Позаконазол Аккорд 300 мг концентрат для раствора для инфузий ЕФГ

Испания
Торговое название Позаконазол Аккорд 300 мг концентрат для раствора для инфузий ЕФГ
Форма выпуска концентрат для раствора для инфузий
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только для стационарного применения
Регистрационный номер 84010
Производитель АККОРД ХЕЛСКЕР ООО

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Позаконазол Аккорд 300 мг концентрат для раствора для инфузий ЕФГ

позаконазол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

  • Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

  • Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.

  • Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Позаконазол Аккорд и для чего он применяется
  2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать применять Позаконазол Аккорд
  3. Как применять Позаконазол Аккорд
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Позаконазол Аккорд
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Позаконазол Аккорд и для чего он применяется

Позаконазол Аккорд содержит лекарственное средство под названием позаконазол, которое относится к группе препаратов, называемых «противогрибковые». Позаконазол Аккорд используется для профилактики и лечения различных грибковых инфекций.

Позаконазол действует, уничтожая или подавляя рост некоторых видов грибов, которые могут вызывать инфекции.

Позаконазол может применяться у взрослых для лечения грибковых инфекций, вызванных грибами рода Aspergillus.

Позаконазол может применяться у взрослых и у детей в возрасте от 2 лет и старше для лечения следующих типов грибковых инфекций:

  • инфекции, вызванные грибами рода Aspergillus, которые не улучшились при лечении противогрибковыми препаратами амфотерицином В или итраконазолом, либо когда лечение этими препаратами пришлось прекратить;
  • инфекции, вызванные грибами рода Fusarium, которые не улучшились при лечении амфотерицином В или когда лечение амфотерицином В пришлось прекратить;
  • инфекции, вызванные грибами, приводящие к заболеваниям, известным как «хромобластомикоз» и «мицетома», которые не улучшились при лечении итраконазолом или когда лечение итраконазолом пришлось прекратить;
  • инфекции, вызванные грибом, называемым Coccidioides, которые не улучшились при лечении одним или несколькими препаратами — амфотерицином В, итраконазолом или флуконазолом, либо когда лечение этими препаратами пришлось прекратить.

Позаконазол также может применяться для профилактики грибковых инфекций у взрослых и у детей в возрасте от 2 лет и старше, имеющих высокий риск развития грибковой инфекции, например:

  • пациенты с ослабленной иммунной системой в результате химиотерапии при «остром миелогенном лейкозе» (ОМЛ) или «миелодиспластических синдромах» (МДС);
  • пациенты, получающие «высокие дозы иммуносупрессивной терапии» после «трансплантации гематопоэтических стволовых клеток» (ТГСК).

2. Что нужно знать перед началом применения Позаконазол Аккорд

Не применяйте Позаконазол Аккорд, если:

  • у вас аллергия на позаконазол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);

  • вы принимаете: терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид, галофантрин, хинидин, любые лекарственные средства, содержащие «алкалоиды спорыньи», такие как эрготамин или дигидроэрготамин, или «статины», такие как симвастатин, аторвастатин или ловастатин;

  • вы только начали принимать венетоклакс или доза венетоклакса постепенно увеличивается для лечения хронического лимфолейкоза (ХЛЛ).

Не применяйте Позаконазол Аккорд, если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Позаконазол Аккорд.

См. раздел «Применение Позаконазол Аккорд с другими лекарственными средствами» далее для получения информации о других препаратах, которые могут взаимодействовать с Позаконазол Аккорд.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой до начала приёма Позаконазол Аккорд, если:

  • у вас ранее была аллергическая реакция на другие противогрибковые препараты, такие как кетоконазол, флуконазол, итраконазол или вориконазол;

  • у вас есть или ранее были проблемы с печенью. Возможно, во время приёма Позаконазол Аккорд вам потребуются анализы крови;

  • у вас нарушение сердечного ритма (на ЭКГ) с удлинением интервала QTc;

  • у вас ослабление сердечной мышцы или сердечная недостаточность;

  • у вас очень медленный сердечный ритм;

  • у вас есть любые нарушения сердечного ритма;

  • у вас наблюдаются отклонения в содержании калия, магния или кальция в крови;

  • вы принимаете винкристин, винбластин и другие «алкалоиды винки» (препараты, используемые для лечения рака);

  • вы принимаете венетоклакс (препарат, используемый для лечения рака).

