Понталсік 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Понталсік 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Трамадолу гідрохлорид/Парацетамол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Понталсік і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати приймати Понталсік
3. Як застосовувати Понталсік
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Понталсік
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Понталсік і для чого його застосовують

Понталсік — це комбінація двох знеболюючих засобів — трамадолу та парацетамолу, які спільно діють для зняття болю.

Понталсік призначається для симптоматичного лікування болю середньої та високої інтенсивності у випадках, коли ваш лікар вважає необхідним застосування комбінації трамадолу та парацетамолу.

Понталсік може застосовуватися лише дорослими та підлітками старше 12 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Понталсік

Не приймайте Понталсік

• якщо Ви маєте алергію до гідрохлориду трамадолу, парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
• якщо Ви приймали будь-які ліки для лікування безсоння, сильні знеболюючі (опіоїди) або психотропні засоби (ліки, що можуть впливати на настрій та емоції) у разі гострого алкогольного отруєння;
• якщо Ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або якщо приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування Понталсіком;
• якщо у Вас тяжке захворювання печінки;
• якщо у Вас епілепсія, яка недостатньо контролюється поточним лікуванням.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем перед початком прийому Понталсік, якщо

• Ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або трамадол;
• маєте проблеми з печінкою або захворювання печінки або помічаєте, що Ваші очі чи шкіра набувають жовтого відтінку. Це може свідчити про жовтяницю або проблеми з жовчними шляхами;
• маєте проблеми з нирками;
• маєте тяжкі дихальні розлади, наприклад, астму або тяжкі захворювання легень;
• страждаєте на епілепсію або перенесли напади або судоми;
• маєте депресію та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Прийом Понталсік разом з іншими ліками»);
• недавно перенесли черепно-мозкову травму, шок або тяжкі головні болі, пов’язані з блювотою;
• маєте залежність від будь-яких інших ліків, що використовуються для полегшення болю, наприклад, морфіну;
• приймаєте інші ліки для лікування болю, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
• Вам будуть робити анестезію. Повідомте свого лікаря чи стоматолога, що Ви приймаєте Понталсік.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол — опіоїд. Повторне застосування опіоїдів може призводити до зниження ефективності препарату (організм звикає до нього, що відомо як фармакологічна толерантність). Повторне застосування Понталсік також може призводити до фізичної залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик таких небажаних ефектів може бути вищим при застосуванні вищих доз та тривалому використанні.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які Ви приймаєте, або частотою їх прийому.

Ризик залежності або звикання відрізняється від людини до людини. Ризик стати залежним або звиклим до Понталсік може бути вищим, якщо:

• Ви або будь-який член Вашої сім’ї мали зловживання алкоголем або досвід залежності від нього, рецептних ліків або нелегальних наркотиків («наркоманія»);
• Ви палите;
• у Вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви лікувалися у психіатра з приводу інших психічних захворювань.

Якщо Ви помітите будь-які з наступних симптомів під час застосування Понталсік, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Вам потрібно приймати ліки довше, ніж призначив лікар;
• Вам потрібно приймати дозу, що перевищує рекомендовану;
• Ви використовуєте ліки з інших причин, ніж передбачені рецептом, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»;
• Ви неодноразово безуспішно намагалися припинити прийом ліків або контролювати їх вживання;
• Ви почуваєтеся погано, коли припиняєте прийом ліків, і почуваєтеся краще, коли знову їх приймаєте («синдром відміни»).

Якщо Ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтесь із лікарем, щоб визначити найкращий спосіб лікування для Вас, коли доцільно припинити прийом ліків і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо Ви припиняєте лікування Понталсік).

Під час лікування Понталсік негайно повідомте лікареві, якщо:

у Вас тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо Ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких ситуаціях спостерігалася тяжка хвороба, відома як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах), коли парацетамол приймався в звичайних дозах протягом тривалого періоду або разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: тяжке дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Понталсік містить активну речовину, що належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть викликати порушення дихання під час сну, наприклад, центральну апнею під час сну (поверхневе дихання або зупинки дихання під час сну) та пов’язану зі сном гіпоксемію (низький рівень кисню в крові).

Ризик розвитку центральної апнеї під час сну залежить від дози опіоїдів. Лікар може розглянути можливість зменшення загальної дози опіоїдів, якщо у Вас виникла центральна апнея під час сну.

