Полякрем 2 мг/г + 5 мг/г мазь

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Полякрем 2 мг/г + 5 мг/г мазь

Малеат дексхлорфеніраміну/алантоїн

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медичного працівника.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів лікування.

Зміст інструкції

1. Що таке Полякрем і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Полякрем
3. Як застосовувати Полякрем
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Полякрему
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Полякрем і для чого його застосовують

Полякрем забезпечує тимчасове полегшення дискомфорту, спричиненого незначним подразненням шкіри, сверблячкою, сонячними опіками та укусами комах у дорослих та дітей від 2 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Полякрему

Не застосовуйте Полякрем:

• якщо ви алергічні до дексхлорфеніраміну малеату, аллантоїну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Полякрему.

• Полякрем не призначений для офтальмологічного застосування.
• Полякрем не слід наносити на шкіру з пухирями, пошкоджену або вологу, а також навколо очей, статевих органів чи інших слизових оболонок.
• Уникайте закриття обробленої ділянки пов’язками, підгузками чи пластику.
• Не слід піддавати ділянки шкіри, оброблені Полякремом, впливу сонячного світла.
• Якщо у вас виникнуть відчуття печіння, кропив’янка, неприємні відчуття не зникають або розвивається подразнення в місці застосування, слід припинити застосування Полякрему.
• Якщо ви збираєтеся застосовувати його протягом тривалого часу або на великих ділянках шкіри, особливо у дітей.
• Якщо препарат поглинається через шкіру, це може спричинити збудження, особливо у дітей.
• Полякрем не можна проковтувати. Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування.

Діти

Полякрем можна застосовувати у дітей від 2 років.

Уникайте тривалого застосування або нанесення на великі ділянки шкіри.

Застосування Полякрему з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші ліки.

Не застосовуйте на тій самій ділянці шкіри інші антигістамінні засоби, а також не приймайте одночасно інші антигістамінні препарати, що не застосовуються на шкіру, під час лікування цим лікарським засобом, через можливість системного всмоктування.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Безпека застосування Полякрему у вагітних жінок та під час годування груддю не встановлена.

Полякрем не можна застосовувати під час третього триместру вагітності, оскільки новонароджені та недоношені діти можуть мати серйозні реакції на антигістамінні засоби.

Протягом перших двох триместрів вагітності Полякрем застосовують лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним.

Невідомо, чи виділяється Полякрем з материнським молоком, тому, якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та механізмами

Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Взаємодія з лабораторними тестами

Лікування Полякремом слід припинити щонайменше за 48 годин до проведення будь-яких шкірних алергічних проб, оскільки це може приховати результати таких тестів.

Полякрем містить цетиловий спирт та метилпарагідроксибензоат (Е-218)

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить цетиловий спирт.

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат (Е-218).

3. Як застосовувати Полякрем

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Наносити тонкий шар Полякрему, повністю покриваючи лише уражену ділянку, 2–4 рази на добу. Після кожного застосування слід вимити руки.

Застосування у дітей

Полякрем не показаний дітям молодше 2 років.

Якщо після 7 днів лікування стан не поліпшиться або з'являться інші симптоми, припиніть застосування препарату та проконсультуйтесь із лікарем.

Якщо ви застосували більше Полякрему, ніж слід

Якщо ви застосували більше Полякрему, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Антагоністи гістаміну, які застосовуються місцево, можуть викликати сухість, печіння та висипання на шкірі. Рідше можуть виникати алергічні реакції та світлочутливість.

При застосуванні Полякрему слід враховувати можливість виникнення системних побічних ефектів, характерних для антагоністів гістаміну, особливо якщо препарат застосовується на великих ділянках шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Полякрему

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати в пункт прийому ПОВТОРНОГО УТИЛІЗАЦІЇ ЛІКІВ (Punto SIGRE) у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Полякрему

• Діючими речовинами є малеат дексхлорфеніраміну та аллантоїн.
• Кожен грам мазі містить 2 мг малеату дексхлорфеніраміну та 5 мг аллантоїну.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): метилпарагідроксибензоат (Е-218), гліцерол (Е-422), сорбітол (Е-420), рідкий парафін, гліцерину моностеарат, цетилпальмітат, цетиловий спирт, етоксильований ланоліновий спирт, есенція лаванди (парфум, діетилфталат, дипропілгліколь) та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Мазь білого кольору.

Алюмінієва туба з 20 г мазі.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Лабораторіос Фармасевтікос РОВІ, С.А.

Хуліан Камарільйо, 35

28037 Мадрид — Іспанія

Виробник:

SAG MANUFACTURING, S.L.U.

Crta. N-I, Km 36

28750 Сан-Агустін-де-Гуадалікс

Мадрид

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: 02/2016

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)