Понталсик 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Понталсик 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Трамадол, гидрохлорид/Парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Понталсик и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Понталсика
3. Как принимать Понталсик
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Понталсика
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Понталсик и для чего он применяется

Понталсик — это комбинация двух обезболивающих веществ, тримадола и парацетамола, которые совместно действуют для облегчения боли.

Понталсик показан для симптоматического лечения боли умеренной до сильной интенсивности, когда, по мнению лечащего врача, необходимо применение комбинации тримадола и парацетамола.

Понталсик может применяться только у взрослых и подростков старше 12 лет.

2. Что нужно знать перед началом приёма Понталсик

Не принимайте Понталсик

• если у вас аллергия на гидрохлорид трамадола, парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
• если вы принимали лекарства для лечения бессонницы, сильные обезболивающие (опиоиды) или психотропные препараты (лекарства, которые могут влиять на настроение и эмоции) при остром алкогольном отравлении;
• если вы принимаете ингибиторы МАО (некоторые препараты, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона) или принимали их в течение последних 14 дней до начала лечения Понталсиком;
• при тяжёлых заболеваниях печени;
• при эпилепсии, которая недостаточно контролируется текущим лечением.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Понталсик, если

• вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол или трамадол;
• у вас есть проблемы с печенью или заболевание печени, или если вы заметили, что ваша кожа или глаза приобрели жёлтый оттенок. Это может указывать на желтуху или проблемы с желчевыводящими путями;
• у вас есть проблемы с почками;
• у вас тяжёлые нарушения дыхания, например, астма или тяжёлые лёгочные заболевания;
• вы страдаете эпилепсией или у вас были приступы или судороги;
• у вас депрессия и вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. раздел «Приём Понталсик с другими лекарствами»);
• у вас недавно была черепно-мозговая травма, шок или сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой;
• у вас зависимость от других лекарственных средств, применяемых для облегчения боли, например, морфина;
• вы принимаете другие обезболивающие, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин;
• вам предстоит анестезия. Сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Понталсик.

Толерантность, зависимость и привыкание

Этот препарат содержит трамадол — опиоид. Повторное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (организм привыкает к нему — это называется фармакологической толерантностью). Повторный приём Понталсик также может вызвать зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высоких дозах и длительном применении.

Зависимость или привыкание могут вызывать ощущение потери контроля над количеством препарата, которое вы принимаете, или частотой его приёма.

Риск зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск развития зависимости от Понталсик может быть выше, если:

• вы или кто-либо из членов вашей семьи злоупотребляли алкоголем или имели от него зависимость, а также от рецептурных или нелегальных наркотиков («наркомания»);
• вы курите;
• у вас ранее были проблемы с настроением (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приёма Понталсик вы заметите какие-либо из следующих симптомов, это может быть признаком зависимости или привыкания:

• вам нужно принимать препарат дольше, чем прописал врач;
• вам нужно принимать дозу выше рекомендованной;
• вы используете препарат по причинам, отличным от тех, для которых он был назначен, например, «чтобы успокоиться» или «помочь заснуть»;
• вы неоднократно безуспешно пытались прекратить приём препарата или контролировать его использование;
• вы чувствуете недомогание при прекращении приёма препарата, и вам становится лучше после его повторного приёма («синдром отмены»).

Если вы заметили любой из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить наилучшую схему лечения, когда целесообразно прекратить приём препарата и как это сделать безопасно (см. раздел 3, если вы прерываете лечение Понталсиком).

Во время лечения Понталсиком немедленно сообщите врачу, если:

у вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас недоедание, хронический алкоголизм, а также если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном приёме парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжёлое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Нарушения дыхания во сне

Понталсик содержит активное вещество, относящееся к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать нарушения дыхания во сне, например, центральную апноэ во сне (поверхностное дыхание или остановки дыхания во сне) и связанную со сном гипоксиемию (низкий уровень кислорода в крови).

Риск возникновения центральной апноэ во сне зависит от дозы опиоидов. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов, если у вас возникнет центральная апноэ во сне.

Существует небольшой риск развития серотонинового синдрома после приёма трамадола в сочетании с определёнными антидепрессантами или при приёме трамадола в монотерапии. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы этого серьёзного состояния (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Трамадол метаболизируется в печени с помощью фермента. У некоторых людей этот фермент имеет вариации, что может по-разному влиять на каждого человека. У некоторых пациентов может не достигаться достаточное облегчение боли, в то время как у других повышается риск тяжёлых побочных эффектов. Если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвоту, запор, отсутствие аппетита.