Існує незначний ризик розвитку серотонінового синдрому після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолу в монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли будь-які симптоми, пов’язані з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіації, що може по-різному впливати на кожну особу. У деяких людей може не досягатися достатнього знеболення, тоді як у інших збільшується ймовірність серйозних побічних ефектів. Якщо Ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, Вам слід припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, погане самопочуття або блювота, запори, відсутність апетиту.

Якщо у Вас виникли або виникали раніше будь-які з цих проблем під час прийому Понталсік, будь ласка, повідомте лікареві. Він вирішить, чи слід Вам продовжувати прийом цього лікарського засобу.

Діти та підлітки

Застосування у дітей із дихальними проблемами:

Застосування трамадолу у дітей із дихальними проблемами не рекомендується, оскільки симптоми токсичності від трамадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Повідомте лікареві, якщо Ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому Понталсік:

Екстремальна втома, відсутність апетиту, тяжкий біль у животі, нудота, блювота або низький кров’яний тиск. Це можуть бути ознаки надниркової недостатності (низький рівень кортизолу). Якщо у Вас ці симптоми, зв’яжіться з лікарем, який вирішить, чи потрібно Вам приймати гормональні добавки.

Прийом Понталсік разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Важливо: Цей лікарський засіб містить парацетамол та трамадол. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які інші ліки, що містять парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Понталсік не повинен прийматися разом з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (див. розділ «Не приймайте Понталсік»).

Застосування Понталсік не рекомендується, якщо Ви проходите лікування:

• Карбамазепіном (ліки, що зазвичай використовуються для лікування епілепсії або певних видів болю, таких як напади сильного болю у обличчі, відомі як трігемінальна невралгія);
• Бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (опіоїдні анальгетики). Знеболення може бути зменшеним.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

флуклоксацилін (антибіотик), через ризик тяжкого порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), яке потребує термінового лікування (див. розділ 2). Метаболічний ацидоз із високим аніонним проміжком — це тяжке захворювання, що потребує термінового лікування.

Ризик небажаних ефектів зростає, якщо Ви приймаєте:

• триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (для лікування депресії). Якщо у Вас виникли сплутаність свідомості, збудження, гарячка, пітливість, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м’язів або діарея, Вам слід негайно зателефонувати лікареві;
• інші анальгетики, такі як морфін і кодеїн (також при застосуванні для лікування кашлю), баклофен (м’язовий релаксант), деякі ліки для зниження артеріального тиску, ліки для лікування алергій. Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Якщо це відбувається, проконсультуйтесь із лікарем.

Спільне застосування Понталсік та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або інші седативні препарати, або ліки, що впливають на дихальну активність (наприклад, опіоїди), збільшує ризик сонливості, дихальних труднощів (дихальну депресію), коми та може бути потенційно смертельним. З цієї причини спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших можливостей лікування. Однак, якщо Ваш лікар призначив Вам цей лікарський засіб разом із седативними препаратами, він обмежить дозу та тривалість спільного лікування.

Повідомте лікареві про всі седативні препарати, які Ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям і родичам про вищезазначені ознаки та симптоми. Повідомте лікареві, якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів.

• ліки, що сприяють або можуть викликати судоми, наприклад, певні антидепресанти або нейролептики. Ризик судом зростає, якщо Ви приймаєте Понталсік одночасно з цими ліками. Лікар повідомить Вам, чи підходить Вам Понталсік;
• ліки для лікування депресії. Понталсік може взаємодіяти з цими ліками, і Ви можете розвинути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»);
• варфарин або фенпрокумон (ліки, що використовуються для запобігання утворення тромбів у крові). Ефективність цих ліків може порушитися, існує ризик кровотечі. Вам слід негайно повідомити лікареві про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу;
• габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль);
• ліки, що використовуються для лікування алергій, запаморочення або нудоти (антигістаміни або протиблювотні);
• ліки для лікування психіатричних розладів (нейролептики або антипсихотики);
• м’язові релаксанти;
• ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Ефективність Понталсік може змінюватися, якщо Ви також приймаєте:

• метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (ліки для лікування нудоти та блювоти);
• колестирамін (ліки, що знижують рівень холестерину в крові).

Ваш лікар знає, які ліки безпечні для застосування разом із Понталсік.

