Постинор 1,5 мг таблетка

Инструкция: Информация для пациентки

Введение

Инструкция: информация для пациентки

Постинор 1,5 мг таблетка

левоноргестрел

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед применением этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Принимайте этот препарат строго в соответствии с описанием в данной инструкции или так, как вам сказал ваш врач или фармацевт.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Постинор 1,5 мг таблетка (далее — Постинор) и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Постинора
3. Как принимать Постинор
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Постинора
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Постинор и для чего он применяется

Постинор — это средство экстренной контрацепции, которое может применяться в течение 72 часов (3 дней) после незащищённого полового акта или в случае неудачи применения обычного контрацептивного метода.

Применяется в следующих случаях:

• Если во время полового акта контрацептивы не использовались.
• Если контрацептив применялся неправильно, например, если презерватив порвался, соскользнул или был использован неправильно, если диафрагма сместилась, была повреждена, порвалась или была извлечена преждевременно, или если прерванный половой акт (coitus interruptus) оказался неэффективным (например, сперма попала во влагалище или на наружные половые органы).

Постинор содержит в качестве действующего вещества синтетический гормон левоноргестрел. Препарат предотвращает около 84 % ожидаемых беременностей, если его принимают в течение 72 часов после незащищённого полового акта. Беременность не всегда удаётся предотвратить, и эффективность выше, если препарат принимают как можно скорее после незащищённого полового акта. Наиболее эффективен приём в первые 12 часов, лучше не откладывать до третьих суток.

Постинор может действовать следующим образом:

• предотвращая выход яйцеклетки из яичников;
• препятствуя оплодотворению яйцеклетки сперматозоидами, если овуляция уже произошла.

Постинор может предотвратить беременность только в том случае, если его принимают в течение 72 часов после незащищённого полового акта. Препарат не действует, если беременность уже наступила. Если после приёма Постинора имел место незащищённый половой акт (в том числе в течение того же менструального цикла), контрацептивный эффект препарата не распространяется на этот случай, и риск беременности снова существует.

Постинор не показан к применению до первого менструального кровотечения (менархе).

2. Что Вам необходимо знать перед применением препарата Постинор

Не принимайте Постинор:

если у Вас аллергия на левоноргестрел или на любой другой компонент препарата (см. раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Постинора.

Если у Вас есть одно из перечисленных ниже состояний, сообщите об этом врачу до применения Постинора, поскольку экстренная контрацепция может Вам не подойти. Врач может назначить Вам другой вид экстренной контрацепции.
Если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Данный препарат не действует, если беременность уже наступила. Если Вы уже беременны, Постинор не прерывает беременность, поэтому Постинор не является «абортной таблеткой».

Возможно, Вы уже беременны, если:

• Ваша менструация задерживается более чем на 5 дней, или у Вас был нерегулярный кровянистый выделение в момент, когда должна была начаться следующая менструация;
• после последней менструации Вы имели незащищённый половой акт, и с этого момента прошло более 72 часов.

Не рекомендуется применение Постинора в следующих случаях:

• при заболевании тонкого кишечника (например, болезнь Крона), которое нарушает всасывание препарата;
• при тяжёлых заболеваниях печени;
• при наличии в анамнезе внематочной беременности (когда оплодотворённая яйцеклетка имплантируется вне матки);
• при наличии в анамнезе сальпингита (воспаление маточных труб).

Наличие в анамнезе внематочной беременности или инфекции маточных труб повышает риск повторной внематочной беременности.

Все женщины должны принимать экстренную контрацепцию как можно скорее после незащищённого полового акта. Существуют данные о том, что эффективность Постинора может снижаться при увеличении массы тела или индекса массы тела (ИМТ), однако эти данные ограничены и не являются окончательными. Поэтому Постинор рекомендуется всем женщинам независимо от массы тела или ИМТ.

Если Вас беспокоит какой-либо вопрос, связанный с экстренной контрацепцией, проконсультируйтесь с медицинским специалистом.

Девочки и подростки

Постинор не предназначен для применения до первой менструации (менархе).

Если Вы обеспокоены заболеваниями, передаваемыми половым путём

Если во время полового акта Вы не использовали презерватив (или он порвался/соскользнул), Вы могли заразиться инфекцией, передаваемой половым путём, или ВИЧ.

Данный препарат не защищает от инфекций, передаваемых половым путём, поскольку защиту от них обеспечивает только использование презерватива.

Обратитесь к врачу, фармацевту или в центр планирования семьи, если Вас это беспокоит.

Другие лекарственные препараты и Постинор

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём других лекарственных средств.

