Позітон 2,5 мг/г + 1 мг/г + 100 000 МО/г крем

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Позітон 2,5 мг/г + 1 мг/г + 100 000 МО/г крем

Неоміцин / Тріамцинолон / Ністатин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується ефектів, про які не йдеться в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Позітон крем і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Позітон крему
3. Як застосовувати Позітон крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Позітон крему
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Позітон крем і для чого його застосовують

Це комбінація аміноглікозидного антибіотика, протизапального засобу (кортикостероїда) та протигрибкового засобу для нанесення на шкіру.

Позітон 2,5 мг/г + 1 мг/г + 100 000 МО/г крем належить до групи лікарських засобів, які називаються топічні кортикостероїди. Слово «топічний» означає, що засіб наноситься на шкіру.

Позітон 2,5 мг/г + 1 мг/г + 100 000 МО/г крем також містить неоміцин — антибіотик для запобігання або лікування деяких бактеріальних інфекцій шкіри та ністатин — протигрибковий засіб для лікування інфекцій шкіри, спричинених грибками.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не діють на вірусні інфекції.

Дуже важливо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу між застосуваннями та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте і не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилася частина антибіотика, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки в каналізацію чи сміття.

Позітон 2,5 мг/г + 1 мг/г + 100 000 МО/г крем застосовують для лікування шкірних захворювань, чутливих до кортикостероїдів, коли існує або існує ризик бактеріальної чи грибкової інфекції.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування крему Позітон

Не застосовуйте крем Позітон

• Якщо Ви маєте алергію на неоміцин, триамцинолон або ністатин, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо у Вас є розацеа (шкірне захворювання, що супроводжується почервонінням обличчя), запалення навколо рота (периоральний дерматит), вугрові висипання, генітальний або перианальний свербіж, запальні процеси шкіри, пов’язані з введенням вакцин (шкірні реакції на вакцинацію), або атрофічні захворювання шкіри.
• Якщо у Вас інфекційні захворювання шкіри, спричинені туберкульозом або вірусами, такими як простий герпес або вітряна віспа.
• Не слід застосовувати у дітей молодше 1 року, оскільки існує більший ризик підвищення всмоктування препарату.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування крему Позітон.

• Застосовуйте цей препарат тільки на шкіру.
• Не допускайте потрапляння препарату в очі, на слизові оболонки та відкриті рани, оскільки це може спричинити подразнення.
• Уникайте закриття обробленої ділянки бинтами, підгузками або пов’язками.
• Не застосовуйте крем Позітон на великі ділянки шкіри, якщо лише Ваш лікар не призначив іншого.
• Не застосовуйте препарат на обличчі, в ділянках тертя шкіри, таких як пахова зона, або в інших місцях (наприклад, в згині рук і ніг). Не застосовуйте крем Позітон на виразки, рани або стрії.
• Якщо виникне подразнення або сильне пересихання шкіри, зверніться до лікаря.
• Не рекомендується застосовувати при пустульозній формі псоріазу або при капельниці (guttata).
• Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникло розмиття зору або інші порушення зору.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність крему Позітон у дітей не встановлені.

Застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків допускається лише у випадках, коли лікар вважає це необхідним.

Лікування дітей має ретельно контролюватися лікарем, особливо якщо препарат застосовується на великі ділянки шкіри або використовуються оклюзійні пов’язки або тісні підгузки.

Слід уникати, наскільки це можливо, тривалого та постійного застосування місцевих засобів, особливо у дітей, оскільки це може призвести до пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової осі з можливим розвитком синдрому Кушинга. Якщо така ситуація виникне, зверніться до лікаря, оскільки препарат слід відміняти поступово та під медичним контролем через ризик розвитку надниркової недостатності.

Застосування крему Позітон разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосовувати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта. Також враховуйте всі засоби, які застосовуються на шкіру.