Если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций (или при наличии сомнений), проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой до применения Позаконазол Аккорд.

Во время лечения необходимо избегать воздействия солнечных лучей. Важно защищать открытые участки кожи одеждой и использовать солнцезащитный крем с высоким фактором защиты (SPF), поскольку возможно повышение чувствительности кожи к ультрафиолетовому излучению солнца.

Дети

Позаконазол Аккорд не следует применять детям младше 2 лет.

Применение Позаконазол Аккорд с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Позаконазол Аккорд, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

  • терфенадин (применяется для лечения аллергии);

  • астемизол (применяется для лечения аллергии);

  • цизаприд (применяется для лечения желудочных расстройств);

  • пимозид (применяется для лечения симптомов синдрома Туретта и психических заболеваний);

  • галофантрин (применяется для лечения малярии);

  • хинидин (применяется для лечения нарушений сердечного ритма).

Позаконазол Аккорд может увеличить концентрацию этих препаратов в крови, что может вызвать серьёзные нарушения сердечного ритма:

  • любые лекарства, содержащие «алкалоиды спорыньи», такие как эрготамин или дигидроэрготамин, применяемые для лечения мигрени. Позаконазол Аккорд может повысить концентрацию этих препаратов в крови, что может привести к серьезному снижению кровотока к пальцам рук или ног и их повреждению;

  • «статины», такие как симвастатин, аторвастатин или ловастатин, применяемые для лечения повышенного уровня холестерина;

  • венетоклакс, применяемый в начале лечения хронического лимфолейкоза (ХЛЛ).

Не принимайте Позаконазол Аккорд, если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Позаконазол Аккорд.

Другие лекарственные средства

Ознакомьтесь со списком выше с препаратами, которые нельзя применять одновременно с Позаконазол Аккорд. Помимо перечисленных выше, существуют и другие препараты, повышающие риск нарушений сердечного ритма, риск которых может возрастать при одновременном применении с позаконазолом. Обязательно сообщите врачу о всех лекарствах, которые вы принимаете (по рецепту и без рецепта).

Некоторые лекарства могут повысить риск побочных эффектов Позаконазол Аккорд, увеличивая его концентрацию в крови.

Следующие лекарства могут снизить эффективность Позаконазол Аккорд, уменьшая его концентрацию в крови:

  • рифабутин и рифампицин (применяются для лечения определённых инфекций). Если вы уже принимаете рифабутин, вам потребуется сдать анализ крови и внимательно следить за возможными побочными эффектами рифабутина;

  • фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал или примидон (применяются для лечения или профилактики судорог);

  • эфавиренз и фосампренавир, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции;

  • флулоксациллин (антибиотик, применяемый при бактериальных инфекциях).

Позаконазол Аккорд может повысить риск побочных эффектов других лекарств, увеличивая их концентрацию в крови. К таким препаратам относятся:

  • винкристин, винбластин и другие «алкалоиды винки» (применяются для лечения рака);

  • венетоклакс (применяется для лечения рака);

  • циклоспорин (применяется во время или после трансплантации);

  • такролимус и сиролимус (применяются во время или после трансплантации);

  • рифабутин (применяется для лечения определённых инфекций);

  • лекарства для лечения ВИЧ, называемые ингибиторами протеазы (включая лопинавир и атазанавир, которые применяются с ритонавиром);

  • мидазолам, триазолам, алпразолам и другие «бензодиазепины» (применяются как седативные средства или миорелаксанты);

  • дилтиазем, верапамил, нифедипин, нисолдипин и другие «блокаторы кальциевых каналов» (применяются для лечения высокого артериального давления);

  • дигоксин (применяется для лечения сердечной недостаточности);

  • глипизид и другие «сульфонилмочевины» (применяются для лечения повышенного уровня сахара в крови);

  • транс-ретиноевая кислота (ATRA), также называемая третиноин (применяется для лечения некоторых видов рака крови).

Если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций (или при наличии сомнений), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Позаконазол Аккорд.

Беременность и лактация

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, до начала приёма Позаконазол Аккорд.

Не применяйте Позаконазол Аккорд во время беременности, если только врач не назначил вам это.

Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать эффективные методы контрацепции во время применения Позаконазол Аккорд. Если вы забеременеете во время приёма Позаконазол Аккорд, немедленно свяжитесь с врачом.

