Positon 2,5 mg/g + 1 mg/g + 100000 j.m./g maść

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Positon 2,5 mg/g + 1 mg/g + 100 000 j.m./g maść

Neomycyna / Triamcynolona / Nystatyna

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Positon maść i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Positon maść
3. Jak stosować lek Positon maść
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Positon maść
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest maść Positon i do czego jest stosowana

Jest to kombinacja antybiotyku z grupy aminoglikozydów, środka przeciwzapalnego (glikokortykosteroidu) i leku przeciwpłaskowcowego do stosowania miejscowego na skórę.

Maść Positon należy do grupy leków zwanych miejscowymi kortykosteroidami. Słowo „miejscowy” oznacza, że lek jest stosowany bezpośrednio na skórę.

Maść Positon zawiera ponadto neomycynę, antybiotyk stosowany w celu zapobiegania lub leczenia niektórych bakteryjnych infekcji skóry, oraz nystatynę, lek przeciwpłaskowcowy stosowany w leczeniu infekcji skóry wywołanych przez grzyby.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych.

Należy dokładnie przestrzegać wskazówek dotyczących dawki, częstotliwości podawania i długości trwania leczenia podanych przez lekarza.

Nie należy przechowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci.

Maść Positon stosuje się w leczeniu stanów dermatologicznych wrażliwych na kortykosteroidy, w których występuje lub istnieje ryzyko infekcji bakteryjnej lub grzybiczej.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem maści Positon

Nie stosować maści Positon

• Jeśli jest nadwrażliwy na neomycynę, triamcyinolon lub nystatynę, albo na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli występuje rumień (choroba skóry powodująca zaczerwienienie twarzy), zapalenie wokół ust (dermatitis perioralis), trądzik, świąd okolice narządów płciowych lub okołoodbytowej, stan zapalny skóry spowodowany podaniem szczepionki (reakcje skórne po szczepieniu), choroby atroficzne skóry.
• Jeśli ma infekcje skóry wywołane przez gruźlicę albo wirusy, takie jak opryszczka pospolita lub różyczka wodna.
• Nie należy stosować u dzieci poniżej 1 roku życia z powodu większego ryzyka zwiększonej wchłanialności.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem maści Positon.

• Stosuj ten lek wyłącznie na skórę.
• Nie dopuszczaj do kontaktu z oczami, błonami śluzowymi i ranami otwartymi, ponieważ może to powodować podrażnienie.
• Unikaj zakrywania leczonego obszaru opaskami, pieluszkami lub opatrunkami.
• Nie stosuj maści Positon na dużych powierzchniach skóry, chyba że lekarz zalecił inaczej.
• Nie stosuj na twarzy ani w miejscach tarcia skóry, takich jak pachwinowe, ani na innych częściach ciała (np. w miejscach zgięć rąk i nóg). Nie stosuj maści Positon na owrzodzeniach, ranach ani rozstępach.
• Jeśli wystąpi podrażnienie lub silne wysuszenie skóry, skonsultuj się z lekarzem.
• Nie zaleca się stosowania w przypadku trądziku posocznikowego (pustularnej odmiany trądziku) ani w trądziku kropelkowym (guttata).
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności maści Positon u dzieci.

Stosowanie tego leku u dzieci i młodzieży jest dopuszczalne tylko wtedy, gdy lekarz stwierdzi konieczność jego zastosowania.

Leczenie dzieci musi być starannie kontrolowane przez lekarza, szczególnie jeśli stosuje się je na dużych powierzchniach skóry lub jeśli zastosowano opatrunek okluzyjny lub ciasną pieluszkę.

Należy zawsze, gdy to możliwe, unikać długotrwałego i ciągłego stosowania leczenia miejscowego, szczególnie u dzieci, ponieważ może dojść do zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, z objawami zespołu Cushinga lub bez nich. Jeśli taka sytuacja wystąpi, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ lek należy odstawiać stopniowo i pod kontrolą lekarską z uwagi na ryzyko niedoczynności nadnerczy.