Если у вас возникли или ранее возникали такие проблемы во время приёма Понталсик, сообщите об этом врачу. Он решит, следует ли вам продолжать приём этого препарата.

Дети и подростки

Применение у детей с нарушениями дыхания:

Применение трамадола у детей с нарушениями дыхания не рекомендуется, поскольку симптомы токсичности трамадола могут усугубляться у таких детей.

Сообщите врачу, если во время приёма Понталсик у вас появятся следующие симптомы:

Сильная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это может быть признаком надпочечниковой недостаточности (низкий уровень кортизола). При наличии этих симптомов обратитесь к врачу, который решит, нужно ли вам принимать гормональные препараты.

Приём Понталсик с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Важно: Этот препарат содержит парацетамол и трамадол. Сообщите врачу, если вы принимаете любые другие лекарства, содержащие парацетамол или трамадол, чтобы не превысить максимальную суточную дозу.

Понталсик не следует принимать одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Не принимайте Понталсик»).

Не рекомендуется применение Понталсик при лечении:

• карбамазепином (препарат, обычно используемый для лечения эпилепсии или некоторых видов боли, например, приступов сильной боли в лице, называемых тригеминальной невралгией);
• бупренорфином, налбуфином или пентазоцином (опиоидные анальгетики). Обезболивающий эффект может быть снижен.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2). Метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом — тяжёлое заболевание, требующее срочной терапии.

Риск побочных эффектов возрастает, если вы принимаете:

• триптаны (для лечения мигрени) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (для лечения депрессии). При появлении спутанности сознания, возбуждения, лихорадки, потливости, некоординированных движений конечностей или глаз, неконтролируемых сокращений мышц или диареи необходимо обратиться к врачу;
• другие обезболивающие, такие как морфин и кодеин (также при лечении кашля), баклофен (миорелаксант), некоторые препараты для снижения артериального давления, лекарства от аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.

Одновременный приём Понталсик и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или другие седативные средства, или лекарства, влияющие на дыхательную активность (например, опиоиды), увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине одновременный приём следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако, если врач назначил вам этот препарат вместе с седативными средствами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте его рекомендациям по дозировке. Будет полезно проинформировать друзей и членов семьи о вышеуказанных симптомах. Сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

• препараты, которые могут вызывать или способствовать судорожным припадкам, такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорожных припадков возрастает при одновременном приёме Понталсик с этими препаратами. Ваш врач сообщит, подходит ли вам Понталсик.
• препараты для лечения депрессии. Понталсик может взаимодействовать с этими препаратами и вызывать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• варфарин или фенпрокумон (препараты, используемые для предотвращения образования тромбов в крови). Эффективность этих препаратов может быть нарушена, что создаёт риск кровотечения. Немедленно сообщите врачу о любом длительном или неожиданном кровотечении.
• габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, связанной с поражением нервов (нейропатическая боль).
• препараты, используемые для лечения аллергии, головокружения или тошноты (антигистаминные или противорвотные средства).
• препараты для лечения психических расстройств (антипсихотики или нейролептики).
• миорелаксанты.
• препараты для лечения болезни Паркинсона.

Эффективность Понталсик может быть нарушена, если вы также принимаете:

• метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (препараты для лечения тошноты и рвоты);
• колестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови).

Ваш врач знает, какие препараты безопасно применять вместе с Понталсиком.

Приём Понталсик с пищей и алкоголем

Понталсик может вызывать сонливость. Алкоголь также может усиливать сонливость, поэтому рекомендуется не употреблять алкоголь во время приёма Понталсик.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Поскольку Понталсик содержит трамадол, его приём во время беременности или лактации не рекомендуется. Если вы забеременели во время лечения Понталсиком, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом следующей таблетки.

Лактация

Трамадол выделяется с грудным молоком. По этой причине вы не должны принимать Понталсик более одного раза во время лактации, или, если вы принимаете Понталсик более одного раза, вам следует прекратить грудное вскармливание.

На основании клинического опыта не предполагается, что трамадол влияет на фертильность у мужчин и женщин. Данных о влиянии комбинации трамадола и парацетамола на фертильность нет.

Вождение и использование механизмов

Проконсультируйтесь с врачом, можете ли вы водить автомобиль или пользоваться механизмами во время лечения Понталсиком. Важно понаблюдать за тем, как препарат влияет на вас. Не водите автомобиль и не используйте механизмы, если вы чувствуете сонливость, головокружение, у вас нечёткое или двоение в глазах, или у вас затруднено сосредоточение внимания. Особенно осторожно следует быть в начале лечения, после увеличения дозы, при смене формулы препарата и/или при одновременном приёме с другими лекарствами.