Не кормите грудью во время применения Позаконазол Аккорд, поскольку небольшие количества препарата могут выделяться с грудным молоком.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

При приёме Позаконазол Аккорд у вас может возникнуть головокружение, сонливость или нечёткость зрения, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. В случае возникновения таких симптомов не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, а немедленно свяжитесь с врачом.

Позаконазол Аккорд содержит натрий

Максимальная суточная рекомендуемая доза этого лекарственного средства содержит 930 мг натрия (содержится в поваренной соли). Это составляет 46 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо применять концентрат для раствора для инфузий Позаконазол Аккорд 300 мг или более высокие дозы в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

Позаконазол Аккорд содержит циклодекстрины (сульфобутилэтер бета-циклодекстрин натрия)

Этот препарат содержит 6680 мг циклодекстрина в одном флаконе.

3. Как применять Позаконазол Аккорд

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 300 мг два раза в первый день и в дальнейшем — 300 мг один раз в день.

Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 2 лет до 18 лет — 6 мг/кг массы тела, но не более 300 мг два раза в день в первый день и в дальнейшем — 6 мг/кг массы тела, но не более 300 мг один раз в день.

Ваш фармацевт или медсестра разведут концентрат для раствора для инфузий Позаконазол Аккорд до правильной концентрации.

Концентрат для раствора для инфузий Позаконазол Аккорд всегда будет приготовляться и вводиться вам только медицинским работником.

Вам будут вводить Позаконазол Аккорд:

  • через пластиковый катетер, введённый в вену (внутривенная инфузия),
  • обычно в течение 90 минут.

Продолжительность лечения может зависеть от типа имеющейся у вас инфекции или от периода времени, в течение которого ваша иммунная система функционирует неправильно, и может быть скорректирована индивидуально вашим врачом. Не изменяйте дозу и схему лечения самостоятельно без консультации с врачом.

Если вы пропустили дозу Позаконазола Аккорд

Поскольку этот препарат вводится под строгим медицинским контролем, маловероятно, что доза будет пропущена. Тем не менее, если вы считаете, что вам могли пропустить введение дозы, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

После прекращения лечения Позаконазолом Аккорд, назначенного вашим врачом, вы не должны ощущать каких-либо эффектов.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Немедленно сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если у вас появятся следующие тяжелые побочные эффекты; возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

  • тошнота или рвота (ощущение недомогания или рвота), диарея

  • признаки проблем с печенью, включая желтуху (пожелтение кожи или белков глаз), мочу необычно тёмного цвета или светлый стул, ощущение недомогания без видимой причины, проблемы с желудком, потеря аппетита, необычная слабость или усталость, повышение уровня печеночных ферментов, выявленное при анализе крови

  • аллергическая реакция

Другие побочные эффекты

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

  • изменение уровня солей в крови, выявленное при анализе крови, симптомы включают спутанность сознания или слабость

  • нарушения чувствительности кожи, такие как онемение, покалывание, зуд, ощущение ползания мурашек, уколы или жжение

  • отек, покраснение и боль по ходу вены, в которую вводили Позаконазол Аккорд

  • головная боль

  • низкий уровень калия, выявленный при анализе крови

  • низкий уровень магния, выявленный при анализе крови

  • повышенное артериальное давление

  • потеря аппетита, боль в желудке или дискомфорт, метеоризм, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений

  • изжога (ощущение жжения в груди, поднимающееся к горлу)

  • низкий уровень «нейтрофилов» — одного из видов лейкоцитов (нейтропения), что может повысить риск инфекций; выявляется при анализе крови

