Позітон 2,5 мг/г + 1 мг/г + 100000 МО/г мазь

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Позітон 2,5 мг/г + 1 мг/г + 100000 МО/г мазь

Неоміцин / Тріамцинолон / Ністатин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке мазь Позітон і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати мазь Позітон
3. Як застосовувати мазь Позітон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання мазі Позітон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Позітон мазь і для чого він призначений

Це комбінація аміноглікозидного антибіотика, протизапального засобу (кортикостероїда) та протигрибкового засобу для застосування на шкірі.

Позітон 2,5 мг/г + 1 мг/г + 100000 МО/г мазь належить до групи лікарських засобів, які називаються топічні кортикостероїди. Слово «топічний» означає, що засіб застосовується на шкірі.

Позітон 2,5 мг/г + 1 мг/г + 100000 МО/г мазь також містить неоміцин — антибіотик, який використовується для профілактики або лікування деяких бактеріальних інфекцій шкіри, та ністатин — протигрибковий засіб для лікування інфекцій шкіри, спричинених грибками.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і вони не ефективні при вірусних інфекціях.

Важливо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу між застосуваннями та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки у каналізацію чи сміття.

Позітон 2,5 мг/г + 1 мг/г + 100000 МО/г мазь застосовується для лікування шкірних захворювань, чутливих до кортикостероїдів, коли існує або існує ризик бактеріальної чи грибкової інфекції.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 7 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування мазі Позітон

Не застосовуйте мазь Позітон

• Якщо Ви маєте алергію на неоміцин, триамцинолон або ністатин, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас є розацеа (шкірний стан, що супроводжується почервонінням обличчя), запалення навколо рота (періоральний дерматит), акне, свербіж у генітальній або періанальній ділянці, запальні захворювання шкіри, спричинені введенням вакцин (шкірні реакції на вакцинацію), атрофічні захворювання шкіри.
• Якщо у Вас є інфекції шкіри, спричинені туберкульозом або вірусами, такими як герпес симплекс або вітряна віспа.
• Не слід застосовувати у дітей молодше 1 року при дерматозах, оскільки існує більший ризик підвищеної абсорбції.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування мазі Позітон.

• Застосовуйте цей лікарський засіб виключно на шкіру.
• Не допускайте потрапляння на очі, слизові оболонки та відкриті рани, оскільки це може спричинити подразнення.
• Уникайте закриття обробленої ділянки бинтами, підгузками або пов’язками.
• Не застосовуйте мазь Позітон на великі ділянки шкіри, якщо тільки Ваш лікар не призначив цього.
• Не застосовуйте на обличчі, або в ділянках шкіри, схильних до тертя, таких як пахові складки, або інші частини тіла (наприклад, згини рук і ніг). Не застосовуйте мазь Позітон на виразки, рани або розтягнення.
• Якщо виникне подразнення або сильне пересихання, проконсультуйтесь із лікарем.
• Не рекомендується застосовувати при пустульозній псоріазі або капельноподібному псоріазі (guttata).
• Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникло розмиття зору або інші порушення зору.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність мазі Позітон у дітей не встановлені.

Застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків має здійснюватись лише у разі, коли лікар вважає це необхідним.

Лікування у дітей має ретельно контролюватись лікарем, особливо якщо препарат застосовується на великій площі шкіри або використовується оклюзійна пов’язка або щільно прилягаючий підгузок.

Слід завжди, коли це можливо, уникати тривалого та постійного застосування місцевих засобів, особливо у дітей, оскільки це може призвести до пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи з розвитком або без розвитку синдрому Кушинга. Якщо така ситуація виникне, негайно проконсультуйтесь із лікарем, оскільки препарат слід поступово відмінити під медичним контролем через ризик надниркової недостатності.

Застосування мазі Позітон разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що придбаються без рецепта. Також враховуйте всі лікарські засоби, які застосовуються на шкіру.

