Postinor 1,5 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkowniczki

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkowniczki

Postinor 1,5 mg tabletki

lewonorgestrel

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Należy stosować ten lek dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Postinor 1,5 mg tabletki (w dalszej części Postinor) i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Postinoru
3. Jak stosować Postinor
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Postinoru
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Postinor i do czego służy

Postinor to antykoncepcja doraźna, którą można stosować w ciągu 72 godzin (3 dni) od uprawiania seksu bez zabezpieczenia lub w przypadku awarii regularnej metody antykoncepcji.

Stosuje się go w następujących sytuacjach:

• gdy podczas stosunku seksualnego nie stosowano środków antykoncepcyjnych;
• gdy środek antykoncepcyjny został użyty nieprawidłowo, np. pękł prezerwatyw, zsunął się lub został użyty nieprawidłowo, zmieniła się pozycja przepony, pękła, została uszkodzona lub usunięta zbyt wcześnie, albo gdy nie powiodło się przerwanie stosunku (coitus interruptus) (np. nastąpiło ejakulowanie plemniki w pochwie lub na zewnętrznych narządach płciowych).

Postinor zawiera jako substancję czynną syntetyczną hormonę zwaną levonorgestrel. Zapobiega około 84% oczekiwanych ciąż, gdy zażywa się go w ciągu 72 godzin od uprawiania niezabezpieczonego seksu. Nie zawsze zapobiega ciążom i jest bardziej skuteczny, jeśli zażyje się go jak najszybciej po niezabezpieczonym stosunku seksualnym. Najlepiej zażyć go w ciągu pierwszych 12 godzin, a nie odkładać aż do trzeciego dnia.

Postinor może działać:

• poprzez zapobieganie uwolnieniu jajeczka przez jajniki;
• poprzez zapobieganie zapłodnieniu jajeczka przez plemniki, które mogły zostać uwolnione.

Postinor może zapobiec zajściu w ciążę tylko wtedy, gdy zażyje się go w ciągu 72 godzin od uprawiania niezabezpieczonego seksu. Nie działa, jeśli kobieta jest już w ciąży. Jeśli po zażyciu Postinoru uprawia się seks bez zabezpieczenia (również jeśli dzieje się to w tym samym cyklu miesięcznym), lek nie wykazuje działania antykoncepcyjnego i ryzyko zajścia w ciążę ponownie istnieje.

Postinor nie jest wskazany do stosowania przed pierwszym krwawieniem miesięcznym (menarche).

2. Co powinna Pani wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Postinoru

Nie przyjmuj Postinoru:

jeśli jest Pani uczulona na lewonorgestrel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Postinoru należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli którykolwiek z poniższych punktów dotyczy Pani, należy porozmawiać z lekarzem przed zażyciem Postinoru, ponieważ antykoncepcja awaryjna może nie być odpowiednia. Lekarz może zalecić inny rodzaj antykoncepcji awaryjnej.
Jeśli Pani jest w ciąży lub myśli, że może być w ciąży. Ten lek nie zadziała, jeśli Pani już jest w ciąży. Jeśli Pani jest w ciąży, Postinor nie przerwie ciąży, dlatego Postinor nie jest „tabletką przerywającą ciążę”.

Pani może już być w ciąży, jeśli:

• Pani menstruacja opóźniła się o więcej niż 5 dni lub wystąpiło nieregularne krwawienie w czasie, gdy powinna Pani mieć kolejną menstruację;
• od ostatniej menstruacji miała Pani stosunki bez zabezpieczenia i minęło już ponad 72 godziny.

Nie zaleca się stosowania Postinoru, jeśli:

• Pani ma chorobę jelita cienkiego (np. chorobę Leśniowskiego-Crohna), która utrudnia wchłanianie leku;

• ma Pani poważne schorzenia wątroby;

• miała Pani kiedykolwiek ciążę ektopiczną (gdy zapłodnione jajo wszczepia się poza jamę macicy);

• miała Pani kiedykolwiek salpingit (zapalenie jajowodów).

Ciąża ektopiczna lub zapalenie jajowodów w wywiadzie zwiększają ryzyko ponownego wystąpienia ciąży ektopicznego.