Прийом Понталсік разом з їжею та алкоголем

Понталсік може викликати сонливість. Алкоголь може посилювати сонливість, тому не рекомендується вживання алкоголю під час прийому Понталсік.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Оскільки Понталсік містить трамадол, не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час вагітності або годування грудьми. Якщо Ви завагітніли під час лікування Понталсік, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом наступної таблетки.

Годування грудьми

Трамадол виділяється з материнським молоком. З цієї причини Ви не повинні приймати Понталсік більше одного разу під час годування грудьми або, якщо Ви приймаєте Понталсік більше одного разу, Вам слід припинити годування грудьми.

На підставі досвіду у людей, не виявлено, що трамадол впливає на фертильність чоловіків та жінок. Немає даних щодо комбінації трамадолу та парацетамолу на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Запитайте лікаря, чи можете Ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування Понталсік. Важливо, щоб перед керуванням або роботою з механізмами Ви спостерігали, як цей лікарський засіб на Вас впливає. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо Ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите або подвійне зору або маєте труднощі з концентрацією уваги. Особливо обережно слід бути на початку лікування, після збільшення дози, після зміни формулювання та/або при одночасному застосуванні з іншими ліками.

Понталсік містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Понталсік

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Понталсіку, коли і як довго слід його використовувати, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити застосування (див. також розділ 2).

Понталсік слід застосовувати якомога коротший час.

Застосування цього лікарського засобу у дітей молодше 12 років не рекомендується.

Доза повинна бути підібрана відповідно до інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує полегшення болю.

Якщо ваш лікар не призначив інакше, рекомендована початкова доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 2 таблетки.

За необхідності дозу можна збільшити, як порадить ваш лікар. Найменший інтервал між дозами має становити щонайменше 6 годин.

Не застосовуйте більше ніж 8 таблеток Понталсіку на добу.

Не застосовуйте Понталсік частіше, ніж призначив вам лікар.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) виведення трамадолу може бути повільнішим. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може порадити збільшити інтервали між дозами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок, застосування Понталсіку не рекомендується. Якщо у вас помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може порадити збільшити інтервали між дозами.

Спосіб застосування

Понталсік випускається у вигляді таблеток для перорального застосування.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Не руйнуйте і не жуйте таблетки.

Якщо ви вважаєте, що дія Понталсіку надто сильна (наприклад, ви відчуваєте сильну сонливість або у вас утруднене дихання) або надто слабка (наприклад, боль не зникає), повідомте про це свого лікаря.

Якщо ви застосували більше Понталсіку, ніж слід

Якщо ви застосували більше Понталсіку, ніж слід, навіть якщо почуваєтеся добре, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Після застосування дуже високих доз можуть виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, прискорення пульсу, колапс, зниження рівня свідомості аж до коми (глибокої непритомності), епілептичні напади та утруднення дихання, які можуть призвести до зупинки дихання та смерті. У цьому разі негайно викличте лікаря!

Передозування парацетамолом може спричинити нудоту та блювоту. Існує ризик серйозного ураження печінки, яке може проявитися пізніше. У тяжких випадках може розвинутися печінкова недостатність, ураження мозку, кома або смерть.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Понталсік

Якщо ви забули прийняти дозу Понталсіку, можливо, біль повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припиняєте лікування Понталсіком

Не припиняйте раптово застосування цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не порадив це зробити. Якщо ви хочете припинити прийом ліків, спочатку поговоріть з лікарем, особливо якщо ви приймали їх довгий час. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, можливо, зменшуючи дозу поступово, щоб знизити ймовірність непотрібних побічних ефектів (симптомів абстиненції).

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх пацієнтів.

Дуже часто: можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб;

• нудота,
• запаморочення, сонливість.

Часто: можуть впливати на 1 із 10 осіб;

• блювота, проблеми з травленням (запор, метеоризм, діарея), біль у шлунку, сухість у роті,
• свербіж, підвищена пітливість (гіпергідроз),
• головний біль, збудження,
• стан сплутаності свідомості, порушення сну, зміни настрою (тремтіння, нервозність, ейфорія — відчуття постійно піднесеного настрою).

