Позитон 2,5 мг/г + 1 мг/г + 100000 МЕ/г мазь

Испания
Торговое название Позитон 2,5 мг/г + 1 мг/г + 100000 МЕ/г мазь
Форма выпуска мазь
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 34215
Производитель ФАЕС ФАРМА АО
Позитон 2,5 мг/г + 1 мг/г + 100000 МЕ/г мазь мазь

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Позитон 2,5 мг/г + 1 мг/г + 100000 МЕ/г мазь

Неомицин / Триамцинолон / Нистатин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Позитон мазь и для чего она применяется
  2. Что необходимо знать перед началом применения Позитон мази
  3. Как применять Позитон мазь
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Позитон мази
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Позитон мазь и для чего она применяется

Это комбинация аминогликозидного антибиотика, противовоспалительного средства (кортикостероида) и противогрибкового препарата для наружного применения.

Позитон мазь относится к группе лекарственных средств, называемых топическими кортикостероидами. Слово «топический» означает, что препарат наносится на кожу.

Позитон мазь также содержит неомицин — антибиотик, применяемый для профилактики или лечения некоторых бактериальных инфекций кожи, и нистатин — противогрибковое средство для лечения грибковых поражений кожи.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервалов между применениями и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Позитон мазь применяется для лечения дерматологических заболеваний, чувствительных к кортикостероидам, при наличии или риске бактериальной или грибковой инфекции.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед применением мази Позитон

Не применяйте мазь Позитон

  • Если у Вас аллергия на неомицин, триамцинолон или нистатин, а также на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
  • При розацеа (заболевание кожи, проявляющееся покраснением лица), воспалении вокруг рта (периоральном дерматите), акне, зуде в области половых органов или ануса, воспалительных процессах кожи, вызванных вакцинацией (кожные реакции на вакцины), атрофических заболеваниях кожи.
  • При кожных инфекциях, вызванных туберкулёзом или вирусами, такими как простой герпес или ветряная оспа.
  • Не следует применять у детей младше 1 года при дерматозах, поскольку существует повышенный риск усиления всасывания препарата.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения мази Позитон.

  • Применяйте этот препарат только наружно, на кожу.
  • Избегайте попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны, так как это может вызвать раздражение.
  • Не накладывайте повязки, подгузники или пластыри на обработанный участок кожи.
  • Не применяйте мазь Позитон на обширных участках кожи, если только врач не назначил Вам это.
  • Не используйте мазь Позитон на лице, а также в местах трения кожи, таких как паховая область, или других участках тела (например, в складках между руками и ногами). Не наносите мазь Позитон на язвы, раны или растяжки.
  • При появлении раздражения или сильного сухости кожи обратитесь к врачу.
  • Не рекомендуется применение при пустулёзной псориазе или каплевидном псориазе (guttata).
  • Обратитесь к врачу, если у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность мази Позитон у детей не установлены.

Применение этого препарата у детей и подростков допускается только в случае, когда врач посчитает его применение необходимым.

Лечение у детей должно тщательно контролироваться врачом, особенно при нанесении на обширные участки кожи, а также при использовании окклюзионных повязок или плотно прилегающих подгузников.

Следует по возможности избегать длительного и непрерывного местного лечения, особенно у детей, поскольку это может привести к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию синдрома Кушинга (с симптомами или без них). В случае возникновения такой ситуации необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку препарат следует отменять постепенно и под медицинским наблюдением из-за риска развития надпочечниковой недостаточности.

Применение мази Позитон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать применение любых других лекарственных средств, включая те, которые приобретены без рецепта. Также учитывайте любые препараты, которые наносятся на кожу.

Если Вы принимаете перорально или в виде инъекций антибиотики той же группы, что и неомицин, может наблюдаться кумуляция токсичности.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Следует избегать применения мази Позитон во время беременности.

Если Вы забеременели в период лечения этим препаратом, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Лактация

Не рекомендуется применение мази Позитон в период лактации, за исключением случаев, когда её применение абсолютно необходимо.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять мазь Позитон

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Взрослым

Наносите тонкий слой мази Позитон осторожно на поражённый участок кожи два или три раза в день. Применение большего количества мази не улучшит результат. Наносите мазь пальцами на поражённый участок кожи. Обязательно тщательно вымойте руки водой с мылом после нанесения препарата, чтобы случайно не попасть им в глаза или нос, поскольку это может вызвать раздражение.