U wszystkich kobiet antykoncepcja awaryjna powinna być stosowana jak najszybciej po stosunku bez zabezpieczenia. Istnieją pewne dane sugerujące, że Postinor może być mniej skuteczny u kobiet z większą masą ciała lub wyższym wskaźnikiem masy ciała (BMI), jednak dane te są ograniczone i niejednoznaczne. Dlatego Postinor jest zalecany wszystkim kobietom niezależnie od ich wagi lub BMI.

Zaleca się skonsultowanie z pracownikiem służby zdrowia, jeśli Pani się niepokoi jakikolwiek problem związany z antykoncepcją awaryjną.

Dziewczynki i dziewczęta w okresie dojrzewania

Postinor nie jest wskazany do stosowania przed pierwszym krwawieniem miesięcznym (menarche).

Jeśli Pani się niepokoi o choroby przenoszone drogą płciową

Jeśli podczas stosunku nie użyto prezerwatywy (lub prezerwatywa pękła lub ześlizgnęła się), istnieje ryzyko zakażenia chorobą przenoszoną drogą płciową lub wirusem HIV.

Ten lek nie chroni Pani przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, ponieważ jedynie prezerwatywa może to uczynić.

Jeśli Pani się tym niepokoi, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub w punkcie planowania rodziny.

Inne leki i Postinor

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli Pani przyjmuje, przyjmowała ostatnio lub mogłaby mieć do przyjęcia inne leki.

Niektóre leki mogą uniemożliwić skuteczne działanie Postinoru. Jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni Pani przyjmowała którykolwiek z poniższych leków, Postinor może być mniej odpowiedni dla Pani. Lekarz może zalecić inny rodzaj antykoncepcji awaryjnej (niehormonalnej), tj. wkładkę wewnątrzmaciczną z miedzi (WKW-Cu). Jeśli to nie jest opcja dla Pani lub nie może Pani szybko skontaktować się z lekarzem, można przyjąć podwójną dawkę Postinoru:

• barbiturany i inne leki stosowane w leczeniu padaczki (np. primidon, fenytoina, karbamazepina),
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampicyna, ryfabutyna),
• leczenie HIV (rytonawir, efawirenz),
• lek stosowany w leczeniu grzybic (griseofulwina),
• leki ziołowe zawierające ziele św. Jana (Hypericum perforatum),

W przypadku potrzeby dodatkowych informacji o odpowiedniej dawce należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem po zażyciu tabletek, aby omówić skuteczne metody regularnej antykoncepcji i uniknąć ciąży. (Zobacz również sekcję 3 „Jak stosować Postinor” w celu uzyskania dodatkowych informacji).

Postinor może również wpływać na skuteczność innych leków.

• lek zwany cyklosporyna (hamujący układ odpornościowy).

Jak często można stosować Postinor

Postinor należy stosować wyłącznie w sytuacjach awaryjnych i nigdy nie jako regularna metoda antykoncepcji. Jeśli Pani stosuje Postinor więcej niż raz w jednym cyklu miesięcznym, jego skuteczność jest mniejsza i mogą wystąpić zaburzenia cyklu miesięcznego (okresu).

Postinor nie działa tak samo skutecznie jak regularne metody antykoncepcji. Lekarz, pielęgniarka lub punkt planowania rodziny mogą doradzić Pani skuteczne metody antykoncepcji długotrwałe, które lepiej chronią przed ciążą.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli Pani jest w ciąży lub karmi piersią, myśli, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie należy przyjmować tego leku, jeśli Pani jest w ciąży. Jeśli Pani zajdzie w ciążę po zażyciu tego leku, należy koniecznie skonsultować się z lekarzem. Dane, które są dostępne, nie wskazują, że Postinor może szkodzić zarodkowi, jeśli stosowany jest zgodnie z zaleceniami. Jednak lekarz może chcieć potwierdzić, że ciąża nie jest ektopiczna (gdy zapłodnione jajo wszczepia się poza jamę macicy). Jest to szczególnie ważne, jeśli Pani odczuwa silny ból brzucha po zażyciu Postinoru lub miała kiedykolwiek ciążę ektopiczną, operację jajowodów lub zapalenie miednicy.

