Positon 2,5 mg/g + 1 mg/g + 100000 UI/g pomata

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Positon 2,5 mg/g + 1 mg/g + 100.000 UI/g pomata

Neomicina / Triamcinolone / Nistatina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe essere loro dannoso.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Positon pomata e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Positon pomata
3. Come usare Positon pomata
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Positon pomata
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Positon pomata e a cosa serve

È una combinazione di un antibiotico aminoglicoside, un antinfiammatorio (corticoide) e un agente antifungino per applicazione cutanea.

Positon pomata appartiene al gruppo dei medicinali chiamati corticosteroidi topici. La parola “topico” indica che il prodotto viene applicato sulla pelle.

Positon pomata contiene inoltre neomicina, un antibiotico utilizzato per prevenire o trattare alcune infezioni batteriche della pelle, e nistatina, un antifungino impiegato per il trattamento di infezioni cutanee causate da funghi.

Gli antibiotici sono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali.

È importante seguire scrupolosamente le istruzioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico.

Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se al termine del trattamento dovesse avanzare dell'antibiotico, lo restituisca alla farmacia per lo smaltimento corretto. Non getti i medicinali nello scarico né nei rifiuti domestici.

Positon pomata è indicata nel trattamento di affezioni dermatologiche sensibili ai corticosteroidi in cui sia presente o sussista il rischio di infezione batterica o fungina.

Consulti il medico se le condizioni peggiorano o non migliorano entro 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Positon pomata

Non usi Positon pomata

• Se è allergico alla neomicina, alla triamcinolone o alla nistatina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• Se ha la rosacea (una condizione cutanea caratterizzata da arrossamento del viso), dermatite periorale (infiammazione intorno alla bocca), acne, prurito (prurito) genitale o perianale, o infiammazioni della pelle causate da vaccinazioni (reazioni cutanee da vaccino), o malattie atrofiche della pelle.
• Se ha infezioni cutanee causate da tubercolosi o da virus, come l'herpes simplex o la varicella.
• Non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 1 anno, poiché esiste un rischio maggiore di aumento dell'assorbimento.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare Positon pomata.

• Usi questo medicinale soltanto sulla pelle.
• Eviti che entri in contatto con occhi, membrane mucose e ferite aperte, poiché potrebbe causare irritazione.
• Eviti di coprire la zona trattata con bende, pannolini o cerotti.
• Non usi Positon pomata su ampie aree della pelle, a meno che il medico non glielo abbia specificamente indicato.
• Non lo usi sul viso né in zone cutanee soggette a sfregamento come le aree inguinali o altre parti del corpo (come le pieghe tra braccia e gambe). Non usi Positon pomata su ulcere, ferite o smagliature.
• Se dovesse manifestarsi irritazione o secchezza grave, consulti il medico.
• Non è raccomandato il suo utilizzo nella psoriasi di tipo pustolosa o guttata.
• Contatti il medico se dovesse manifestarsi offuscamento della vista o altri disturbi visivi.

Bambini e adolescenti

Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia di Positon pomata nei bambini.

L'uso di questo medicinale in bambini e adolescenti deve avvenire solo quando, a giudizio del medico, ne sia dimostrata la necessità.

Il trattamento nei bambini deve essere attentamente controllato dal medico, specialmente se applicato su ampie aree cutanee o se viene utilizzato un bendaggio occlusivo o un pannolino molto stretto.

Si deve evitare, ogni volta che possibile, un trattamento topico continuato e prolungato, specialmente nei bambini, poiché potrebbe verificarsi una soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene, con comparsa o meno di un sindrome di Cushing. In caso si verifichi tale situazione, consulti immediatamente il medico, poiché il medicinale deve essere sospeso gradualmente e sotto controllo medico, a causa del rischio di insufficienza surrenale.

Uso di Positon pomata con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Consideri anche eventuali medicinali da applicare sulla pelle.