Якщо Ви приймаєте перорально або у формі ін’єкцій антибіотики з тієї ж групи, що й неоміцин, токсичність може накопичуватися.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Якщо Ви вагітна, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Застосування крему Позітон під час вагітності слід уникати. Якщо Ви вагітнієте під час лікування цим препаратом, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Годування груддю

Застосування крему Позітон під час годування груддю не рекомендується, якщо лише це не є абсолютно необхідним.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів крему Позітон

Крем Позітон може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення шкіри, оскільки містить кето-стеариловий спирт, пропіленгліколь та сорбінову кислоту (Е 200).

Також можуть виникати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки препарат містить метилпарагідроксибензоат (Е 218) та пропілпарагідроксибензоат (Е 216).

3. Як застосовувати крем Позітон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Наносіть тонкий шар крему Позітон обережно на уражену ділянку шкіри дві або тричі на добу. Застосування більшої кількості не покращить результату. Наносіть крем пальцями на уражену ділянку шкіри. Після застосування лікарського засобу добре вимийте руки водою з милом, щоб випадково не потрапити його в очі або ніс, оскільки це може спричинити подразнення.

Щоб використовувати крем, відкрутіть кришку тюбика і за допомогою наконечника, вбудованого на зовнішньому кінці кришки, проколіть металеву заглушку.

Тривалість лікування визначить ваш лікар. Не застосовуйте крем Позітон довше, ніж це передбачено призначенням.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків допускається лише у випадках, коли, на думку лікаря, є чітка необхідність у його використанні. У цьому разі наноситься тонкий шар один раз на добу, а тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів.

Якщо лікування проводиться у дітей, воно має ретельно контролюватися лікарем, особливо якщо лікарський засіб наноситься на більш ніж 5–10% поверхні тіла або використовуються оклюзійні пов’язки чи дуже тісні підгузки.

Якщо ви застосували більше крему Позітон, ніж потрібно

Якщо ви застосували надто багато крему Позітон або використовували його протягом надто тривалого часу, частина препарату може бути всмоктана в організм і спричинити небажані ефекти.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас з’являться небажані ефекти, такі як незвичайна втаманеність, або будь-які інші зміни.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було застосовано.

Якщо ви забули застосувати крем Позітон

Нанесіть лікарський засіб якомога швидше, а потім поверніться до звичайного режиму застосування.

Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування кремом Позітон

Якщо ви застосовували крем Позітон так, як призначено, після припинення лікування зазвичай не повинно виникати симптомів відміни.

Якщо ви тривалий час застосовували великі кількості крему Позітон, ваш лікар порадить вам, як поступово зменшити дозу, щоб організм міг адаптуватися.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди страждають від них.

Частота появи побічних ефектів класифікується наступним чином:

Дуже часто (можуть впливати на більш ніж 1 із 10 людей).

Часто (можуть впливати до 1 із 10 людей).

Іноді (можуть впливати до 1 із 100 людей).

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 людей).

Побічні ефекти з невідомою частотою (неможливо оцінити на основі наявних даних).

Інші побічні ефекти включають: пурпуру, вугрову висипку (особливо при тривалому лікуванні).

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів: виникнення висипу або еритеми на шкірі, утруднене дихання або ковтання, свистяче дихання або інфекція шкіри (покрасніння, набряк або гнійне виділення).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання крему Позітон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не застосовуйте крем Позітон, якщо ви помітили будь-які видимі ознаки псування. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви помітили будь-які зміни у зовнішньому вигляді крему Позітон.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункт збору лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад крему Позітон

• Діючі речовини: сульфат неоміцину, триамцинолону ацетонід та ністатин. Кожен грам крему містить 2,5 мг сульфату неоміцину, 1 мг триамцинолону ацетоніду та 100 000 ОД ністатину.
• Інші складові: поліоксила 40 стеарат, гліцерилу моностеарат, біла вазелін, спирт цето-стеариловий, алюмінію гідроксид, титану діоксид (Е 171), розчин сорбітолу, пропіленгліколь, етилендіаміну дихлоргідрат, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), сорбінова кислота (Е 200), диметикон, натрію гідроксид та вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Крем Позітон постачається в алюмінієвих тюбиках по 30 г або 60 г крему.

Тримач ліцензії на реалізацію

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Faes Farma Portugal, S.A.

Rua Elías García 28

2700-327 Amadora

Португалія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: лютий 2018

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es./