Karmienie piersią

Substancja czynna tego leku wydostaje się z mlekiem matki. Dlatego zaleca się przyjęcie tabletki bezpośrednio po karmieniu i unikanie karmienia piersią przez co najmniej 8 godzin po podaniu lewonorgestrelu; w ciągu następnych 8 godzin po zażyciu tabletki należy odpompować mleko za pomocą elektromasażera i wylać je. W ten sposób Pani przyjmuje tabletkę z dużym zapasem czasu przed następnym karmieniem, ograniczając ilość substancji czynnej, którą dziecko mogłoby spożyć z mlekiem matki.

Płodność

Postinor zwiększa ryzyko zaburzeń menstruacji, które czasem mogą prowadzić do przyspieszenia lub opóźnienia terminu owulacji, co zmienia odpowiedni czas płodności. Mimo braku danych o długoterminowej płodności, po leczeniu Postinorem oczekuje się szybkie przywrócenie płodności, dlatego należy kontynuować stosowanie regularnych metod antykoncepcji lub rozpocząć je jak najszybciej po użyciu Postinoru.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Najmniej prawdopodobne, że Postinor wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Niemniej jednak, jeśli Pani odczuwa zmęczenie lub zawroty głowy, nie powinna Pani prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Postinor zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę (142,5 mg laktozy monohydratu). Jeśli lekarz poinformował Panią, że ma Pani nietolerancję niektórych cukrów, należy skonsultować się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Postinor

Stosuj się dokładnie do instrukcji dotyczących sposobu zażywania leku zawartych w tej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Przyjmij tabletkę jak najszybciej, najlepiej w ciągu 12 godzin, a nie później niż w ciągu 72 godzin (3 dni) od stosunku bez zabezpieczenia. Nie opóźniaj przyjęcia tabletki. Lek działa skuteczniej, im szybciej go zażyjesz po stosunku bez zabezpieczenia. Może zapobiec zajściu w ciążę tylko wtedy, gdy zażyjesz go w ciągu 72 godzin od stosunku bez zabezpieczenia.

• Możesz zażyć Postinor w dowolnym momencie cyklu miesięcznego, z wyjątkiem przypadku, gdy jesteś już w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Tabletkę należy połknąć całą z niewielką ilością wody, nie żując.
• Jeśli stosujesz jeden z leków, które mogą utrudnić działanie Postinor (zobacz sekcję „Inne leki i Postinor”) lub jeśli stosowałeś(aś) któryś z tych leków w ciągu ostatnich 4 tygodni, Postinor może być mniej skuteczny. Twój lekarz może zalecić inną formę antykoncepcji awaryjnej (niehormonalną), czyli wkładkę domaczną z miedzi (DIU-Cu). Jeśli ta opcja nie jest dla Ciebie możliwa lub nie możesz szybko skontaktować się z lekarzem, możesz przyjąć podwójną dawkę Postinor (czyli 2 tabletki jednocześnie).
• Jeśli już stosujesz regularną metodę antykoncepcji, taką jak antykoncepcja doustna, możesz kontynuować jej przyjmowanie w dotychczasowym trybie.

Jeśli po zażyciu Postinor nawiążesz kolejny stosunek bez zabezpieczenia (również jeśli to nastąpi w tym samym cyklu miesięcznym), tabletka nie wywoła działania antykoncepcyjnego i istnieje ponowne ryzyko zajścia w ciążę.

Zaleca się skonsultowanie z pracownikiem służby zdrowia, jeśli martwi Cię któryś z problemów związanych z przyjmowaniem antykoncepcji awaryjnej.

Co zrobić w przypadku wymiotów

Jeśli ulegniesz wymiotom w ciągu trzech godzin od zażycia tabletki, należy natychmiast przyjąć kolejną tabletę.

Po zażyciu Postinor

Jeśli chcesz mieć stosunek po zażyciu Postinor i nie stosujesz antykoncepcji doustnej, należy używać prezerwatywy lub pętki z dodatkowym środkiem nasieniozabójczym aż do następnej miesiączki, ponieważ Postinor nie będzie działać, jeśli ponownie będziesz miała stosunek bez zabezpieczenia przed następną miesiączką.