Se sta assumendo per via orale o per iniezione antibiotici appartenenti alla stessa famiglia della neomicina, la tossicità potrebbe accumularsi.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

L'uso di Positon pomata deve essere evitato durante la gravidanza.

Se dovesse rimanere incinta durante il trattamento con questo medicinale, consulti immediatamente il medico.

Allattamento

L'uso di Positon pomata durante l'allattamento non è raccomandato, a meno che non sia strettamente necessario.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli né di utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare Positon pomata

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Adulti

Applichi uno strato sottile di Positon pomata delicatamente sulla zona cutanea interessata, due o tre volte al giorno. L'applicazione di una quantità maggiore non migliorerà i risultati. Applichi la pomata con le dita sulla zona cutanea interessata. Si assicuri di lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone dopo l'applicazione del medicinale per evitare che entri accidentalmente negli occhi o nel naso, poiché potrebbe causare irritazione.

Per utilizzare la pomata, sviti il tappo del tubo e, usando la punta situata all'estremità esterna del tappo, fori l'apertura metallica.

Il medico stabilirà la durata del trattamento. Non utilizzi Positon pomata per un periodo di tempo superiore a quanto prescritto.

Uso in bambini e adolescenti

L'utilizzo di questo medicinale in bambini e adolescenti avverrà soltanto quando, a giudizio del medico, sia dimostrata la necessità del suo impiego; in tal caso, si applicherà uno strato sottile una volta al giorno, senza superare la durata del trattamento di 7 giorni.

Se utilizzato in bambini, il trattamento deve essere attentamente controllato dal medico; ciò è particolarmente importante se il medicinale viene applicato su oltre il 5-10% della superficie corporea o se si utilizzano bendaggi occlusivi o pannolini molto stretti.

Se utilizza una quantità eccessiva di Positon pomata

Se applica una quantità eccessiva di Positon pomata o per un periodo prolungato, parte del medicinale potrebbe essere assorbita dall'organismo e causare effetti indesiderati.

Informi il medico se manifesta un effetto indesiderato come stanchezza insolita o qualsiasi altro cambiamento.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 915620420, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di applicare Positon pomata

Applichi il medicinale non appena possibile, quindi torni al normale regime posologico.

Non applichi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Positon pomata

Se utilizzato come prescritto, normalmente non si verificheranno effetti di astinenza all'interruzione del trattamento con Positon pomata.

Se ha utilizzato grandi quantità di Positon pomata per un lungo periodo di tempo, il medico le indicherà come ridurre gradualmente il medicinale affinché il suo organismo possa adattarsi.

Se ha dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

La frequenza con cui possono verificarsi effetti indesiderati è classificata come segue:

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10).

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10).

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100).

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000).

Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).

Altri effetti indesiderati includono: porpora, acne (in particolare nei trattamenti prolungati).

Consulti immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti sintomi: comparsa di eruzioni cutanee o rash, difficoltà respiratorie o a deglutire, respiro sibilante o infezione della pelle (arrossamento, gonfiore o suppurazione).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione del pomata Positon

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Non usi il pomata Positon se nota qualsiasi segno visibile di deterioramento. Informi il medico o il farmacista se osserva cambiamenti nell’aspetto del pomata Positon.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Positon pomata

• I principi attivi sono: solfato di neomicina, triamcinolone acetonide e nistatina. Ogni grammo di pomata contiene 2,5 mg di solfato di neomicina, 1 mg di triamcinolone acetonide e 100.000 UI di nistatina.
• Gli altri componenti sono: plastibase (polietilene bachelite e olio minerale).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Positon pomata è disponibile in tubi di alluminio contenenti 30 g o 60 g di pomata.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Spagna

Responsabile della produzione

Faes Farma Portugal, S.A.

Rua Elías García 28

2700-327 Amadora

Portogallo

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Febbraio/2018

Informazioni aggiornate e dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es.