Якщо Ви приймаєте антибіотики з тієї ж групи, що й неоміцин, перорально або у формі ін'єкцій, токсичність може накопичуватись.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Якщо Ви вагітна або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Застосування мазі Позітон під час вагітності слід уникати.

Якщо Ви завагітніли під час лікування цим препаратом, негайно проконсультуйтесь із лікарем.

Годування груддю

Не рекомендується застосовувати мазь Позітон під час годування груддю, якщо це не є абсолютно необхідним.

Керування транспортними засобами та механізмами

Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

3. Як застосовувати мазь Позітон

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Наносіть тонкий шар мазі Позітон обережно на уражену ділянку шкіри дві або тричі на добу. Застосування більшої кількості не покращить результату. Наносіть мазь пальцями на уражену ділянку шкіри. Після застосування препарату ретельно вимийте руки водою з милом, щоб випадково не потрапити препаратом у очі або ніс, оскільки це може спричинити подразнення.

Щоб скористатися маззю, відкрутіть кришку тюбика і за допомогою наконечника, що входить до комплекту, проколіть металеву мембрану.

Тривалість лікування визначає ваш лікар. Не застосовуйте мазь Позітон довше, ніж це передбачено рецептом.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків допускається лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним. У цьому випадку мазь наноситься тонким шаром один раз на добу, а тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів.

Якщо препарат застосовується у дітей, лікування має ретельно контролюватися лікарем, особливо якщо мазь наноситься на більше ніж 5–10% поверхні тіла, або якщо використовуються оклюзійні пов’язки або дуже тісні пелюшки.

Якщо ви застосували більше мазі Позітон, ніж потрібно

Якщо ви застосували надмірну кількість мазі Позітон або використовували її протягом тривалого часу, частина препарату може бути всмоктана в організм і спричинити небажані ефекти.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли небажані ефекти, такі як незвичайна втома, або будь-які інші зміни.

У разі передозування або випадкового проковтування препарату негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 915620420, повідомивши назву препарату та кількість, яка була використана.

Якщо ви забули застосувати мазь Позітон

Застосуйте препарат якомога швидше, а потім продовжуйте застосовувати за звичайним режимом дозування.

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування маззю Позітон

Якщо препарат застосовувався відповідно до призначень, після припинення лікування маззю Позітон симптомів відміни зазвичай не виникає.

Якщо ви тривалий час застосовували великі кількості мазі Позітон, ваш лікар порадить вам, як поступово зменшити дозу, щоб організм міг адаптуватися.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Частота появи побічних ефектів класифікується наступним чином:

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб).

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб).

Іноді (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб).

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб).

Побічні ефекти з невідомою частотою (неможливо оцінити за наявними даними).

Інші побічні ефекти включають: пурпуру, вугрові висипання (особливо при тривалому лікуванні).

Зверніться до лікаря негайно, якщо у вас з’являться будь-які з наступних симптомів: виникнення висипу або еритеми на шкірі, утруднення дихання або ковтання, свистяче дихання або інфекція шкіри (покрасніння, набряк або гнійне виділення).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання мазі Позітон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не застосовуйте мазь Позітон, якщо помітите будь-які видимі ознаки псування. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви помітите зміни у зовнішньому вигляді мазі Позітон.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві контейнери. Складуйте упаковки та невикористані ліки у пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад мазі Позітон

• Діючі речовини: сульфат неоміцину, тріамцинолону ацетонід та ністатин. Кожен грам мазі містить 2,5 мг сульфату неоміцину, 1 мг тріамцинолону ацетоніду та 100 000 ОД ністатину.
• Інші складові: пластібаза (поліетилен бакеліт та мінеральна олія).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Мазь Позітон постачається в алюмінієвих тюбиках по 30 г або 60 г мазі.

Тримач ліцензії на реалізацію

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Faes Farma Portugal, S.A.

Rua Elías García 28

2700-327 Amadora

Португалія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2018 р.

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es.