Полярарем 2 мг/г + 5 мг/г крем
Испания
Содержание
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Полярарем 2 мг/г + 5 мг/г крем
Малеат дексихлорфенирамина/аллантоин
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.
Строго следуйте указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, либо указаниям вашего врача, фармацевта или медсестры.
- Сохраняйте инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
- При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
- Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней лечения.
Содержание инструкции
- Что такое Полярарем и для чего он применяется
- Что вам необходимо знать перед применением Полярарема
- Как применять Полярарем
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Полярарема
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Полярарем и для чего он применяется
Полярарем обеспечивает временное облегчение дискомфорта, вызванного незначительным раздражением кожи, зудом, солнечными ожогами и укусами насекомых, у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.
2. Что Вам необходимо знать перед применением Полярарем
Не применяйте Полярарем:
- если у Вас аллергия на дексхлорфенирамина малеат, аллантоин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Полярарем.
- Полярарем не предназначен для офтальмологического применения.
- Полярарем не следует наносить на кожу с пузырьками, повреждённую или на влажные участки, а также вокруг глаз, на половые органы или другие слизистые оболочки.
- Избегайте закрывать обработанный участок повязками, подгузниками или плёнкой.
- Не следует подвергать участки кожи, обработанные Полярарем, воздействию солнечного света.
- При появлении ощущения жжения, крапивницы, сохранении неприятных ощущений или развитии раздражения в месте нанесения препарата необходимо прекратить его применение.
- При необходимости длительного применения или нанесения на обширные участки кожи, особенно у детей.
- При системном всасывании препарата через кожу может возникнуть возбуждение, особенно у детей.
- Полярарем нельзя принимать внутрь. Это лекарственное средство предназначено исключительно для наружного применения.
Дети
Полярарем можно применять у детей с 2 лет.
Следует избегать длительного применения или нанесения на обширные участки кожи.
Применение Полярарем с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не наносите другие антигистаминные средства на те же участки кожи и не принимайте одновременно с другими антигистаминными средствами для системного применения во время лечения Полярарем, поскольку возможна системная абсорбция.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Безопасность применения Полярарем у беременных женщин и в период лактации не установлена.
Полярарем не следует применять в третьем триместре беременности, поскольку у новорождённых и недоношенных детей могут возникнуть тяжёлые реакции на антигистаминные средства.
В течение первых двух триместров беременности Полярарем следует применять только в том случае, если врач посчитает это необходимым.
Неизвестно, выделяется ли Полярарем с грудным молоком. Поэтому, если Вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Взаимодействие с лабораторными тестами
Перед проведением кожных аллергических проб необходимо прекратить применение Полярарем по крайней мере за 48 часов, поскольку препарат может маскировать результаты таких тестов.
Полярарем содержит цетиловый спирт и метилпарагидроксибензоат (Е-218)
Это лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетиловый спирт.
Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218).
3. Как применять Полярарем
Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, содержащимся в данной инструкции, или рекомендациям, данным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. При возникновении сомнений обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.
Наносите тонкий слой Полярарема, полностью покрывая только поражённый участок, 2–4 раза в день. Тщательно мойте руки после каждого применения.
Применение у детей
Полярарем не показан детям младше 2 лет.
Если после 7 дней лечения не наблюдается улучшения или появляются другие симптомы, прекратите использование препарата и проконсультируйтесь с врачом.
Если вы применили Полярарем в большем количестве, чем следует
Если вы применили больше Полярарема, чем нужно, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
В случае передозировки или случайного приёма внутрь обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.
Антигистаминные средства, применяемые наружно, могут вызывать сухость, жжение и высыпания на коже. Реже могут возникать аллергические реакции и фоточувствительность.
При применении Полярарема следует учитывать возможность возникновения системных побочных эффектов, характерных для антигистаминных препаратов, особенно при нанесении на обширные участки кожи.
Сообщение о побочных эффектах:
Если у вас возникнут любые побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Сохранение Полярарема
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не хранить при температуре выше 25 ºC.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав Полярарема
- Действующие вещества — малеат дексклорфенирамина и аллантоин.
- В каждом грамме крема содержится 2 мг малеата дексклорфенирамина и 5 мг аллантоина.
- Вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат (Е-218), глицерол (Е-422), сорбитол (Е-420), жидкий парафин, глицерил моностеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, этоксилированный ланолиновый спирт, лавандовое эфирное масло (отдушка, диэтилфталат, дипропиленгликоль) и очищенная вода.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Белый крем.
Алюминиевый тюбик объёмом 20 г.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Лабораториос Фармасевтикос РОВИ, С.А.
Хульян Камарильо, 35
28037 Мадрид — Испания
Производитель:
SAG MANUFACTURING, S.L.U.
Crta. N-I, Km 36
28750 Сан-Агустин-де-Гуадаликс
Мадрид
Дата последнего обновления настоящей инструкции: 02/2016
Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)