виникати з або без ниркової недостатності
- «панцитопенія» — низький рівень усіх кров’яних клітин (червоних, білих та тромбоцитів), виявлений при аналізі крові
- великі фіолетові плями на шкірі (тромботична тромбоцитопенічна пурпура)
- набряк обличчя або язика
- депресія
- подвійне зору
- біль у грудях
- порушення функції надниркових залоз, що може призвести до слабкості, втоми, втрати апетиту, зміни кольору шкіри
- порушення функції гіпофіза, що може призвести до низького рівня певних гормонів у крові, що впливають на роботу статевих залоз чоловіків або жінок
- проблеми зі слухом
- псевдоальдостеронізм, що призводить до підвищення артеріального тиску та низького рівня калію (виявляється при аналізі крові)
Невідомо: частоту не можна визначити на підставі наявних даних
- деякі пацієнти також повідомляли про почуття сплутаності після застосування позаконазолу.
- почервоніння шкіри
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо у вас виникли будь-які з описаних вище побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Позаконазолу Аккорд
- Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
- Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.
- Зберігати в холодильнику (між 2 °C – 8 °C).
- З мікробіологічної точки зору, після розведення препарат слід використовувати негайно. Якщо препарат не використовується негайно, то відповідальність за час і умови зберігання до використання лежить на користувачеві, і зазвичай цей період не повинен перевищувати 24 години при температурі 2 °C – 8 °C, якщо розведення не проводилося за контрольованих асептичних і валідованих умов.
- Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, від яких ви вже відмовилися. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Позаконазолу Аккорд
Діючою речовиною є позаконазол. Кожен флакон містить 300 мг позаконазолу.
Інші компоненти: натрію сульфобутил етер бета-циклодекстрин, натрію едетат (див. розділ 2), кислота хлоридна, натрію гідроксид, вода для ін'єкційних засобів.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Позаконазол Аккорд 300 мг концентрат для розчину для інфузій — прозора рідина від безбарвної до жовтої, без видимих частинок. Коливання кольору в межах цього діапазону не впливають на якість препарату.
Цей лікарський засіб постачається у флаконі одноразового використання об’ємом 20 мл, закритому гумовим пробком і алюмінієвим кришечним ущільненням із синьою кришкою.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona s/n,
Edifici Est, 6a planta, Barcelona,
08039 Barcelona, Іспанія
Виробник
Pharmadox Healthcare Ltd,
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola, PLA3000
Мальта
Цей препарат зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Нідерланди Posaconazol Accord
Німеччина Posaconazol Accord 300 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Іспанія Позаконазол Аккорд 300 мг концентрат для розчину для інфузій EFG
Франція Posaconazole Accord 300 mg, solution à diluer pour perfusion
Італія Posaconazolo Vivanta
Дата останнього перегляду цього вкладення: Липень 2022
Інші джерела інформації
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:
Інструкції щодо застосування Позаконазолу Аккорд 300 мг концентрату для розчину для інфузій EFG
- Привести охолоджений флакон Позаконазолу Аккорд до кімнатної температури.
- Асептично перенести 16,7 мл позаконазолу до інфузійного мішка (або флакона), що містить сумісний розчинник (див. нижче перелік розчинників), використовуючи об’єм від 150 мл до 283 мл залежно від бажаної кінцевої концентрації (не менше 1 мг/мл і не більше 2 мг/мл).
- Вводити через центральний венозний доступ, включаючи центральний венозний катетер або периферично введений центральний катетер (ПВЦК), шляхом повільної внутрішньовенної інфузії протягом приблизно 90 хвилин.
- Позаконазол Аккорд 300 мг концентрат для розчину для інфузій не можна вводити струйно (болюсно).
- Якщо центральний венозний катетер недоступний, можна вводити одну інфузію через периферичний венозний катетер із відповідним об’ємом для отримання розчину з концентрацією близько 2 мг/мл. У цьому випадку інфузію вводять протягом приблизно 30 хвилин.
Примітка: у клінічних дослідженнях багаторазове введення інфузій через периферичний катетер в одну і ту саму вену призводило до реакцій на місці введення (див. розділ 4.8).
- Позаконазол Аккорд призначений для одноразового використання.
Наступні лікарські засоби можна вводити одночасно з позаконазолом концентратом для розчину для інфузій та через ту саму внутрішньовенну ділянку (або канюлю):
Сульфат амікацину
Каспофунгін
Ципрофлоксацин
Даптоміцин
Гідрохлорид добутаміну
Фамотидин
Філграстим
Сульфат гентаміцину
Гідрохлорид гідроморфону
Левофлоксацин
Лоразепам
Меропенем
Мікафунгін
Сульфат морфіну
Норепінефрину бітартрат
Калію хлорид
Гідрохлорид ванкоміцину
Не можна вводити жодні інші лікарські засоби разом з позаконазолом через ту саму внутрішньовенну ділянку (або канюлю), якщо вони не включені до цієї таблиці.
Перед введенням розчин для інфузії необхідно візуально перевірити на наявність частинок. Розчин Позаконазолу Аккорд варіює від безбарвного до блідо-жовтого. Коливання кольору в межах цього діапазону не впливають на якість препарату.
Утилізація невикористаного лікарського засобу та всіх матеріалів, що контактували з ним, повинна проводитися відповідно до місцевих вимог.
Позаконазол не можна розчиняти у:
Розчині Рінгера з лактатом
Глюкозі 5 % з розчином Рінгера з лактатом
Натрію бікарбонаті 4,2 %
Цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими препаратами, окрім тих, що зазначені нижче:
Глюкоза 5 % у воді
Натрію хлорид 0,9 %
Натрію хлорид 0,45 %
Глюкоза 5 % та натрію хлорид 0,45 %
Глюкоза 5 % та натрію хлорид 0,9 %
Глюкоза 5 % та 20 мЕкв KCl