Po zażyciu Postinor zaleca się umówienie wizyty u lekarza około trzy tygodnie później, aby potwierdzić, że nie jesteś w ciąży. Jeśli Twoja miesiączka opóźni się o więcej niż 5 dni lub będzie niezwykle słaba lub obfita, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Jeśli zajdziesz w ciążę po zażyciu tego leku, ważne jest, by skonsultować się z lekarzem.

Lekarz doradzi Ci również inne długotrwałe metody antykoncepcji, które są skuteczniejsze w zapobieganiu zajściu w ciążę.

Jeśli kontynuujesz stosowanie regularnej antykoncepcji hormonalnej, takiej jak antykoncepcja doustna, i nie wystąpi krwawienie w okresie, gdy nie przyjmujesz leku, skontaktuj się z lekarzem, aby upewnić się, że nie jesteś w ciąży.

Następna miesiączka po zażyciu Postinor

Po zastosowaniu Postinor miesiączka zwykle jest normalna i zaczyna się w przewidywanym dniu; jednak czasem może wystąpić kilka dni wcześniej lub później. Jeśli miesiączka opóźni się o więcej niż 5 dni, wystąpi „nieprawidłowe” krwawienie lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, należy wykonać test ciążowy.

Jeśli zażyjesz więcej Postinor niż należy

Chociaż nie zaobserwowano poważnych skutków po zażyciu kilku tabletek naraz, możesz odczuwać zawroty głowy, wymioty lub krwawienie z dróg rodnych. Należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub w poradni planowania rodziny, aby uzyskać poradę, szczególnie jeśli wystąpiły wymioty, ponieważ tabletka mogła nie zadziałać poprawnie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksycznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego leku.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• nudności
• nieregularne krwawienie aż do następnego miesiączkowania
• ból w dolnej części brzucha
• zmęczenie
• ból głowy

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• wymioty. Jeśli wystąpią wymioty, przeczytaj sekcję „Co zrobić w przypadku wymiotów”.
• Twój okres może być inny. Większość kobiet ma normalne miesiączkowanie w oczekiwanym terminie, ale niektóre mogą mieć okres wcześniej lub później niż zwykle.

Może również wystąpić nieregularne krwawienie lub plamienie aż do następnego okresu. Jeśli Twój okres opóźni się o więcej niż 5 dni lub będzie wyjątkowo skąpy lub intensywny, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

• zwiększone wrażliwość piersi, biegunka, zawroty głowy po zażyciu tego leku.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• wysypka, pokrzywka, swędzenie, obrzęk twarzy, ból w miednicy, bolesne miesiączkowanie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi w Hiszpanii: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Postinoru

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować Postinoru po dacie ważności wybitej na opakowaniu i blistrze po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Postinor

Substancją czynną jest lewonorgestrel. Każda tabletka zawiera 1,5 miligrama lewonorgestrelu.

Pozostałe składniki to:

skrobia ziemniaczana,

skrobia kukurydziana,

krzemionka koloidalna bezwodna,

stearynian magnezu,

talk,

laktoza jednowodna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka: prawie biała, płaska tabletka z krawędzią, o średnicy około 8 mm, z oznaczeniem „G00” wydrukowanym na jednej ze stron.

Opakowanie: jedna tabletka w blistrze z PVC/aluminium, umieszczona w tekturowym opakowaniu kartonowym.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi ut 19-21

1103 Budapest

Węgry

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Gedeon Richter Iberica S.A.

Sabino Arana, 28 4º 2º

08028 Barcelona

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Postinor

Austria: Postinor

Belgia: Postinor 1500

Hiszpania: Postinor 1,5 mg comprimidos

Francja: Levonorgestrel Biogaran

Grecja: Postinor 1500

Irlandia: Prevenelle

Islandia: Postinor

Włochy: Escapelle

Litwa: Escapelle

Luksemburg: Postinor

Holandia: Postinor

Norwegia: Postinor

Polska: Escapelle

Portugalia: Postinor

Wielka Brytania: Levonelle 1500

Republika Czeska: Escapelle

Szwecja: Postinor

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 2/07/2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/