Некоторые препараты могут снижать эффективность Постинора. Если Вы принимали какие-либо из перечисленных ниже препаратов в течение последних 4 недель, Постинор может быть Вам менее подходит. Врач может назначить Вам другой вид экстренной контрацепции (не гормональную), например внутриматочное устройство с медью (ВМС с медью). Если это не подходит Вам или Вы не можете быстро обратиться к врачу, можно принять двойную дозу Постинора:

• барбитураты и другие препараты, применяемые при эпилепсии (например, примидон, фенитоин, карбамазепин);
• препараты, применяемые при туберкулёзе (например, рифампицин, рифабутин);
• лечение ВИЧ (ритонавир, эфавиренз);
• препарат для лечения грибковых инфекций (гризеофульвин);
• растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum);

Обратитесь к врачу или фармацевту, если Вам требуется дополнительная информация о правильной дозировке.

Как можно скорее после приёма таблеток проконсультируйтесь с врачом, чтобы получить рекомендации по надёжным методам регулярной контрацепции и избежать беременности. (См. также раздел 3 «Как принимать Постинор» для получения дополнительной информации).

Постинор также может влиять на эффективность других препаратов.

• препарат под названием циклоспорин (подавляет иммунную систему).

Как часто можно применять Постинор

Постинор следует использовать только в экстренных случаях и никогда — как регулярный метод контрацепции. Если Вы принимаете Постинор более одного раза в течение одного менструального цикла, его эффективность снижается, и возможны нарушения менструального цикла.

Постинор менее эффективен, чем обычные методы контрацепции. Ваш врач, медсестра или центр планирования семьи могут проконсультировать Вас по поводу более эффективных методов длительной контрацепции для предотвращения беременности.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не следует принимать этот препарат, если Вы беременны. Если беременность наступила после приёма препарата, важно обратиться к врачу. Доступные данные не указывают на то, что Постинор может нанести вред эмбриону при применении в соответствии с инструкцией. Тем не менее, врач может захотеть убедиться, что беременность не является внематочной (когда оплодотворённая яйцеклетка имплантируется вне матки). Это особенно важно, если у Вас возникла сильная боль в животе после приёма Постинора или если у Вас ранее была внематочная беременность, операция на маточных трубах или воспалительное заболевание органов малого таза.

Лактация

Активное вещество препарата выделяется с грудным молоком. Поэтому рекомендуется принимать таблетку сразу после кормления и воздержаться от кормления грудью в течение как минимум 8 часов после приёма левоноргестрела; в течение следующих 8 часов после приёма таблетки сцедите молоко с помощью молокоотсоса и выбросьте его. Таким образом, Вы будете принимать таблетку достаточно далеко до следующего кормления, что снизит количество активного вещества, которое может попасть к ребёнку с грудным молоком.

Фертильность

Постинор может вызывать нарушения менструального цикла, которые иногда могут привести к более раннему или более позднему наступлению овуляции, соответственно изменяя сроки фертильности. Хотя данных о долгосрочном влиянии на фертильность нет, после лечения Постинором ожидается быстрое восстановление фертильности, поэтому следует продолжать или как можно скорее начать применение обычных методов контрацепции после использования Постинора.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что Постинор влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако, если Вы чувствуете усталость или головокружение, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Постинор содержит лактозу

Препарат содержит лактозу (142,5 мг моногидрата лактозы). Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Постинор

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, содержащимся в данной инструкции, или указаниям, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Принимайте таблетку как можно скорее, желательно в течение 12 часов и не позднее чем через 72 часа (3 дня) после незащищённого полового акта. Не откладывайте приём таблетки. Препарат действует тем эффективнее, чем раньше вы его примете после незащищённого полового акта. Он может предотвратить беременность только в том случае, если вы примете его в течение 72 часов после незащищённого полового акта.

• Вы можете принимать Постинор в любое время менструального цикла, за исключением случаев, когда вы уже беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды, не разжёвывая её.
• Если вы принимаете одно из лекарственных средств, которые могут помешать эффективному действию Постинора (см. раздел «Другие лекарственные средства и Постинор»), или если вы принимали одно из таких средств в течение последних 4 недель, эффективность Постинора может быть снижена. Ваш врач может назначить вам другой вид экстренной контрацепции (негормональный), а именно внутриматочное устройство с медью (ВМС-Сu). Если этот вариант вам не подходит или вы не можете быстро обратиться к врачу, вы можете принять двойную дозу Постинора (то есть 2 таблетки одновременно).
• Если вы уже используете обычный контрацептивный метод, например оральные контрацептивы, вы можете продолжать их применение в обычном режиме.