Понталсик содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Понталсик

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и регулярно в ходе лечения врач также объяснит вам, чего можно ожидать от применения Понталсика, когда и как долго следует его использовать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить применение (см. также раздел 2).

Принимайте Понталсик в течение как можно более короткого срока.

Применение этого лекарственного средства у детей младше 12 лет не рекомендуется.

Доза должна подбираться в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует применять минимальную дозу, обеспечивающую обезболивающий эффект.

Если врач не назначил иное, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 2 таблетки.

При необходимости дозу можно увеличить, как порекомендует врач. Минимальный интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 8 таблеток Понталсика в день.

Не принимайте Понталсик чаще, чем указано врачом.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение тримадола может быть замедлено. В таком случае врач может порекомендовать увеличить интервалы между дозами.

Пациенты с нарушением функции печени или почек / пациенты, находящиеся на диализе

При тяжелых заболеваниях печени или почек применение Понталсика не рекомендуется. При умеренных нарушениях функции печени или почек врач может увеличить интервалы между дозами.

Способ применения

Понталсик выпускается в виде таблеток для приема внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не разламывайте и не разжёвывайте таблетки.

Если вы почувствуете, что действие Понталсика слишком сильное (например, сильная сонливость или затруднённое дыхание) или слишком слабое (например, недостаточное облегчение боли), сообщите об этом врачу.

Если вы приняли больше Понталсика, чем нужно

Если вы приняли больше Понталсика, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, даже если чувствуете себя хорошо.

После приёма очень высоких доз могут возникнуть сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, учащение пульса, коллапс, снижение уровня сознания вплоть до комы (глубокая потеря сознания), эпилептические припадки и затруднение дыхания, которые могут привести к остановке дыхания и смерти. В этом случае немедленно вызовите врача!

Передозировка парацетамолом может вызвать тошноту и рвоту. Существует риск развития тяжёлых повреждений печени, которые могут проявиться позже. В тяжёлых случаях возможны печеночная недостаточность, нарушения функции головного мозга, кома или смерть.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Понталсик

Если вы забыли принять дозу Понталсика, боль может вернуться. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте принимать таблетки, как обычно.

Если вы прекращаете лечение Понталсиком

Не прекращайте приём этого лекарственного средства внезапно, если только врач не сказал вам об этом. Если вы хотите прекратить приём препарата, сначала поговорите с врачом, особенно если вы принимали его в течение длительного времени. Врач сообщит вам, когда и как прекратить приём, возможно, постепенно снижая дозу, чтобы уменьшить вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов (симптомов отмены).

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек:

• тошнота,
• головокружение, сонливость.

Часто: могут наблюдаться у 1 из 10 человек:

• рвота, расстройства пищеварения (запор, метеоризм, диарея), боль в желудке, сухость во рту,
• зуд, повышенное потоотделение (гипергидроз),
• головная боль, возбуждение,
• спутанность сознания, нарушения сна, изменения настроения (тревожность, раздражительность, эйфория — ощущение постоянного подъёма настроения).

Нечасто: могут наблюдаться у 1 из 100 человек:

• учащение пульса или повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма и частоты сердечных сокращений,
• ощущение покалывания, онемения или уколов в конечностях, шум в ушах, непроизвольные мышечные спазмы,
• депрессия, кошмары, галлюцинации (слышать, видеть или ощущать то, чего нет в действительности), потеря памяти,
• затруднённое дыхание,
• затруднение при глотании, кровь в кале,
• кожные реакции (например, высыпания, крапивница),
• повышение уровня печеночных ферментов,
• наличие альбумина в моче, затруднение или боль при мочеиспускании,
• озноб, приливы жара, боль в груди.

Редко: могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек:

• судороги, трудности при выполнении согласованных движений, кратковременная потеря сознания (обморок),
• лекарственная зависимость,
• бред,
• нечёткость зрения, сужение зрачка (миоз),
• нарушения речи,
• чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).

Частота неизвестна:

• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Следующие известные побочные эффекты сообщались у пациентов, принимавших препараты, содержащие только трамадол или только парацетамол. Однако, если вы испытываете какие-либо из этих симптомов во время приёма Понталсик, необходимо сообщить об этом своему врачу:

• ощущение головокружения при вставании после лежачего или сидячего положения, снижение частоты сердечных сокращений, обморок, изменения аппетита, слабость мышц, замедлённое или поверхностное дыхание, изменения настроения, изменения активности, изменения восприятия, ухудшение астмы.