  • лихорадка

  • ощущение слабости, головокружение, усталость или сонливость

  • сыпь

  • зуд

  • запор

  • проктологические расстройства

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

  • анемия, симптомы которой включают головные боли, ощущение усталости или головокружение, затруднённое дыхание или бледность кожи, а также низкий уровень гемоглобина, выявленный при анализе крови
  • низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения), выявленный при анализе крови. Это может привести к кровотечениям
  • низкий уровень «лейкоцитов» — одного из видов лейкоцитов (лейкопения), выявленный при анализе крови. Это может повысить восприимчивость к инфекциям
  • высокий уровень «эозинофилов» — одного из видов лейкоцитов (эозинофилия). Это может наблюдаться при наличии воспалительного процесса
  • воспаление кровеносных сосудов
  • нарушения сердечного ритма
  • приступы (судороги)
  • неврологическое повреждение (нейропатия)
  • нарушение сердечного ритма, выявленное при электрокардиограмме (ЭКГ), сердцебиение, медленный или учащённый пульс, высокое или низкое артериальное давление
  • низкое артериальное давление
  • воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Может вызывать сильную боль в животе
  • нарушение кровоснабжения селезёнки (инфаркт селезёнки), что может вызвать сильную боль в животе
  • тяжёлые проблемы с почками, симптомы которых включают увеличение или уменьшение мочеиспускания и изменение цвета мочи
  • повышенный уровень креатинина в крови, выявленный при анализе крови
  • кашель, икота
  • носовые кровотечения
  • острая колющая боль в груди при дыхании (плевритическая боль)
  • воспаление лимфатических узлов (лимфаденопатия)
  • снижение чувствительности, особенно в коже
  • дрожь
  • высокий или низкий уровень сахара в крови
  • нечёткость зрения, светочувствительность
  • выпадение волос (алопеция)
  • язвы во рту
  • озноб, общее недомогание
  • боль, боль в спине или шее, боль в руках или ногах
  • задержка жидкости (отёк)
  • нарушения менструального цикла (патологические вагинальные кровотечения)
  • невозможность заснуть (бессонница)
  • полная или частичная утрата речи
  • отёк рта
  • необычные сновидения или нарушения сна
  • нарушения координации или равновесия
  • воспаление слизистой оболочки
  • заложенность носа
  • затруднённое дыхание
  • дискомфорт в груди
  • ощущение вздутия
  • тошнота, рвота, спазмы и диарея от лёгкой до тяжёлой степени, обычно вызванные вирусом, боль в желудке
  • отрыжка
  • ощущение беспокойства
  • отёк или боль в месте инъекции

Редкие: могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов

  • пневмония, симптомы которой включают ощущение нехватки воздуха и выделение окрашенной мокроты
  • высокое кровяное давление в сосудах лёгких (лёгочная гипертензия), которое может вызвать тяжёлые повреждения лёгких и сердца
  • нарушения в системе крови, такие как необычная свёртываемость крови или длительное кровотечение
  • тяжёлые аллергические реакции, включая генерализованную сыпь с пузырями и отслоением кожи
  • психические нарушения, такие как слышание голосов или видение вещей, которых нет
  • обморок
  • нарушения мышления или речи, резкие движения, особенно в руках, которые вы не можете контролировать
  • инсульт, симптомы которого включают боль, слабость, онемение или покалывание в конечностях
  • появление слепого пятна или тёмного пятна в поле зрения
  • сердечная недостаточность или инфаркт миокарда, которые могут привести к остановке сердца и смерти, нарушения сердечного ритма с внезапной смертью
  • тромбы в ногах (глубокая венозная тромбоз), симптомы которых включают сильную боль или отёк ног
  • тромбы в лёгких (лёгочная эмболия), симптомы которых включают ощущение нехватки воздуха или боль при дыхании
  • кровотечение в желудке или кишечнике, симптомы которого включают рвоту кровью или кровь в стуле
  • непроходимость кишечника (кишечная обструкция), особенно «илеальный блок», которая препятствует прохождению содержимого кишечника через толстую кишку; симптомы включают ощущение вздутия, рвоту, тяжёлый запор, потерю аппетита и колики
  • «гемолитико-уремический синдром», возникающий при разрушении эритроцитов (гемолиз), который может наблюдаться с или без почечной недостаточности
  • «панцитопения» — низкий уровень всех клеток крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), выявленный при анализе крови
  • крупные пурпурные пятна на коже (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура)
  • отёк лица или языка
  • депрессия
  • двоение в глазах
  • боль в груди
  • нарушение функции надпочечников, которое может вызывать слабость, усталость, потерю аппетита, изменение цвета кожи
  • нарушение функции гипофиза, которое может вызывать низкий уровень в крови некоторых гормонов, влияющих на функцию мужских или женских половых органов
  • нарушения слуха
  • псевдоальдостеронизм, вызывающий высокое кровяное давление и низкий уровень калия (выявляется при анализе крови)

Частота неизвестна: частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных

  • у некоторых пациентов после применения посаконазола отмечалось ощущение спутанности сознания.
  • покраснение кожи

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если у вас возникнут какие-либо из описанных выше побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Национальную систему фармаконадзора Испании по лекарственным средствам для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Позаконазол Аккорд

  • Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
  • Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
  • Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C).
  • С микробиологической точки зрения, после разведения препарат следует использовать немедленно. Если немедленное использование невозможно, пользователь несёт ответственность за условия и продолжительность хранения перед использованием, которые в обычных случаях не должны превышать 24 часов при температуре от 2 °C до 8 °C, за исключением случаев, когда разведение проводилось в условиях контролируемой и валидированной асептики.
  • Не выбрасывать лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации упаковки и препаратов, которые больше не требуются. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Позаконазол Аккорд

Действующее вещество — позаконазол. Каждый флакон содержит 300 мг позаконазола.