Для использования мази отвинтите колпачок тюбика и с помощью наконечника, расположенного на внешнем конце крышки, проколите металлическое горлышко.

Продолжительность лечения определит ваш врач. Не применяйте мазь Позитон дольше срока, назначенного врачом.

Применение у детей и подростков

Применение этого лекарственного препарата у детей и подростков допускается только в тех случаях, когда врач сочтёт необходимым его использование. В этом случае наносится тонкий слой мази один раз в день, а продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

При применении у детей лечение должно находиться под тщательным контролем врача. Это особенно важно, если препарат наносится на более чем 5–10% поверхности тела, или если используются окклюзионные повязки или очень плотно прилегающий подгузник.

Если вы применили больше мази Позитон, чем нужно

Если вы нанесли слишком большое количество мази Позитон или использовали её слишком долго, часть препарата может всосаться в организм и вызвать нежелательные эффекты.

Сообщите своему врачу, если у вас появятся такие нежелательные явления, как необычная усталость или любые другие изменения в состоянии.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915620420, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли нанести мазь Позитон

Нанесите препарат как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычному режиму дозирования.

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратите лечение мазью Позитон

Если препарат применялся в соответствии с предписаниями, при прекращении лечения мазью Позитон не должны возникать симптомы отмены.

Если вы применяли большие количества мази Позитон в течение длительного времени, ваш врач даст вам указания, как постепенно уменьшить дозу, чтобы организм мог адаптироваться.

Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Частота возникновения побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек).

Часто (могут встречаться до 1 из 10 человек).

Не часто (могут встречаться до 1 из 100 человек).

Редко (могут встречаться до 1 из 1 000 человек).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно).

Очень частые побочные реакции

Реакции гиперчувствительности (особенно при применении в течение длительного времени), включая: контактный дерматит, жжение, эритему, высыпания и крапивницу.

Частые побочные реакции

Ощущение жжения от слабого до умеренного в месте нанесения, зуд, местная атрофия кожи, боль, жжение, раздражение, воспаление или эритема кожи в месте нанесения, что обычно не требует прекращения лечения.

Нечастые побочные реакции

Стрии, вторичная инфекция, папулёзная розацеа лица, кровоподтёки (появление мелких кровоизлияний в кожу), фолликулит, эритема, зуд, ощущение жжения.

Редкие побочные реакции

Гипертрихоз, сенсибилизация, гипер-/гипопигментация (изменение окраски кожи), телеангиэктазии (расширение мелких сосудов кожи), гиперкортицизм, ингибирование коры надпочечников, анафилактические реакции, контактный дерматит, периоральный дерматит, системная активность.

В редких случаях лечение псориаза кортикостероидами могло привести к переходу заболевания в пустулёзную форму.

Побочные реакции неизвестной частоты

Нарушение зрения (размытость).

Другие побочные эффекты включают: пурпуру, акне (особенно при длительном лечении).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы: появление сыпи или кожной эрупции, затруднение дыхания или глотания, одышка со свистом, или инфекция кожи (покраснение, отёк или гнойное выделение).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность мази Позитон

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи «ГОДЕН ДО». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не используйте мазь Позитон, если вы заметили какие-либо видимые признаки порчи. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде мази Позитон.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма утилизации лекарств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав мази Позитон

  • Действующие вещества: сульфат неомицина, триамцинолона ацетонид и нистатин. Каждый грамм мази содержит 2,5 мг сульфата неомицина, 1 мг триамцинолона ацетонида и 100 000 МЕ нистатина.
  • Прочие компоненты: пластобаза (бакелитовый полиэтилен и минеральное масло).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мазь Позитон выпускается в алюминиевых тубах по 30 г или 60 г.

Держатель регистрационного удостоверения

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Производитель

Faes Farma Portugal, S.A.

Rua Elías García, 28

2700-327 Амадора

Португалия

Дата последнего обновления данного вкладыша: Февраль 2018 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/