Постінор 1,5 мг таблетка

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Постінор 1,5 мг таблетка

левоноргестрел

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Застосовуйте цей препарат строго відповідно до вказівок, наведених в інструкції, або як зазначив ваш провізор.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне ознайомлення.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до лікаря або провізора.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Постінор 1,5 мг таблетка (надалі — Постінор) та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Постінора
3. Як застосовувати Постінор
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Постінора
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Постінор і для чого його застосовують

Постінор — це засіб екстреної контрацепції, який можна застосовувати протягом 72 годин (3 дні) після статевого акту без застосування засобів контрацепції або у разі відмови звичайного методу контрацепції.

Застосовується у таких випадках:

• Якщо під час статевого акту не використовувалися засоби контрацепції.
• Якщо контрацептив використовувався неправильно, наприклад, презерватив порвався, зісковзнув або був неправильно використаний, якщо діафрагма змістилася, порвалася, була пошкоджена або вилучена передчасно, або якщо відмова під час coitus interruptus не вдалася (наприклад, сперма потрапила у піхву або на зовнішні статеві органи).

Постінор містить як активну речовину синтетичний гормон левоноргестрел. Препарат запобігає приблизно 84% очікуваних вагітностей, якщо його прийняти протягом 72 годин після статевого акту без захисту. Він не завжди запобігає вагітності, і є найефективнішим, якщо його прийняти якомога швидше після незахищеного статевого акту. Краще прийняти його протягом перших 12 годин, ніж відкладати до третього дня.

Постінор може діяти:

• запобігаючи вивільненню яйцеклітини яєчниками;
• запобігаючи заплідненню будь-якої вивільненої яйцеклітини сперматозоїдами.

Постінор може запобігти вагітності лише у разі прийому протягом 72 годин після незахищеного статевого акту. Препарат не діє, якщо вагітність вже настала. Якщо ви мали незахищений статевий акт після прийому Постінору (також якщо це сталося протягом того самого менструального циклу), препарат не буде забезпечувати контрацептивний ефект, і ризик вагітності знову існує.

Постінор не призначений для застосування до першої менструації (менархе).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Постінор

Не приймайте Постінор:

якщо у вас алергія на левоноргестрел або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Постінор.

Якщо на вас поширюється будь-який із наступних пунктів, повідомте про це лікаря перед прийомом Постінор, оскільки екстрена контрацепція може бути для вас непідходящою. Ваш лікар може призначити інший вид екстреної контрацепції.
Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні. Цей лікарський засіб не працюватиме, якщо ви вже вагітні. Якщо ви вже вагітні, Постінор не перериває вагітність, тому Постінор не є «абортною пігулкою».

Ви можете вже бути вагітні, якщо:

• ваш менструальний цикл затримався більш ніж на 5 днів або у вас було аномальне кровотечіння в той час, коли мала б початися наступна менструація;
  • після останньої менструації ви мали статеві стосунки без захисту, і з того часу пройшло більше 72 годин.

Не рекомендується використовувати Постінор, якщо:

• у вас захворювання тонкої кишки (наприклад, хвороба Крона), що ускладнює всмоктування препарату;

• у вас серйозні захворювання печінки;

• у вас були в минулому ектопічні вагітності (коли запліднена яйцеклітина імплантується поза маткою);

• у вас була сальпінгіт (запалення маткових труб).

Наявність ектопічної вагітності або інфекції маткових труб у минулому збільшує ризик повторення ектопічної вагітності.

У всіх жінок екстрену контрацепцію слід приймати якомога швидше після незахищеного статевого акту. Існують певні докази, що ефективність Постінор може знижуватися зі збільшенням ваги або індексу маси тіла (ІМТ), але ці дані були обмеженими та неоднозначними. Тому Постінор рекомендовано всім жінкам незалежно від їхньої ваги чи ІМТ.

Вам слід проконсультуватися з медичним працівником, якщо вас турбують будь-які питання, пов’язані з екстреною контрацепцією.

Дівчата та підлітки

Постінор не призначений для застосування до першої менструації (менархе).

Якщо вас турбують захворювання, що передаються статевим шляхом

Якщо ви не використовували презерватив (або він порвався чи зісковзнув) під час статевого акту, ви могли заразитися захворюванням, що передається статевим шляхом, або вірусом ВІЛ.

Цей лікарський засіб не захищає вас від захворювань, що передаються статевим шляхом, оскільки тільки презерватив може це зробити.

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або до центру планування сім’ї, щоб отримати консультацію, якщо вас це турбує.

Інші лікарські засоби та Постінор

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо змушені прийняти будь-який інший лікарський засіб.