Не часто: можуть впливати на 1 із 100 осіб;

• прискорення пульсу або підвищення артеріального тиску, порушення серцевого ритму та частоти серцевих скорочень,
• відчуття поколювання, оніміння або відчуття уколів у кінцівках, шум у вухах, непрохідні м’язові спазми,
• депресія, нічні кошмари, галюцинації (почути, побачити або відчути щось, що не існує в дійсності), втрата пам’яті,
• утруднення дихання,
• утруднення ковтання, наявність крові у калі,
• шкірні реакції (наприклад, висипання, кропив’янка),
• підвищення рівнів печінкових ферментів,
• наявність альбуміну в сечі, утруднення або біль під час сечовипускання,
• озноб, приливи, біль у грудях.

Рідко: можуть впливати на 1 із 1000 осіб;

• судоми, труднощі у виконанні координованих рухів, тимчасова втрата свідомості (синкопе),
• залежність від препарату,
• делірій,
• розмите зору, звуження зіниць (міоз),
• порушення мовлення,
• надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Частота невідома:

• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія).

Наступні побічні ефекти, відомі у пацієнтів, які приймали препарати, що містять лише трамадол або лише парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому Понталсік, вам слід повідомити про це лікаря:

• відчуття запаморочення при підйомі після лежання або сидіння, низька частота серцевих скорочень, непритомність, зміни апетиту, слабкість м’язів, уповільнене або слабке дихання, зміни настрою, зміни активності, зміни сприйняття, погіршення астми.

• Прийом Понталсік разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумон, варфарин) може збільшити ризик кровотеч. Вам необхідно негайно повідомити лікаря про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу.

• У рідких випадках — шкірні висипання, що свідчать про алергічні реакції, які можуть проявлятися раптовим набряком обличчя та шиї, утрудненим диханням або падінням артеріального тиску та запамороченням. Якщо це станеться, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря. Вам не слід більше приймати цей препарат.

У рідких випадках застосування препарату, подібного до трамадолу, може призвести до формування залежності, що ускладнює припинення прийому.

У рідких випадках пацієнти, які приймали трамадол протягом певного часу, можуть почуватися погано після раптового припинення лікування. Вони можуть відчувати збудження, тривожність, нервозність або тремтіння. Може спостерігатися гіперактивність, труднощі зі сном, а також порушення травлення та кишкового тракту. Дуже рідко можуть виникати напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, оніміння, а також шум у вухах (тинітус). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення прийому Понталсік, будь ласка, зверніться до лікаря.

Частота невідома: ікота.

Серотоніновий синдром, що може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також іншими ефектами, такими як підвищення температури тіла, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, непрохідні м’язові скорочення, м’язова ригідність, втрата координації і/або симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Понталсік»).

У окремих випадках аналізи крові можуть виявити певні відхилення, наприклад, зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до носових або ясенних кровотеч.

У дуже рідких випадках повідомлялося про серйозні шкірні реакції при застосуванні парацетамолу.

Серйозне захворювання, що може робити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2), з невідомою частотою.

Повідомлялося про рідкісні випадки депресії дихання при застосуванні трамадолу.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Понталсіка

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, до якого не матимуть доступу інші люди. Цей лікарський засіб може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть особам, яким він не був призначений.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміттєві кошики. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому упаковок SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Понталсіка

• Активні речовини — гідрохлорид трамадолу та парацетамол.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 37,5 мг гідрохлориду трамадолу та 325 мг парацетамолу.

• Інші складові (допоміжні речовини):

Ядро таблетки: целюлоза у порошку, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, натрію крохмалю гліколят (тип А), крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат.

Плівкове покриття: гіпромелоза, лактоза моногідрат, діоксид титану (Е171), макрогол 6000, заліза оксид жовтий (Е172), пропіленгліколь (Е1520), тальк.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Понталсік — це таблетки блідо-жовтого кольору, з логотипом виробника ? на одній стороні та «Т5» на іншій.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Понталсік упаковані в блистери.

Випускаються у вигляді упаковок по 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 або 100 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Понталсік випускаються в упаковках 2x1, 10x1, 20x1, 30x1, 40x1, 50x1, 60x1, 70x1, 80x1, 90x1 або 100x1 таблеток у блистерах з однодозовим попереднім розкроюванням.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Grünenthal Pharma, S.A.

Doctor Zamenhof, 36 - 28027 Madrid, España

Виробник:

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6 - D-52078 Aachen, Germany

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: грудень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/