• Приём Понталсик вместе с антикоагулянтами (например, фенпрокумон, варфарин) может повысить риск кровотечений. Немедленно сообщите своему врачу о любом затяжном или неожиданном кровотечении.

• В редких случаях могут возникать кожные высыпания, свидетельствующие об аллергических реакциях, которые могут проявляться внезапным отеком лица и шеи, прерывистым дыханием или падением артериального давления и головокружением. В таком случае необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу. Повторный приём этого препарата запрещён.

В редких случаях применение препаратов, содержащих трамадол, может привести к формированию зависимости, из-за чего может быть трудно прекратить приём препарата.

В редких случаях пациенты, длительно принимавшие трамадол, могут чувствовать недомогание при резкой отмене препарата. Они могут испытывать возбуждение, тревожность, раздражительность или дрожь. Также могут наблюдаться гиперактивность, трудности со сном, а также расстройства пищеварения и кишечника. Очень редко возможны приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и онемение, а также шум в ушах (тиннитус). Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов после прекращения приёма Понталсик, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Частота неизвестна: икота.

Серотониновый синдром, который может проявляться нарушениями психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другими эффектами, такими как лихорадка, учащение пульса, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные сокращения, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что необходимо знать перед началом приёма Понталсик»).

В исключительных случаях анализы крови могут выявить определённые отклонения, например, снижение числа тромбоцитов, что может привести к носовым кровотечениям или кровоточивости дёсен.

В очень редких случаях при применении парацетамола сообщалось о тяжёлых кожных реакциях.

Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2), с неизвестной частотой.

Редко сообщались случаи угнетения дыхания при применении тромадола.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Понталсика

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Храните этот лекарственный препарат в безопасном и защищённом месте, чтобы к нему не имели доступа другие лица. Данный препарат может нанести тяжёлый вред здоровью и даже привести к смерти у лиц, которым он не был назначен.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Понталсика

• Активные вещества — гидрохлорид трамадола и парацетамол.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 37,5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки: целлюлоза порошкообразная, крахмал кукурузный преджелатинизированный, натрия крахмалгликолят (тип А), крахмал кукурузный, магния стеарат.

Плёночное покрытие: гипромеллоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е171), макрогол 6000, оксид железа жёлтый (Е172), пропиленгликоль (Е1520), тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Понталсик — это бледно-жёлтые таблетки, с одной стороны маркированные логотипом производителя ? и «Т5» — с другой стороны.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Понталсик упакованы в блистеры.

Препарат выпускается в упаковках по 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Понталсик в таблетках, покрытых плёночной оболочкой, выпускается в упаковках 2x1, 10x1, 20x1, 30x1, 40x1, 50x1, 60x1, 70x1, 80x1, 90x1 или 100x1 таблеток в однодозовом предварительно вырезанном блистере.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Грюнтал Фарма, С.А.

Доктор Заменгоф, 36 — 28027 Мадрид, Испания

Производитель:

Грюнтал ГмбХ

Циглерштрассе, 6 — D-52078 Аахен, Германия

Наименования, под которыми зарегистрирован препарат в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Германия	Zaldiar 37,5 мг/325 мг, пленочные таблетки
Австрия	Zaldiar 37,5 мг/325 мг, пленочные таблетки
Бельгия	Zaldiar 37,5 мг / 325 мг, плёночные таблетки / таблетки с пленочным покрытием
	Pontalsic 37,5 мг / 325 мг, плёночные таблетки / таблетки с пленочным покрытием
Словения	Zaldiar 37,5 мг/325 мг, таблетки с пленочным покрытием
Испания	Zaldiar 37,5 мг/325 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
	Pontalsic 37,5 мг/325 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Франция	Zaldiar 37,5 мг/325 мг, таблетки, покрытые оболочкой
	Ixprim 37,5 мг/325 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Греция	ZALDIAR
Нидерланды	Zaldiar 37,5 мг/325 мг, таблетки с пленочным покрытием
Венгрия	Zaldiar 37,5 мг/325 мг, пленочные таблетки
Ирландия	Ixprim 37,5 мг/325 мг, таблетки с пленочным покрытием
Люксембург	Zaldiar 37,5 мг / 325 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Португалия	Zaldiar 37,5 мг/325 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Великобритания	Tramacet 37,5 мг/325 мг, таблетки с пленочным покрытием

Дата последнего обновления данной инструкции: декабрь 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/