Деякі ліки можуть завадити ефективній дії Постінор. Якщо ви приймали будь-який із наступних препаратів протягом останніх 4 тижнів, Постінор може бути менш підходящим для вас. Ваш лікар може призначити інший вид екстреної контрацепції (не гормональної), тобто мідний внутрішньоматковий пристрій (ВМП-мідь). Якщо це не є для вас можливим або ви не можете швидко звернутися до лікаря, можна прийняти подвійну дозу Постінор:

• барбітурати та інші препарати, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, прімідон, фенітоїн та карбамазепін),
• препарати для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин та рифабутин),
• лікування ВІЛ (ритонавір, ефавіренз),
• препарат для лікування грибкових інфекцій (грізеофульвін),
• рослинні препарати, що містять звіробій (Hypericum perforatum),

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібна додаткова інформація щодо правильної дози для вас.

Якомога швидше після прийому таблеток зверніться до лікаря, щоб отримати консультацію щодо надійних методів регулярної контрацепції та уникнення вагітності. (Див. також розділ 3 «Як приймати Постінор» для додаткової інформації).

Постінор також може впливати на правильну дію інших лікарських засобів.

• препарат під назвою циклоспорин (пригнічує імунну систему).

Як часто можна використовувати Постінор

Постінор слід використовувати лише в надзвичайних ситуаціях і ніколи як звичайний метод контрацепції. Якщо ви використовуєте Постінор більше одного разу протягом одного менструального циклу, його ефективність знижується, і можуть виникнути порушення менструального циклу (періоду).

Постінор не працює так само добре, як звичайні методи контрацепції. Ваш лікар, медсестра або центр планування сім’ї можуть порадити вам довготривалі методи контрацепції, які є більш ефективними для запобігання вагітності.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Ви не повинні приймати цей лікарський засіб, якщо ви вагітні. Якщо ви завагітніли після прийому цього препарату, важливо звернутися до лікаря. Наявні дані не вказують на те, що Постінор може завдати шкоди ембріону, якщо використовується згідно з рекомендаціями. Проте ваш лікар може захоче підтвердити, що ваша вагітність не є ектопічною (коли запліднена яйцеклітина імплантується поза маткою). Це особливо важливо, якщо після прийому Постінор у вас виник сильний біль у животі або якщо у вас коли-небудь була ектопічна вагітність, операція на маткових трубах або запальне захворювання тазових органів.

Годування грудьми

Діюча речовина цього лікарського засобу виділяється з грудним молоком. Тому рекомендується прийняти таблетку безпосередньо після годування та уникати годування грудьми принаймні протягом 8 годин після прийому левоноргестрелу; після цього відкачайте молоко молоковідсосом протягом наступних 8 годин і викиньте його. Таким чином ви приймаєте таблетку значно раніше наступного годування, зменшуючи кількість діючої речовини, яку ваша дитина може отримати з грудним молоком.

Фертильність

Постінор збільшує ймовірність порушень менструації, що іноді може призвести до зміни терміну овуляції — раніше або пізніше, відповідно змінюючи термін фертильності. Незважаючи на те, що довготривалі дані про фертильність відсутні, після лікування Постінор очікується швидке відновлення фертильності, тому слід продовжувати або якомога швидше починати використовувати звичайні методи контрацепції після застосування Постінор.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Малоймовірно, що Постінор впливатиме на вашу здатність керувати транспортними засобами чи використовувати механізми. Проте, якщо ви відчуваєте слабкість або запаморочення, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Постінор містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу (142,5 мг моногідрату лактози). Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Постінор

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій листівці, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Прийміть таблетку якомога швидше, бажано протягом 12 годин і не пізніше ніж через 72 години (3 дні) після статевого акту без захисту. Не затримуйте прийом таблетки. Препарат діє ефективніше, чим раніше ви його приймете після незахищеного статевого акту. Він може запобігти вагітності лише тоді, коли його прийнято протягом 72 годин після незахищеного статевого акту.

• Ви можете прийняти Постінор 1,5 мг таблетка в будь-який час менструального циклу, крім випадку, коли ви вже вагітні або підозрюєте вагітність. Прийміть таблетку цілком, запивши невеликою кількістю води, не пережовуючи.
• Якщо ви приймаєте один із препаратів, які можуть завадити правильній дії Постінору (див. розділ «Інші лікарські засоби та Постінор»), або якщо ви приймали один із цих препаратів за останні 4 тижні, ефективність Постінору може бути нижчою. Ваш лікар може призначити вам інший вид екстреної контрацепції (не гормональної), тобто внутрішньоматковий пристрій із міді (ВМП-Мідь). Якщо цей варіант вам не підходить або ви не можете швидко звернутися до лікаря, ви можете прийняти подвійну дозу Постінору (тобто 2 таблетки одночасно).
• Якщо ви вже використовуєте звичайний метод контрацепції, наприклад оральні контрацептиви, ви можете продовжувати їх прийом у звичному режимі.

