Позитон 2,5 мг/г + 1 мг/г + 100.000 МЕ/г крем

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Позитон 2,5 мг/г + 1 мг/г + 100.000 МЕ/г крем

Неомицин / Триамцинолон / Нистатин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Данный лекарственный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое крем Позитон и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением крема Позитон
3. Как применять крем Позитон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения крема Позитон
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Позитон крем и для чего он применяется

Это комбинация аминогликозидного антибиотика, противовоспалительного средства (кортикостероида) и противогрибкового препарата для наружного применения.

Позитон крем относится к группе лекарственных средств, называемых топическими кортикостероидами. Термин «топический» означает, что препарат наносится на кожу.

Позитон крем также содержит неомицин — антибиотик, применяемый для профилактики или лечения некоторых бактериальных инфекций кожи, и нистатин — противогрибковое средство для лечения грибковых поражений кожи.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между применениями и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Позитон крем применяется для лечения дерматологических заболеваний, чувствительных к кортикостероидам, при наличии или риске бактериальной или грибковой инфекции.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Позитон крем

Не применяйте Позитон 2,5 мг/г + 1 мг/г + 100.000 МЕ/г крем

• При повышенной чувствительности к неомицину, триамцинолону, нистатину или к любому другому компоненту препарата (см. раздел 6).
• При розацеа (заболевание кожи, сопровождающееся покраснением лица), периоральной дерматите (воспаление вокруг рта), акне, генитальном или перианальном зуде, воспалительных процессах кожи, вызванных вакцинацией (кожные реакции на вакцины), а также при атрофических заболеваниях кожи.
• При кожных инфекциях, вызванных туберкулёзом или вирусами, такими как простой герпес или ветряная оспа.
• Не следует применять у детей младше 1 года, поскольку существует повышенный риск усиления всасывания препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Позитон 2,5 мг/г + 1 мг/г + 100.000 МЕ/г крем.

• Применяйте этот препарат только наружно.
• Избегайте попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны, поскольку это может вызвать раздражение.
• Не накладывайте повязки, подгузники или пластыри на обработанные участки кожи.
• Не применяйте Позитон 2,5 мг/г + 1 мг/г + 100.000 МЕ/г крем на обширных участках кожи, если только врач не назначил иначе.
• Не используйте на лице, в складках кожи (например, в паховой области) или на других участках, подверженных трению (включая сгибательные поверхности рук и ног). Не применяйте на язвах, ранах или растяжках.
• При возникновении раздражения или сильного сухости кожи обратитесь к врачу.
• Не рекомендуется применять при пустулёзной или каплевидной (guttata) формах псориаза.
• Свяжитесь с врачом, если у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Позитон 2,5 мг/г + 1 мг/г + 100.000 МЕ/г крем у детей не установлена.

Применение этого препарата у детей и подростков допускается только в случае, когда врач сочтёт его необходимым.

Лечение у детей должно проводиться под тщательным врачебным контролем, особенно при нанесении на обширные участки кожи или при использовании окклюзионных повязок или плотно прилегающих подгузников.

Следует по возможности избегать длительного и непрерывного применения местных препаратов, особенно у детей, поскольку это может привести к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, с развитием синдрома Кушинга или без него. В случае возникновения таких состояний необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку препарат следует отменять постепенно и под медицинским наблюдением из-за риска развития надпочечниковой недостаточности.

Применение Позитон 2,5 мг/г + 1 мг/г + 100.000 МЕ/г крем вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта. Учитывайте также любые средства, применяемые наружно.

При одновременном приёме внутрь или в виде инъекций антибиотиков той же группы, что и неомицин, возможно накопление токсичности.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Следует избегать применения Позитон 2,5 мг/г + 1 мг/г + 100.000 МЕ/г крем во время беременности. Если беременность наступила в период лечения этим препаратом, немедленно обратитесь к врачу.

Грудное вскармливание

Применение Позитон 2,5 мг/г + 1 мг/г + 100.000 МЕ/г крем во время грудного вскармливания не рекомендуется, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Позитон 2,5 мг/г + 1 мг/г + 100.000 МЕ/г крем

Позитон 2,5 мг/г + 1 мг/г + 100.000 МЕ/г крем может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение кожи, поскольку содержит кетостеариловый спирт, пропиленгликоль и сорбиновую кислоту (Е 200).

Также возможно развитие аллергических реакций (в том числе отсроченных), поскольку препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216).

3. Как применять крем Позитон

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослым

Наносите тонкий слой крема Позитон осторожно на поражённый участок кожи два или три раза в день. Применение большего количества препарата не улучшит результат. Наносите крем пальцами на поражённый участок кожи. Обязательно тщательно вымойте руки водой с мылом после нанесения препарата, чтобы случайно не занести его в глаза или нос, поскольку это может вызвать раздражение.

Для использования крема отвинтите колпачок тюбика и, используя наконечник, встроенный на внешнем конце колпачка, проколите металлическое запечатывание.

Продолжительность лечения определяет ваш врач. Не применяйте крем Позитон дольше срока, назначенного врачом.

Применение у детей и подростков

Применение этого лекарственного препарата у детей и подростков допускается только в случае, когда врач сочтёт необходимым его использование. В этом случае наносится тонкий слой один раз в день, а продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

При применении у детей лечение должно находиться под тщательным контролем врача, особенно если препарат наносится на площадь более 5–10 % поверхности тела, или при использовании окклюзионных повязок или очень плотно надетых подгузников.

Если вы применили больше крема Позитон, чем нужно

При применении слишком большого количества крема Позитон или при длительном использовании часть препарата может всасываться в организм и вызывать нежелательные эффекты.

Сообщите своему врачу, если вы почувствуете необычную усталость или заметите какие-либо другие изменения.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915620420, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли нанести крем Позитон

Нанесите препарат как можно скорее, а затем продолжайте применять по обычной схеме дозирования.

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратили лечение кремом Позитон

Если препарат применялся в соответствии с предписаниями, при прекращении лечения кремом Позитон не должны возникать симптомы отмены.

Если вы применяли большие количества крема Позитон в течение длительного времени, ваш врач укажет, как следует постепенно снижать дозу, чтобы организм мог адаптироваться.

Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не обязательно проявляются у всех пациентов.

Частота возникновения побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов).

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов).

Не часто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов).

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценка невозможна на основании имеющихся данных).

Другие побочные эффекты включают: пурпуру, акне (особенно при длительном лечении).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы: появление сыпи или высыпаний на коже, затруднение дыхания или глотания, свистящее дыхание или инфекция кожи (покраснение, отёк или гнойное выделение).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения крема Позитон

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после обозначения САD. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Не используйте крем Позитон, если вы заметили какие-либо видимые признаки порчи. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили любые изменения во внешнем виде крема Позитон.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав крема Позитон

• Действующие вещества: сульфат неомицина, триамцинолона ацетонид и нистатин. Каждый грамм крема содержит 2,5 мг сульфата неомицина, 1 мг триамцинолона ацетонида и 100 000 МЕ нистатина.
• Вспомогательные компоненты: полоксимер стеарат 40, глицерил моностеарат, белый вазелин, кетоцилостеариловый спирт, гидроксид алюминия, диоксид титана (Е 171), сорбитола раствор, пропиленгликоль, диэтилендиамин тетрахлоргидрат, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сорбиновая кислота (Е 200), диметикон, гидроксид натрия и вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Крем Позитон выпускается в алюминиевых тубах по 30 г или 60 г.

Держатель регистрационного удостоверения

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Ответственный за производство

Faes Farma Portugal, S.A.

Rua Elías García 28

2700-327 Амадора

Португалия

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2018 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es./