Если вы вновь имели незащищённый половой акт после приёма Постинора (в том числе в течение одного и того же менструального цикла), таблетка не окажет контрацептивного действия, и существует риск беременности.

Рекомендуется проконсультироваться со специалистом в области здравоохранения, если вас беспокоит какой-либо вопрос, связанный с применением экстренной контрацепции.

Что делать при рвоте

Если вы начали рвать в течение трёх часов после приёма таблетки, необходимо немедленно принять другую таблетку.

После приёма Постинора

Если вы хотите иметь половые отношения после приёма Постинора и при этом не используете оральные контрацептивы, вам следует использовать презервативы или диафрагму с дополнительно нанесённым спермицидом до наступления следующей менструации, поскольку Постинор не будет защищать вас от беременности, если вы снова имели незащищённый половой акт до следующей менструации.

После приёма Постинора рекомендуется записаться на приём к врачу примерно через три недели, чтобы подтвердить отсутствие беременности. Если ваша менструация задерживается более чем на 5 дней, или если она необычно скудная или обильная, вы должны как можно скорее обратиться к врачу. Если вы забеременели после приёма этого лекарственного средства, важно проконсультироваться с врачом.

Ваш врач также проконсультирует вас по поводу длительных методов контрацепции, которые более эффективны для предотвращения беременности.

Если вы продолжаете использовать обычную гормональную контрацепцию, например оральные контрацептивы, и у вас не было кровотечения в период, когда вы не принимали контрацептивы, обратитесь к врачу, чтобы убедиться, что вы не беременны.

Ваши следующие месячные после приёма Постинора

После применения Постинора месячные, как правило, проходят в обычном режиме и начинаются в обычный день. Однако иногда они могут наступить на несколько дней раньше или позже. Если месячные начались более чем на 5 дней позже ожидаемого срока, если в это время появилось «ненормальное» кровотечение или если вы подозреваете, что можете быть беременны, необходимо провести тест на беременность.

Если вы приняли Постинор в большей дозе, чем следовало

Хотя при приёме нескольких таблеток одновременно серьёзных неблагоприятных эффектов не наблюдалось, возможно появление головокружения, рвоты или вагинального кровотечения. Вам следует обратиться к врачу или фармацевту, а также в центр планирования семьи, чтобы получить консультацию, особенно если у вас была рвота, поскольку таблетка могла не подействовать должным образом.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если у вас возникли другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех людей.

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

• Тошнота
• Нерегулярное кровотечение до следующей менструации
• Боль в нижней части живота
• Усталость
• Головная боль

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Рвота. Если у вас возникла рвота, прочитайте раздел «Что делать в случае рвоты».
• Ваш менструальный цикл может измениться. У большинства женщин менструация наступит в ожидаемое время, однако у некоторых она может начаться раньше или позже обычного. Также может наблюдаться нерегулярное кровотечение или мажущие выделения до следующей менструации. Если менструация задерживается более чем на 5 дней или становится необычно скудной или обильной, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
• Повышенная чувствительность молочных желез, диарея или головокружение после приёма этого препарата.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• Сыпь, крапивница, зуд, отёк лица, тазовая боль, болезненная менструация.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Постинор

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте Постинор после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере после надписи CAD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте пустые упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств.

Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Постинор

Действующее вещество — левоноргестрел. Каждая таблетка содержит 1,5 миллиграмма левоноргестрела.

Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный,
крахмал кукурузный,
кремния диоксид коллоидный безводный,
магния стеарат,
тальк,
лактоза моногидрат.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Таблетка: почти белая, плоская, с фаской, диаметром около 8 мм, с маркировкой «G00», нанесённой на одной из сторон.

Упаковка: одна таблетка в блистере из ПВХ/алюминий, помещённом в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Gedeon Richter Plc.
Gyömroi ut 19-21
1103 Будапешт
Венгрия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Gedeon Richter Iberica S.A.
Sabino Arana, 28, 4º 2º
08028 Барселона
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Postinor
Австрия: Postinor
Бельгия: Postinor 1500
Испания: Postinor 1,5 мг таблетка
Франция: Levonorgestrel Biogaran
Греция: Postinor 1500
Ирландия: Prevenelle
Исландия: Postinor
Италия: Escapelle
Литва: Escapelle
Люксембург: Postinor
Нидерланды: Postinor
Норвегия: Postinor
Польша: Escapelle
Португалия: Postinor
Великобритания: Levonelle 1500
Чехия: Escapelle
Швеция: Postinor

Дата последнего обновления настоящей инструкции: 2/07/2021

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/