Якщо ви мали інший статевий акт без захисту після прийому Постінору (також якщо це сталося протягом того ж менструального циклу), таблетка не буде діяти як контрацептив, і знову існує ризик вагітності.

Рекомендується проконсультуватися з медичним фахівцем, якщо вас турбують будь-які питання щодо застосування екстрених контрацептивів.

Що робити у разі блювоти

Якщо ви відчули блювоту протягом трьох годин після прийому таблетки, ви повинні негайно прийняти іншу таблетку.

Після прийому Постінору

Якщо ви хочете мати статеві стосунки після прийому Постінору і не використовуєте оральні контрацептиви, вам слід використовувати презервативи або діафрагму разом зі сперміцидом до настання наступної менструації, оскільки Постінор не буде діяти, якщо ви знову матимете незахищені статеві стосунки до наступної менструації.

Після прийому Постінору рекомендується записатися на прийом до лікаря приблизно через три тижні, щоб підтвердити відсутність вагітності. Якщо ваша менструація затримується більше ніж на 5 днів або виявляється незвичною за об’ємом (дуже скудною або надмірною), ви повинні якомога швидше звернутися до свого лікаря. Якщо ви вагітні після прийому цього препарату, важливо проконсультуватися з лікарем.

Ваш лікар також порадить вам довготривалі методи контрацепції, які є більш ефективними для запобігання вагітності.

Якщо ви продовжуєте використовувати звичайну гормональну контрацепцію, наприклад оральні контрацептиви, і у вас не було кровотечі під час періоду, коли ви не приймали контрацептиви, зверніться до лікаря, щоб переконатися, що ви не вагітні.

Наступна менструація після прийому Постінору

Після застосування Постінору менструація зазвичай буває нормальною і починається в звичайний день; однак іноді вона може настати на кілька днів раніше або пізніше. Якщо менструація починається більше ніж на 5 днів пізніше, ніж очікувалося, або виникає «незвичайна» кровотеча в цей час, або якщо ви підозрюєте вагітність, вам слід зробити тест на вагітність.

Якщо ви прийняли більше Постінору, ніж слід

Хоча після прийому кількох таблеток одночасно не спостерігалося серйозних шкідливих наслідків, можуть виникнути запаморочення, блювота або вагінальна кровотеча. Вам слід звернутися до свого лікаря, фармацевта або у центр планування сім’ї за порадою, особливо якщо ви відчували блювоту, оскільки таблетка могла не подіяти належним чином.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб):

• Нудота
• Нерегулярні кровотечі до наступної менструації
• Біль у нижній частині живота
• Втому
• Головний біль

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Блювота. Якщо у вас виникла блювота, прочитайте розділ «Що робити у разі блювоти».
• Ваш менструальний цикл може змінитися. Більшість жінок матимуть звичайну менструацію у запланований час, але деякі можуть мати її раніше або пізніше, ніж зазвичай.

Також можуть виникнути нерегулярні кровотечі або мазня до наступної менструації. Якщо менструація затримується більш ніж на 5 днів або є надзвичайно скудною чи надмірною, слід якнайшвидше звернутися до лікаря.

• Підвищена чутливість молочних залоз, діарея або запаморочення після прийому цього препарату.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Висипання, кропив’янка, свербіж, набряк обличчя, тазовий біль, болючі менструації.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Постінора

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.

Не застосовувати Постінор після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Слід здавати упаковки та лікарські засоби, які не використовуються, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання, зверніться до свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Постінор

Діючою речовиною є левоноргестрел. Кожна таблетка містить 1,5 міліграма левоноргестрелу.

Інші компоненти:

крохмаль картопляний,

крохмаль кукурудзяний,

силіцій діоксид колоїдний безводний,

магнію стеарат,

талум,

лактоза моногідрат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетка: майже біла, плоска, з краєм, діаметром близько 8 мм, з маркуванням «G00», нанесеним на одній із сторін.

Упаковка: одна таблетка у блистері з ПВХ/алюмінію, у картонній пачці.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi ut 19-21

1103 Будапешт

Угорщина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Gedeon Richter Iberica S.A.

Sabino Arana, 28 4º 2º

08028 Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Postinor

Австрія: Postinor

Бельгія: Postinor 1500

Іспанія: Постінор 1,5 мг таблетка

Франція: Levonorgestrel Biogaran

Греція: Postinor 1500

Ірландія: Prevenelle

Ісландія: Postinor

Італія: Escapelle

Литва: Escapelle

Люксембург: Postinor

Нідерланди: Postinor

Норвегія: Postinor

Польща: Escapelle

Португалія: Postinor

Великобританія: Levonelle 1500

Чехія: Escapelle

Швеція: Postinor

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 02.07.2021

Детальну та актуальную інформацію щодо цього лікарського засобу доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/