Прочие компоненты: натриевая соль сульфобутилового эфира бета-циклодекстрина, динатриевый эдетат (см. раздел 2), соляная кислота, гидроксид натрия и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Позаконазол Аккорд концентрат для раствора для инфузий представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до жёлтого цвета, свободный от видимых частиц. Изменения цвета в указанном диапазоне не влияют на качество препарата.

Препарат выпускается во флаконе однократного применения объёмом 20 мл, закрытом резиновой пробкой и алюминиевым колпачком с синей навинчивающейся крышкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n,

Edifici Est, 6a planta, Barcelona,

08039 Barcelona, España

Производитель

Pharmadox Healthcare Ltd,

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA3000

Malta

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды Posaconazol Accord
Германия Posaconazol Accord 300 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Испания Posaconazol Accord 300 mg concentrado para solución para perfusión EFG
Франция Posaconazole Accord 300 mg, solution à diluer pour perfusion
Италия Posaconazolo Vivanta

Дата последнего обновления данной инструкции: июль 2022 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/


Информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Инструкции по применению Позаконазол Аккорд 300 мг концентрат для раствора для инфузий ЕФГ

  • Подождите, пока охлаждённый флакон с Позаконазол Аккорд достигнет комнатной температуры.
  • Асептически перенесите 16,7 мл позаконазола во внутривенный флакон (или пакет) с совместимым растворителем (см. ниже список растворителей), используя объём от 150 мл до 283 мл в зависимости от требуемой конечной концентрации (не менее 1 мг/мл и не более 2 мг/мл).
  • Вводите препарат медленно внутривенно в течение приблизительно 90 минут через центральный венозный доступ, включая центральный венозный катетер или периферически введённый центральный катетер (ПВЦК).
  • Концентрат Позаконазол Аккорд для раствора для инфузий не следует вводить струйно.
  • При отсутствии центрального венозного катетера возможно однократное введение через периферический венозный катетер с соответствующим объёмом для получения разведения около 2 мг/мл. В этом случае инфузию следует проводить в течение приблизительно 30 минут.

Примечание: в клинических исследованиях многократные периферические инфузии, вводимые в одну и ту же вену, приводили к возникновению реакций в месте введения (см. раздел 4.8).

  • Позаконазол Аккорд предназначен для однократного применения.

Следующие лекарственные средства могут вводиться одновременно с концентратом позаконазола для раствора для инфузий и через одну и ту же внутривенную линию (или катетер):

Сульфат амикацина
Каспофунгин
Ципрофлоксацин
Даптомицин
Гидрохлорид добутамина
Фамотидин
Филграстим
Сульфат гентамицина
Гидрохлорид гидроморфона
Левофлоксацин
Лоразепам
Меропенем
Микафунгин
Сульфат морфина
Битартрат норэпинефрина
Хлорид калия
Гидрохлорид ванкомицина

Любые лекарственные средства, не включённые в данный перечень, не следует вводить одновременно с позаконазолом через одну и ту же внутривенную линию (или катетер).

Перед введением раствор для инфузий необходимо визуально осмотреть на наличие частиц. Раствор Позаконазол Аккорд варьируется от бесцветного до бледно-жёлтого. Изменения цвета в указанном диапазоне не влияют на качество препарата.

Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, соприкасавшихся с ним, должна осуществляться в соответствии с местными нормативами.

Позаконазол не следует разводить:

Раствором Рингера с лактатом
Глюкозой 5 % с раствором Рингера с лактатом
Натрия бикарбонатом 4,2 %

Данный препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных ниже:

Глюкоза 5 % в воде
Натрия хлорид 0,9 %
Натрия хлорид 0,45 %
Глюкоза 5 % и натрия хлорид 0,45 %
Глюкоза 5 % и натрия хлорид 0,9 %
Глюкоза 5 % и 20 мэкв KCl