Stosowanie maści Positon z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków, również tych dostępnych bez recepty. Weź również pod uwagę wszystkie leki stosowane na skórę.

Jeśli przyjmujesz doustnie lub wstrzykowo antybiotyki z tej samej grupy co neomycyna, toksyczność może się nasilać.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Należy unikać stosowania maści Positon w czasie ciąży.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia tym lekiem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania maści Positon w czasie karmienia piersią, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

3. Jak stosować maść Positon

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Delikatnie nałóż cienką warstwę maści Positon na dotknięty obszar skóry, dwa lub trzy razy dziennie. Stosowanie większej ilości nie poprawi wyników terapii. Nałóż maść palcami na dotknięty obszar skóry. Po nałożeniu leku dokładnie umyj ręce wodą z mydłem, aby przypadkowo nie dostać go do oczu lub nosa, ponieważ może to spowodować podrażnienie.

Aby użyć maści, odkręć pokrywkę z tuby i przebij metalowe wylotowe otwory za pomocą końcówki umieszczonej na zewnętrznym końcu pokrywki.

Lekarz ustali czas trwania leczenia. Nie stosuj maści Positon dłużej niż przepisano.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Stosowanie tego leku u dzieci i nastolatków jest wskazane tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne. W takim przypadku należy stosować cienką warstwę jednorazowo dziennie, nie przekraczając 7 dni leczenia.

W przypadku stosowania u dzieci leczenie powinno być starannie kontrolowane przez lekarza, szczególnie jeśli lek jest stosowany na więcej niż 5–10% powierzchni ciała lub jeśli stosuje się opatrunki okluzyjne lub bardzo ciasne pieluszki.

Jeśli zastosujesz więcej maści Positon niż należy

Jeśli zastosujesz zbyt dużą ilość maści Positon lub używasz jej przez zbyt długi czas, część leku może zostać wchłonięta do organizmu i spowodować niepożądane działania.

Powiadom lekarza, jeśli wystąpi niepożądany efekt, taki jak niezwykłe zmęczenie lub inne zmiany.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomniałeś zastosować maść Positon

Nałóż lek tak szybko, jak to możliwe, a następnie wróć do normalnego harmonogramu dawkowania.

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie maścią Positon

Jeśli stosujesz lek zgodnie z zaleceniami, po przerwaniu leczenia maścią Positon nie powinny wystąpić objawy odstawienia.

Jeśli stosowałeś duże ilości maści Positon przez dłuższy czas, lekarz wskazze Ci, jak stopniowo zmniejszyć dawkę, aby Twój organizm mógł się dostosować.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Częstotliwość występowania działań niepożądanych jest klasyfikowana jako:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10).

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10).

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100).

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000).

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Inne działania niepożądane obejmują: purpurę, trądzik (szczególnie przy długotrwałym leczeniu).

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy: pojawienie się wysypki lub wykwitów na skórze, trudności z oddychaniem lub połykaniem, świsty podczas oddychania lub infekcja skóry (zaczerwienienie, obrzęk lub ropienie).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, również wtedy, gdy chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie pomadki Positon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Nie stosuj pomadki Positon, jeśli zauważysz jakiekolwiek widoczne oznaki uszkodzenia produktu. Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w wyglądzie pomadki Positon.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład pomadki Positon

• Substancje czynne: siarczan neomycyny, triamcyinolonu acetonid i nystatyna. Każdy gram pomadki zawiera 2,5 mg siarczanu neomycyny, 1 mg triamcyinolonu acetonidu oraz 100 000 j.m. nystatyny.
• Pozostałe składniki: plastibase (polietylen bakelitowy i olej mineralny).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Positon pomadka jest dostępna w tubkach aluminiowych o zawartości 30 g lub 60 g pomadki.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Faes Farma Portugal, S.A.

Rua Elías García 28

2700-327 Amadora

Portugalia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2018 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.es.